このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。英語版ソーステキスト用。

オキサリプラチンベースの併用化学療法を受けている結腸癌または直腸癌患者の神経毒性の予防におけるグルコン酸カルシウムと硫酸マグネシウム

2022年11月1日更新者：Alliance for Clinical Trials in Oncology

オキサリプラチン誘発感覚神経毒性を予防するための 2 つの異なるバージョンでの静脈内カルシウム/マグネシウムの第 III 相無作為化プラセボ対照二重盲検試験

根拠: グルコン酸カルシウムや硫酸マグネシウムなどの化学保護薬は、オキサリプラチンによって引き起こされる神経毒性を防ぐ可能性があります。グルコン酸カルシウムと硫酸マグネシウムのどちらの投与スケジュールが神経毒性の予防に効果的かはまだ分かっていません.

目的: この無作為化第 III 相試験では、グルコン酸カルシウムと硫酸マグネシウムのさまざまな投与スケジュールを研究し、オキサリプラチンベースの併用化学療法を受けている結腸がんまたは直腸がん患者の神経毒性においてそれらがどの程度うまく機能するかを比較しています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

目的:

主要な

ロイコボリンカルシウムを含む補助FOLFOX化学療法を受けている結腸または直腸癌患者において、グルコン酸カルシウムおよび硫酸マグネシウムの2つのスケジュール（化学療法の前後または化学療法の直前に投与）が、オキサリプラチンによる慢性の蓄積性感覚神経毒性を予防または改善できるかどうかを判断すること。フルオロウラシル、オキサリプラチン。

セカンダリ

これらの 2 つの注入スケジュールが、慢性神経毒性を制限することなく投与できるオキサリプラチンの累積投与量を増やすことができるかどうかを判断すること。
これら 2 つの注入スケジュールがオキサリプラチンに関連する急性神経障害を改善できるかどうかを判断すること。
これら 2 つの注入スケジュールが有害事象を引き起こすかどうかを判断します。
これら 2 つの注入スケジュールが患者の生活の質に影響を与えるかどうかを調査すること。
研究参加者におけるベースラインおよび治療後の神経学的定量的官能検査の異常を説明すること。

三次

GSTP1、GSTM1、ERCC2、および XRCC1 遺伝子の多型がオキサリプラチン誘発性神経毒性の早期発症と関連しているかどうかを調べること。

概要: これは多施設研究です。患者は、年齢 (< 65 歳 vs ≥ 65 歳)、性別、レジメン (FOLFOX4 vs 修正 FOLFOX6 vs その他)、病期 (II vs III vs IV) に従って層別化されます。患者は 3 つの治療群のうちの 1 つに無作為に割り付けられます。

アーム I: 患者は、オキサリプラチン (ロイコボリンカルシウム、フルオロウラシル、およびオキサリプラチンを含む FOLFOX 化学療法の一部) 投与の直前と直後に、グルコン酸カルシウム IV および硫酸マグネシウム IV を 30 分間にわたって投与されます。
アーム II: 患者は、オキサリプラチン投与 (FOLFOX 化学療法の一部) の直前と直後に 30 分間にわたってプラセボ IV を受け取ります。
アーム III: 患者は、オキサリプラチン投与の直前にグルコン酸カルシウムと硫酸マグネシウムの IV を 30 分以上受け、プラセボの IV をオキサリプラチン投与直後に 30 分以上受けます (FOLFOX 化学療法の一部)。

すべての群で、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、コースは 6 か月間 14 日ごとに繰り返されます。

トランスレーショナルリサーチのために、2回目の治療の前に血液サンプルが採取されます。

患者は、副作用、生活の質、および化学療法誘発性の末梢神経障害に関するアンケートに定期的に記入します。

試験治療の完了後、患者は 3、6、12、および 18 か月後に追跡されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

362

段階

フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Alaska
  - Fairbanks、Alaska、アメリカ、99701
    - Fairbanks Cancer Treatment Center at Fairbanks Memorial Hospital
- California
  - Antioch、California、アメリカ、94531
    - Kaiser Permanente - Deer Valley
  - Fairfield、California、アメリカ、94533
    - North Bay Cancer Center
  - Fremont、California、アメリカ、94538
    - Kaiser Permanente - Fremont
  - Fresno、California、アメリカ、93720
    - Kaiser Permanente Fresno Medical Center
  - Hayward、California、アメリカ、94545
    - Kaiser Permanente Medical Center - Hayward
  - Oakland、California、アメリカ、94611
    - Kaiser Permanente Medical Center - Oakland
  - Pismo Beach、California、アメリカ、93449
  - Redwood City、California、アメリカ、94063
    - Kaiser Permanente Medical Center - Redwood City
  - Richmond、California、アメリカ、94801
    - Kaiser Permanente Medical Center - Richmond
  - Roseville、California、アメリカ、95661
    - Kaiser Permanente Medical Center - Roseville
  - Sacramento、California、アメリカ、95823
    - South Sacramento Kaiser-Permanente Medical Center
  - Sacramento、California、アメリカ、95825
    - Kaiser Permanente Medical Center - Sacramento
  - San Francisco、California、アメリカ、94115
    - Kaiser Permanente Medical Center - San Francisco Geary Campus
  - San Jose、California、アメリカ、95119
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Teresa
  - San Rafael、California、アメリカ、94903
    - Kaiser Foundation Hospital - San Rafael
  - Santa Clara、California、アメリカ、95051
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara Kiely Campus
  - Santa Rosa、California、アメリカ、95403
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Rosa
  - South San Francisco、California、アメリカ、94080
    - Kaiser Permanente Medical Center - South San Francisco
  - Stockton、California、アメリカ、95210
    - Kaiser Permanente Medical Facility - Stockton
  - Vacaville、California、アメリカ、95688
    - Kaiser Permanente Medical Center - Vacaville
  - Vallejo、California、アメリカ、94589
    - Kaiser Permanente Medical Center - Vallejo
  - Walnut Creek、California、アメリカ、94596
    - Kaiser Permanente Medical Center - Walnut Creek
- Colorado
  - Aurora、Colorado、アメリカ、80012
    - Aurora Presbyterian Hospital
  - Boulder、Colorado、アメリカ、80301-9019
    - Boulder Community Hospital
  - Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80933
    - Penrose Cancer Center at Penrose Hospital
  - Denver、Colorado、アメリカ、80210
    - Porter Adventist Hospital
  - Denver、Colorado、アメリカ、80220
    - Rose Medical Center
  - Denver、Colorado、アメリカ、80218
    - Presbyterian - St. Luke's Medical Center
  - Denver、Colorado、アメリカ、80204
    - St. Anthony Central Hospital
  - Denver、Colorado、アメリカ、80218
    - St. Joseph Hospital
  - Denver、Colorado、アメリカ、80224-2522
    - CCOP - Colorado Cancer Research Program
  - Denver、Colorado、アメリカ、80205
    - Kaiser Permanente - Denver
  - Englewood、Colorado、アメリカ、80110
    - Swedish Medical Center
  - Grand Junction、Colorado、アメリカ、81502
    - St. Mary's Regional Cancer Center at St. Mary's Hospital and Medical Center
  - Greeley、Colorado、アメリカ、80631
    - North Colorado Medical Center
  - Lafayette、Colorado、アメリカ、80026
    - Kaiser Permanente - Lafayette
  - Lone Tree、Colorado、アメリカ、80124
    - Sky Ridge Medical Center
  - Longmont、Colorado、アメリカ、80501
    - Hope Cancer Care Center at Longmont United Hospital
  - Loveland、Colorado、アメリカ、80539
    - McKee Medical Center
  - Pueblo、Colorado、アメリカ、81004
    - St. Mary - Corwin Regional Medical Center
  - Thornton、Colorado、アメリカ、80229
    - North Suburban Medical Center
  - Wheat Ridge、Colorado、アメリカ、80033
    - Exempla Lutheran Medical Center
- Connecticut
  - Hartford、Connecticut、アメリカ、06105
    - Saint Francis/Mount Sinai Regional Cancer Center at Saint Francis Hospital and Medical Center
  - Norwalk、Connecticut、アメリカ、06856
    - Norwalk Hospital
- Delaware
  - Lewes、Delaware、アメリカ、19958
    - Tunnell Cancer Center at Beebe Medical Center
  - Newark、Delaware、アメリカ、19713
    - CCOP - Christiana Care Health Services
- Florida
  - Deerfield Beach、Florida、アメリカ、33064-3596
    - North Broward Medical Center
  - Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33316
    - Broward General Medical Center Cancer Center
  - Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33308
    - Michael and Dianne Bienes Comprehensive Cancer Center at Holy Cross Hospital
  - Jupiter、Florida、アメリカ、33458
    - Ella Milbank Foshay Cancer Center at Jupiter Medical Center
  - Miami Beach、Florida、アメリカ、33140
    - CCOP - Mount Sinai Medical Center
  - Orlando、Florida、アメリカ、32803-1273
    - Florida Hospital Cancer Institute at Florida Hospital Orlando
- Georgia
  - Albany、Georgia、アメリカ、31701
    - Phoebe Cancer Center at Phoebe Putney Memorial Hospital
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30309
    - Piedmont Hospital
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30342-1611
    - Northside Hospital Cancer Center
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30342-1701
    - Saint Joseph's Hospital of Atlanta
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
    - CCOP - Atlanta Regional
  - Austell、Georgia、アメリカ、30106
    - WellStar Cobb Hospital
  - Columbus、Georgia、アメリカ、31904
    - John B. Amos Cancer Center
  - Decatur、Georgia、アメリカ、30033
    - Charles B. Eberhart Cancer Center at DeKalb Medical Center
  - Decatur、Georgia、アメリカ、30033
    - Veterans Affairs Medical Center - Atlanta (Decatur)
  - Fayetteville、Georgia、アメリカ、30214
    - Piedmont Fayette Hospital
  - Lawrenceville、Georgia、アメリカ、30045
    - Gwinnett Medical Center
  - Marietta、Georgia、アメリカ、30060
    - Kennestone Cancer Center at Wellstar Kennestone Hospital
  - Riverdale、Georgia、アメリカ、30274-2600
    - Southern Regional Medical Center
  - Rome、Georgia、アメリカ、30165
    - Harbin Clinic Cancer Center - Medical Oncology
  - Savannah、Georgia、アメリカ、31403-3089
    - Curtis and Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
  - Savannah、Georgia、アメリカ、31405
    - Nancy N. and J. C. Lewis Cancer and Research Pavilion at St. Joseph's/Candler
- Hawaii
  - 'Aiea、Hawaii、アメリカ、96701
    - Kapiolani Medical Center at Pali Momi
  - Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
    - Cancer Research Center of Hawaii
  - Honolulu、Hawaii、アメリカ、96826
    - Kapiolani Medical Center for Women and Children
  - Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
    - OnCare Hawaii, Incorporated - Lusitana
  - Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
    - Queen's Cancer Institute at Queen's Medical Center
  - Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
    - Straub Clinic and Hospital, Incorporated
  - Honolulu、Hawaii、アメリカ、96817
    - Hawaii Medical Center - East
  - Honolulu、Hawaii、アメリカ、96817
    - OnCare Hawaii, Incorporated - Kuakini
  - Honolulu、Hawaii、アメリカ、96859
    - Tripler Army Medical Center
  - Honolulu、Hawaii、アメリカ、96819
    - Kaiser Permanente - Moanalua Medical Center and Clinic
  - Wailuku、Hawaii、アメリカ、96793
    - Maui Memorial Medical Center
  - Wailuku、Hawaii、アメリカ、96793
    - Pacific Cancer Institute - Maui
- Idaho
  - Boise、Idaho、アメリカ、83706
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center at Saint Alphonsus Regional Medical Center
  - Lewiston、Idaho、アメリカ、83501
    - St. Joseph Regional Medical Center
- Illinois
  - Aurora、Illinois、アメリカ、60504
    - Rush-Copley Cancer Care Center
  - Bloomington、Illinois、アメリカ、61701
    - Illinois CancerCare - Bloomington
  - Canton、Illinois、アメリカ、61520
    - Illinois CancerCare - Canton
  - Canton、Illinois、アメリカ、61520
    - Graham Hospital
  - Carthage、Illinois、アメリカ、62321
    - Memorial Hospital
  - Carthage、Illinois、アメリカ、62321
    - Illinois CancerCare - Carthage
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60640
    - Louis A. Weiss Memorial Hospital
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60612-7243
    - University of Illinois Cancer Center
  - Decatur、Illinois、アメリカ、62526
    - Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
  - Eureka、Illinois、アメリカ、61530
    - Illinois CancerCare - Eureka
  - Eureka、Illinois、アメリカ、61530
    - Eureka Community Hospital
  - Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
    - Illinois CancerCare - Galesburg
  - Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
    - Galesburg Clinic, PC
  - Havana、Illinois、アメリカ、62644
    - Mason District Hospital
  - Havana、Illinois、アメリカ、62644
    - Illinois CancerCare - Havana
  - Kewanee、Illinois、アメリカ、61443
    - Illinois CancerCare - Kewanee Clinic
  - Macomb、Illinois、アメリカ、61455
    - Illinois CancerCare - Macomb
  - Macomb、Illinois、アメリカ、61455
    - Mcdonough District Hospital
  - Moline、Illinois、アメリカ、61265
  - Moline、Illinois、アメリカ、61265
    - Trinity Cancer Center at Trinity Medical Center - 7th Street Campus
  - Monmouth、Illinois、アメリカ、61462
    - Illinois CancerCare - Monmouth
  - Normal、Illinois、アメリカ、61761
    - Bromenn Regional Medical Center
  - Normal、Illinois、アメリカ、61761
    - Community Cancer Center
  - Normal、Illinois、アメリカ、61761
    - Illinois CancerCare - Community Cancer Center
  - Ottawa、Illinois、アメリカ、61350
    - Community Hospital of Ottawa
  - Ottawa、Illinois、アメリカ、61350
    - Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Ottawa
  - Pekin、Illinois、アメリカ、61554
    - Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
  - Pekin、Illinois、アメリカ、61603
    - Illinois CancerCare - Pekin
  - Peoria、Illinois、アメリカ、61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria、Illinois、アメリカ、61614
    - Proctor Hospital
  - Peoria、Illinois、アメリカ、61615
    - CCOP - Illinois Oncology Research Association
  - Peoria、Illinois、アメリカ、61615
    - Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
  - Peru、Illinois、アメリカ、61354
    - Illinois CancerCare - Peru
  - Peru、Illinois、アメリカ、61354
    - Illinois Valley Community Hospital
  - Princeton、Illinois、アメリカ、61356
    - Perry Memorial Hospital
  - Princeton、Illinois、アメリカ、61356
    - Illinois CancerCare - Princeton
  - River Forest、Illinois、アメリカ、60305
    - West Suburban Center for Cancer Care
  - Spring Valley、Illinois、アメリカ、61362
    - Illinois CancerCare - Spring Valley
  - Springfield、Illinois、アメリカ、62781-0001
    - Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
  - Urbana、Illinois、アメリカ、61801
    - CCOP - Carle Cancer Center
- Indiana
  - Beech Grove、Indiana、アメリカ、46107
    - St. Francis Hospital and Health Centers - Beech Grove Campus
  - Elkhart、Indiana、アメリカ、46515
    - Elkhart General Hospital
  - Elkhart、Indiana、アメリカ、46514-2098
    - Elkhart Clinic, LLC
  - Elkhart、Indiana、アメリカ、46514
    - Michiana Hematology-Oncology, PC - Elkhart
  - Kokomo、Indiana、アメリカ、46904
    - Howard Community Hospital
  - La Porte、Indiana、アメリカ、46350
    - Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
  - Lafayette、Indiana、アメリカ、47904
    - Clarian Arnett Cancer Care
  - Michigan City、Indiana、アメリカ、46360
    - Saint Anthony Memorial Health Centers
  - Mishawaka、Indiana、アメリカ、46545-1470
    - Michiana Hematology-Oncology, PC - South Bend
  - Mishawaka、Indiana、アメリカ、46545-1470
    - Saint Joseph Regional Medical Center
  - Plymouth、Indiana、アメリカ、46563
    - Michiana Hematology Oncology PC - Plymouth
  - Richmond、Indiana、アメリカ、47374
    - Reid Hospital & Health Care Services
  - South Bend、Indiana、アメリカ、46601
    - Memorial Hospital of South Bend
  - South Bend、Indiana、アメリカ、46601
    - CCOP - Northern Indiana CR Consortium
  - Westville、Indiana、アメリカ、46391
    - Michiana Hematology Oncology PC - La Porte
- Iowa
  - Bettendorf、Iowa、アメリカ、52722
  - Cedar Rapids、Iowa、アメリカ、52403
    - Cedar Rapids Oncology Associates
  - Cedar Rapids、Iowa、アメリカ、52403
    - Mercy Regional Cancer Center at Mercy Medical Center
  - Clive、Iowa、アメリカ、50325
    - Medical Oncology and Hematology Associates - West Des Moines
  - Clive、Iowa、アメリカ、50325
    - Mercy Cancer Center - West Lakes
  - Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
    - CCOP - Iowa Oncology Research Association
  - Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
    - John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates at John Stoddard Cancer Center
  - Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
    - Medical Oncology and Hematology Associates at Mercy Cancer Center
  - Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
    - Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines、Iowa、アメリカ、50316
    - John Stoddard Cancer Center at Iowa Lutheran Hospital
  - Sioux City、Iowa、アメリカ、51101
    - Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
  - Sioux City、Iowa、アメリカ、51102
    - Mercy Medical Center - Sioux City
  - Sioux City、Iowa、アメリカ、51104
    - St. Luke's Regional Medical Center
  - Waterloo、Iowa、アメリカ、50702
    - Covenant Cancer Treatment Center
  - West Des Moines、Iowa、アメリカ、50266-7700
    - Methodist West Hospital
- Kansas
  - Chanute、Kansas、アメリカ、66720
    - Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
  - Dodge City、Kansas、アメリカ、67801
    - Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
  - El Dorado、Kansas、アメリカ、67042
    - Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
  - Fort Scott、Kansas、アメリカ、66701
    - Cancer Center of Kansas - Fort Scott
  - Independence、Kansas、アメリカ、67301
    - Cancer Center of Kansas-Independence
  - Kingman、Kansas、アメリカ、67068
    - Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
  - Lawrence、Kansas、アメリカ、66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Liberal、Kansas、アメリカ、67901
    - Cancer Center of Kansas, PA - Liberal
  - McPherson、Kansas、アメリカ、67460
    - Cancer Center of Kansas, PA - McPherson
  - Newton、Kansas、アメリカ、67114
    - Cancer Center of Kansas, PA - Newton
  - Overland Park、Kansas、アメリカ、66209
    - Menorah Medical Center
  - Overland Park、Kansas、アメリカ、66213
    - Saint Luke's Hospital - South
  - Parsons、Kansas、アメリカ、67357
    - Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
  - Prairie Village、Kansas、アメリカ、66208
    - CCOP - Kansas City
  - Pratt、Kansas、アメリカ、67124
    - Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
  - Salina、Kansas、アメリカ、67401
    - Cancer Center of Kansas, PA - Salina
  - Wellington、Kansas、アメリカ、67152
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
  - Wichita、Kansas、アメリカ、67208
    - Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
  - Wichita、Kansas、アメリカ、67214
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
  - Wichita、Kansas、アメリカ、67214
    - CCOP - Wichita
  - Wichita、Kansas、アメリカ、67214
    - Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
  - Wichita、Kansas、アメリカ、67208
    - Associates in Womens Health, PA - North Review
  - Winfield、Kansas、アメリカ、67156
    - Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
- Louisiana
  - New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
    - MBCCOP - LSU Health Sciences Center
  - New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
    - Medical Center of Louisiana - New Orleans
- Maine
  - York、Maine、アメリカ、03909
    - York Hospital's Oncology Treatment Center
- Maryland
  - Easton、Maryland、アメリカ、21601
    - Shore Regional Cancer Center at Memorial Hospital - Easton
  - Elkton、Maryland、アメリカ、21921
    - Union Hospital of Cecil County
- Massachusetts
  - Attleboro、Massachusetts、アメリカ、02703
    - Sturdy Memorial Hospital
  - Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
    - Boston University Cancer Research Center
  - Brighton、Massachusetts、アメリカ、02135-2997
    - Caritas St. Elizabeth's Medical Center
- Michigan
  - Adrian、Michigan、アメリカ、49221
    - Hickman Cancer Center at Bixby Medical Center
  - Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106-0995
    - Saint Joseph Mercy Cancer Center
  - Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106
    - CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
  - Dearborn、Michigan、アメリカ、48123-2500
    - Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
  - Escanaba、Michigan、アメリカ、49431
    - Green Bay Oncology, Limited - Escanaba
  - Flint、Michigan、アメリカ、48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint、Michigan、アメリカ、48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Grand Blanc、Michigan、アメリカ、48439
    - Genesys Regional Medical Center
  - Grosse Pointe Woods、Michigan、アメリカ、48236
    - Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
  - Iron Mountain、Michigan、アメリカ、49801
    - Dickinson County Healthcare System
  - Jackson、Michigan、アメリカ、49201
    - Foote Memorial Hospital
  - Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49001
    - Borgess Medical Center
  - Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007-3731
    - West Michigan Cancer Center
  - Lansing、Michigan、アメリカ、48912-1811
    - Sparrow Regional Cancer Center
  - Livonia、Michigan、アメリカ、48154
    - St. Mary Mercy Hospital
  - Monroe、Michigan、アメリカ、48162
    - Community Cancer Center of Monroe
  - Monroe、Michigan、アメリカ、48162
    - Mercy Memorial Hospital - Monroe
  - Niles、Michigan、アメリカ、49120
    - Michiana Hematology Oncology PC - Niles
  - Pontiac、Michigan、アメリカ、48341-2985
    - St. Joseph Mercy Oakland
  - Port Huron、Michigan、アメリカ、48060
    - Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
  - Royal Oak、Michigan、アメリカ、48073
    - William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
  - Saginaw、Michigan、アメリカ、48601
    - Seton Cancer Institute at Saint Mary's - Saginaw
  - Saint Joseph、Michigan、アメリカ、49085
    - Lakeside Cancer Specialists, PLLC
  - Saint Joseph、Michigan、アメリカ、49085
    - Lakeland Regional Cancer Care Center - St. Joseph
  - Warren、Michigan、アメリカ、48093
    - St. John Macomb Hospital
- Minnesota
  - Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
    - CCOP - Duluth
  - Duluth、Minnesota、アメリカ、55805-1983
    - Duluth Clinic Cancer Center - Duluth
  - Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
    - Miller - Dwan Medical Center
  - Mankato、Minnesota、アメリカ、56002
    - Immanuel St. Joseph's
  - Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55415
    - Hennepin County Medical Center - Minneapolis
  - Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
- Mississippi
  - Pascagoula、Mississippi、アメリカ、39581
    - Regional Cancer Center at Singing River Hospital
- Missouri
  - Cape Girardeau、Missouri、アメリカ、63703
    - Southeast Cancer Center
  - Chesterfield、Missouri、アメリカ、63017
    - Saint Luke's Hospital
  - Jefferson City、Missouri、アメリカ、65109
    - Goldschmidt Cancer Center
  - Kansas City、Missouri、アメリカ、64116
    - North Kansas City Hospital
  - Kansas City、Missouri、アメリカ、64132
    - Research Medical Center
  - Kansas City、Missouri、アメリカ、64111
    - Saint Luke's Cancer Institute at Saint Luke's Hospital
  - Kansas City、Missouri、アメリカ、64116
    - Parvin Radiation Oncology
  - Kansas City、Missouri、アメリカ、64118
    - Heartland Hematology Oncology Associates, Incorporated
  - Lee's Summit、Missouri、アメリカ、64086
    - Saint Luke's East - Lee's Summit
  - Saint Joseph、Missouri、アメリカ、64506
    - Heartland Regional Medical Center
  - Saint Joseph、Missouri、アメリカ、64507
    - Saint Joseph Oncology, Incorporated
  - Saint Louis、Missouri、アメリカ、63131
    - Missouri Baptist Cancer Center
  - Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
    - Saint Louis University Cancer Center
  - Saint Louis、Missouri、アメリカ、63141
    - Comprehensive Cancer Care, PC
  - Saint Louis、Missouri、アメリカ、63128
    - St. Anthony's Cancer Center
- Montana
  - Billings、Montana、アメリカ、59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
  - Billings、Montana、アメリカ、59101
    - St. Vincent Healthcare Cancer Care Services
  - Billings、Montana、アメリカ、59107-7000
    - Billings Clinic - Downtown
  - Billings、Montana、アメリカ、59102
    - Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
  - Bozeman、Montana、アメリカ、59715
    - Bozeman Deaconess Cancer Center
  - Butte、Montana、アメリカ、59701
    - St. James Healthcare Cancer Care
  - Great Falls、Montana、アメリカ、59405
    - Great Falls Clinic - Main Facility
  - Great Falls、Montana、アメリカ、59405-5309
    - Big Sky Oncology
  - Great Falls、Montana、アメリカ、59405
    - Sletten Cancer Institute at Benefis Healthcare
  - Havre、Montana、アメリカ、59501
    - Northern Montana Hospital
  - Helena、Montana、アメリカ、59601
    - St. Peter's Hospital
  - Kalispell、Montana、アメリカ、59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Kalispell、Montana、アメリカ、59901
    - Glacier Oncology, PLLC
  - Kalispell、Montana、アメリカ、59901
    - Kalispell Medical Oncology at KRMC
  - Missoula、Montana、アメリカ、59807-7877
    - Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
  - Missoula、Montana、アメリカ、59807
    - Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
- Nebraska
  - Lincoln、Nebraska、アメリカ、68510
    - Cancer Resource Center - Lincoln
  - Omaha、Nebraska、アメリカ、68106
    - CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
  - Omaha、Nebraska、アメリカ、68122
    - Immanuel Medical Center
  - Omaha、Nebraska、アメリカ、68124
    - Alegant Health Cancer Center at Bergan Mercy Medical Center
  - Omaha、Nebraska、アメリカ、68131-2197
    - Creighton University Medical Center
- Nevada
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89102
    - University Medical Center of Southern Nevada
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
    - CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
- New Hampshire
  - Concord、New Hampshire、アメリカ、03301
    - New Hampshire Oncology - Hematology, PA at Payson Center for Cancer Care
  - Exeter、New Hampshire、アメリカ、03833
    - Center for Cancer Care at Exeter Hospital
  - Hooksett、New Hampshire、アメリカ、03106
    - New Hampshire Oncology - Hematology, PA - Hooksett
  - Laconia、New Hampshire、アメリカ、03246
    - Lakes Region General Hospital
  - Nashua、New Hampshire、アメリカ、03060
    - Oncology Center at St. Joseph Hospital
- New Jersey
  - Elizabeth、New Jersey、アメリカ、07207
    - Trinitas Comprehensive Cancer Center at Trinitas Hospital
  - Newark、New Jersey、アメリカ、07112
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Voorhees、New Jersey、アメリカ、08043
    - Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
- New York
  - Brooklyn、New York、アメリカ、11203
    - SUNY Downstate Medical Center
  - Brooklyn、New York、アメリカ、11203
    - Kings County Hospital Center
  - Brooklyn、New York、アメリカ、11209
    - Veterans Affairs Medical Center - Brooklyn
  - Cooperstown、New York、アメリカ、13326
    - Bassett Healthcare Regional Cancer Program at Mary Imogene Bassett Hospital
  - East Syracuse、New York、アメリカ、13057
    - CCOP - Hematology-Oncology Associates of Central New York
  - Lake Success、New York、アメリカ、11042
    - Monter Cancer Center of the North Shore-LIJ Health System
  - Manhasset、New York、アメリカ、11030
    - CCOP - North Shore University Hospital
  - Manhasset、New York、アメリカ、11030
    - Don Monti Comprehensive Cancer Center at North Shore University Hospital
  - New Hyde Park、New York、アメリカ、11040
    - Long Island Jewish Medical Center
  - Plattsburgh、New York、アメリカ、12901
    - Fitzpatrick Cancer Center at Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
- North Carolina
  - Asheboro、North Carolina、アメリカ、27203-5400
    - Randolph Hospital
  - Gastonia、North Carolina、アメリカ、28053
    - CaroMont Cancer Center at Gaston Memorial Hospital
  - Goldsboro、North Carolina、アメリカ、27534
    - Wayne Memorial Hospital, Incorporated
  - Greensboro、North Carolina、アメリカ、27403-1198
    - Moses Cone Regional Cancer Center at Wesley Long Community Hospital
  - Hendersonville、North Carolina、アメリカ、28791
    - Pardee Memorial Hospital
  - Pinehurst、North Carolina、アメリカ、28374
    - FirstHealth Moore Regional Community Hospital Comprehensive Cancer Center
  - Reidsville、North Carolina、アメリカ、27320
    - Annie Penn Cancer Center
  - Rutherfordton、North Carolina、アメリカ、28139
    - Rutherford Hospital
  - Statesville、North Carolina、アメリカ、28677
    - Iredell Memorial Hospital
- North Dakota
  - Bismarck、North Dakota、アメリカ、58501
    - Bismarck Cancer Center
  - Bismarck、North Dakota、アメリカ、58501
    - Medcenter One Hospital Cancer Care Center
  - Bismarck、North Dakota、アメリカ、58501
    - Mid Dakota Clinic, PC
  - Bismarck、North Dakota、アメリカ、58502
    - St. Alexius Medical Center Cancer Center
  - Grand Forks、North Dakota、アメリカ、58201
    - Altru Cancer Center at Altru Hospital
  - Minot、North Dakota、アメリカ、58701
    - Trinity Cancercare Center
- Ohio
  - Akron、Ohio、アメリカ、44307
    - McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
  - Bowling Green、Ohio、アメリカ、43402
    - Wood County Oncology Center
  - Cleveland、Ohio、アメリカ、44109
    - MetroHealth Cancer Care Center at MetroHealth Medical Center
  - Dayton、Ohio、アメリカ、45405
    - Grandview Hospital
  - Dayton、Ohio、アメリカ、45406
    - Good Samaritan Hospital
  - Dayton、Ohio、アメリカ、45409
    - David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
  - Dayton、Ohio、アメリカ、45415
    - Samaritan North Cancer Care Center
  - Dayton、Ohio、アメリカ、45420
    - CCOP - Dayton
  - Elyria、Ohio、アメリカ、44035
    - Community Cancer Center
  - Elyria、Ohio、アメリカ、44035
    - Hematology Oncology Center
  - Findlay、Ohio、アメリカ、45840
    - Blanchard Valley Medical Associates
  - Franklin、Ohio、アメリカ、45005-1066
    - Middletown Regional Hospital
  - Greenville、Ohio、アメリカ、45331
    - Wayne Hospital
  - Kettering、Ohio、アメリカ、45429
    - Charles F. Kettering Memorial Hospital
  - Lima、Ohio、アメリカ、45804
    - Lima Memorial Hospital
  - Lima、Ohio、アメリカ、45801
    - St. Rita's Medical Center
  - Maumee、Ohio、アメリカ、43537-1839
    - Northwest Ohio Oncology Center
  - Oregon、Ohio、アメリカ、43616
    - St. Charles Mercy Hospital
  - Oregon、Ohio、アメリカ、43616
    - Toledo Clinic - Oregon
  - Sandusky、Ohio、アメリカ、44870
    - North Coast Cancer Care, Incorporated
  - Sylvania、Ohio、アメリカ、43560
    - Flower Hospital Cancer Center
  - Tiffin、Ohio、アメリカ、44883
    - Mercy Hospital of Tiffin
  - Toledo、Ohio、アメリカ、43608
    - St. Vincent Mercy Medical Center
  - Toledo、Ohio、アメリカ、43606
    - Toledo Hospital
  - Toledo、Ohio、アメリカ、43614
    - Medical University of Ohio Cancer Center
  - Toledo、Ohio、アメリカ、43617
    - CCOP - Toledo Community Hospital
  - Toledo、Ohio、アメリカ、43623
    - Toledo Clinic, Incorporated - Main Clinic
  - Toledo、Ohio、アメリカ、43623
    - St. Anne Mercy Hospital
  - Troy、Ohio、アメリカ、45373-1300
    - UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
  - Wauseon、Ohio、アメリカ、43567
    - Fulton County Health Center
  - Wright-Patterson Air Force Base、Ohio、アメリカ、45433-5529
    - United States Air Force Medical Center - Wright-Patterson
  - Xenia、Ohio、アメリカ、45385
    - Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
    - Oklahoma University Cancer Institute
  - Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74136
    - Natalie Warren Bryant Cancer Center at St. Francis Hospital
  - Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74104
    - LaFortune Cancer Center at St. John Medical Center
- Oregon
  - Portland、Oregon、アメリカ、97227
    - Kaiser Permanente Health Care - Portland
- Pennsylvania
  - Allentown、Pennsylvania、アメリカ、18105
    - Morgan Cancer Center at Lehigh Valley Hospital - Cedar Crest
  - Bryn Mawr、Pennsylvania、アメリカ、19010
    - Bryn Mawr Hospital
  - Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822-0001
    - Geisinger Cancer Institute at Geisinger Health
  - Hazleton、Pennsylvania、アメリカ、18201
    - Geisinger Hazleton Cancer Center
  - Paoli、Pennsylvania、アメリカ、19301-1792
    - Cancer Center of Paoli Memorial Hospital
  - State College、Pennsylvania、アメリカ、16801
    - Geisinger Medical Group - Scenery Park
  - Wilkes-Barre、Pennsylvania、アメリカ、18711
    - Frank M. and Dorothea Henry Cancer Center at Geisinger Wyoming Valley Medical Center
  - Wynnewood、Pennsylvania、アメリカ、19096
    - Lankenau Cancer Center at Lankenau Hospital
  - Wynnewood、Pennsylvania、アメリカ、19096
    - CCOP - Main Line Health
- Rhode Island
  - Warwick、Rhode Island、アメリカ、02886
    - Kent County Memorial Hospital
- South Carolina
  - Anderson、South Carolina、アメリカ、29621
    - AnMed Cancer Center
  - Charleston、South Carolina、アメリカ、29401
    - Roper St. Francis Cancer Center at Roper Hospital
  - Easley、South Carolina、アメリカ、29640
    - Cancer Centers of the Carolinas - Easley
  - Florence、South Carolina、アメリカ、29501
    - McLeod Regional Medical Center
  - Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
    - Greenville Hospital Cancer Center
  - Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
    - Cancer Centers of the Carolinas - Faris Road
  - Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
    - Cancer Centers of the Carolinas - Grove Commons
  - Greenville、South Carolina、アメリカ、29601
    - Bon Secours St. Francis Health System
  - Greenwood、South Carolina、アメリカ、29646
    - Self Regional Cancer Center at Self Regional Medical Center
  - Greer、South Carolina、アメリカ、29650
    - Cancer Centers of the Carolinas - Greer Medical Oncology
  - Lancaster、South Carolina、アメリカ、29720
    - Carolina Blood and Cancer Care Associates, PA
  - Rock Hill、South Carolina、アメリカ、29732
    - Carolina Blood and Cancer Care
  - Seneca、South Carolina、アメリカ、29672
    - Cancer Centers of the Carolinas - Seneca
  - Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
    - CCOP - Upstate Carolina
  - Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
    - Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
  - Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29307
    - Cancer Centers of the Carolinas - Spartanburg
- South Dakota
  - Rapid City、South Dakota、アメリカ、57701
    - Rapid City Regional Hospital
- Tennessee
  - Kingsport、Tennessee、アメリカ、37662
    - Christine LaGuardia Phillips Cancer Center at Wellmont Holston Valley Medical Center
- Virginia
  - Fredericksburg、Virginia、アメリカ、22401
    - Fredericksburg Oncology, Incorporated
  - Fredericksburg、Virginia、アメリカ、22408
    - Hematology-Oncology Associates of Fredericksburg, Incorporated
  - Martinsville、Virginia、アメリカ、24115
    - Ravenel Oncology Center at Memorial Hospital of Martinsville and Henry County
  - Norton、Virginia、アメリカ、24273
    - Southwest Virginia Regional Cancer Center at Wellmonth Health
- Washington
  - Bellevue、Washington、アメリカ、98004
    - Overlake Cancer Center at Overlake Hospital Medical Center
  - Bellingham、Washington、アメリカ、98225
    - St. Joseph Cancer Center
  - Centralia、Washington、アメリカ、98531-9027
    - Providence Centralia Hospital
  - Everett、Washington、アメリカ、98201
    - Providence Regional Cancer Partnership
  - Federal Way、Washington、アメリカ、98003
    - St. Francis Hospital
  - Kirkland、Washington、アメリカ、98033
    - Cascade Cancer Center at Evergreen Hospital Medical Center
  - Olympia、Washington、アメリカ、98506-5166
    - Providence St. Peter Hospital Regional Cancer Center
  - Puyallup、Washington、アメリカ、98372
    - Good Samaritan Cancer Center
  - Seattle、Washington、アメリカ、98101
    - Virginia Mason Medical Center
  - Seattle、Washington、アメリカ、98101
    - CCOP - Virginia Mason Research Center
  - Seattle、Washington、アメリカ、98104
    - Pacific Medical Center
  - Tacoma、Washington、アメリカ、98405-3004
    - Franciscan Cancer Center at St. Joseph Medical Center
  - Tacoma、Washington、アメリカ、98405
    - Allenmore Hospital
  - Tacoma、Washington、アメリカ、98405
    - CCOP - Northwest
  - Tacoma、Washington、アメリカ、98405
    - MultiCare Regional Cancer Center at Tacoma General Hospital
  - Tacoma、Washington、アメリカ、98499
    - St. Clare Hospital
- West Virginia
  - Huntington、West Virginia、アメリカ、25701
    - Edwards Comprehensive Cancer Center at Cabell Huntington Hospital
  - Huntington、West Virginia、アメリカ、25702
    - St. Mary's Regional Cancer Center at St. Mary's Medical Center
- Wisconsin
  - Antigo、Wisconsin、アメリカ、54409
    - Langlade Memorial Hospital
  - Appleton、Wisconsin、アメリカ、54911-3496
    - Fox Valley Hematology and Oncology - East Grant Street
  - Chippewa Falls、Wisconsin、アメリカ、54729
    - Marshfield Clinic - Chippewa Center
  - Eau Claire、Wisconsin、アメリカ、54701
    - Marshfield Clinic Cancer Care at Regional Cancer Center
  - Fond Du Lac、Wisconsin、アメリカ、54935
    - Central Wisconsin Cancer Program at Agnesian HealthCare
  - Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54307-3508
    - St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
  - Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54301-3526
    - Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
  - Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54303
    - Green Bay Oncology, Limited at St. Mary's Hospital
  - Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54303
    - St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
  - Janesville、Wisconsin、アメリカ、53547
    - Mercy Regional Cancer Center
  - La Crosse、Wisconsin、アメリカ、54601
    - Gundersen Lutheran Center for Cancer and Blood
  - La Crosse、Wisconsin、アメリカ、54601
    - Franciscan Skemp Healthcare - La Crosse Campus
  - Manitowoc、Wisconsin、アメリカ、54221-1450
    - Holy Family Memorial Medical Center Cancer Care Center
  - Marinette、Wisconsin、アメリカ、54143
    - Bay Area Cancer Care Center at Bay Area Medical Center
  - Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
    - Marshfield Clinic - Marshfield Center
  - Mequon、Wisconsin、アメリカ、53097
    - Columbia Saint Mary's Hospital - Ozaukee
  - Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53211
    - Columbia-Saint Mary's Cancer Care Center
  - Minocqua、Wisconsin、アメリカ、54548
    - Marshfield Clinic - Lakeland Center
  - Oconto Falls、Wisconsin、アメリカ、54154
    - Green Bay Oncology, Limited - Oconto Falls
  - Racine、Wisconsin、アメリカ、53405
    - All Saints Cancer Center at Wheaton Franciscan Healthcare
  - Rhinelander、Wisconsin、アメリカ、54501
    - Ministry Medical Group at Saint Mary's Hospital
  - Sheboygan、Wisconsin、アメリカ、53081
    - St. Nicholas Hospital
  - Stevens Point、Wisconsin、アメリカ、54481
    - Marshfield Clinic at Saint Michael's Hospital
  - Sturgeon Bay、Wisconsin、アメリカ、54235
    - Green Bay Oncology, Limited - Sturgeon Bay
  - Wausau、Wisconsin、アメリカ、54401
    - University of Wisconcin Cancer Center at Aspirus Wausau Hospital
  - Wauwatosa、Wisconsin、アメリカ、53226
    - Oncology Alliance, SC - Milwaukee - West
  - Weston、Wisconsin、アメリカ、54476
    - Marshfield Clinic - Weston Center
  - Wisconsin Rapids、Wisconsin、アメリカ、54494
    - Riverview UW Cancer Center at Riverview Hospital
- Wyoming
  - Sheridan、Wyoming、アメリカ、82801
    - Welch Cancer Center at Sheridan Memorial Hospital
プエルトリコ
- - San Juan、プエルトリコ、00936
    - San Juan City Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

疾患の特徴:

-組織学的に確認された結腸または直腸の腺癌
治癒的切除を受けており、ステージ II または III の疾患があると考えられるか、ステージ IV の疾患を完全に切除し、残存腫瘍の証拠がない
-2週間ごとに85 mg / m ^ 2のオキサリプラチンを使用したオキサリプラチンベースの補助化学療法を6か月受ける予定（これには、FOLFOX4または修正されたFOLFOX6が含まれます）
- -ベバシズマブまたはセツキシマブをFOLFOXと組み合わせて投与されている患者は、臨床試験または臨床診療の一環として適格です

患者の特徴:

ECOGパフォーマンスステータス0-2
白血球≧3,000/mm^3
ANC≧1,500/mm^3
血小板数≧100,000/mm^3
ヘモグロビン≧10.0g/dL
総ビリルビン≦正常上限の1.5倍（ULN）
血清クレアチニン≦ULNの1.5倍
血清カルシウム≦ULNの1.2倍
血清マグネシウム≦ULNの1.2倍
妊娠中または授乳中ではない
陰性妊娠検査
肥沃な患者は効果的な避妊を使用する必要があります
アンケートに回答できる（単独または介助あり）
-研究治療を順守できる
-フォローアップのために登録機関に戻る意思がある
-研究目的で血液サンプルを提供する意思がある
-あらゆるグレードの既存の末梢神経障害はありません
遺伝性/家族性神経障害の家族歴なし
2度または3度のAV心ブロックがないか、2度または3度の心ブロックの病歴
- バンドルブランチブロックが許可されます。
治療する医師の意見では、このプロトコルが患者にとって不当に危険になる他の病状はありません

以前の同時療法：

病気の特徴を見る
-中心静脈アクセスラインが存在するか、化学療法および研究治療を開始する前に中心ラインを配置する予定
-神経毒性化学療法による前治療なし（例、オキサリプラチン、シスプラチン、タキサン、またはビンカアルカロイド）
併用ジギタリス薬なし
抗けいれん薬カルバマゼピン（テグレトール®など）、フェニトイン（ディランチン®など）、バルプロ酸（デパケン®など）、ガバペンチン（ニューロンチン®）、プレガバリン（リリカ®）との併用治療なし
venlafaxine (Effexor)、desvenlafaxine (Pristiq®)、milnacipran (Savella®)、または duloxetine (Cymbalta) を含む併用神経向性薬なし
三環系抗うつ薬（アミトリプチリンなど）、または神経障害を予防または治療するために特別に投与されている他の薬剤を併用していない
神経保護剤として投与される併用薬なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：支持療法
割り当て：ランダム化
介入モデル：並列代入
マスキング：ダブル

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム	介入・治療
実験的：アームⅠ 患者は、オキサリプラチン（ロイコボリンカルシウム、フルオロウラシル、およびオキサリプラチンを含むFOLFOX化学療法の一部）の投与の直前と直後に、グルコン酸カルシウムと硫酸マグネシウムの静脈内投与を30分間受けます。	薬：オキサリプラチン薬：グルコン酸カルシウム与えられた IV 薬：硫酸マグネシウム与えられた IV
プラセボコンパレーター：アームⅡ 患者は、オキサリプラチン投与（FOLFOX 化学療法の一部）の直前と直後に 30 分かけてプラセボ IV を投与されます。	薬：オキサリプラチン他の：プラセボ与えられた IV
実験的：アームⅢ 患者は、オキサリプラチン投与の直前にグルコン酸カルシウムと硫酸マグネシウムの IV を 30 分以上受け、プラセボの IV をオキサリプラチン投与直後に 30 分以上受けます (FOLFOX 化学療法の一部)。	薬：オキサリプラチン薬：グルコン酸カルシウム与えられた IV 薬：硫酸マグネシウム与えられた IV 他の：プラセボ与えられた IV

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
曲線下感覚面積 (AUC) スコア。化学療法中に EORTC QLQ-CIPN20 感覚サブスケールによって繰り返し測定されるオキサリプラチン誘発性感覚神経障害時間枠：18ヶ月まで	オキサリプラチン誘発性感覚神経障害は、化学療法中の化学療法誘発性末梢神経障害（EORTC QLQ-CIPN20）の感覚サブスケールの癌の生活の質の調査および治療のための欧州機構によって繰り返し測定されます。これは、CIPN の多変量反復測定であり、患者ごとに周期が変動する可能性があります。 CIPN 感覚サブスケールは、標準スコアリングアルゴリズムによって計算され、0 ～ 100 スケールに変換されます。スコアが高いほど、生活の質が高いことを表します。化学療法の固定サイクルで CIPN20 感覚サブスケールを選択するのではなく、主要評価項目として CIPN20 感覚サブスケールの曲線下面積 (AUC) の要約尺度を採用します。この AUC は、患者が受けた化学療法サイクルの数によって按分されます。	18ヶ月まで

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
欧州がん研究・治療機構の曲線下面積 (AUC) 生活の質に関するアンケート (化学療法誘発性末梢神経障害の質問票) (EORTC QLQ-CIPN20) 自律神経障害のサブスケールスコア時間枠：18ヶ月まで	オキサリプラチン誘発性自律神経障害は、化学療法中に誘発された末梢神経障害の自律神経サブスケール (EORTC QLQ-CIPN20) の癌の生活の質の調査および治療のための欧州機構によって繰り返し測定されました。これは、CIPN の多変量反復測定であり、患者ごとに周期が変動する可能性があります。 CIPN 自律神経サブスケールは、標準のスコアリングアルゴリズムによって計算され、0 ～ 100 のスケールに変換されます。スコアが高いほど、生活の質が高いことを表します。化学療法の固定サイクルで CIPN20 自律神経サブスケールを選択するのではなく、要約尺度である CIPN20 自律神経サブスケールの曲線下面積 (AUC) をエンドポイントとして採用します。この AUC は、患者が受けた化学療法サイクルの数によって按分されます。	18ヶ月まで
化学療法による末梢神経障害の生活の質に関するアンケート調査 (EORTC QLQ-CIPN20) 運動神経障害のサブスケールスコア時間枠：18ヶ月まで	オキサリプラチン誘発性運動神経障害は、化学療法中の運動神経障害サブスケール (EORTC QLQ-CIPN20) の化学療法誘発性末梢神経障害に関する癌の生活の質に関するアンケート調査のための欧州組織研究および治療機関によって繰り返し測定されます。これは、CIPN の多変量反復測定であり、患者ごとに周期が変動する可能性があります。 CIPN 運動神経障害のサブスケールは、標準的なスコアリングアルゴリズムによって計算され、スコアが高いほど生活の質が高いことを表す 0 ～ 100 のスケールに変換されます。化学療法の固定サイクルで CIPN20 運動神経障害サブスケールを選択するのではなく、エンドポイントとして CIPN20 運動神経障害サブスケールの曲線下面積 (AUC) の要約測定を採用します。この AUC は、患者が受けた化学療法サイクルの数によって按分されます。	18ヶ月まで
グレード 2+ およびグレード 3+ の慢性累積神経毒性を経験している患者の割合。時間枠：18ヶ月まで	グレードは、化学療法中および化学療法後に、国立がん研究所の有害事象に関する共通用語基準 (NCI CTCAE バージョン 4.0) およびオキサリプラチン固有の神経毒性スケールによって決定されます。グレードが高いほど、有害事象の重症度が高いことを表します。	18ヶ月まで
グレード2+およびグレード3+の慢性累積神経毒性の発症までの時間、および化学療法中および化学療法後の慢性累積神経毒性の期間時間枠：18ヶ月まで	グレード2+およびグレード3+の慢性累積神経毒性の発症までの時間、アジュバントオキサリプラチンベースの化学療法中および後の慢性累積神経毒性の持続時間。グレードは、化学療法中および化学療法後に、国立がん研究所の有害事象に関する共通用語基準 (NCI CTCAE バージョン 4.0) およびオキサリプラチン固有の神経毒性スケールによって決定されます。グレードが高いほど、有害事象の重症度が高いことを表します。	18ヶ月まで
用量を制限する慢性神経毒性なしに投与できるオキサリプラチンの累積用量時間枠：18ヶ月まで	患者は、神経毒性のためにオキサリプラチンベースの化学療法を中止すると、用量制限のある慢性神経毒性を有する。	18ヶ月まで
神経毒性のためにオキサリプラチンベースの化学療法を中止した患者の割合時間枠：18ヶ月まで		18ヶ月まで
オキサリプラチンに関連する急性神経障害患者の割合時間枠：18ヶ月まで	これは、すべてのサイクルのすべてのシーケンスで腕ごとにスコアが 50 以上の患者の割合です。Q1: 接触冷感に対する感受性。これは、患者ごとに周期が変動する可能性がある CIPN の反復測定です。 CIPN サブスケールは、標準のスコアリングアルゴリズムによって計算され、0 ～ 100 のスケールに変換されます。 0 は感度がないことを示し、100 は可能な限り悪いことを示します。	18ヶ月まで
CTCAE バージョン 4.0 で測定したグルコン酸カルシウムおよび硫酸マグネシウム誘発有害事象の発生率時間枠：18ヶ月まで		18ヶ月まで
補足 QOL アンケートで測定した、患者が報告した生活の質 (QOL) の曲線下面積 (AUC) 時間枠：18ヶ月まで	これは、CIPN の多変量反復測定であり、患者ごとに周期が変動する可能性があります。補助的な生活の質 (QOL) サブスケールは、標準のスコアリングアルゴリズムによって計算され、0 ～ 100 のスケールに変換されます。スコアが高いほど生活の質が高いことを表します。化学療法の固定サイクルでサブスケールを選択するのではなく、要約尺度である曲線下面積 (AUC) を採用します。この AUC は、患者が受けた化学療法サイクルの数によって按分されます。	18ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Alliance for Clinical Trials in Oncology

協力者

National Cancer Institute (NCI)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

Data Available: Select individual patient-level data from this trial can be requested from the NCTN/NCORP Data Archive

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年6月1日

一次修了 (実際)

2012年12月1日

研究の完了 (実際)

2013年3月1日

試験登録日

最初に提出

2010年4月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年4月6日

最初の投稿 (見積もり)

2010年4月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月1日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

N08CB
NCCTG-N08CB
CDR0000669660 (レジストリ識別子：PDQ (Physician Data Query))
NCI-2011-02036 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trials Reporting System))

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

大腸がんの臨床試験

Novartis Pharmaceuticals

終了しました

進行性固形腫瘍の成人患者におけるTNO155の用量設定研究

メラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫

アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
Jonsson Comprehensive Cancer Center
National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics

積極的、募集していない

切除可能な軟部肉腫の治療のための手術前のニボルマブと BO-112

平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件

アメリカ

オキサリプラチンの臨床試験

Hospices Civils de Lyon

わからない

腹膜癌患者における全身 FOLFIRI ベバシズマブ化学療法と関連した腹腔内 (IP) OXAliplatin (OXA) の安全性 (IPOXA)

腹膜癌

フランス
Chang Gung Memorial Hospital
FBD Biologics Limited

募集

HCB101、セツキシマブ/ベバシズマブ、およびfolfox/folfiriの組み合わせの安全性、忍容性、および予備的な有効性を評価するための第1B/IIA、無盲検、用量エスカレーションおよび用量の拡大

CRC

台湾

オキサリプラチンベースの併用化学療法を受けている結腸癌または直腸癌患者の神経毒性の予防におけるグルコン酸カルシウムと硫酸マグネシウム

オキサリプラチン誘発感覚神経毒性を予防するための 2 つの異なるバージョンでの静脈内カルシウム/マグネシウムの第 III 相無作為化プラセボ対照二重盲検試験

調査の概要

状態

条件

介入・治療

詳細な説明

研究の種類

入学 (実際)

段階

連絡先と場所

研究場所

参加基準

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

受講資格のある性別

説明

研究計画

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム

介入・治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定

メジャーの説明

時間枠

二次結果の測定

結果測定

メジャーの説明

時間枠

協力者と研究者

スポンサー

協力者

出版物と役立つリンク

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

主要日程の研究

研究開始

一次修了 (実際)

研究の完了 (実際)

試験登録日

最初に提出

QC基準を満たした最初の提出物

最初の投稿 (見積もり)

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

最終確認日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

大腸がんの臨床試験

オキサリプラチンの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Venezuela

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所