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옥살리플라틴 기반 병용 화학요법을 받는 결장암 또는 직장암 환자의 신경독성 예방을 위한 글루콘산칼슘 및 황산마그네슘

2022년 11월 1일 업데이트: Alliance for Clinical Trials in Oncology

옥살리플라틴 유도 감각 신경독성을 예방하기 위한 두 가지 다른 버전의 정맥 칼슘/마그네슘에 대한 III상 무작위 위약 대조 이중 맹검 연구

이론적 근거: 글루콘산칼슘 및 황산마그네슘과 같은 화학보호 약물은 옥살리플라틴에 의한 신경독성을 예방할 수 있습니다. 글루콘산칼슘과 황산마그네슘 중 어떤 투여 일정이 신경독성 예방에 더 효과적인지는 아직 알려지지 않았습니다.

목적: 이 무작위 3상 시험은 글루콘산칼슘과 황산마그네슘의 다양한 투여 일정을 연구하고 옥살리플라틴 기반 조합 화학요법을 받는 결장암 또는 직장암 환자의 신경독성에 얼마나 잘 작용하는지 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

주요한

  • 류코보린 칼슘을 포함하는 보조 FOLFOX 화학요법을 받는 결장암 또는 직장암 환자에서 글루콘산칼슘 및 황산마그네슘 주입의 2가지 일정(화학요법 전후 또는 화학요법 직전에 제공됨)이 만성, 누적 옥살리플라틴 유발 감각 신경독성을 예방하거나 개선할 수 있는지 여부를 결정하기 위해, 플루오로우라실 및 옥살리플라틴.

중고등 학년

  • 이러한 2가지 주입 일정이 용량 제한 만성 신경독성 없이 전달될 수 있는 누적 옥살리플라틴 용량을 증가시킬 수 있는지 여부를 결정하기 위해.
  • 이러한 2가지 주입 일정이 옥살리플라틴과 관련된 급성 신경병증을 개선할 수 있는지 여부를 결정합니다.
  • 이 2가지 주입 일정이 부작용을 일으키는지 확인하기 위해.
  • 이 2가지 주입 일정이 환자의 삶의 질에 영향을 미치는지 여부를 조사합니다.
  • 연구 참가자의 기준선 및 치료 후 신경학적 정량적 감각 검사 이상을 설명합니다.

제삼기

  • GSTP1, GSTM1, ERCC2 및 XRCC1 유전자의 다형성이 옥살리플라틴 유발 신경독성의 조기 발병과 관련이 있는지 탐색합니다.

개요: 이것은 다기관 연구입니다. 환자는 연령(< 65세 vs ≥ 65세), 성별, 요법(FOLFOX4 vs 변형된 FOLFOX6 vs 기타) 및 질병 단계(II vs III vs IV)에 따라 계층화됩니다. 환자는 3개의 치료군 중 1개로 무작위 배정됩니다.

  • 부문 I: 환자는 옥살리플라틴 투여(루코보린 칼슘, 플루오로우라실 및 옥살리플라틴을 포함하는 FOLFOX 화학 요법의 일부) 직전 및 직후 30분에 걸쳐 글루콘산칼슘 IV 및 황산마그네슘 IV를 받습니다.
  • II군: 환자는 옥살리플라틴 투여(FOLFOX 화학요법의 일부) 직전과 직후 30분에 걸쳐 위약 IV를 받습니다.
  • 3군: 환자는 옥살리플라틴 투여(FOLFOX 화학요법의 일부) 직후 30분 동안 글루콘산칼슘 및 황산마그네슘 IV를 투여 받기 직전 30분 동안 IV 위약을 투여받습니다.

모든 군에서 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 6개월 동안 14일마다 과정을 반복합니다.

번역 연구를 위한 두 번째 치료 과정 전에 혈액 샘플을 수집합니다.

환자들은 부작용, 삶의 질, 화학요법 유발 말초 신경병증에 대한 설문지를 주기적으로 작성합니다.

연구 치료 완료 후, 환자는 3, 6, 12 및 18개월에 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

362

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alaska
      • Fairbanks, Alaska, 미국, 99701
        • Fairbanks Cancer Treatment Center at Fairbanks Memorial Hospital
    • California
      • Antioch, California, 미국, 94531
        • Kaiser Permanente - Deer Valley
      • Fairfield, California, 미국, 94533
        • North Bay Cancer Center
      • Fremont, California, 미국, 94538
        • Kaiser Permanente - Fremont
      • Fresno, California, 미국, 93720
        • Kaiser Permanente Fresno Medical Center
      • Hayward, California, 미국, 94545
        • Kaiser Permanente Medical Center - Hayward
      • Oakland, California, 미국, 94611
        • Kaiser Permanente Medical Center - Oakland
      • Pismo Beach, California, 미국, 93449
      • Redwood City, California, 미국, 94063
        • Kaiser Permanente Medical Center - Redwood City
      • Richmond, California, 미국, 94801
        • Kaiser Permanente Medical Center - Richmond
      • Roseville, California, 미국, 95661
        • Kaiser Permanente Medical Center - Roseville
      • Sacramento, California, 미국, 95823
        • South Sacramento Kaiser-Permanente Medical Center
      • Sacramento, California, 미국, 95825
        • Kaiser Permanente Medical Center - Sacramento
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        • Kaiser Permanente Medical Center - San Francisco Geary Campus
      • San Jose, California, 미국, 95119
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Teresa
      • San Rafael, California, 미국, 94903
        • Kaiser Foundation Hospital - San Rafael
      • Santa Clara, California, 미국, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara Kiely Campus
      • Santa Rosa, California, 미국, 95403
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Rosa
      • South San Francisco, California, 미국, 94080
        • Kaiser Permanente Medical Center - South San Francisco
      • Stockton, California, 미국, 95210
        • Kaiser Permanente Medical Facility - Stockton
      • Vacaville, California, 미국, 95688
        • Kaiser Permanente Medical Center - Vacaville
      • Vallejo, California, 미국, 94589
        • Kaiser Permanente Medical Center - Vallejo
      • Walnut Creek, California, 미국, 94596
        • Kaiser Permanente Medical Center - Walnut Creek
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80012
        • Aurora Presbyterian Hospital
      • Boulder, Colorado, 미국, 80301-9019
        • Boulder Community Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80933
        • Penrose Cancer Center at Penrose Hospital
      • Denver, Colorado, 미국, 80210
        • Porter Adventist Hospital
      • Denver, Colorado, 미국, 80220
        • Rose Medical Center
      • Denver, Colorado, 미국, 80218
        • Presbyterian - St. Luke's Medical Center
      • Denver, Colorado, 미국, 80204
        • St. Anthony Central Hospital
      • Denver, Colorado, 미국, 80218
        • St. Joseph Hospital
      • Denver, Colorado, 미국, 80224-2522
        • CCOP - Colorado Cancer Research Program
      • Denver, Colorado, 미국, 80205
        • Kaiser Permanente - Denver
      • Englewood, Colorado, 미국, 80110
        • Swedish Medical Center
      • Grand Junction, Colorado, 미국, 81502
        • St. Mary's Regional Cancer Center at St. Mary's Hospital and Medical Center
      • Greeley, Colorado, 미국, 80631
        • North Colorado Medical Center
      • Lafayette, Colorado, 미국, 80026
        • Kaiser Permanente - Lafayette
      • Lone Tree, Colorado, 미국, 80124
        • Sky Ridge Medical Center
      • Longmont, Colorado, 미국, 80501
        • Hope Cancer Care Center at Longmont United Hospital
      • Loveland, Colorado, 미국, 80539
        • McKee Medical Center
      • Pueblo, Colorado, 미국, 81004
        • St. Mary - Corwin Regional Medical Center
      • Thornton, Colorado, 미국, 80229
        • North Suburban Medical Center
      • Wheat Ridge, Colorado, 미국, 80033
        • Exempla Lutheran Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, 미국, 06105
        • Saint Francis/Mount Sinai Regional Cancer Center at Saint Francis Hospital and Medical Center
      • Norwalk, Connecticut, 미국, 06856
        • Norwalk Hospital
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, 미국, 19958
        • Tunnell Cancer Center at Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, 미국, 19713
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • Florida
      • Deerfield Beach, Florida, 미국, 33064-3596
        • North Broward Medical Center
      • Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33316
        • Broward General Medical Center Cancer Center
      • Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33308
        • Michael and Dianne Bienes Comprehensive Cancer Center at Holy Cross Hospital
      • Jupiter, Florida, 미국, 33458
        • Ella Milbank Foshay Cancer Center at Jupiter Medical Center
      • Miami Beach, Florida, 미국, 33140
        • CCOP - Mount Sinai Medical Center
      • Orlando, Florida, 미국, 32803-1273
        • Florida Hospital Cancer Institute at Florida Hospital Orlando
    • Georgia
      • Albany, Georgia, 미국, 31701
        • Phoebe Cancer Center at Phoebe Putney Memorial Hospital
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30309
        • Piedmont Hospital
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30342-1611
        • Northside Hospital Cancer Center
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30342-1701
        • Saint Joseph's Hospital of Atlanta
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30342
        • CCOP - Atlanta Regional
      • Austell, Georgia, 미국, 30106
        • WellStar Cobb Hospital
      • Columbus, Georgia, 미국, 31904
        • John B. Amos Cancer Center
      • Decatur, Georgia, 미국, 30033
        • Charles B. Eberhart Cancer Center at DeKalb Medical Center
      • Decatur, Georgia, 미국, 30033
        • Veterans Affairs Medical Center - Atlanta (Decatur)
      • Fayetteville, Georgia, 미국, 30214
        • Piedmont Fayette Hospital
      • Lawrenceville, Georgia, 미국, 30045
        • Gwinnett Medical Center
      • Marietta, Georgia, 미국, 30060
        • Kennestone Cancer Center at Wellstar Kennestone Hospital
      • Riverdale, Georgia, 미국, 30274-2600
        • Southern Regional Medical Center
      • Rome, Georgia, 미국, 30165
        • Harbin Clinic Cancer Center - Medical Oncology
      • Savannah, Georgia, 미국, 31403-3089
        • Curtis and Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
      • Savannah, Georgia, 미국, 31405
        • Nancy N. and J. C. Lewis Cancer and Research Pavilion at St. Joseph's/Candler
    • Hawaii
      • 'Aiea, Hawaii, 미국, 96701
        • Kapiolani Medical Center at Pali Momi
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • Cancer Research Center of Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • OnCare Hawaii, Incorporated - Lusitana
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • Queen's Cancer Institute at Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • Straub Clinic and Hospital, Incorporated
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96817
        • Hawaii Medical Center - East
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96817
        • OnCare Hawaii, Incorporated - Kuakini
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96859
        • Tripler Army Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96819
        • Kaiser Permanente - Moanalua Medical Center and Clinic
      • Wailuku, Hawaii, 미국, 96793
        • Maui Memorial Medical Center
      • Wailuku, Hawaii, 미국, 96793
        • Pacific Cancer Institute - Maui
    • Idaho
      • Boise, Idaho, 미국, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center at Saint Alphonsus Regional Medical Center
      • Lewiston, Idaho, 미국, 83501
        • St. Joseph Regional Medical Center
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, 미국, 60504
        • Rush-Copley Cancer Care Center
      • Bloomington, Illinois, 미국, 61701
        • Illinois CancerCare - Bloomington
      • Canton, Illinois, 미국, 61520
        • Illinois CancerCare - Canton
      • Canton, Illinois, 미국, 61520
        • Graham Hospital
      • Carthage, Illinois, 미국, 62321
        • Memorial Hospital
      • Carthage, Illinois, 미국, 62321
        • Illinois CancerCare - Carthage
      • Chicago, Illinois, 미국, 60640
        • Louis A. Weiss Memorial Hospital
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612-7243
        • University of Illinois Cancer Center
      • Decatur, Illinois, 미국, 62526
        • Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
      • Eureka, Illinois, 미국, 61530
        • Illinois CancerCare - Eureka
      • Eureka, Illinois, 미국, 61530
        • Eureka Community Hospital
      • Galesburg, Illinois, 미국, 61401
        • Illinois CancerCare - Galesburg
      • Galesburg, Illinois, 미국, 61401
        • Galesburg Clinic, PC
      • Havana, Illinois, 미국, 62644
        • Mason District Hospital
      • Havana, Illinois, 미국, 62644
        • Illinois CancerCare - Havana
      • Kewanee, Illinois, 미국, 61443
        • Illinois CancerCare - Kewanee Clinic
      • Macomb, Illinois, 미국, 61455
        • Illinois CancerCare - Macomb
      • Macomb, Illinois, 미국, 61455
        • Mcdonough District Hospital
      • Moline, Illinois, 미국, 61265
      • Moline, Illinois, 미국, 61265
        • Trinity Cancer Center at Trinity Medical Center - 7th Street Campus
      • Monmouth, Illinois, 미국, 61462
        • Illinois CancerCare - Monmouth
      • Normal, Illinois, 미국, 61761
        • Bromenn Regional Medical Center
      • Normal, Illinois, 미국, 61761
        • Community Cancer Center
      • Normal, Illinois, 미국, 61761
        • Illinois CancerCare - Community Cancer Center
      • Ottawa, Illinois, 미국, 61350
        • Community Hospital of Ottawa
      • Ottawa, Illinois, 미국, 61350
        • Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Ottawa
      • Pekin, Illinois, 미국, 61554
        • Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
      • Pekin, Illinois, 미국, 61603
        • Illinois CancerCare - Pekin
      • Peoria, Illinois, 미국, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, 미국, 61614
        • Proctor Hospital
      • Peoria, Illinois, 미국, 61615
        • CCOP - Illinois Oncology Research Association
      • Peoria, Illinois, 미국, 61615
        • Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
      • Peru, Illinois, 미국, 61354
        • Illinois CancerCare - Peru
      • Peru, Illinois, 미국, 61354
        • Illinois Valley Community Hospital
      • Princeton, Illinois, 미국, 61356
        • Perry Memorial Hospital
      • Princeton, Illinois, 미국, 61356
        • Illinois CancerCare - Princeton
      • River Forest, Illinois, 미국, 60305
        • West Suburban Center for Cancer Care
      • Spring Valley, Illinois, 미국, 61362
        • Illinois CancerCare - Spring Valley
      • Springfield, Illinois, 미국, 62781-0001
        • Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
      • Urbana, Illinois, 미국, 61801
        • CCOP - Carle Cancer Center
    • Indiana
      • Beech Grove, Indiana, 미국, 46107
        • St. Francis Hospital and Health Centers - Beech Grove Campus
      • Elkhart, Indiana, 미국, 46515
        • Elkhart General Hospital
      • Elkhart, Indiana, 미국, 46514-2098
        • Elkhart Clinic, LLC
      • Elkhart, Indiana, 미국, 46514
        • Michiana Hematology-Oncology, PC - Elkhart
      • Kokomo, Indiana, 미국, 46904
        • Howard Community Hospital
      • La Porte, Indiana, 미국, 46350
        • Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
      • Lafayette, Indiana, 미국, 47904
        • Clarian Arnett Cancer Care
      • Michigan City, Indiana, 미국, 46360
        • Saint Anthony Memorial Health Centers
      • Mishawaka, Indiana, 미국, 46545-1470
        • Michiana Hematology-Oncology, PC - South Bend
      • Mishawaka, Indiana, 미국, 46545-1470
        • Saint Joseph Regional Medical Center
      • Plymouth, Indiana, 미국, 46563
        • Michiana Hematology Oncology PC - Plymouth
      • Richmond, Indiana, 미국, 47374
        • Reid Hospital & Health Care Services
      • South Bend, Indiana, 미국, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
      • South Bend, Indiana, 미국, 46601
        • CCOP - Northern Indiana CR Consortium
      • Westville, Indiana, 미국, 46391
        • Michiana Hematology Oncology PC - La Porte
    • Iowa
      • Bettendorf, Iowa, 미국, 52722
      • Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52403
        • Cedar Rapids Oncology Associates
      • Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52403
        • Mercy Regional Cancer Center at Mercy Medical Center
      • Clive, Iowa, 미국, 50325
        • Medical Oncology and Hematology Associates - West Des Moines
      • Clive, Iowa, 미국, 50325
        • Mercy Cancer Center - West Lakes
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309
        • CCOP - Iowa Oncology Research Association
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309
        • John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates at John Stoddard Cancer Center
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50314
        • Medical Oncology and Hematology Associates at Mercy Cancer Center
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50314
        • Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50316
        • John Stoddard Cancer Center at Iowa Lutheran Hospital
      • Sioux City, Iowa, 미국, 51101
        • Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
      • Sioux City, Iowa, 미국, 51102
        • Mercy Medical Center - Sioux City
      • Sioux City, Iowa, 미국, 51104
        • St. Luke's Regional Medical Center
      • Waterloo, Iowa, 미국, 50702
        • Covenant Cancer Treatment Center
      • West Des Moines, Iowa, 미국, 50266-7700
        • Methodist West Hospital
    • Kansas
      • Chanute, Kansas, 미국, 66720
        • Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
      • Dodge City, Kansas, 미국, 67801
        • Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
      • El Dorado, Kansas, 미국, 67042
        • Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
      • Fort Scott, Kansas, 미국, 66701
        • Cancer Center of Kansas - Fort Scott
      • Independence, Kansas, 미국, 67301
        • Cancer Center of Kansas-Independence
      • Kingman, Kansas, 미국, 67068
        • Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
      • Lawrence, Kansas, 미국, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Liberal, Kansas, 미국, 67901
        • Cancer Center of Kansas, PA - Liberal
      • McPherson, Kansas, 미국, 67460
        • Cancer Center of Kansas, PA - McPherson
      • Newton, Kansas, 미국, 67114
        • Cancer Center of Kansas, PA - Newton
      • Overland Park, Kansas, 미국, 66209
        • Menorah Medical Center
      • Overland Park, Kansas, 미국, 66213
        • Saint Luke's Hospital - South
      • Parsons, Kansas, 미국, 67357
        • Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
      • Prairie Village, Kansas, 미국, 66208
        • CCOP - Kansas City
      • Pratt, Kansas, 미국, 67124
        • Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
      • Salina, Kansas, 미국, 67401
        • Cancer Center of Kansas, PA - Salina
      • Wellington, Kansas, 미국, 67152
        • Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
      • Wichita, Kansas, 미국, 67208
        • Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
      • Wichita, Kansas, 미국, 67214
        • Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
      • Wichita, Kansas, 미국, 67214
        • CCOP - Wichita
      • Wichita, Kansas, 미국, 67214
        • Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
      • Wichita, Kansas, 미국, 67208
        • Associates in Womens Health, PA - North Review
      • Winfield, Kansas, 미국, 67156
        • Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • MBCCOP - LSU Health Sciences Center
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • Medical Center of Louisiana - New Orleans
    • Maine
      • York, Maine, 미국, 03909
        • York Hospital's Oncology Treatment Center
    • Maryland
      • Easton, Maryland, 미국, 21601
        • Shore Regional Cancer Center at Memorial Hospital - Easton
      • Elkton, Maryland, 미국, 21921
        • Union Hospital of Cecil County
    • Massachusetts
      • Attleboro, Massachusetts, 미국, 02703
        • Sturdy Memorial Hospital
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02118
        • Boston University Cancer Research Center
      • Brighton, Massachusetts, 미국, 02135-2997
        • Caritas St. Elizabeth's Medical Center
    • Michigan
      • Adrian, Michigan, 미국, 49221
        • Hickman Cancer Center at Bixby Medical Center
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106-0995
        • Saint Joseph Mercy Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
        • CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
      • Dearborn, Michigan, 미국, 48123-2500
        • Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
      • Escanaba, Michigan, 미국, 49431
        • Green Bay Oncology, Limited - Escanaba
      • Flint, Michigan, 미국, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, 미국, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Blanc, Michigan, 미국, 48439
        • Genesys Regional Medical Center
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, 미국, 48236
        • Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
      • Iron Mountain, Michigan, 미국, 49801
        • Dickinson County Healthcare System
      • Jackson, Michigan, 미국, 49201
        • Foote Memorial Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49001
        • Borgess Medical Center
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007-3731
        • West Michigan Cancer Center
      • Lansing, Michigan, 미국, 48912-1811
        • Sparrow Regional Cancer Center
      • Livonia, Michigan, 미국, 48154
        • St. Mary Mercy Hospital
      • Monroe, Michigan, 미국, 48162
        • Community Cancer Center of Monroe
      • Monroe, Michigan, 미국, 48162
        • Mercy Memorial Hospital - Monroe
      • Niles, Michigan, 미국, 49120
        • Michiana Hematology Oncology PC - Niles
      • Pontiac, Michigan, 미국, 48341-2985
        • St. Joseph Mercy Oakland
      • Port Huron, Michigan, 미국, 48060
        • Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
      • Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
        • William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
      • Saginaw, Michigan, 미국, 48601
        • Seton Cancer Institute at Saint Mary's - Saginaw
      • Saint Joseph, Michigan, 미국, 49085
        • Lakeside Cancer Specialists, PLLC
      • Saint Joseph, Michigan, 미국, 49085
        • Lakeland Regional Cancer Care Center - St. Joseph
      • Warren, Michigan, 미국, 48093
        • St. John Macomb Hospital
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, 미국, 55805
        • CCOP - Duluth
      • Duluth, Minnesota, 미국, 55805-1983
        • Duluth Clinic Cancer Center - Duluth
      • Duluth, Minnesota, 미국, 55805
        • Miller - Dwan Medical Center
      • Mankato, Minnesota, 미국, 56002
        • Immanuel St. Joseph's
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55415
        • Hennepin County Medical Center - Minneapolis
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
    • Mississippi
      • Pascagoula, Mississippi, 미국, 39581
        • Regional Cancer Center at Singing River Hospital
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, 미국, 63703
        • Southeast Cancer Center
      • Chesterfield, Missouri, 미국, 63017
        • Saint Luke's Hospital
      • Jefferson City, Missouri, 미국, 65109
        • Goldschmidt Cancer Center
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64116
        • North Kansas City Hospital
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64132
        • Research Medical Center
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64111
        • Saint Luke's Cancer Institute at Saint Luke's Hospital
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64116
        • Parvin Radiation Oncology
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64118
        • Heartland Hematology Oncology Associates, Incorporated
      • Lee's Summit, Missouri, 미국, 64086
        • Saint Luke's East - Lee's Summit
      • Saint Joseph, Missouri, 미국, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Saint Joseph, Missouri, 미국, 64507
        • Saint Joseph Oncology, Incorporated
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63131
        • Missouri Baptist Cancer Center
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Saint Louis University Cancer Center
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63141
        • Comprehensive Cancer Care, PC
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63128
        • St. Anthony's Cancer Center
    • Montana
      • Billings, Montana, 미국, 59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
      • Billings, Montana, 미국, 59101
        • St. Vincent Healthcare Cancer Care Services
      • Billings, Montana, 미국, 59107-7000
        • Billings Clinic - Downtown
      • Billings, Montana, 미국, 59102
        • Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
      • Bozeman, Montana, 미국, 59715
        • Bozeman Deaconess Cancer Center
      • Butte, Montana, 미국, 59701
        • St. James Healthcare Cancer Care
      • Great Falls, Montana, 미국, 59405
        • Great Falls Clinic - Main Facility
      • Great Falls, Montana, 미국, 59405-5309
        • Big Sky Oncology
      • Great Falls, Montana, 미국, 59405
        • Sletten Cancer Institute at Benefis Healthcare
      • Havre, Montana, 미국, 59501
        • Northern Montana Hospital
      • Helena, Montana, 미국, 59601
        • St. Peter's Hospital
      • Kalispell, Montana, 미국, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Kalispell, Montana, 미국, 59901
        • Glacier Oncology, PLLC
      • Kalispell, Montana, 미국, 59901
        • Kalispell Medical Oncology at KRMC
      • Missoula, Montana, 미국, 59807-7877
        • Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
      • Missoula, Montana, 미국, 59807
        • Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, 미국, 68510
        • Cancer Resource Center - Lincoln
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68106
        • CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68122
        • Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68124
        • Alegant Health Cancer Center at Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68131-2197
        • Creighton University Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
        • CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, 미국, 03301
        • New Hampshire Oncology - Hematology, PA at Payson Center for Cancer Care
      • Exeter, New Hampshire, 미국, 03833
        • Center for Cancer Care at Exeter Hospital
      • Hooksett, New Hampshire, 미국, 03106
        • New Hampshire Oncology - Hematology, PA - Hooksett
      • Laconia, New Hampshire, 미국, 03246
        • Lakes Region General Hospital
      • Nashua, New Hampshire, 미국, 03060
        • Oncology Center at St. Joseph Hospital
    • New Jersey
      • Elizabeth, New Jersey, 미국, 07207
        • Trinitas Comprehensive Cancer Center at Trinitas Hospital
      • Newark, New Jersey, 미국, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Voorhees, New Jersey, 미국, 08043
        • Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
    • New York
      • Brooklyn, New York, 미국, 11203
        • SUNY downstate Medical Center
      • Brooklyn, New York, 미국, 11203
        • Kings County Hospital Center
      • Brooklyn, New York, 미국, 11209
        • Veterans Affairs Medical Center - Brooklyn
      • Cooperstown, New York, 미국, 13326
        • Bassett Healthcare Regional Cancer Program at Mary Imogene Bassett Hospital
      • East Syracuse, New York, 미국, 13057
        • CCOP - Hematology-Oncology Associates of Central New York
      • Lake Success, New York, 미국, 11042
        • Monter Cancer Center of the North Shore-LIJ Health System
      • Manhasset, New York, 미국, 11030
        • CCOP - North Shore University Hospital
      • Manhasset, New York, 미국, 11030
        • Don Monti Comprehensive Cancer Center at North Shore University Hospital
      • New Hyde Park, New York, 미국, 11040
        • Long Island Jewish Medical Center
      • Plattsburgh, New York, 미국, 12901
        • Fitzpatrick Cancer Center at Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, 미국, 27203-5400
        • Randolph Hospital
      • Gastonia, North Carolina, 미국, 28053
        • CaroMont Cancer Center at Gaston Memorial Hospital
      • Goldsboro, North Carolina, 미국, 27534
        • Wayne Memorial Hospital, Incorporated
      • Greensboro, North Carolina, 미국, 27403-1198
        • Moses Cone Regional Cancer Center at Wesley Long Community Hospital
      • Hendersonville, North Carolina, 미국, 28791
        • Pardee Memorial Hospital
      • Pinehurst, North Carolina, 미국, 28374
        • FirstHealth Moore Regional Community Hospital Comprehensive Cancer Center
      • Reidsville, North Carolina, 미국, 27320
        • Annie Penn Cancer Center
      • Rutherfordton, North Carolina, 미국, 28139
        • Rutherford Hospital
      • Statesville, North Carolina, 미국, 28677
        • Iredell Memorial Hospital
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, 미국, 58501
        • Bismarck Cancer Center
      • Bismarck, North Dakota, 미국, 58501
        • Medcenter One Hospital Cancer Care Center
      • Bismarck, North Dakota, 미국, 58501
        • Mid Dakota Clinic, PC
      • Bismarck, North Dakota, 미국, 58502
        • St. Alexius Medical Center Cancer Center
      • Grand Forks, North Dakota, 미국, 58201
        • Altru Cancer Center at Altru Hospital
      • Minot, North Dakota, 미국, 58701
        • Trinity Cancercare Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, 미국, 44307
        • McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
      • Bowling Green, Ohio, 미국, 43402
        • Wood County Oncology Center
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44109
        • MetroHealth Cancer Care Center at MetroHealth Medical Center
      • Dayton, Ohio, 미국, 45405
        • Grandview Hospital
      • Dayton, Ohio, 미국, 45406
        • Good Samaritan Hospital
      • Dayton, Ohio, 미국, 45409
        • David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, 미국, 45415
        • Samaritan North Cancer Care Center
      • Dayton, Ohio, 미국, 45420
        • CCOP - Dayton
      • Elyria, Ohio, 미국, 44035
        • Community Cancer Center
      • Elyria, Ohio, 미국, 44035
        • Hematology Oncology Center
      • Findlay, Ohio, 미국, 45840
        • Blanchard Valley Medical Associates
      • Franklin, Ohio, 미국, 45005-1066
        • Middletown Regional Hospital
      • Greenville, Ohio, 미국, 45331
        • Wayne Hospital
      • Kettering, Ohio, 미국, 45429
        • Charles F. Kettering Memorial Hospital
      • Lima, Ohio, 미국, 45804
        • Lima Memorial Hospital
      • Lima, Ohio, 미국, 45801
        • St. Rita's Medical Center
      • Maumee, Ohio, 미국, 43537-1839
        • Northwest Ohio Oncology Center
      • Oregon, Ohio, 미국, 43616
        • St. Charles Mercy Hospital
      • Oregon, Ohio, 미국, 43616
        • Toledo Clinic - Oregon
      • Sandusky, Ohio, 미국, 44870
        • North Coast Cancer Care, Incorporated
      • Sylvania, Ohio, 미국, 43560
        • Flower Hospital Cancer Center
      • Tiffin, Ohio, 미국, 44883
        • Mercy Hospital of Tiffin
      • Toledo, Ohio, 미국, 43608
        • St. Vincent Mercy Medical Center
      • Toledo, Ohio, 미국, 43606
        • Toledo Hospital
      • Toledo, Ohio, 미국, 43614
        • Medical University of Ohio Cancer Center
      • Toledo, Ohio, 미국, 43617
        • CCOP - Toledo Community Hospital
      • Toledo, Ohio, 미국, 43623
        • Toledo Clinic, Incorporated - Main Clinic
      • Toledo, Ohio, 미국, 43623
        • St. Anne Mercy Hospital
      • Troy, Ohio, 미국, 45373-1300
        • UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
      • Wauseon, Ohio, 미국, 43567
        • Fulton County Health Center
      • Wright-Patterson Air Force Base, Ohio, 미국, 45433-5529
        • United States Air Force Medical Center - Wright-Patterson
      • Xenia, Ohio, 미국, 45385
        • Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • Oklahoma University Cancer Institute
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74136
        • Natalie Warren Bryant Cancer Center at St. Francis Hospital
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74104
        • LaFortune Cancer Center at St. John Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97227
        • Kaiser Permanente Health Care - Portland
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, 미국, 18105
        • Morgan Cancer Center at Lehigh Valley Hospital - Cedar Crest
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, 미국, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Danville, Pennsylvania, 미국, 17822-0001
        • Geisinger Cancer Institute at Geisinger Health
      • Hazleton, Pennsylvania, 미국, 18201
        • Geisinger Hazleton Cancer Center
      • Paoli, Pennsylvania, 미국, 19301-1792
        • Cancer Center of Paoli Memorial Hospital
      • State College, Pennsylvania, 미국, 16801
        • Geisinger Medical Group - Scenery Park
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, 미국, 18711
        • Frank M. and Dorothea Henry Cancer Center at Geisinger Wyoming Valley Medical Center
      • Wynnewood, Pennsylvania, 미국, 19096
        • Lankenau Cancer Center at Lankenau Hospital
      • Wynnewood, Pennsylvania, 미국, 19096
        • CCOP - Main Line Health
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, 미국, 02886
        • Kent County Memorial Hospital
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, 미국, 29621
        • AnMed Cancer Center
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29401
        • Roper St. Francis Cancer Center at Roper Hospital
      • Easley, South Carolina, 미국, 29640
        • Cancer Centers of the Carolinas - Easley
      • Florence, South Carolina, 미국, 29501
        • McLeod Regional Medical Center
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • Greenville Hospital Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • Cancer Centers of the Carolinas - Faris Road
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • Cancer Centers of the Carolinas - Grove Commons
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29601
        • Bon Secours St. Francis Health System
      • Greenwood, South Carolina, 미국, 29646
        • Self Regional Cancer Center at Self Regional Medical Center
      • Greer, South Carolina, 미국, 29650
        • Cancer Centers of the Carolinas - Greer Medical Oncology
      • Lancaster, South Carolina, 미국, 29720
        • Carolina Blood and Cancer Care Associates, PA
      • Rock Hill, South Carolina, 미국, 29732
        • Carolina Blood and Cancer Care
      • Seneca, South Carolina, 미국, 29672
        • Cancer Centers of the Carolinas - Seneca
      • Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
        • CCOP - Upstate Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
        • Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
      • Spartanburg, South Carolina, 미국, 29307
        • Cancer Centers of the Carolinas - Spartanburg
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, 미국, 57701
        • Rapid City Regional Hospital
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, 미국, 37662
        • Christine LaGuardia Phillips Cancer Center at Wellmont Holston Valley Medical Center
    • Virginia
      • Fredericksburg, Virginia, 미국, 22401
        • Fredericksburg Oncology, Incorporated
      • Fredericksburg, Virginia, 미국, 22408
        • Hematology-Oncology Associates of Fredericksburg, Incorporated
      • Martinsville, Virginia, 미국, 24115
        • Ravenel Oncology Center at Memorial Hospital of Martinsville and Henry County
      • Norton, Virginia, 미국, 24273
        • Southwest Virginia Regional Cancer Center at Wellmonth Health
    • Washington
      • Bellevue, Washington, 미국, 98004
        • Overlake Cancer Center at Overlake Hospital Medical Center
      • Bellingham, Washington, 미국, 98225
        • St. Joseph Cancer Center
      • Centralia, Washington, 미국, 98531-9027
        • Providence Centralia Hospital
      • Everett, Washington, 미국, 98201
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Federal Way, Washington, 미국, 98003
        • St. Francis Hospital
      • Kirkland, Washington, 미국, 98033
        • Cascade Cancer Center at Evergreen Hospital Medical Center
      • Olympia, Washington, 미국, 98506-5166
        • Providence St. Peter Hospital Regional Cancer Center
      • Puyallup, Washington, 미국, 98372
        • Good Samaritan Cancer Center
      • Seattle, Washington, 미국, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
      • Seattle, Washington, 미국, 98101
        • CCOP - Virginia Mason Research Center
      • Seattle, Washington, 미국, 98104
        • Pacific Medical Center
      • Tacoma, Washington, 미국, 98405-3004
        • Franciscan Cancer Center at St. Joseph Medical Center
      • Tacoma, Washington, 미국, 98405
        • Allenmore Hospital
      • Tacoma, Washington, 미국, 98405
        • CCOP - Northwest
      • Tacoma, Washington, 미국, 98405
        • MultiCare Regional Cancer Center at Tacoma General Hospital
      • Tacoma, Washington, 미국, 98499
        • St. Clare Hospital
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, 미국, 25701
        • Edwards Comprehensive Cancer Center at Cabell Huntington Hospital
      • Huntington, West Virginia, 미국, 25702
        • St. Mary's Regional Cancer Center at St. Mary's Medical Center
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, 미국, 54409
        • Langlade Memorial Hospital
      • Appleton, Wisconsin, 미국, 54911-3496
        • Fox Valley Hematology and Oncology - East Grant Street
      • Chippewa Falls, Wisconsin, 미국, 54729
        • Marshfield Clinic - Chippewa Center
      • Eau Claire, Wisconsin, 미국, 54701
        • Marshfield Clinic Cancer Care at Regional Cancer Center
      • Fond Du Lac, Wisconsin, 미국, 54935
        • Central Wisconsin Cancer Program at Agnesian HealthCare
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54307-3508
        • St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54301-3526
        • Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54303
        • Green Bay Oncology, Limited at St. Mary's Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54303
        • St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
      • Janesville, Wisconsin, 미국, 53547
        • Mercy Regional Cancer Center
      • La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
        • Gundersen Lutheran Center for Cancer and Blood
      • La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
        • Franciscan Skemp Healthcare - La Crosse Campus
      • Manitowoc, Wisconsin, 미국, 54221-1450
        • Holy Family Memorial Medical Center Cancer Care Center
      • Marinette, Wisconsin, 미국, 54143
        • Bay Area Cancer Care Center at Bay Area Medical Center
      • Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
        • Marshfield Clinic - Marshfield Center
      • Mequon, Wisconsin, 미국, 53097
        • Columbia Saint Mary's Hospital - Ozaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53211
        • Columbia-Saint Mary's Cancer Care Center
      • Minocqua, Wisconsin, 미국, 54548
        • Marshfield Clinic - Lakeland Center
      • Oconto Falls, Wisconsin, 미국, 54154
        • Green Bay Oncology, Limited - Oconto Falls
      • Racine, Wisconsin, 미국, 53405
        • All Saints Cancer Center at Wheaton Franciscan Healthcare
      • Rhinelander, Wisconsin, 미국, 54501
        • Ministry Medical Group at Saint Mary's Hospital
      • Sheboygan, Wisconsin, 미국, 53081
        • St. Nicholas Hospital
      • Stevens Point, Wisconsin, 미국, 54481
        • Marshfield Clinic at Saint Michael's Hospital
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, 미국, 54235
        • Green Bay Oncology, Limited - Sturgeon Bay
      • Wausau, Wisconsin, 미국, 54401
        • University of Wisconcin Cancer Center at Aspirus Wausau Hospital
      • Wauwatosa, Wisconsin, 미국, 53226
        • Oncology Alliance, SC - Milwaukee - West
      • Weston, Wisconsin, 미국, 54476
        • Marshfield Clinic - Weston Center
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, 미국, 54494
        • Riverview UW Cancer Center at Riverview Hospital
    • Wyoming
      • Sheridan, Wyoming, 미국, 82801
        • Welch Cancer Center at Sheridan Memorial Hospital
  • 푸에르토 리코
      • San Juan, 푸에르토 리코, 00936
        • San Juan City Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

질병 특성:

  • 결장 또는 직장의 조직학적으로 확인된 선암종
  • 근치적 절제술을 받았고 2기 또는 3기 질환이 있거나 잔여 종양의 증거가 없는 완전히 절제된 4기 질환이 있는 것으로 간주됩니다.

  • 2주마다 85 mg/m^2 옥살리플라틴으로 6개월 동안 옥살리플라틴 기반 보조 화학 요법을 받을 예정입니다(예: FOLFOX4 또는 수정된 FOLFOX6 포함).

    • 임상 시험 또는 임상 실습의 일부로 FOLFOX와 병용하여 베바시주맙 또는 세툭시맙을 받는 환자는 자격이 있습니다.

환자 특성:

  • ECOG 수행 상태 0-2
  • WBC ≥ 3,000/mm^3
  • ANC ≥ 1,500/mm^3
  • 혈소판 수 ≥ 100,000/mm^3
  • 헤모글로빈 ≥ 10.0g/dL
  • 총 빌리루빈 ≤ 정상 상한치(ULN)의 1.5배
  • 혈청 크레아티닌 ≤ 1.5배 ULN
  • 혈청 칼슘 ≤ ULN의 1.2배
  • 혈청 마그네슘 ≤ ULN의 1.2배
  • 임신 또는 수유 중이 아님
  • 음성 임신 테스트
  • 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
  • 설문지 작성 가능(혼자 또는 도움을 받아)
  • 연구 치료를 준수할 수 있음
  • 후속 조치를 위해 등록 기관으로 돌아갈 의향이 있음
  • 연구 목적으로 혈액 샘플을 기꺼이 제공합니다.
  • 모든 등급의 기존 말초 신경병증 없음
  • 유전적/가족성 신경병증의 가족력 없음

  • 2도 또는 3도 AV 심장 블록 없음 또는 2도 또는 3도 심장 블록의 병력

    • 번들 분기 블록이 허용됩니다.
  • 치료 의사의 의견에 따라 이 프로토콜을 환자에게 부당하게 위험하게 만드는 다른 의학적 상태는 없습니다.

이전 동시 치료:

  • 질병 특성 참조
  • 화학 요법 및 연구 치료를 시작하기 전에 중앙 정맥 액세스 라인이 있거나 중앙 라인을 배치할 예정입니다.
  • 신경독성 화학요법(예: 옥살리플라틴, 시스플라틴, 탁산 또는 빈카 알칼로이드)을 사용한 사전 치료 없음
  • 동시 디기탈리스 약물 없음
  • 항경련제 카르바마제핀(예: Tegretol®), 페니토인(예: Dilantin®), 발프로산(예: Depakene®), 가바펜틴(Neurontin®) 또는 프레가발린(Lyrica®)과의 병용 치료 없음
  • 벤라팍신(Effexor), 데스벤라팍신(Pristiq®), 밀나시프란(Savella®) 또는 둘록세틴(Cymbalta)을 포함하는 병용 향정신성 제제 없음
  • 동시 삼환계 항우울제(예: 아미트립틸린) 또는 특별히 신경병증을 예방하거나 치료하기 위해 투여되는 다른 약제 없음
  • 신경 보호제로 투여되는 동시 약물 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 팔 I
환자는 옥살리플라틴 투여(루코보린 칼슘, 플루오로우라실 및 옥살리플라틴을 포함하는 FOLFOX 화학요법의 일부) 직전 및 직후 30분에 걸쳐 글루콘산칼슘 및 황산마그네슘 IV를 투여받습니다.
의약품: 옥살리플라틴
의약품: 글루콘산칼슘
주어진 IV
의약품: 황산마그네슘
주어진 IV
위약 비교기: 팔 II
환자는 옥살리플라틴 투여(FOLFOX 화학 요법의 일부) 직전과 직후 30분에 걸쳐 위약 IV를 받습니다.
의약품: 옥살리플라틴
다른: 위약
주어진 IV
실험적: 팔 III
환자는 옥살리플라틴 투여(FOLFOX 화학요법의 일부) 직후 30분 동안 글루콘산칼슘 및 황산마그네슘 IV를 투여 받기 직전 30분 동안 IV 위약을 투여받습니다.
의약품: 옥살리플라틴
의약품: 글루콘산칼슘
주어진 IV
의약품: 황산마그네슘
주어진 IV
다른: 위약
주어진 IV

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
곡선 아래 감각 영역(AUC) 점수. 화학 요법 중 EORTC QLQ-CIPN20 감각 하위 척도에 의해 반복적으로 측정된 옥살리플라틴 유발 감각 신경병증
기간: 최대 18개월
화학 요법 동안 화학 요법 유발 말초 신경 병증 (EORTC QLQ-CIPN20) 감각 하위 척도의 암 연구 및 치료를위한 유럽 조직의 삶의 질 설문지에 의해 반복적으로 측정 된 옥살리플라틴 유발 감각 신경 병증. 이것은 모든 환자에 대해 가변 주기가 있는 CIPN의 다변량 반복 측정입니다. CIPN 감각 하위 척도는 표준 채점 알고리즘으로 계산되고 0-100 척도로 변환되며, 여기서 높은 점수는 높은 삶의 질을 나타냅니다. 고정된 화학 요법 주기에서 CIPN20 감각 하위 척도를 선택하는 대신 요약 측정, CIPN20 감각 하위 척도의 곡선 아래 면적(AUC)을 1차 종점으로 채택할 것입니다. 이 AUC는 환자가 받은 화학 요법 주기의 수에 따라 비례 배분됩니다.
최대 18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
화학 요법 유발 말초 신경병증(EORTC QLQ-CIPN20)에 대한 암 연구 및 치료를 위한 유럽 기구의 삶의 질 설문지 곡선 아래 면적(AUC)
기간: 최대 18개월
화학 요법 동안 화학 요법 유발 말초 신경 병증 (EORTC QLQ-CIPN20) 자율 하위 척도의 암 연구 및 치료를위한 유럽 조직의 삶의 질 설문지에 의해 반복적으로 측정 된 옥살리플라틴 유발 자율 신경 병증. 이것은 모든 환자에 대해 가변 주기가 있는 CIPN의 다변량 반복 측정입니다. CIPN 자율 하위 척도는 표준 채점 알고리즘에 의해 계산되고 0-100 척도로 변환되며, 여기서 높은 점수는 높은 삶의 질을 나타냅니다. 고정된 화학 요법 주기에서 CIPN20 자율 하위 척도를 선택하는 대신 요약 측정, CIPN20 자율 하위 척도의 곡선 아래 면적(AUC)을 종점으로 채택합니다. 이 AUC는 환자가 받은 화학 요법 주기의 수에 따라 비례 배분됩니다.
최대 18개월
화학 요법 유발 말초 신경병증(EORTC QLQ-CIPN20) 운동 신경병증 하위 척도 점수에 대한 암 연구 및 치료를 위한 유럽 기구의 곡선 아래 영역(AUC)
기간: 최대 18개월
화학 요법 중 화학 요법 유발 말초 신경 병증 (EORTC QLQ-CIPN20) 운동 신경 병증 하위 척도의 암 연구 및 치료를위한 유럽 조직의 삶의 질 설문지에 의해 반복적으로 측정 된 옥살리플라틴 유발 운동 신경 병증. 이것은 모든 환자에 대해 가변 주기가 있는 CIPN의 다변량 반복 측정입니다. CIPN 운동 신경병증 하위척도는 표준 점수 알고리즘으로 계산되고 0-100 척도로 변환됩니다. 여기서 높은 점수는 높은 삶의 질을 나타냅니다. 고정된 화학 요법 주기에서 CIPN20 운동 신경병증 하위 척도를 선택하는 대신 요약 측정, CIPN20 운동 신경병 하위 척도의 곡선 아래 면적(AUC)을 종점으로 채택할 것입니다. 이 AUC는 환자가 받은 화학 요법 주기의 수에 따라 비례 배분됩니다.
최대 18개월
등급 2+ 및 등급 3+ 만성 누적 신경독성을 경험하는 환자의 백분율.
기간: 최대 18개월
등급은 화학 요법 중 및 후에 국립 암 연구소의 부작용에 대한 공통 용어 기준(NCI CTCAE 버전 4.0) 및 옥살리플라틴 특정 신경 독성 척도에 의해 결정됩니다. 등급이 높을수록 부작용의 심각도가 더 높다는 것을 상징합니다.
최대 18개월
2+ 및 3+ 만성 누적 신경독성 발병 시간 및 화학요법 중 및 이후 만성 누적 신경독성 기간
기간: 최대 18개월
등급 2+ 및 등급 3+ 만성 누적 신경독성의 발병 시간, 보조 옥살리플라틴 기반 화학요법 동안 및 이후에 만성 누적 신경독성의 지속 기간. 등급은 화학 요법 중 및 후에 국립 암 연구소의 부작용에 대한 공통 용어 기준(NCI CTCAE 버전 4.0) 및 옥살리플라틴 특정 신경 독성 척도에 의해 결정됩니다. 등급이 높을수록 부작용의 심각도가 더 높다는 것을 상징합니다.
최대 18개월
용량 제한 만성 신경독성 없이 투여될 수 있는 누적 옥살리플라틴 용량
기간: 최대 18개월
환자는 신경독성 때문에 옥살리플라틴 기반 화학요법을 중단할 때 용량 제한적인 만성 신경독성이 있습니다.
최대 18개월
신경독성으로 인해 옥살리플라틴 기반 화학요법을 중단한 환자의 비율
기간: 최대 18개월
최대 18개월
옥살리플라틴과 관련된 급성 신경병증 환자의 비율
기간: 최대 18개월
이것은 부작용 Q1에 대해 팔로 모든 주기의 모든 순서에서 >=50을 득점한 환자의 백분율입니다: 감기에 대한 민감성. 이것은 모든 환자에 대해 가변 주기가 있는 CIPN의 반복 측정입니다. CIPN 하위 척도는 표준 채점 알고리즘에 의해 계산되고 0-100 척도로 변환됩니다. 여기서 0은 감도가 없고 100은 가능한 한 나쁩니다.
최대 18개월
CTCAE 버전 4.0으로 측정한 글루콘산칼슘 및 황산마그네슘 유발 부작용 발생률
기간: 최대 18개월
최대 18개월
보충 QOL 설문지에 의해 측정된 환자가 보고한 삶의 질(QOL)의 곡선 아래 면적(AUC)
기간: 최대 18개월
이것은 모든 환자에 대해 가변 주기가 있는 CIPN의 다변량 반복 측정입니다. 보충 삶의 질(QOL) 하위 척도는 표준 채점 알고리즘에 의해 계산되고 0-100 척도로 변환되며, 여기서 더 높은 점수는 더 높은 삶의 질을 나타냅니다. 고정된 화학 요법 주기에서 하위 척도를 선택하는 대신 요약 측정값인 곡선 아래 면적(AUC)을 채택합니다. 이 AUC는 환자가 받은 화학 요법 주기의 수에 따라 비례 배분됩니다.
최대 18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Alliance for Clinical Trials in Oncology

협력자

National Cancer Institute (NCI)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 4월 6일

처음 게시됨 (추정)

2010년 4월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 1일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • N08CB
  • NCCTG-N08CB
  • CDR0000669660 (레지스트리 식별자: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-2011-02036 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trials Reporting System))

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

대장암에 대한 임상 시험

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