Hladiny ghrelinu u dětí se špatným růstem
15. ledna 2013 aktualizováno: Jordan Pinsker, Tripler Army Medical Center
Hladiny ghrelinu u dětí s gastrointestinálními příznaky a/nebo špatným růstem
Výzkumníci předpokládají, že nízké hladiny ghrelinu v séru mohou charakterizovat skupinu pacientů se slabým přírůstkem hmotnosti a/nebo lineárním růstem, kteří nemají žádnou jinou identifikovanou příčinu selhání růstu.
Tito pacienti mohou mít různé obtíže a jsou často hodnoceni jak dětskými endokrinology, tak dětskými gastroenterology.
Vyšetřovatelé předpokládají, že ghrelin má fyziologicky důležitou roli v lineárním růstu a že chronická onemocnění gastrointestinálního systému, jako je infekce H. pylori nebo celiakie, mohou měnit hladiny ghrelinu v séru u dětí.
Nízké hladiny ghrelinu mohou být faktorem vedoucím ke špatnému růstu, potenciálně změnou sekrece růstového hormonu a/nebo snížením chuti k jídlu.
Měřením hladin ghrelinu u dětí s malým vzrůstem au dětí s gastrointestinálním onemocněním výzkumníci dále objasní možnou fyziologickou roli ghrelinu v dětském růstu a jak může být měněn u stavů způsobujících malý vzrůst a u některých gastrointestinálních onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
52
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hawaii
-
Tripler AMC, Hawaii, Spojené státy, 96859
- Tripler Army Medical Center/Dept of Pediatrics
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 měsíce až 21 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
U 25 (25) pacientů sledovaných pro hodnocení nízkého vzrůstu na dětské endokrinologické klinice bude kromě obvyklých rutinních krevních testů změřena hladina ghrelinu v séru.
Dvacet pět (25) pacientů bude vybráno z pacientů, kteří mají chronické gastrointestinální symptomy (symptomy gastrointestinálního onemocnění po dobu delší než 6 týdnů nebo opakující se symptomy) a kteří mají slabý růst.
Zbývajících 25 bude vybráno z pacientů s chronickými gastrointestinálními symptomy (symptomy gastrointestinálního onemocnění po dobu delší než 6 týdnů nebo opakující se symptomy), kteří mají normální růst.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Aby byli zahrnuti do skupiny nízkého vzrůstu, subjekty musí mít malý vzrůst, definovanou výšku menší než -2 SD pro pohlaví a věk nebo abnormální rychlost růstu pro pohlaví a věk).
- Aby byli zahrnuti do skupiny neprospívajících jedinců, museli mít slabý přírůstek hmotnosti, definovaný jako hmotnost nižší než -2 SD pro pohlaví a věk nebo abnormální rychlost hmotnosti pro pohlaví a věk.
- Pacienti v obou skupinách budou hodnoceni na přítomnost chronických gastrointestinálních symptomů, definovaných jako symptomy gastrointestinálního onemocnění po dobu delší než 6 týdnů nebo recidivující symptomy. Pacienti, kteří byli postiženi jak hmotností, tak výškou, budou stratifikováni podle toho, které měření bylo vážněji ovlivněno, přičemž primárním problémem ve skupině „neprospívání“ (skupina 2) byl slabý přírůstek hmotnosti a „špatný lineární růst“ primární problém ve skupině malého vzrůstu (skupina 1).
- Pacienti, kteří měli chronické gastrointestinální symptomy, definované jako symptomy gastrointestinálního onemocnění po dobu delší než 6 týdnů nebo recidivující symptomy, ale normální postavu a růst, budou analyzováni samostatně (Skupina 3).
Kritéria vyloučení:
- Nesmí mít před prezentací známou diagnózu jako etiologii selhání růstu nebo GI symptomů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Nízká postava
Špatný lineární růst
|
|
Slabé přibírání na váze (neúspěch)
Slabý přírůstek hmotnosti
|
|
Izolované Gastrointestinální příznaky
Žádné růstové příznaky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Celková úroveň ghrelinu
Časové okno: Bude měřeno základními screeningovými laboratořemi při zápisu.
|
Bude měřeno základními screeningovými laboratořemi při zápisu.
|
|
Úroveň acylovaného ghrelinu
Časové okno: Bude měřeno základními screeningovými laboratořemi při zápisu.
|
Bude měřeno základními screeningovými laboratořemi při zápisu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jordan Pinsker, MD, Tripler Army Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2008
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. září 2010
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. září 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. února 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. února 2010
První zveřejněno (ODHAD)
17. února 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
18. února 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. ledna 2013
Naposledy ověřeno
1. ledna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5H08
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .