- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01099449
Gluconato di calcio e solfato di magnesio nella prevenzione della neurotossicità nei pazienti con cancro del colon o del retto sottoposti a chemioterapia combinata a base di oxaliplatino
Uno studio di fase III randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco di calcio/magnesio per via endovenosa in due diverse versioni per prevenire la neurotossicità sensoriale indotta da oxaliplatino
RAZIONALE: I farmaci chemioprotettivi, come il gluconato di calcio e il solfato di magnesio, possono prevenire la neurotossicità causata dall'oxaliplatino. Non è ancora noto quale schema di somministrazione di gluconato di calcio e solfato di magnesio sia più efficace nel prevenire la neurotossicità.
SCOPO: Questo studio randomizzato di fase III sta studiando diversi programmi di somministrazione di gluconato di calcio e solfato di magnesio e confrontando il loro funzionamento nella neurotossicità in pazienti con cancro del colon o del retto sottoposti a chemioterapia combinata a base di oxaliplatino.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI:
Primario
- Per determinare se 2 programmi di infusioni di gluconato di calcio e solfato di magnesio (somministrati prima e dopo la chemioterapia o appena prima della chemioterapia) possono prevenire o migliorare la neurotossicità sensoriale cronica e cumulativa indotta da oxaliplatino in pazienti con cancro del colon o del retto che ricevono chemioterapia adiuvante FOLFOX comprendente leucovorin calcio, fluorouracile e oxaliplatino.
Secondario
- Determinare se questi 2 schemi di infusione possono aumentare le dosi cumulative di oxaliplatino che possono essere somministrate senza neurotossicità cronica dose-limitante.
- Determinare se questi 2 schemi di infusione possono migliorare la neuropatia acuta associata all'oxaliplatino.
- Per determinare se questi 2 programmi di infusione causano eventi avversi.
- Indagare se questi 2 programmi di infusione influenzano la qualità della vita del paziente.
- Descrivere le anomalie dei test sensoriali quantitativi neurologici al basale e post-trattamento nei partecipanti allo studio.
Terziario
- Esplorare se i polimorfismi nei geni GSTP1, GSTM1, ERCC2 e XRCC1 sono associati all'insorgenza precoce della neurotossicità indotta da oxaliplatino.
SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico. I pazienti sono stati stratificati in base all'età (< 65 anni vs ≥ 65 anni), sesso, regime (FOLFOX4 vs FOLFOX6 modificato vs altro) e stadio della malattia (II vs III vs IV). I pazienti sono randomizzati a 1 dei 3 bracci di trattamento.
- Braccio I: i pazienti ricevono gluconato di calcio IV e solfato di magnesio IV nell'arco di 30 minuti immediatamente prima e dopo la somministrazione di oxaliplatino (parte della chemioterapia FOLFOX che comprende leucovorina di calcio, fluorouracile e oxaliplatino).
- Braccio II: i pazienti ricevono placebo EV nell'arco di 30 minuti immediatamente prima e dopo la somministrazione di oxaliplatino (parte della chemioterapia FOLFOX).
- Braccio III: i pazienti ricevono gluconato di calcio e solfato di magnesio EV per 30 minuti immediatamente prima e placebo EV per 30 minuti immediatamente dopo la somministrazione di oxaliplatino (parte della chemioterapia FOLFOX).
In tutti i bracci, i cicli si ripetono ogni 14 giorni per 6 mesi in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
I campioni di sangue vengono raccolti prima del secondo ciclo di trattamento per la ricerca traslazionale.
I pazienti completano periodicamente i questionari sugli effetti collaterali, sulla qualità della vita e sulla neuropatia periferica indotta dalla chemioterapia.
Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti a 3, 6, 12 e 18 mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
San Juan, Porto Rico, 00936
- San Juan City Hospital
-
-
-
-
Alaska
-
Fairbanks, Alaska, Stati Uniti, 99701
- Fairbanks Cancer Treatment Center at Fairbanks Memorial Hospital
-
-
California
-
Antioch, California, Stati Uniti, 94531
- Kaiser Permanente - Deer Valley
-
Fairfield, California, Stati Uniti, 94533
- North Bay Cancer Center
-
Fremont, California, Stati Uniti, 94538
- Kaiser Permanente - Fremont
-
Fresno, California, Stati Uniti, 93720
- Kaiser Permanente Fresno Medical Center
-
Hayward, California, Stati Uniti, 94545
- Kaiser Permanente Medical Center - Hayward
-
Oakland, California, Stati Uniti, 94611
- Kaiser Permanente Medical Center - Oakland
-
Pismo Beach, California, Stati Uniti, 93449
-
Redwood City, California, Stati Uniti, 94063
- Kaiser Permanente Medical Center - Redwood City
-
Richmond, California, Stati Uniti, 94801
- Kaiser Permanente Medical Center - Richmond
-
Roseville, California, Stati Uniti, 95661
- Kaiser Permanente Medical Center - Roseville
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95823
- South Sacramento Kaiser-Permanente Medical Center
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95825
- Kaiser Permanente Medical Center - Sacramento
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
- Kaiser Permanente Medical Center - San Francisco Geary Campus
-
San Jose, California, Stati Uniti, 95119
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Teresa
-
San Rafael, California, Stati Uniti, 94903
- Kaiser Foundation Hospital - San Rafael
-
Santa Clara, California, Stati Uniti, 95051
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara Kiely Campus
-
Santa Rosa, California, Stati Uniti, 95403
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Rosa
-
South San Francisco, California, Stati Uniti, 94080
- Kaiser Permanente Medical Center - South San Francisco
-
Stockton, California, Stati Uniti, 95210
- Kaiser Permanente Medical Facility - Stockton
-
Vacaville, California, Stati Uniti, 95688
- Kaiser Permanente Medical Center - Vacaville
-
Vallejo, California, Stati Uniti, 94589
- Kaiser Permanente Medical Center - Vallejo
-
Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94596
- Kaiser Permanente Medical Center - Walnut Creek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80012
- Aurora Presbyterian Hospital
-
Boulder, Colorado, Stati Uniti, 80301-9019
- Boulder Community Hospital
-
Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80933
- Penrose Cancer Center at Penrose Hospital
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80210
- Porter Adventist Hospital
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80220
- Rose Medical Center
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
- Presbyterian - St. Luke's Medical Center
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80204
- St. Anthony Central Hospital
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
- St. Joseph Hospital
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80224-2522
- CCOP - Colorado Cancer Research Program
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80205
- Kaiser Permanente - Denver
-
Englewood, Colorado, Stati Uniti, 80110
- Swedish Medical Center
-
Grand Junction, Colorado, Stati Uniti, 81502
- St. Mary's Regional Cancer Center at St. Mary's Hospital and Medical Center
-
Greeley, Colorado, Stati Uniti, 80631
- North Colorado Medical Center
-
Lafayette, Colorado, Stati Uniti, 80026
- Kaiser Permanente - Lafayette
-
Lone Tree, Colorado, Stati Uniti, 80124
- Sky Ridge Medical Center
-
Longmont, Colorado, Stati Uniti, 80501
- Hope Cancer Care Center at Longmont United Hospital
-
Loveland, Colorado, Stati Uniti, 80539
- McKee Medical Center
-
Pueblo, Colorado, Stati Uniti, 81004
- St. Mary - Corwin Regional Medical Center
-
Thornton, Colorado, Stati Uniti, 80229
- North Suburban Medical Center
-
Wheat Ridge, Colorado, Stati Uniti, 80033
- Exempla Lutheran Medical Center
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06105
- Saint Francis/Mount Sinai Regional Cancer Center at Saint Francis Hospital and Medical Center
-
Norwalk, Connecticut, Stati Uniti, 06856
- Norwalk Hospital
-
-
Delaware
-
Lewes, Delaware, Stati Uniti, 19958
- Tunnell Cancer Center at Beebe Medical Center
-
Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
- CCOP - Christiana Care Health Services
-
-
Florida
-
Deerfield Beach, Florida, Stati Uniti, 33064-3596
- North Broward Medical Center
-
Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33316
- Broward General Medical Center Cancer Center
-
Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33308
- Michael and Dianne Bienes Comprehensive Cancer Center at Holy Cross Hospital
-
Jupiter, Florida, Stati Uniti, 33458
- Ella Milbank Foshay Cancer Center at Jupiter Medical Center
-
Miami Beach, Florida, Stati Uniti, 33140
- CCOP - Mount Sinai Medical Center
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32803-1273
- Florida Hospital Cancer Institute at Florida Hospital Orlando
-
-
Georgia
-
Albany, Georgia, Stati Uniti, 31701
- Phoebe Cancer Center at Phoebe Putney Memorial Hospital
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30309
- Piedmont Hospital
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342-1611
- Northside Hospital Cancer Center
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342-1701
- Saint Joseph's Hospital of Atlanta
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
- CCOP - Atlanta Regional
-
Austell, Georgia, Stati Uniti, 30106
- WellStar Cobb Hospital
-
Columbus, Georgia, Stati Uniti, 31904
- John B. Amos Cancer Center
-
Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30033
- Charles B. Eberhart Cancer Center at DeKalb Medical Center
-
Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30033
- Veterans Affairs Medical Center - Atlanta (Decatur)
-
Fayetteville, Georgia, Stati Uniti, 30214
- Piedmont Fayette Hospital
-
Lawrenceville, Georgia, Stati Uniti, 30045
- Gwinnett Medical Center
-
Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30060
- Kennestone Cancer Center at Wellstar Kennestone Hospital
-
Riverdale, Georgia, Stati Uniti, 30274-2600
- Southern Regional Medical Center
-
Rome, Georgia, Stati Uniti, 30165
- Harbin Clinic Cancer Center - Medical Oncology
-
Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31403-3089
- Curtis and Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
-
Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31405
- Nancy N. and J. C. Lewis Cancer and Research Pavilion at St. Joseph's/Candler
-
-
Hawaii
-
'Aiea, Hawaii, Stati Uniti, 96701
- Kapiolani Medical Center at Pali Momi
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
- Cancer Research Center of Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
- OnCare Hawaii, Incorporated - Lusitana
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
- Queen's Cancer Institute at Queen's Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
- Straub Clinic and Hospital, Incorporated
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96817
- Hawaii Medical Center - East
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96817
- OnCare Hawaii, Incorporated - Kuakini
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96859
- Tripler Army Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96819
- Kaiser Permanente - Moanalua Medical Center and Clinic
-
Wailuku, Hawaii, Stati Uniti, 96793
- Maui Memorial Medical Center
-
Wailuku, Hawaii, Stati Uniti, 96793
- Pacific Cancer Institute - Maui
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Stati Uniti, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center at Saint Alphonsus Regional Medical Center
-
Lewiston, Idaho, Stati Uniti, 83501
- St. Joseph Regional Medical Center
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Stati Uniti, 60504
- Rush-Copley Cancer Care Center
-
Bloomington, Illinois, Stati Uniti, 61701
- Illinois CancerCare - Bloomington
-
Canton, Illinois, Stati Uniti, 61520
- Illinois CancerCare - Canton
-
Canton, Illinois, Stati Uniti, 61520
- Graham Hospital
-
Carthage, Illinois, Stati Uniti, 62321
- Memorial Hospital
-
Carthage, Illinois, Stati Uniti, 62321
- Illinois CancerCare - Carthage
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60640
- Louis A. Weiss Memorial Hospital
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612-7243
- University of Illinois Cancer Center
-
Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
- Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
-
Eureka, Illinois, Stati Uniti, 61530
- Illinois CancerCare - Eureka
-
Eureka, Illinois, Stati Uniti, 61530
- Eureka Community Hospital
-
Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
- Illinois CancerCare - Galesburg
-
Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
- Galesburg Clinic, PC
-
Havana, Illinois, Stati Uniti, 62644
- Mason District Hospital
-
Havana, Illinois, Stati Uniti, 62644
- Illinois CancerCare - Havana
-
Kewanee, Illinois, Stati Uniti, 61443
- Illinois CancerCare - Kewanee Clinic
-
Macomb, Illinois, Stati Uniti, 61455
- Illinois CancerCare - Macomb
-
Macomb, Illinois, Stati Uniti, 61455
- Mcdonough District Hospital
-
Moline, Illinois, Stati Uniti, 61265
-
Moline, Illinois, Stati Uniti, 61265
- Trinity Cancer Center at Trinity Medical Center - 7th Street Campus
-
Monmouth, Illinois, Stati Uniti, 61462
- Illinois CancerCare - Monmouth
-
Normal, Illinois, Stati Uniti, 61761
- Bromenn Regional Medical Center
-
Normal, Illinois, Stati Uniti, 61761
- Community Cancer Center
-
Normal, Illinois, Stati Uniti, 61761
- Illinois CancerCare - Community Cancer Center
-
Ottawa, Illinois, Stati Uniti, 61350
- Community Hospital of Ottawa
-
Ottawa, Illinois, Stati Uniti, 61350
- Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Ottawa
-
Pekin, Illinois, Stati Uniti, 61554
- Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
-
Pekin, Illinois, Stati Uniti, 61603
- Illinois CancerCare - Pekin
-
Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61614
- Proctor Hospital
-
Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
- CCOP - Illinois Oncology Research Association
-
Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
- Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
-
Peru, Illinois, Stati Uniti, 61354
- Illinois CancerCare - Peru
-
Peru, Illinois, Stati Uniti, 61354
- Illinois Valley Community Hospital
-
Princeton, Illinois, Stati Uniti, 61356
- Perry Memorial Hospital
-
Princeton, Illinois, Stati Uniti, 61356
- Illinois CancerCare - Princeton
-
River Forest, Illinois, Stati Uniti, 60305
- West Suburban Center for Cancer Care
-
Spring Valley, Illinois, Stati Uniti, 61362
- Illinois CancerCare - Spring Valley
-
Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62781-0001
- Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
-
Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
- CCOP - Carle Cancer Center
-
-
Indiana
-
Beech Grove, Indiana, Stati Uniti, 46107
- St. Francis Hospital and Health Centers - Beech Grove Campus
-
Elkhart, Indiana, Stati Uniti, 46515
- Elkhart General Hospital
-
Elkhart, Indiana, Stati Uniti, 46514-2098
- Elkhart Clinic, LLC
-
Elkhart, Indiana, Stati Uniti, 46514
- Michiana Hematology-Oncology, PC - Elkhart
-
Kokomo, Indiana, Stati Uniti, 46904
- Howard Community Hospital
-
La Porte, Indiana, Stati Uniti, 46350
- Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
-
Lafayette, Indiana, Stati Uniti, 47904
- Clarian Arnett Cancer Care
-
Michigan City, Indiana, Stati Uniti, 46360
- Saint Anthony Memorial Health Centers
-
Mishawaka, Indiana, Stati Uniti, 46545-1470
- Michiana Hematology-Oncology, PC - South Bend
-
Mishawaka, Indiana, Stati Uniti, 46545-1470
- Saint Joseph Regional Medical Center
-
Plymouth, Indiana, Stati Uniti, 46563
- Michiana Hematology Oncology PC - Plymouth
-
Richmond, Indiana, Stati Uniti, 47374
- Reid Hospital & Health Care Services
-
South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46601
- Memorial Hospital of South Bend
-
South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46601
- CCOP - Northern Indiana CR Consortium
-
Westville, Indiana, Stati Uniti, 46391
- Michiana Hematology Oncology PC - La Porte
-
-
Iowa
-
Bettendorf, Iowa, Stati Uniti, 52722
-
Cedar Rapids, Iowa, Stati Uniti, 52403
- Cedar Rapids Oncology Associates
-
Cedar Rapids, Iowa, Stati Uniti, 52403
- Mercy Regional Cancer Center at Mercy Medical Center
-
Clive, Iowa, Stati Uniti, 50325
- Medical Oncology and Hematology Associates - West Des Moines
-
Clive, Iowa, Stati Uniti, 50325
- Mercy Cancer Center - West Lakes
-
Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
- CCOP - Iowa Oncology Research Association
-
Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
- John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
- Medical Oncology and Hematology Associates at John Stoddard Cancer Center
-
Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
- Medical Oncology and Hematology Associates at Mercy Cancer Center
-
Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
- Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50316
- John Stoddard Cancer Center at Iowa Lutheran Hospital
-
Sioux City, Iowa, Stati Uniti, 51101
- Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
-
Sioux City, Iowa, Stati Uniti, 51102
- Mercy Medical Center - Sioux City
-
Sioux City, Iowa, Stati Uniti, 51104
- St. Luke's Regional Medical Center
-
Waterloo, Iowa, Stati Uniti, 50702
- Covenant Cancer Treatment Center
-
West Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50266-7700
- Methodist West Hospital
-
-
Kansas
-
Chanute, Kansas, Stati Uniti, 66720
- Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
-
Dodge City, Kansas, Stati Uniti, 67801
- Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
-
El Dorado, Kansas, Stati Uniti, 67042
- Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
-
Fort Scott, Kansas, Stati Uniti, 66701
- Cancer Center of Kansas - Fort Scott
-
Independence, Kansas, Stati Uniti, 67301
- Cancer Center of Kansas-Independence
-
Kingman, Kansas, Stati Uniti, 67068
- Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
-
Lawrence, Kansas, Stati Uniti, 66044
- Lawrence Memorial Hospital
-
Liberal, Kansas, Stati Uniti, 67901
- Cancer Center of Kansas, PA - Liberal
-
McPherson, Kansas, Stati Uniti, 67460
- Cancer Center of Kansas, PA - McPherson
-
Newton, Kansas, Stati Uniti, 67114
- Cancer Center of Kansas, PA - Newton
-
Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66209
- Menorah Medical Center
-
Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66213
- Saint Luke's Hospital - South
-
Parsons, Kansas, Stati Uniti, 67357
- Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
-
Prairie Village, Kansas, Stati Uniti, 66208
- CCOP - Kansas City
-
Pratt, Kansas, Stati Uniti, 67124
- Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
-
Salina, Kansas, Stati Uniti, 67401
- Cancer Center of Kansas, PA - Salina
-
Wellington, Kansas, Stati Uniti, 67152
- Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
-
Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67208
- Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
-
Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
- Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
-
Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
- CCOP - Wichita
-
Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
- Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
-
Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67208
- Associates in Womens Health, PA - North Review
-
Winfield, Kansas, Stati Uniti, 67156
- Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
- MBCCOP - LSU Health Sciences Center
-
New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
- Medical Center of Louisiana - New Orleans
-
-
Maine
-
York, Maine, Stati Uniti, 03909
- York Hospital's Oncology Treatment Center
-
-
Maryland
-
Easton, Maryland, Stati Uniti, 21601
- Shore Regional Cancer Center at Memorial Hospital - Easton
-
Elkton, Maryland, Stati Uniti, 21921
- Union Hospital of Cecil County
-
-
Massachusetts
-
Attleboro, Massachusetts, Stati Uniti, 02703
- Sturdy Memorial Hospital
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
- Boston University Cancer Research Center
-
Brighton, Massachusetts, Stati Uniti, 02135-2997
- Caritas St. Elizabeth's Medical Center
-
-
Michigan
-
Adrian, Michigan, Stati Uniti, 49221
- Hickman Cancer Center at Bixby Medical Center
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106-0995
- Saint Joseph Mercy Cancer Center
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106
- CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
-
Dearborn, Michigan, Stati Uniti, 48123-2500
- Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
-
Escanaba, Michigan, Stati Uniti, 49431
- Green Bay Oncology, Limited - Escanaba
-
Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
- Hurley Medical Center
-
Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Grand Blanc, Michigan, Stati Uniti, 48439
- Genesys Regional Medical Center
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Stati Uniti, 48236
- Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
-
Iron Mountain, Michigan, Stati Uniti, 49801
- Dickinson County Healthcare System
-
Jackson, Michigan, Stati Uniti, 49201
- Foote Memorial Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49001
- Borgess Medical Center
-
Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007-3731
- West Michigan Cancer Center
-
Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48912-1811
- Sparrow Regional Cancer Center
-
Livonia, Michigan, Stati Uniti, 48154
- St. Mary Mercy Hospital
-
Monroe, Michigan, Stati Uniti, 48162
- Community Cancer Center of Monroe
-
Monroe, Michigan, Stati Uniti, 48162
- Mercy Memorial Hospital - Monroe
-
Niles, Michigan, Stati Uniti, 49120
- Michiana Hematology Oncology PC - Niles
-
Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341-2985
- St. Joseph Mercy Oakland
-
Port Huron, Michigan, Stati Uniti, 48060
- Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
-
Royal Oak, Michigan, Stati Uniti, 48073
- William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
-
Saginaw, Michigan, Stati Uniti, 48601
- Seton Cancer Institute at Saint Mary's - Saginaw
-
Saint Joseph, Michigan, Stati Uniti, 49085
- Lakeside Cancer Specialists, PLLC
-
Saint Joseph, Michigan, Stati Uniti, 49085
- Lakeland Regional Cancer Care Center - St. Joseph
-
Warren, Michigan, Stati Uniti, 48093
- St. John Macomb Hospital
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
- CCOP - Duluth
-
Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805-1983
- Duluth Clinic Cancer Center - Duluth
-
Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
- Miller - Dwan Medical Center
-
Mankato, Minnesota, Stati Uniti, 56002
- Immanuel St. Joseph's
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55415
- Hennepin County Medical Center - Minneapolis
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
-
Mississippi
-
Pascagoula, Mississippi, Stati Uniti, 39581
- Regional Cancer Center at Singing River Hospital
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, Stati Uniti, 63703
- Southeast Cancer Center
-
Chesterfield, Missouri, Stati Uniti, 63017
- Saint Luke's Hospital
-
Jefferson City, Missouri, Stati Uniti, 65109
- Goldschmidt Cancer Center
-
Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64116
- North Kansas City Hospital
-
Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64132
- Research Medical Center
-
Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64111
- Saint Luke's Cancer Institute at Saint Luke's Hospital
-
Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64116
- Parvin Radiation Oncology
-
Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64118
- Heartland Hematology Oncology Associates, Incorporated
-
Lee's Summit, Missouri, Stati Uniti, 64086
- Saint Luke's East - Lee's Summit
-
Saint Joseph, Missouri, Stati Uniti, 64506
- Heartland Regional Medical Center
-
Saint Joseph, Missouri, Stati Uniti, 64507
- Saint Joseph Oncology, Incorporated
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63131
- Missouri Baptist Cancer Center
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Saint Louis University Cancer Center
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
- Comprehensive Cancer Care, PC
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63128
- St. Anthony's Cancer Center
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
- CCOP - Montana Cancer Consortium
-
Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
- St. Vincent Healthcare Cancer Care Services
-
Billings, Montana, Stati Uniti, 59107-7000
- Billings Clinic - Downtown
-
Billings, Montana, Stati Uniti, 59102
- Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
-
Bozeman, Montana, Stati Uniti, 59715
- Bozeman Deaconess Cancer Center
-
Butte, Montana, Stati Uniti, 59701
- St. James Healthcare Cancer Care
-
Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
- Great Falls Clinic - Main Facility
-
Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405-5309
- Big Sky Oncology
-
Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
- Sletten Cancer Institute at Benefis Healthcare
-
Havre, Montana, Stati Uniti, 59501
- Northern Montana Hospital
-
Helena, Montana, Stati Uniti, 59601
- St. Peter's Hospital
-
Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
- Kalispell Regional Medical Center
-
Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
- Glacier Oncology, PLLC
-
Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
- Kalispell Medical Oncology at KRMC
-
Missoula, Montana, Stati Uniti, 59807-7877
- Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
-
Missoula, Montana, Stati Uniti, 59807
- Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68510
- Cancer Resource Center - Lincoln
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68106
- CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68122
- Immanuel Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68124
- Alegant Health Cancer Center at Bergan Mercy Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68131-2197
- Creighton University Medical Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89102
- University Medical Center of Southern Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
- CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
-
-
New Hampshire
-
Concord, New Hampshire, Stati Uniti, 03301
- New Hampshire Oncology - Hematology, PA at Payson Center for Cancer Care
-
Exeter, New Hampshire, Stati Uniti, 03833
- Center for Cancer Care at Exeter Hospital
-
Hooksett, New Hampshire, Stati Uniti, 03106
- New Hampshire Oncology - Hematology, PA - Hooksett
-
Laconia, New Hampshire, Stati Uniti, 03246
- Lakes Region General Hospital
-
Nashua, New Hampshire, Stati Uniti, 03060
- Oncology Center at St. Joseph Hospital
-
-
New Jersey
-
Elizabeth, New Jersey, Stati Uniti, 07207
- Trinitas Comprehensive Cancer Center at Trinitas Hospital
-
Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07112
- Newark Beth Israel Medical Center
-
Voorhees, New Jersey, Stati Uniti, 08043
- Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11203
- SUNY Downstate Medical Center
-
Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11203
- Kings County Hospital Center
-
Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11209
- Veterans Affairs Medical Center - Brooklyn
-
Cooperstown, New York, Stati Uniti, 13326
- Bassett Healthcare Regional Cancer Program at Mary Imogene Bassett Hospital
-
East Syracuse, New York, Stati Uniti, 13057
- CCOP - Hematology-Oncology Associates of Central New York
-
Lake Success, New York, Stati Uniti, 11042
- Monter Cancer Center of the North Shore-LIJ Health System
-
Manhasset, New York, Stati Uniti, 11030
- CCOP - North Shore University Hospital
-
Manhasset, New York, Stati Uniti, 11030
- Don Monti Comprehensive Cancer Center at North Shore University Hospital
-
New Hyde Park, New York, Stati Uniti, 11040
- Long Island Jewish Medical Center
-
Plattsburgh, New York, Stati Uniti, 12901
- Fitzpatrick Cancer Center at Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
-
-
North Carolina
-
Asheboro, North Carolina, Stati Uniti, 27203-5400
- Randolph Hospital
-
Gastonia, North Carolina, Stati Uniti, 28053
- CaroMont Cancer Center at Gaston Memorial Hospital
-
Goldsboro, North Carolina, Stati Uniti, 27534
- Wayne Memorial Hospital, Incorporated
-
Greensboro, North Carolina, Stati Uniti, 27403-1198
- Moses Cone Regional Cancer Center at Wesley Long Community Hospital
-
Hendersonville, North Carolina, Stati Uniti, 28791
- Pardee Memorial Hospital
-
Pinehurst, North Carolina, Stati Uniti, 28374
- FirstHealth Moore Regional Community Hospital Comprehensive Cancer Center
-
Reidsville, North Carolina, Stati Uniti, 27320
- Annie Penn Cancer Center
-
Rutherfordton, North Carolina, Stati Uniti, 28139
- Rutherford Hospital
-
Statesville, North Carolina, Stati Uniti, 28677
- Iredell Memorial Hospital
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Stati Uniti, 58501
- Bismarck Cancer Center
-
Bismarck, North Dakota, Stati Uniti, 58501
- Medcenter One Hospital Cancer Care Center
-
Bismarck, North Dakota, Stati Uniti, 58501
- Mid Dakota Clinic, PC
-
Bismarck, North Dakota, Stati Uniti, 58502
- St. Alexius Medical Center Cancer Center
-
Grand Forks, North Dakota, Stati Uniti, 58201
- Altru Cancer Center at Altru Hospital
-
Minot, North Dakota, Stati Uniti, 58701
- Trinity Cancercare Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Stati Uniti, 44307
- McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
-
Bowling Green, Ohio, Stati Uniti, 43402
- Wood County Oncology Center
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44109
- MetroHealth Cancer Care Center at MetroHealth Medical Center
-
Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45405
- Grandview Hospital
-
Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45406
- Good Samaritan Hospital
-
Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45409
- David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
-
Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45415
- Samaritan North Cancer Care Center
-
Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45420
- CCOP - Dayton
-
Elyria, Ohio, Stati Uniti, 44035
- Community Cancer Center
-
Elyria, Ohio, Stati Uniti, 44035
- Hematology Oncology Center
-
Findlay, Ohio, Stati Uniti, 45840
- Blanchard Valley Medical Associates
-
Franklin, Ohio, Stati Uniti, 45005-1066
- Middletown Regional Hospital
-
Greenville, Ohio, Stati Uniti, 45331
- Wayne Hospital
-
Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45429
- Charles F. Kettering Memorial Hospital
-
Lima, Ohio, Stati Uniti, 45804
- Lima Memorial Hospital
-
Lima, Ohio, Stati Uniti, 45801
- St. Rita's Medical Center
-
Maumee, Ohio, Stati Uniti, 43537-1839
- Northwest Ohio Oncology Center
-
Oregon, Ohio, Stati Uniti, 43616
- St. Charles Mercy Hospital
-
Oregon, Ohio, Stati Uniti, 43616
- Toledo Clinic - Oregon
-
Sandusky, Ohio, Stati Uniti, 44870
- North Coast Cancer Care, Incorporated
-
Sylvania, Ohio, Stati Uniti, 43560
- Flower Hospital Cancer Center
-
Tiffin, Ohio, Stati Uniti, 44883
- Mercy Hospital of Tiffin
-
Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43608
- St. Vincent Mercy Medical Center
-
Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43606
- Toledo Hospital
-
Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43614
- Medical University of Ohio Cancer Center
-
Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43617
- CCOP - Toledo Community Hospital
-
Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43623
- Toledo Clinic, Incorporated - Main Clinic
-
Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43623
- St. Anne Mercy Hospital
-
Troy, Ohio, Stati Uniti, 45373-1300
- UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
-
Wauseon, Ohio, Stati Uniti, 43567
- Fulton County Health Center
-
Wright-Patterson Air Force Base, Ohio, Stati Uniti, 45433-5529
- United States Air Force Medical Center - Wright-Patterson
-
Xenia, Ohio, Stati Uniti, 45385
- Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
- Oklahoma University Cancer Institute
-
Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74136
- Natalie Warren Bryant Cancer Center at St. Francis Hospital
-
Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74104
- LaFortune Cancer Center at St. John Medical Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97227
- Kaiser Permanente Health Care - Portland
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18105
- Morgan Cancer Center at Lehigh Valley Hospital - Cedar Crest
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, Stati Uniti, 19010
- Bryn Mawr Hospital
-
Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822-0001
- Geisinger Cancer Institute at Geisinger Health
-
Hazleton, Pennsylvania, Stati Uniti, 18201
- Geisinger Hazleton Cancer Center
-
Paoli, Pennsylvania, Stati Uniti, 19301-1792
- Cancer Center of Paoli Memorial Hospital
-
State College, Pennsylvania, Stati Uniti, 16801
- Geisinger Medical Group - Scenery Park
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stati Uniti, 18711
- Frank M. and Dorothea Henry Cancer Center at Geisinger Wyoming Valley Medical Center
-
Wynnewood, Pennsylvania, Stati Uniti, 19096
- Lankenau Cancer Center at Lankenau Hospital
-
Wynnewood, Pennsylvania, Stati Uniti, 19096
- CCOP - Main Line Health
-
-
Rhode Island
-
Warwick, Rhode Island, Stati Uniti, 02886
- Kent County Memorial Hospital
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Stati Uniti, 29621
- AnMed Cancer Center
-
Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29401
- Roper St. Francis Cancer Center at Roper Hospital
-
Easley, South Carolina, Stati Uniti, 29640
- Cancer Centers of the Carolinas - Easley
-
Florence, South Carolina, Stati Uniti, 29501
- McLeod Regional Medical Center
-
Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
- Greenville Hospital Cancer Center
-
Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
- Cancer Centers of the Carolinas - Faris Road
-
Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
- Cancer Centers of the Carolinas - Grove Commons
-
Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29601
- Bon Secours St. Francis Health System
-
Greenwood, South Carolina, Stati Uniti, 29646
- Self Regional Cancer Center at Self Regional Medical Center
-
Greer, South Carolina, Stati Uniti, 29650
- Cancer Centers of the Carolinas - Greer Medical Oncology
-
Lancaster, South Carolina, Stati Uniti, 29720
- Carolina Blood and Cancer Care Associates, PA
-
Rock Hill, South Carolina, Stati Uniti, 29732
- Carolina Blood and Cancer Care
-
Seneca, South Carolina, Stati Uniti, 29672
- Cancer Centers of the Carolinas - Seneca
-
Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
- CCOP - Upstate Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
- Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
-
Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29307
- Cancer Centers of the Carolinas - Spartanburg
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Stati Uniti, 57701
- Rapid City Regional Hospital
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, Stati Uniti, 37662
- Christine LaGuardia Phillips Cancer Center at Wellmont Holston Valley Medical Center
-
-
Virginia
-
Fredericksburg, Virginia, Stati Uniti, 22401
- Fredericksburg Oncology, Incorporated
-
Fredericksburg, Virginia, Stati Uniti, 22408
- Hematology-Oncology Associates of Fredericksburg, Incorporated
-
Martinsville, Virginia, Stati Uniti, 24115
- Ravenel Oncology Center at Memorial Hospital of Martinsville and Henry County
-
Norton, Virginia, Stati Uniti, 24273
- Southwest Virginia Regional Cancer Center at Wellmonth Health
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Stati Uniti, 98004
- Overlake Cancer Center at Overlake Hospital Medical Center
-
Bellingham, Washington, Stati Uniti, 98225
- St. Joseph Cancer Center
-
Centralia, Washington, Stati Uniti, 98531-9027
- Providence Centralia Hospital
-
Everett, Washington, Stati Uniti, 98201
- Providence Regional Cancer Partnership
-
Federal Way, Washington, Stati Uniti, 98003
- St. Francis Hospital
-
Kirkland, Washington, Stati Uniti, 98033
- Cascade Cancer Center at Evergreen Hospital Medical Center
-
Olympia, Washington, Stati Uniti, 98506-5166
- Providence St. Peter Hospital Regional Cancer Center
-
Puyallup, Washington, Stati Uniti, 98372
- Good Samaritan Cancer Center
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98101
- Virginia Mason Medical Center
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98101
- CCOP - Virginia Mason Research Center
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
- Pacific Medical Center
-
Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405-3004
- Franciscan Cancer Center at St. Joseph Medical Center
-
Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
- Allenmore Hospital
-
Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
- CCOP - Northwest
-
Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
- MultiCare Regional Cancer Center at Tacoma General Hospital
-
Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98499
- St. Clare Hospital
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Stati Uniti, 25701
- Edwards Comprehensive Cancer Center at Cabell Huntington Hospital
-
Huntington, West Virginia, Stati Uniti, 25702
- St. Mary's Regional Cancer Center at St. Mary's Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Antigo, Wisconsin, Stati Uniti, 54409
- Langlade Memorial Hospital
-
Appleton, Wisconsin, Stati Uniti, 54911-3496
- Fox Valley Hematology and Oncology - East Grant Street
-
Chippewa Falls, Wisconsin, Stati Uniti, 54729
- Marshfield Clinic - Chippewa Center
-
Eau Claire, Wisconsin, Stati Uniti, 54701
- Marshfield Clinic Cancer Care at Regional Cancer Center
-
Fond Du Lac, Wisconsin, Stati Uniti, 54935
- Central Wisconsin Cancer Program at Agnesian HealthCare
-
Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54307-3508
- St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
-
Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54301-3526
- Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
-
Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54303
- Green Bay Oncology, Limited at St. Mary's Hospital
-
Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54303
- St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
-
Janesville, Wisconsin, Stati Uniti, 53547
- Mercy Regional Cancer Center
-
La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti, 54601
- Gundersen Lutheran Center for Cancer and Blood
-
La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti, 54601
- Franciscan Skemp Healthcare - La Crosse Campus
-
Manitowoc, Wisconsin, Stati Uniti, 54221-1450
- Holy Family Memorial Medical Center Cancer Care Center
-
Marinette, Wisconsin, Stati Uniti, 54143
- Bay Area Cancer Care Center at Bay Area Medical Center
-
Marshfield, Wisconsin, Stati Uniti, 54449
- Marshfield Clinic - Marshfield Center
-
Mequon, Wisconsin, Stati Uniti, 53097
- Columbia Saint Mary's Hospital - Ozaukee
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53211
- Columbia-Saint Mary's Cancer Care Center
-
Minocqua, Wisconsin, Stati Uniti, 54548
- Marshfield Clinic - Lakeland Center
-
Oconto Falls, Wisconsin, Stati Uniti, 54154
- Green Bay Oncology, Limited - Oconto Falls
-
Racine, Wisconsin, Stati Uniti, 53405
- All Saints Cancer Center at Wheaton Franciscan Healthcare
-
Rhinelander, Wisconsin, Stati Uniti, 54501
- Ministry Medical Group at Saint Mary's Hospital
-
Sheboygan, Wisconsin, Stati Uniti, 53081
- St. Nicholas Hospital
-
Stevens Point, Wisconsin, Stati Uniti, 54481
- Marshfield Clinic at Saint Michael's Hospital
-
Sturgeon Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54235
- Green Bay Oncology, Limited - Sturgeon Bay
-
Wausau, Wisconsin, Stati Uniti, 54401
- University of Wisconcin Cancer Center at Aspirus Wausau Hospital
-
Wauwatosa, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
- Oncology Alliance, SC - Milwaukee - West
-
Weston, Wisconsin, Stati Uniti, 54476
- Marshfield Clinic - Weston Center
-
Wisconsin Rapids, Wisconsin, Stati Uniti, 54494
- Riverview UW Cancer Center at Riverview Hospital
-
-
Wyoming
-
Sheridan, Wyoming, Stati Uniti, 82801
- Welch Cancer Center at Sheridan Memorial Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:
- Adenocarcinoma istologicamente confermato del colon o del retto
- È stato sottoposto a resezione curativa ed è considerato affetto da malattia in stadio II o III o malattia in stadio IV completamente resecata senza evidenza di tumore residuo
Programmato per ricevere 6 mesi di chemioterapia adiuvante a base di oxaliplatino con 85 mg/m^2 di oxaliplatino ogni 2 settimane (questo include, ad esempio, FOLFOX4 o FOLFOX6 modificato)
- Sono ammissibili i pazienti che ricevono bevacizumab o cetuximab in combinazione con FOLFOX nell'ambito di uno studio clinico o di una pratica clinica
CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:
- Performance status ECOG 0-2
- GB ≥ 3.000/mm^3
- ANC ≥ 1.500/mm^3
- Conta piastrinica ≥ 100.000/mm^3
- Emoglobina ≥ 10,0 g/dL
- Bilirubina totale ≤ 1,5 volte il limite superiore della norma (ULN)
- Creatinina sierica ≤ 1,5 volte ULN
- Calcio sierico ≤ 1,2 volte ULN
- Magnesio sierico ≤ 1,2 volte ULN
- Non incinta o allattamento
- Test di gravidanza negativo
- I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace
- In grado di completare questionari (da solo o con assistenza)
- In grado di rispettare il trattamento in studio
- Disposto a tornare all'istituto di iscrizione per il follow-up
- Disposto a fornire campioni di sangue per scopi di ricerca
- Nessuna neuropatia periferica preesistente di qualsiasi grado
- Nessuna storia familiare di neuropatia genetica/familiare
Nessun blocco cardiaco AV di secondo o terzo grado o una storia di blocco cardiaco di secondo o terzo grado
- Sono consentiti i blocchi di diramazione del fascio.
- Nessun'altra condizione medica che, a giudizio del medico curante, renderebbe questo protocollo irragionevolmente pericoloso per il paziente
TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:
- Vedere Caratteristiche della malattia
- Linea di accesso venoso centrale presente o programmata per posizionare una linea centrale prima di iniziare la chemioterapia e il trattamento in studio
- Nessun precedente trattamento con chemioterapia neurotossica (ad esempio, oxaliplatino, cisplatino, taxani o alcaloidi della vinca)
- Nessun farmaco digitale concomitante
- Nessun trattamento concomitante con gli anticonvulsivanti carbamazepina (ad es. Tegretol®), fenitoina (ad es. Dilantin®), acido valproico (ad es. Depakene®), gabapentin (Neurontin®) o pregabalin (Lyrica®)
- Nessun agente neurotropico concomitante, tra cui venlafaxina (Effexor), desvenlafaxina (Pristiq®), milnacipran (Savella®) o duloxetina (Cymbalta)
- Nessun antidepressivo triciclico concomitante (come l'amitriptillina) o qualsiasi altro agente specificamente somministrato per prevenire o trattare la neuropatia
- Nessun farmaco concomitante somministrato come neuroprotettore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Braccio I
I pazienti ricevono gluconato di calcio e solfato di magnesio EV per 30 minuti immediatamente prima e dopo la somministrazione di oxaliplatino (parte della chemioterapia FOLFOX che comprende leucovorin calcio, fluorouracile e oxaliplatino).
|
Dato IV
Dato IV
|
|
Comparatore placebo: Braccio II
I pazienti ricevono placebo IV per 30 minuti immediatamente prima e dopo la somministrazione di oxaliplatino (parte della chemioterapia FOLFOX).
|
Dato IV
|
|
Sperimentale: Braccio III
I pazienti ricevono gluconato di calcio e solfato di magnesio EV oltre 30 minuti immediatamente prima e placebo EV oltre 30 minuti immediatamente dopo la somministrazione di oxaliplatino (parte della chemioterapia FOLFOX).
|
Dato IV
Dato IV
Dato IV
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio dell'area sensoriale sotto la curva (AUC). Neuropatia sensoriale indotta da oxaliplatino misurata ripetutamente dalla sottoscala sensoriale EORTC QLQ-CIPN20 durante la chemioterapia
Lasso di tempo: Fino a 18 mesi
|
La neuropatia sensoriale indotta da oxaliplatino misurata ripetutamente dalla sottoscala sensoriale dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro sulla qualità della vita del questionario sulla neuropatia periferica indotta da chemioterapia (EORTC QLQ-CIPN20) durante la chemioterapia.
Questa è una misurazione ripetuta multivariata di CIPN con cicli possibilmente variabili per ogni paziente.
La sottoscala sensoriale CIPN sarà calcolata dall'algoritmo di punteggio standard e convertita in scala 0-100, dove i punteggi più alti rappresentano una migliore qualità della vita.
Piuttosto che scegliere la sottoscala sensoriale CIPN20 a un ciclo fisso di chemioterapia, adotteremo una misura sommaria, l'area sotto la curva (AUC) della sottoscala sensoriale CIPN20 come endpoint primario.
Questa AUC sarà proporzionale al numero di cicli di chemioterapia ricevuti dai pazienti.
|
Fino a 18 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Area sotto la curva (AUC) dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro Questionario sulla qualità della vita sulla neuropatia periferica indotta da chemioterapia (EORTC QLQ-CIPN20) Punteggi della sottoscala della neuropatia autonomica
Lasso di tempo: Fino a 18 mesi
|
La neuropatia autonomica indotta da oxaliplatino misurata ripetutamente dalla sottoscala autonomica dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro sulla qualità della vita della neuropatia periferica indotta da chemioterapia (EORTC QLQ-CIPN20) durante la chemioterapia.
Questa è una misurazione ripetuta multivariata di CIPN con cicli possibilmente variabili per ogni paziente.
La sottoscala autonomica CIPN sarà calcolata dall'algoritmo di punteggio standard e convertita in scala 0-100, dove i punteggi più alti rappresentano una migliore qualità della vita.
Piuttosto che scegliere la sottoscala autonomica CIPN20 a un ciclo fisso di chemioterapia, adotteremo una misura riassuntiva, l'area sotto la curva (AUC) della sottoscala autonomica CIPN20 come endpoint.
Questa AUC sarà proporzionale al numero di cicli di chemioterapia ricevuti dai pazienti.
|
Fino a 18 mesi
|
|
Area sotto la curva (AUC) del questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro sulla neuropatia periferica indotta da chemioterapia (EORTC QLQ-CIPN20) Punteggi della sottoscala della neuropatia motoria
Lasso di tempo: Fino a 18 mesi
|
La neuropatia motoria indotta da oxaliplatino misurata ripetutamente dalla sottoscala della neuropatia motoria dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro sulla qualità della vita della neuropatia periferica indotta da chemioterapia (EORTC QLQ-CIPN20) durante la chemioterapia.
Questa è una misurazione ripetuta multivariata di CIPN con cicli possibilmente variabili per ogni paziente.
La sottoscala della neuropatia motoria CIPN sarà calcolata mediante un algoritmo di punteggio standard e convertita in una scala 0-100, dove i punteggi più alti rappresentano una migliore qualità della vita.
Piuttosto che scegliere la sottoscala della neuropatia motoria CIPN20 a un ciclo fisso di chemioterapia, adotteremo una misura riassuntiva, l'area sotto la curva (AUC) della sottoscala della neuropatia motoria CIPN20 come endpoint.
Questa AUC sarà proporzionale al numero di cicli di chemioterapia ricevuti dai pazienti.
|
Fino a 18 mesi
|
|
Percentuale di pazienti con neurotossicità cumulativa cronica di grado 2+ e di grado 3+.
Lasso di tempo: Fino a 18 mesi
|
I gradi sono determinati dai Common Terminology Criteria for Adverse Events del National Cancer Institute (NCI CTCAE versione 4.0) e dalla scala di neurotossicità specifica dell'oxaliplatino, durante e dopo la chemioterapia.
Gradi più alti simboleggiano una maggiore gravità dell'evento avverso.
|
Fino a 18 mesi
|
|
Tempo all'insorgenza della neurotossicità cumulativa cronica di grado 2+ e di grado 3+ e durata della neurotossicità cumulativa cronica durante e dopo la chemioterapia
Lasso di tempo: Fino a 18 mesi
|
Tempo di insorgenza della neurotossicità cumulativa cronica di grado 2+ e di grado 3+, la durata della neurotossicità cumulativa cronica durante e dopo la chemioterapia adiuvante a base di oxaliplatino.
I gradi sono determinati dai Common Terminology Criteria for Adverse Events del National Cancer Institute (NCI CTCAE versione 4.0) e dalla scala di neurotossicità specifica dell'oxaliplatino, durante e dopo la chemioterapia.
Gradi più alti simboleggiano una maggiore gravità dell'evento avverso.
|
Fino a 18 mesi
|
|
Dosi cumulative di oxaliplatino che possono essere somministrate senza neurotossicità cronica dose-limitante
Lasso di tempo: Fino a 18 mesi
|
Un paziente ha una neurotossicità cronica dose-limitante quando interrompe la chemioterapia a base di oxaliplatino a causa della neurotossicità.
|
Fino a 18 mesi
|
|
Percentuale di pazienti che interrompono la chemioterapia a base di oxaliplatino a causa della neurotossicità
Lasso di tempo: Fino a 18 mesi
|
Fino a 18 mesi
|
|
|
Percentuale di pazienti con neuropatia acuta associata a oxaliplatino
Lasso di tempo: Fino a 18 mesi
|
Questa è la percentuale di pazienti che hanno ottenuto un punteggio >=50 in tutte le sequenze di tutti i cicli per braccio per l'effetto collaterale Q1: Sensibilità al contatto con il freddo.
Questa è una > misurazione ripetuta di CIPN con cicli possibilmente variabili per ogni paziente.
La sottoscala CIPN sarà calcolata mediante un algoritmo di punteggio standard e convertita in scala 0-100.
Dove 0 è nessuna sensibilità e 100 è il massimo che può essere.
|
Fino a 18 mesi
|
|
Incidenza di eventi avversi indotti da gluconato di calcio e solfato di magnesio misurata dal CTCAE versione 4.0
Lasso di tempo: Fino a 18 mesi
|
Fino a 18 mesi
|
|
|
Area sotto la curva (AUC) della qualità della vita (QOL) riferita dal paziente misurata dal questionario QOL supplementare
Lasso di tempo: Fino a 18 mesi
|
Questa è una misurazione ripetuta multivariata di CIPN con cicli possibilmente variabili per ogni paziente.
La sottoscala della qualità della vita supplementare (QOL) sarà calcolata dall'algoritmo di punteggio standard e convertita in scala 0-100, dove i punteggi più alti rappresentano una qualità della vita più elevata.
Piuttosto che scegliere la sottoscala a un ciclo fisso di chemioterapia, adotteremo una misura sommaria, l'area sotto la curva (AUC).
Questa AUC sarà proporzionale al numero di cicli di chemioterapia ricevuti dai pazienti.
|
Fino a 18 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hertz DL, Dockter TJ, Satele DV, Loprinzi CL, Le-Rademacher J. Neuropathy severity at the time of oxaliplatin treatment alteration in patients with colon cancer (Alliance A151912). Support Care Cancer. 2021 Dec;29(12):7855-7863. doi: 10.1007/s00520-021-06371-x. Epub 2021 Jun 27.
- Loprinzi CL, Qin R, Dakhil SR, Fehrenbacher L, Flynn KA, Atherton P, Seisler D, Qamar R, Lewis GC, Grothey A. Phase III randomized, placebo-controlled, double-blind study of intravenous calcium and magnesium to prevent oxaliplatin-induced sensory neurotoxicity (N08CB/Alliance). J Clin Oncol. 2014 Apr 1;32(10):997-1005. doi: 10.1200/JCO.2013.52.0536. Epub 2013 Dec 2.
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi indotti chimicamente
- Malattie del sistema nervoso
- Avvelenamento
- Sindromi da neurotossicità
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Agenti antineoplastici
- Modulatori di trasporto a membrana
- Anticonvulsivanti
- Ormoni e agenti regolatori del calcio
- Agenti di controllo riproduttivo
- Bloccanti dei canali del calcio
- Agenti tocolitici
- Oxaliplatino
- Calcio
- Solfato di magnesio
Altri numeri di identificazione dello studio
- N08CB
- NCCTG-N08CB
- CDR0000669660 (Identificatore di registro: PDQ (Physician Data Query))
- NCI-2011-02036 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trials Reporting System))
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Prove cliniche su Cancro colorettale
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Zeba Ahmad, Ph.D.American Cancer Society, Inc.ReclutamentoCaregiving for CancerStati Uniti
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)CompletatoAdenocarcinoma dell'intestino tenue | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio III AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIA AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIB AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue stadio IV AJCC v8 | Ampolla di Vater... e altre condizioniStati Uniti
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Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...CompletatoStudio delle donne cinesi che non hanno aderito alle linee guida per lo screening mammografico dell'American Cancer SocietyStati Uniti
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Institut Cancerologie de l'OuestAttivo, non reclutanteQualità della vita al lavoro | Professionisti paramedici | Toccare Massaggio | Cancer CenterFrancia
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Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RitiratoCancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nel cervello | Carcinoma mammario metastatico | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
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Yonsei UniversityNon ancora reclutamentoRAS/BRAF Wild-Type Advanced Cancer MathementCorea, Repubblica di
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NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)CompletatoCancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel... e altre condizioniStati Uniti, Canada, Arabia Saudita, Corea del Sud
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterReclutamentoAdenocarcinoma prostatico | Cancro alla prostata in stadio II AJCC v8 | Fase I Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterNovartis PharmaceuticalsReclutamentoCarcinoma della prostata | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Attivo, non reclutanteElettroacopuntura combinata con paclitaxel legato alla proteina e anticorpo PD-1 per il trattamento di seconda linea di HER2 negativo, PMMR/MSS Advanced Gastric CancerCina
Prove cliniche su oxaliplatino
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Fujian Medical UniversityIscrizione su invito
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J-Pharma Co., Ltd.Uniphar Development, LLCReclutamentoCancro avanzato delle vie biliari | Cancro delle vie biliari (BTC)Stati Uniti
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RemeGen Co., Ltd.Reclutamento
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Sun Yat-sen UniversityNon ancora reclutamentoAdenocarcinoma del retto basso localmente avanzato | pMMR (Carcinoma del retto microsatellite stabile)Cina