Niveles de grelina en niños con crecimiento deficiente
15 de enero de 2013 actualizado por: Jordan Pinsker, Tripler Army Medical Center
Niveles de grelina en niños con síntomas gastrointestinales y/o crecimiento deficiente
Los investigadores plantean la hipótesis de que los niveles bajos de grelina sérica pueden caracterizar a un grupo de pacientes con aumento de peso deficiente y/o crecimiento lineal que no tienen ninguna otra causa identificada de retraso del crecimiento.
Estos pacientes pueden presentar una variedad de quejas y, a menudo, son evaluados tanto por endocrinólogos pediátricos como por gastroenterólogos pediátricos.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la grelina tiene un papel fisiológicamente importante en el crecimiento lineal y que las enfermedades crónicas del sistema gastrointestinal, como la infección por H. Pylori o la enfermedad celíaca, pueden alterar los niveles séricos de grelina en los niños.
Los niveles bajos de grelina pueden ser un factor que provoque un crecimiento deficiente, posiblemente al alterar la secreción de la hormona del crecimiento y/o al disminuir el apetito.
Al medir los niveles de grelina en niños con baja estatura y en niños con enfermedades gastrointestinales, los investigadores dilucidarán aún más el posible papel fisiológico de la grelina en el crecimiento infantil y cómo se puede alterar en condiciones que causan baja estatura y en ciertas enfermedades gastrointestinales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
52
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Hawaii
-
Tripler AMC, Hawaii, Estados Unidos, 96859
- Tripler Army Medical Center/Dept of Pediatrics
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 meses a 21 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
A veinticinco (25) pacientes atendidos para evaluación de baja estatura en la clínica de endocrinología pediátrica se les medirán los niveles de grelina sérica además de sus análisis de sangre de rutina habituales.
Se seleccionarán veinticinco (25) pacientes de pacientes que presenten síntomas gastrointestinales crónicos (síntomas de enfermedad gastrointestinal durante más de 6 semanas o síntomas recurrentes) y que tengan un crecimiento deficiente.
Los 25 restantes se seleccionarán entre pacientes con síntomas gastrointestinales crónicos (síntomas de enfermedad gastrointestinal durante más de 6 semanas o síntomas recurrentes) que tengan un crecimiento normal.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para ser incluidos en el grupo de baja estatura, los sujetos deben haber tenido baja estatura, altura definida inferior a -2 DE para el sexo y la edad o una velocidad de crecimiento anormal para el sexo y la edad).
- Para ser incluidos en el grupo de retraso en el crecimiento, los sujetos deben haber tenido un aumento de peso deficiente, definido como un peso inferior a -2 DE para el sexo y la edad o una velocidad de peso anormal para el sexo y la edad.
- Los pacientes de ambos grupos serán evaluados por la presencia de síntomas gastrointestinales crónicos, definidos como síntomas de enfermedad gastrointestinal durante más de 6 semanas o síntomas recurrentes. Los pacientes que se vieron afectados tanto en el peso como en la altura se estratificarán según qué medición se vio más gravemente afectada, siendo el aumento de peso deficiente el problema principal en el grupo de "falta de crecimiento" (Grupo 2) y el "crecimiento lineal deficiente" siendo el problema principal en el grupo de baja estatura (Grupo 1).
- Los pacientes que hayan tenido síntomas gastrointestinales crónicos, definidos como síntomas de enfermedad gastrointestinal durante más de 6 semanas o síntomas recurrentes, pero con estatura y crecimiento normales, se analizarán por separado (Grupo 3).
Criterio de exclusión:
- No debe tener un diagnóstico conocido como etiología de la falla del crecimiento o síntomas gastrointestinales antes de la presentación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Baja estatura
Pobre crecimiento lineal
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Poco aumento de peso (falta de crecimiento)
Poco aumento de peso
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Síntomas gastrointestinales aislados
Sin síntomas de crecimiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Nivel total de grelina
Periodo de tiempo: Se medirá con laboratorios de detección de referencia en el momento de la inscripción.
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Se medirá con laboratorios de detección de referencia en el momento de la inscripción.
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Nivel de grelina acilada
Periodo de tiempo: Se medirá con laboratorios de detección de referencia en el momento de la inscripción.
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Se medirá con laboratorios de detección de referencia en el momento de la inscripción.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jordan Pinsker, MD, Tripler Army Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
17 de febrero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
18 de febrero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2013
Última verificación
1 de enero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5H08
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