Feasibility of Critical Flicker Frequency Procedure for the Diagnosis of Minimal Encephalopathy
A Pilot Study Aiming to Assess the Feasibility of Critical Flicker Frequency for the Diagnosis of Minimal Encephalopathy in Patients With Cirrhosis
All patients eligible for TIPS (Transjugular intrahepatic portosystemic shunt) procedure will be considered for inclusion. After written inform consent, psychometric tests in order to calculate the psychometric hepatic encephalopathy (PHES) score, the gold standard for the diagnosis of minimal encephalopathy and critical flicker frequency (CFF) will be performed before the TIPS procedure. After TIPS, patients will be followed during one year and the psychometric test and CFF will be performed every 3 months.
30 patients will be included.
The main endpoint is the success rate of CFF. The secondary end points are
- Correlation between CFF and PHES score
- Performance of CFF and PHES score to predict the occurrence of overt encephalopathy after TIPS procedure
- A sample collection during TIPS procedure is also performed for validation of biomarkers
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Hôpital Rangueil
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Toulouse、Hôpital Rangueil、フランス、31000
- Dr Christophe Bureau
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- patients with cirrhosis in whom a TIPS is indicated
- patients have given their informed consent te be included
Exclusion Criteria:
- minor
- pregnant women
- patients who cannot see the red color
- refusal to participate
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Critical Flicker Frequency
Critical Flicker Frequency Procedure
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After TIPS, patients will be followed during one year and the psychometric test and Critical flicker frequency procedure will be performed every 3 months
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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success rate of Critical Flicker Frequency (CFF) Procedure
時間枠：before TIPS and every 3 months till one year
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number of patients in whom ten measurement will be available / 30 patients
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before TIPS and every 3 months till one year
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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occurrence of encephalopathy
時間枠：every 3 months till one year after TIPS procedure
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every 3 months till one year after TIPS procedure
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Christophe Bureau, MD、University Hospital, Toulouse
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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