- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01099449
Kalciumglukonat och magnesiumsulfat för att förebygga neurotoxicitet hos patienter med tjocktarmscancer eller rektalcancer som får oxaliplatinbaserad kombinationskemoterapi
En fas III randomiserad, placebokontrollerad, dubbelblind studie av intravenöst kalcium/magnesium i två olika versioner för att förhindra Oxaliplatin-inducerad sensorisk neurotoxicitet
RATIONAL: Kemoskyddande läkemedel, såsom kalciumglukonat och magnesiumsulfat, kan förhindra neurotoxicitet orsakad av oxaliplatin. Det är ännu inte känt vilket administreringsschema för kalciumglukonat och magnesiumsulfat som är mer effektivt för att förhindra neurotoxicitet.
SYFTE: Denna randomiserade fas III-studie studerar olika administreringsscheman för kalciumglukonat och magnesiumsulfat och jämför hur väl de fungerar i neurotoxicitet hos patienter med tjocktarmscancer eller rektalcancer som får oxaliplatinbaserad kombinationskemoterapi.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
MÅL:
Primär
- För att avgöra om 2 scheman av kalciumglukonat och magnesiumsulfatinfusioner (givna före och efter kemoterapi eller strax före kemoterapi) kan förebygga eller lindra kronisk, kumulativ oxaliplatininducerad sensorisk neurotoxicitet hos patienter med tjocktarmscancer eller rektalcancer som får adjuvant FOLFOX kemoterapi innefattande kalcium, leucovorin fluorouracil och oxaliplatin.
Sekundär
- För att avgöra om dessa 2 infusionsscheman kan öka de kumulativa oxaliplatindoserna som kan tillföras utan dosbegränsande kronisk neurotoxicitet.
- För att avgöra om dessa två infusionsscheman kan lindra akut neuropati i samband med oxaliplatin.
- För att avgöra om dessa 2 infusionsscheman orsakar biverkningar.
- För att undersöka om dessa 2 infusionsscheman påverkar patientens livskvalitet.
- För att beskriva avvikelser från baslinje och efter behandling av neurologiska kvantitativa sensoriska tester hos studiedeltagarna.
Tertiär
- Att undersöka om polymorfismer i generna GSTP1, GSTM1, ERCC2 och XRCC1 är associerade med tidig uppkomst av oxaliplatin-inducerad neurotoxicitet.
DISPLAY: Detta är en multicenterstudie. Patienterna är stratifierade efter ålder (< 65 år vs ≥ 65 år), kön, regim (FOLFOX4 vs modifierad FOLFOX6 vs annan) och sjukdomsstadium (II vs III vs IV). Patienterna randomiseras till 1 av 3 behandlingsarmar.
- Arm I: Patienter får kalciumglukonat IV och magnesiumsulfat IV under 30 minuter omedelbart före och efter administrering av oxaliplatin (en del av FOLFOX-kemoterapi som omfattar leukovorinkalcium, fluorouracil och oxaliplatin).
- Arm II: Patienter får placebo IV under 30 minuter omedelbart före och efter administrering av oxaliplatin (en del av FOLFOX-kemoterapi).
- Arm III: Patienterna får kalciumglukonat och magnesiumsulfat IV under 30 minuter omedelbart före och placebo IV under 30 minuter omedelbart efter administrering av oxaliplatin (en del av FOLFOX-kemoterapi).
I alla armar upprepas kurser var 14:e dag i 6 månader i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
Blodprover tas före den andra behandlingen för translationell forskning.
Patienter fyller i frågeformulär om biverkningar, livskvalitet och kemoterapi-inducerad perifer neuropati med jämna mellanrum.
Efter avslutad studiebehandling följs patienterna upp efter 3, 6, 12 och 18 månader.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alaska
-
Fairbanks, Alaska, Förenta staterna, 99701
- Fairbanks Cancer Treatment Center at Fairbanks Memorial Hospital
-
-
California
-
Antioch, California, Förenta staterna, 94531
- Kaiser Permanente - Deer Valley
-
Fairfield, California, Förenta staterna, 94533
- North Bay Cancer Center
-
Fremont, California, Förenta staterna, 94538
- Kaiser Permanente - Fremont
-
Fresno, California, Förenta staterna, 93720
- Kaiser Permanente Fresno Medical Center
-
Hayward, California, Förenta staterna, 94545
- Kaiser Permanente Medical Center - Hayward
-
Oakland, California, Förenta staterna, 94611
- Kaiser Permanente Medical Center - Oakland
-
Pismo Beach, California, Förenta staterna, 93449
-
Redwood City, California, Förenta staterna, 94063
- Kaiser Permanente Medical Center - Redwood City
-
Richmond, California, Förenta staterna, 94801
- Kaiser Permanente Medical Center - Richmond
-
Roseville, California, Förenta staterna, 95661
- Kaiser Permanente Medical Center - Roseville
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95823
- South Sacramento Kaiser-Permanente Medical Center
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95825
- Kaiser Permanente Medical Center - Sacramento
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
- Kaiser Permanente Medical Center - San Francisco Geary Campus
-
San Jose, California, Förenta staterna, 95119
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Teresa
-
San Rafael, California, Förenta staterna, 94903
- Kaiser Foundation Hospital - San Rafael
-
Santa Clara, California, Förenta staterna, 95051
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara Kiely Campus
-
Santa Rosa, California, Förenta staterna, 95403
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Rosa
-
South San Francisco, California, Förenta staterna, 94080
- Kaiser Permanente Medical Center - South San Francisco
-
Stockton, California, Förenta staterna, 95210
- Kaiser Permanente Medical Facility - Stockton
-
Vacaville, California, Förenta staterna, 95688
- Kaiser Permanente Medical Center - Vacaville
-
Vallejo, California, Förenta staterna, 94589
- Kaiser Permanente Medical Center - Vallejo
-
Walnut Creek, California, Förenta staterna, 94596
- Kaiser Permanente Medical Center - Walnut Creek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80012
- Aurora Presbyterian Hospital
-
Boulder, Colorado, Förenta staterna, 80301-9019
- Boulder Community Hospital
-
Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80933
- Penrose Cancer Center at Penrose Hospital
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80210
- Porter Adventist Hospital
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80220
- Rose Medical Center
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
- Presbyterian - St. Luke's Medical Center
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80204
- St. Anthony Central Hospital
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
- St. Joseph Hospital
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80224-2522
- CCOP - Colorado Cancer Research Program
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80205
- Kaiser Permanente - Denver
-
Englewood, Colorado, Förenta staterna, 80110
- Swedish Medical Center
-
Grand Junction, Colorado, Förenta staterna, 81502
- St. Mary's Regional Cancer Center at St. Mary's Hospital and Medical Center
-
Greeley, Colorado, Förenta staterna, 80631
- North Colorado Medical Center
-
Lafayette, Colorado, Förenta staterna, 80026
- Kaiser Permanente - Lafayette
-
Lone Tree, Colorado, Förenta staterna, 80124
- Sky Ridge Medical Center
-
Longmont, Colorado, Förenta staterna, 80501
- Hope Cancer Care Center at Longmont United Hospital
-
Loveland, Colorado, Förenta staterna, 80539
- McKee Medical Center
-
Pueblo, Colorado, Förenta staterna, 81004
- St. Mary - Corwin Regional Medical Center
-
Thornton, Colorado, Förenta staterna, 80229
- North Suburban Medical Center
-
Wheat Ridge, Colorado, Förenta staterna, 80033
- Exempla Lutheran Medical Center
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06105
- Saint Francis/Mount Sinai Regional Cancer Center at Saint Francis Hospital and Medical Center
-
Norwalk, Connecticut, Förenta staterna, 06856
- Norwalk Hospital
-
-
Delaware
-
Lewes, Delaware, Förenta staterna, 19958
- Tunnell Cancer Center at Beebe Medical Center
-
Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
- CCOP - Christiana Care Health Services
-
-
Florida
-
Deerfield Beach, Florida, Förenta staterna, 33064-3596
- North Broward Medical Center
-
Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33316
- Broward General Medical Center Cancer Center
-
Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33308
- Michael and Dianne Bienes Comprehensive Cancer Center at Holy Cross Hospital
-
Jupiter, Florida, Förenta staterna, 33458
- Ella Milbank Foshay Cancer Center at Jupiter Medical Center
-
Miami Beach, Florida, Förenta staterna, 33140
- CCOP - Mount Sinai Medical Center
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32803-1273
- Florida Hospital Cancer Institute at Florida Hospital Orlando
-
-
Georgia
-
Albany, Georgia, Förenta staterna, 31701
- Phoebe Cancer Center at Phoebe Putney Memorial Hospital
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30309
- Piedmont Hospital
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342-1611
- Northside Hospital Cancer Center
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342-1701
- Saint Joseph's Hospital of Atlanta
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
- CCOP - Atlanta Regional
-
Austell, Georgia, Förenta staterna, 30106
- WellStar Cobb Hospital
-
Columbus, Georgia, Förenta staterna, 31904
- John B. Amos Cancer Center
-
Decatur, Georgia, Förenta staterna, 30033
- Charles B. Eberhart Cancer Center at DeKalb Medical Center
-
Decatur, Georgia, Förenta staterna, 30033
- Veterans Affairs Medical Center - Atlanta (Decatur)
-
Fayetteville, Georgia, Förenta staterna, 30214
- Piedmont Fayette Hospital
-
Lawrenceville, Georgia, Förenta staterna, 30045
- Gwinnett Medical Center
-
Marietta, Georgia, Förenta staterna, 30060
- Kennestone Cancer Center at Wellstar Kennestone Hospital
-
Riverdale, Georgia, Förenta staterna, 30274-2600
- Southern Regional Medical Center
-
Rome, Georgia, Förenta staterna, 30165
- Harbin Clinic Cancer Center - Medical Oncology
-
Savannah, Georgia, Förenta staterna, 31403-3089
- Curtis and Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
-
Savannah, Georgia, Förenta staterna, 31405
- Nancy N. and J. C. Lewis Cancer and Research Pavilion at St. Joseph's/Candler
-
-
Hawaii
-
'Aiea, Hawaii, Förenta staterna, 96701
- Kapiolani Medical Center at Pali Momi
-
Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
- Cancer Research Center of Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
- OnCare Hawaii, Incorporated - Lusitana
-
Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
- Queen's Cancer Institute at Queen's Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
- Straub Clinic and Hospital, Incorporated
-
Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96817
- Hawaii Medical Center - East
-
Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96817
- OnCare Hawaii, Incorporated - Kuakini
-
Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96859
- Tripler Army Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96819
- Kaiser Permanente - Moanalua Medical Center and Clinic
-
Wailuku, Hawaii, Förenta staterna, 96793
- Maui Memorial Medical Center
-
Wailuku, Hawaii, Förenta staterna, 96793
- Pacific Cancer Institute - Maui
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Förenta staterna, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center at Saint Alphonsus Regional Medical Center
-
Lewiston, Idaho, Förenta staterna, 83501
- St. Joseph Regional Medical Center
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Förenta staterna, 60504
- Rush-Copley Cancer Care Center
-
Bloomington, Illinois, Förenta staterna, 61701
- Illinois CancerCare - Bloomington
-
Canton, Illinois, Förenta staterna, 61520
- Illinois CancerCare - Canton
-
Canton, Illinois, Förenta staterna, 61520
- Graham Hospital
-
Carthage, Illinois, Förenta staterna, 62321
- Memorial Hospital
-
Carthage, Illinois, Förenta staterna, 62321
- Illinois CancerCare - Carthage
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60640
- Louis A. Weiss Memorial Hospital
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612-7243
- University of Illinois Cancer Center
-
Decatur, Illinois, Förenta staterna, 62526
- Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
-
Eureka, Illinois, Förenta staterna, 61530
- Illinois CancerCare - Eureka
-
Eureka, Illinois, Förenta staterna, 61530
- Eureka Community Hospital
-
Galesburg, Illinois, Förenta staterna, 61401
- Illinois CancerCare - Galesburg
-
Galesburg, Illinois, Förenta staterna, 61401
- Galesburg Clinic, PC
-
Havana, Illinois, Förenta staterna, 62644
- Mason District Hospital
-
Havana, Illinois, Förenta staterna, 62644
- Illinois CancerCare - Havana
-
Kewanee, Illinois, Förenta staterna, 61443
- Illinois CancerCare - Kewanee Clinic
-
Macomb, Illinois, Förenta staterna, 61455
- Illinois CancerCare - Macomb
-
Macomb, Illinois, Förenta staterna, 61455
- Mcdonough District Hospital
-
Moline, Illinois, Förenta staterna, 61265
-
Moline, Illinois, Förenta staterna, 61265
- Trinity Cancer Center at Trinity Medical Center - 7th Street Campus
-
Monmouth, Illinois, Förenta staterna, 61462
- Illinois CancerCare - Monmouth
-
Normal, Illinois, Förenta staterna, 61761
- Bromenn Regional Medical Center
-
Normal, Illinois, Förenta staterna, 61761
- Community Cancer Center
-
Normal, Illinois, Förenta staterna, 61761
- Illinois CancerCare - Community Cancer Center
-
Ottawa, Illinois, Förenta staterna, 61350
- Community Hospital of Ottawa
-
Ottawa, Illinois, Förenta staterna, 61350
- Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Ottawa
-
Pekin, Illinois, Förenta staterna, 61554
- Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
-
Pekin, Illinois, Förenta staterna, 61603
- Illinois CancerCare - Pekin
-
Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61614
- Proctor Hospital
-
Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61615
- CCOP - Illinois Oncology Research Association
-
Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61615
- Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
-
Peru, Illinois, Förenta staterna, 61354
- Illinois CancerCare - Peru
-
Peru, Illinois, Förenta staterna, 61354
- Illinois Valley Community Hospital
-
Princeton, Illinois, Förenta staterna, 61356
- Perry Memorial Hospital
-
Princeton, Illinois, Förenta staterna, 61356
- Illinois CancerCare - Princeton
-
River Forest, Illinois, Förenta staterna, 60305
- West Suburban Center for Cancer Care
-
Spring Valley, Illinois, Förenta staterna, 61362
- Illinois CancerCare - Spring Valley
-
Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62781-0001
- Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
-
Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61801
- CCOP - Carle Cancer Center
-
-
Indiana
-
Beech Grove, Indiana, Förenta staterna, 46107
- St. Francis Hospital and Health Centers - Beech Grove Campus
-
Elkhart, Indiana, Förenta staterna, 46515
- Elkhart General Hospital
-
Elkhart, Indiana, Förenta staterna, 46514-2098
- Elkhart Clinic, LLC
-
Elkhart, Indiana, Förenta staterna, 46514
- Michiana Hematology-Oncology, PC - Elkhart
-
Kokomo, Indiana, Förenta staterna, 46904
- Howard Community Hospital
-
La Porte, Indiana, Förenta staterna, 46350
- Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
-
Lafayette, Indiana, Förenta staterna, 47904
- Clarian Arnett Cancer Care
-
Michigan City, Indiana, Förenta staterna, 46360
- Saint Anthony Memorial Health Centers
-
Mishawaka, Indiana, Förenta staterna, 46545-1470
- Michiana Hematology-Oncology, PC - South Bend
-
Mishawaka, Indiana, Förenta staterna, 46545-1470
- Saint Joseph Regional Medical Center
-
Plymouth, Indiana, Förenta staterna, 46563
- Michiana Hematology Oncology PC - Plymouth
-
Richmond, Indiana, Förenta staterna, 47374
- Reid Hospital & Health Care Services
-
South Bend, Indiana, Förenta staterna, 46601
- Memorial Hospital of South Bend
-
South Bend, Indiana, Förenta staterna, 46601
- CCOP - Northern Indiana CR Consortium
-
Westville, Indiana, Förenta staterna, 46391
- Michiana Hematology Oncology PC - La Porte
-
-
Iowa
-
Bettendorf, Iowa, Förenta staterna, 52722
-
Cedar Rapids, Iowa, Förenta staterna, 52403
- Cedar Rapids Oncology Associates
-
Cedar Rapids, Iowa, Förenta staterna, 52403
- Mercy Regional Cancer Center at Mercy Medical Center
-
Clive, Iowa, Förenta staterna, 50325
- Medical Oncology and Hematology Associates - West Des Moines
-
Clive, Iowa, Förenta staterna, 50325
- Mercy Cancer Center - West Lakes
-
Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
- CCOP - Iowa Oncology Research Association
-
Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
- John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
- Medical Oncology and Hematology Associates at John Stoddard Cancer Center
-
Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50314
- Medical Oncology and Hematology Associates at Mercy Cancer Center
-
Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50314
- Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50316
- John Stoddard Cancer Center at Iowa Lutheran Hospital
-
Sioux City, Iowa, Förenta staterna, 51101
- Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
-
Sioux City, Iowa, Förenta staterna, 51102
- Mercy Medical Center - Sioux City
-
Sioux City, Iowa, Förenta staterna, 51104
- St. Luke's Regional Medical Center
-
Waterloo, Iowa, Förenta staterna, 50702
- Covenant Cancer Treatment Center
-
West Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50266-7700
- Methodist West Hospital
-
-
Kansas
-
Chanute, Kansas, Förenta staterna, 66720
- Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
-
Dodge City, Kansas, Förenta staterna, 67801
- Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
-
El Dorado, Kansas, Förenta staterna, 67042
- Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
-
Fort Scott, Kansas, Förenta staterna, 66701
- Cancer Center of Kansas - Fort Scott
-
Independence, Kansas, Förenta staterna, 67301
- Cancer Center of Kansas-Independence
-
Kingman, Kansas, Förenta staterna, 67068
- Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
-
Lawrence, Kansas, Förenta staterna, 66044
- Lawrence Memorial Hospital
-
Liberal, Kansas, Förenta staterna, 67901
- Cancer Center of Kansas, PA - Liberal
-
McPherson, Kansas, Förenta staterna, 67460
- Cancer Center of Kansas, PA - McPherson
-
Newton, Kansas, Förenta staterna, 67114
- Cancer Center of Kansas, PA - Newton
-
Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66209
- Menorah Medical Center
-
Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66213
- Saint Luke's Hospital - South
-
Parsons, Kansas, Förenta staterna, 67357
- Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
-
Prairie Village, Kansas, Förenta staterna, 66208
- CCOP - Kansas City
-
Pratt, Kansas, Förenta staterna, 67124
- Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
-
Salina, Kansas, Förenta staterna, 67401
- Cancer Center of Kansas, PA - Salina
-
Wellington, Kansas, Förenta staterna, 67152
- Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
-
Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67208
- Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
-
Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
- Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
-
Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
- CCOP - Wichita
-
Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
- Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
-
Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67208
- Associates in Womens Health, PA - North Review
-
Winfield, Kansas, Förenta staterna, 67156
- Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
- MBCCOP - LSU Health Sciences Center
-
New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
- Medical Center of Louisiana - New Orleans
-
-
Maine
-
York, Maine, Förenta staterna, 03909
- York Hospital's Oncology Treatment Center
-
-
Maryland
-
Easton, Maryland, Förenta staterna, 21601
- Shore Regional Cancer Center at Memorial Hospital - Easton
-
Elkton, Maryland, Förenta staterna, 21921
- Union Hospital of Cecil County
-
-
Massachusetts
-
Attleboro, Massachusetts, Förenta staterna, 02703
- Sturdy Memorial Hospital
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
- Boston University Cancer Research Center
-
Brighton, Massachusetts, Förenta staterna, 02135-2997
- Caritas St. Elizabeth's Medical Center
-
-
Michigan
-
Adrian, Michigan, Förenta staterna, 49221
- Hickman Cancer Center at Bixby Medical Center
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48106-0995
- Saint Joseph Mercy Cancer Center
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48106
- CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
-
Dearborn, Michigan, Förenta staterna, 48123-2500
- Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
-
Escanaba, Michigan, Förenta staterna, 49431
- Green Bay Oncology, Limited - Escanaba
-
Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
- Hurley Medical Center
-
Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Grand Blanc, Michigan, Förenta staterna, 48439
- Genesys Regional Medical Center
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Förenta staterna, 48236
- Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
-
Iron Mountain, Michigan, Förenta staterna, 49801
- Dickinson County Healthcare System
-
Jackson, Michigan, Förenta staterna, 49201
- Foote Memorial Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49001
- Borgess Medical Center
-
Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49007-3731
- West Michigan Cancer Center
-
Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48912-1811
- Sparrow Regional Cancer Center
-
Livonia, Michigan, Förenta staterna, 48154
- St. Mary Mercy Hospital
-
Monroe, Michigan, Förenta staterna, 48162
- Community Cancer Center of Monroe
-
Monroe, Michigan, Förenta staterna, 48162
- Mercy Memorial Hospital - Monroe
-
Niles, Michigan, Förenta staterna, 49120
- Michiana Hematology Oncology PC - Niles
-
Pontiac, Michigan, Förenta staterna, 48341-2985
- St. Joseph Mercy Oakland
-
Port Huron, Michigan, Förenta staterna, 48060
- Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
-
Royal Oak, Michigan, Förenta staterna, 48073
- William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
-
Saginaw, Michigan, Förenta staterna, 48601
- Seton Cancer Institute at Saint Mary's - Saginaw
-
Saint Joseph, Michigan, Förenta staterna, 49085
- Lakeside Cancer Specialists, PLLC
-
Saint Joseph, Michigan, Förenta staterna, 49085
- Lakeland Regional Cancer Care Center - St. Joseph
-
Warren, Michigan, Förenta staterna, 48093
- St. John Macomb Hospital
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Förenta staterna, 55805
- CCOP - Duluth
-
Duluth, Minnesota, Förenta staterna, 55805-1983
- Duluth Clinic Cancer Center - Duluth
-
Duluth, Minnesota, Förenta staterna, 55805
- Miller - Dwan Medical Center
-
Mankato, Minnesota, Förenta staterna, 56002
- Immanuel St. Joseph's
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55415
- Hennepin County Medical Center - Minneapolis
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
-
Mississippi
-
Pascagoula, Mississippi, Förenta staterna, 39581
- Regional Cancer Center at Singing River Hospital
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, Förenta staterna, 63703
- Southeast Cancer Center
-
Chesterfield, Missouri, Förenta staterna, 63017
- Saint Luke's Hospital
-
Jefferson City, Missouri, Förenta staterna, 65109
- Goldschmidt Cancer Center
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64116
- North Kansas City Hospital
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64132
- Research Medical Center
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64111
- Saint Luke's Cancer Institute at Saint Luke's Hospital
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64116
- Parvin Radiation Oncology
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64118
- Heartland Hematology Oncology Associates, Incorporated
-
Lee's Summit, Missouri, Förenta staterna, 64086
- Saint Luke's East - Lee's Summit
-
Saint Joseph, Missouri, Förenta staterna, 64506
- Heartland Regional Medical Center
-
Saint Joseph, Missouri, Förenta staterna, 64507
- Saint Joseph Oncology, Incorporated
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63131
- Missouri Baptist Cancer Center
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Saint Louis University Cancer Center
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
- Comprehensive Cancer Care, PC
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63128
- St. Anthony's Cancer Center
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Förenta staterna, 59101
- CCOP - Montana Cancer Consortium
-
Billings, Montana, Förenta staterna, 59101
- St. Vincent Healthcare Cancer Care Services
-
Billings, Montana, Förenta staterna, 59107-7000
- Billings Clinic - Downtown
-
Billings, Montana, Förenta staterna, 59102
- Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
-
Bozeman, Montana, Förenta staterna, 59715
- Bozeman Deaconess Cancer Center
-
Butte, Montana, Förenta staterna, 59701
- St. James Healthcare Cancer Care
-
Great Falls, Montana, Förenta staterna, 59405
- Great Falls Clinic - Main Facility
-
Great Falls, Montana, Förenta staterna, 59405-5309
- Big Sky Oncology
-
Great Falls, Montana, Förenta staterna, 59405
- Sletten Cancer Institute at Benefis Healthcare
-
Havre, Montana, Förenta staterna, 59501
- Northern Montana Hospital
-
Helena, Montana, Förenta staterna, 59601
- St. Peter's Hospital
-
Kalispell, Montana, Förenta staterna, 59901
- Kalispell Regional Medical Center
-
Kalispell, Montana, Förenta staterna, 59901
- Glacier Oncology, PLLC
-
Kalispell, Montana, Förenta staterna, 59901
- Kalispell Medical Oncology at KRMC
-
Missoula, Montana, Förenta staterna, 59807-7877
- Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
-
Missoula, Montana, Förenta staterna, 59807
- Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68510
- Cancer Resource Center - Lincoln
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68106
- CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68122
- Immanuel Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68124
- Alegant Health Cancer Center at Bergan Mercy Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68131-2197
- Creighton University Medical Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89102
- University Medical Center of Southern Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89106
- CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
-
-
New Hampshire
-
Concord, New Hampshire, Förenta staterna, 03301
- New Hampshire Oncology - Hematology, PA at Payson Center for Cancer Care
-
Exeter, New Hampshire, Förenta staterna, 03833
- Center for Cancer Care at Exeter Hospital
-
Hooksett, New Hampshire, Förenta staterna, 03106
- New Hampshire Oncology - Hematology, PA - Hooksett
-
Laconia, New Hampshire, Förenta staterna, 03246
- Lakes Region General Hospital
-
Nashua, New Hampshire, Förenta staterna, 03060
- Oncology Center at St. Joseph Hospital
-
-
New Jersey
-
Elizabeth, New Jersey, Förenta staterna, 07207
- Trinitas Comprehensive Cancer Center at Trinitas Hospital
-
Newark, New Jersey, Förenta staterna, 07112
- Newark Beth Israel Medical Center
-
Voorhees, New Jersey, Förenta staterna, 08043
- Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11203
- SUNY Downstate Medical Center
-
Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11203
- Kings County Hospital Center
-
Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11209
- Veterans Affairs Medical Center - Brooklyn
-
Cooperstown, New York, Förenta staterna, 13326
- Bassett Healthcare Regional Cancer Program at Mary Imogene Bassett Hospital
-
East Syracuse, New York, Förenta staterna, 13057
- CCOP - Hematology-Oncology Associates of Central New York
-
Lake Success, New York, Förenta staterna, 11042
- Monter Cancer Center of the North Shore-LIJ Health System
-
Manhasset, New York, Förenta staterna, 11030
- CCOP - North Shore University Hospital
-
Manhasset, New York, Förenta staterna, 11030
- Don Monti Comprehensive Cancer Center at North Shore University Hospital
-
New Hyde Park, New York, Förenta staterna, 11040
- Long Island Jewish Medical Center
-
Plattsburgh, New York, Förenta staterna, 12901
- Fitzpatrick Cancer Center at Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
-
-
North Carolina
-
Asheboro, North Carolina, Förenta staterna, 27203-5400
- Randolph Hospital
-
Gastonia, North Carolina, Förenta staterna, 28053
- CaroMont Cancer Center at Gaston Memorial Hospital
-
Goldsboro, North Carolina, Förenta staterna, 27534
- Wayne Memorial Hospital, Incorporated
-
Greensboro, North Carolina, Förenta staterna, 27403-1198
- Moses Cone Regional Cancer Center at Wesley Long Community Hospital
-
Hendersonville, North Carolina, Förenta staterna, 28791
- Pardee Memorial Hospital
-
Pinehurst, North Carolina, Förenta staterna, 28374
- FirstHealth Moore Regional Community Hospital Comprehensive Cancer Center
-
Reidsville, North Carolina, Förenta staterna, 27320
- Annie Penn Cancer Center
-
Rutherfordton, North Carolina, Förenta staterna, 28139
- Rutherford Hospital
-
Statesville, North Carolina, Förenta staterna, 28677
- Iredell Memorial Hospital
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Förenta staterna, 58501
- Bismarck Cancer Center
-
Bismarck, North Dakota, Förenta staterna, 58501
- Medcenter One Hospital Cancer Care Center
-
Bismarck, North Dakota, Förenta staterna, 58501
- Mid Dakota Clinic, PC
-
Bismarck, North Dakota, Förenta staterna, 58502
- St. Alexius Medical Center Cancer Center
-
Grand Forks, North Dakota, Förenta staterna, 58201
- Altru Cancer Center at Altru Hospital
-
Minot, North Dakota, Förenta staterna, 58701
- Trinity CancerCare Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Förenta staterna, 44307
- McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
-
Bowling Green, Ohio, Förenta staterna, 43402
- Wood County Oncology Center
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44109
- MetroHealth Cancer Care Center at MetroHealth Medical Center
-
Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45405
- Grandview Hospital
-
Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45406
- Good Samaritan Hospital
-
Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45409
- David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
-
Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45415
- Samaritan North Cancer Care Center
-
Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45420
- CCOP - Dayton
-
Elyria, Ohio, Förenta staterna, 44035
- Community Cancer Center
-
Elyria, Ohio, Förenta staterna, 44035
- Hematology Oncology Center
-
Findlay, Ohio, Förenta staterna, 45840
- Blanchard Valley Medical Associates
-
Franklin, Ohio, Förenta staterna, 45005-1066
- Middletown Regional Hospital
-
Greenville, Ohio, Förenta staterna, 45331
- Wayne Hospital
-
Kettering, Ohio, Förenta staterna, 45429
- Charles F. Kettering Memorial Hospital
-
Lima, Ohio, Förenta staterna, 45804
- Lima Memorial Hospital
-
Lima, Ohio, Förenta staterna, 45801
- St. Rita's Medical Center
-
Maumee, Ohio, Förenta staterna, 43537-1839
- Northwest Ohio Oncology Center
-
Oregon, Ohio, Förenta staterna, 43616
- St. Charles Mercy Hospital
-
Oregon, Ohio, Förenta staterna, 43616
- Toledo Clinic - Oregon
-
Sandusky, Ohio, Förenta staterna, 44870
- North Coast Cancer Care, Incorporated
-
Sylvania, Ohio, Förenta staterna, 43560
- Flower Hospital Cancer Center
-
Tiffin, Ohio, Förenta staterna, 44883
- Mercy Hospital of Tiffin
-
Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43608
- St. Vincent Mercy Medical Center
-
Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43606
- Toledo Hospital
-
Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43614
- Medical University of Ohio Cancer Center
-
Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43617
- CCOP - Toledo Community Hospital
-
Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43623
- Toledo Clinic, Incorporated - Main Clinic
-
Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43623
- St. Anne Mercy Hospital
-
Troy, Ohio, Förenta staterna, 45373-1300
- UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
-
Wauseon, Ohio, Förenta staterna, 43567
- Fulton County Health Center
-
Wright-Patterson Air Force Base, Ohio, Förenta staterna, 45433-5529
- United States Air Force Medical Center - Wright-Patterson
-
Xenia, Ohio, Förenta staterna, 45385
- Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
- Oklahoma University Cancer Institute
-
Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74136
- Natalie Warren Bryant Cancer Center at St. Francis Hospital
-
Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74104
- LaFortune Cancer Center at St. John Medical Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97227
- Kaiser Permanente Health Care - Portland
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Förenta staterna, 18105
- Morgan Cancer Center at Lehigh Valley Hospital - Cedar Crest
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, Förenta staterna, 19010
- Bryn Mawr Hospital
-
Danville, Pennsylvania, Förenta staterna, 17822-0001
- Geisinger Cancer Institute at Geisinger Health
-
Hazleton, Pennsylvania, Förenta staterna, 18201
- Geisinger Hazleton Cancer Center
-
Paoli, Pennsylvania, Förenta staterna, 19301-1792
- Cancer Center of Paoli Memorial Hospital
-
State College, Pennsylvania, Förenta staterna, 16801
- Geisinger Medical Group - Scenery Park
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Förenta staterna, 18711
- Frank M. and Dorothea Henry Cancer Center at Geisinger Wyoming Valley Medical Center
-
Wynnewood, Pennsylvania, Förenta staterna, 19096
- Lankenau Cancer Center at Lankenau Hospital
-
Wynnewood, Pennsylvania, Förenta staterna, 19096
- CCOP - Main Line Health
-
-
Rhode Island
-
Warwick, Rhode Island, Förenta staterna, 02886
- Kent County Memorial Hospital
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Förenta staterna, 29621
- AnMed Cancer Center
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29401
- Roper St. Francis Cancer Center at Roper Hospital
-
Easley, South Carolina, Förenta staterna, 29640
- Cancer Centers of the Carolinas - Easley
-
Florence, South Carolina, Förenta staterna, 29501
- McLeod Regional Medical Center
-
Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
- Greenville Hospital Cancer Center
-
Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
- Cancer Centers of the Carolinas - Faris Road
-
Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
- Cancer Centers of the Carolinas - Grove Commons
-
Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29601
- Bon Secours St. Francis Health System
-
Greenwood, South Carolina, Förenta staterna, 29646
- Self Regional Cancer Center at Self Regional Medical Center
-
Greer, South Carolina, Förenta staterna, 29650
- Cancer Centers of the Carolinas - Greer Medical Oncology
-
Lancaster, South Carolina, Förenta staterna, 29720
- Carolina Blood and Cancer Care Associates, PA
-
Rock Hill, South Carolina, Förenta staterna, 29732
- Carolina Blood and Cancer Care
-
Seneca, South Carolina, Förenta staterna, 29672
- Cancer Centers of the Carolinas - Seneca
-
Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna, 29303
- CCOP - Upstate Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna, 29303
- Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
-
Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna, 29307
- Cancer Centers of the Carolinas - Spartanburg
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Förenta staterna, 57701
- Rapid City Regional Hospital
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, Förenta staterna, 37662
- Christine LaGuardia Phillips Cancer Center at Wellmont Holston Valley Medical Center
-
-
Virginia
-
Fredericksburg, Virginia, Förenta staterna, 22401
- Fredericksburg Oncology, Incorporated
-
Fredericksburg, Virginia, Förenta staterna, 22408
- Hematology-Oncology Associates of Fredericksburg, Incorporated
-
Martinsville, Virginia, Förenta staterna, 24115
- Ravenel Oncology Center at Memorial Hospital of Martinsville and Henry County
-
Norton, Virginia, Förenta staterna, 24273
- Southwest Virginia Regional Cancer Center at Wellmonth Health
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Förenta staterna, 98004
- Overlake Cancer Center at Overlake Hospital Medical Center
-
Bellingham, Washington, Förenta staterna, 98225
- St. Joseph Cancer Center
-
Centralia, Washington, Förenta staterna, 98531-9027
- Providence Centralia Hospital
-
Everett, Washington, Förenta staterna, 98201
- Providence Regional Cancer Partnership
-
Federal Way, Washington, Förenta staterna, 98003
- St. Francis Hospital
-
Kirkland, Washington, Förenta staterna, 98033
- Cascade Cancer Center at Evergreen Hospital Medical Center
-
Olympia, Washington, Förenta staterna, 98506-5166
- Providence St. Peter Hospital Regional Cancer Center
-
Puyallup, Washington, Förenta staterna, 98372
- Good Samaritan Cancer Center
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98101
- Virginia Mason Medical Center
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98101
- CCOP - Virginia Mason Research Center
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
- Pacific Medical Center
-
Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405-3004
- Franciscan Cancer Center at St. Joseph Medical Center
-
Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
- Allenmore Hospital
-
Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
- CCOP - Northwest
-
Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
- MultiCare Regional Cancer Center at Tacoma General Hospital
-
Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98499
- St. Clare Hospital
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Förenta staterna, 25701
- Edwards Comprehensive Cancer Center at Cabell Huntington Hospital
-
Huntington, West Virginia, Förenta staterna, 25702
- St. Mary's Regional Cancer Center at St. Mary's Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Antigo, Wisconsin, Förenta staterna, 54409
- Langlade Memorial Hospital
-
Appleton, Wisconsin, Förenta staterna, 54911-3496
- Fox Valley Hematology and Oncology - East Grant Street
-
Chippewa Falls, Wisconsin, Förenta staterna, 54729
- Marshfield Clinic - Chippewa Center
-
Eau Claire, Wisconsin, Förenta staterna, 54701
- Marshfield Clinic Cancer Care at Regional Cancer Center
-
Fond Du Lac, Wisconsin, Förenta staterna, 54935
- Central Wisconsin Cancer Program at Agnesian HealthCare
-
Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54307-3508
- St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
-
Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54301-3526
- Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
-
Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54303
- Green Bay Oncology, Limited at St. Mary's Hospital
-
Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54303
- St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
-
Janesville, Wisconsin, Förenta staterna, 53547
- Mercy Regional Cancer Center
-
La Crosse, Wisconsin, Förenta staterna, 54601
- Gundersen Lutheran Center for Cancer and Blood
-
La Crosse, Wisconsin, Förenta staterna, 54601
- Franciscan Skemp Healthcare - La Crosse Campus
-
Manitowoc, Wisconsin, Förenta staterna, 54221-1450
- Holy Family Memorial Medical Center Cancer Care Center
-
Marinette, Wisconsin, Förenta staterna, 54143
- Bay Area Cancer Care Center at Bay Area Medical Center
-
Marshfield, Wisconsin, Förenta staterna, 54449
- Marshfield Clinic - Marshfield Center
-
Mequon, Wisconsin, Förenta staterna, 53097
- Columbia Saint Mary's Hospital - Ozaukee
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53211
- Columbia-Saint Mary's Cancer Care Center
-
Minocqua, Wisconsin, Förenta staterna, 54548
- Marshfield Clinic - Lakeland Center
-
Oconto Falls, Wisconsin, Förenta staterna, 54154
- Green Bay Oncology, Limited - Oconto Falls
-
Racine, Wisconsin, Förenta staterna, 53405
- All Saints Cancer Center at Wheaton Franciscan Healthcare
-
Rhinelander, Wisconsin, Förenta staterna, 54501
- Ministry Medical Group at Saint Mary's Hospital
-
Sheboygan, Wisconsin, Förenta staterna, 53081
- St. Nicholas Hospital
-
Stevens Point, Wisconsin, Förenta staterna, 54481
- Marshfield Clinic at Saint Michael's Hospital
-
Sturgeon Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54235
- Green Bay Oncology, Limited - Sturgeon Bay
-
Wausau, Wisconsin, Förenta staterna, 54401
- University of Wisconcin Cancer Center at Aspirus Wausau Hospital
-
Wauwatosa, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
- Oncology Alliance, SC - Milwaukee - West
-
Weston, Wisconsin, Förenta staterna, 54476
- Marshfield Clinic - Weston Center
-
Wisconsin Rapids, Wisconsin, Förenta staterna, 54494
- Riverview UW Cancer Center at Riverview Hospital
-
-
Wyoming
-
Sheridan, Wyoming, Förenta staterna, 82801
- Welch Cancer Center at Sheridan Memorial Hospital
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00936
- San Juan City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:
- Histologiskt bekräftat adenokarcinom i tjocktarmen eller ändtarmen
- Har genomgått läkande resektion och anses ha sjukdom i stadium II eller III eller fullständigt resekerad sjukdom i stadium IV utan tecken på kvarvarande tumör
Planerad att få 6 månaders oxaliplatinbaserad adjuvant kemoterapi med 85 mg/m^2 oxaliplatin varannan vecka (detta inkluderar till exempel FOLFOX4 eller modifierad FOLFOX6)
- Patienter som får bevacizumab eller cetuximab i kombination med FOLFOX som en del av en klinisk prövning eller klinisk praxis är berättigade
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- ECOG-prestandastatus 0-2
- WBC ≥ 3 000/mm^3
- ANC ≥ 1 500/mm^3
- Trombocytantal ≥ 100 000/mm^3
- Hemoglobin ≥ 10,0 g/dL
- Totalt bilirubin ≤ 1,5 gånger övre normalgräns (ULN)
- Serumkreatinin ≤ 1,5 gånger ULN
- Serumkalcium ≤ 1,2 gånger ULN
- Serummagnesium ≤ 1,2 gånger ULN
- Inte gravid eller ammande
- Negativt graviditetstest
- Fertila patienter måste använda effektiva preventivmedel
- Kunna fylla i frågeformulär (ensam eller med hjälp)
- Kunna följa studiebehandling
- Återkommer gärna till inskrivande institution för uppföljning
- Villig att ge blodprov för forskningsändamål
- Ingen redan existerande perifer neuropati av någon grad
- Ingen familjehistoria av en genetisk/familjär neuropati
Inget andra eller tredje gradens AV-hjärtblock eller en historia av andra eller tredje gradens hjärtblock
- Buntgrenblock är tillåtna.
- Inga andra medicinska tillstånd som, enligt den behandlande läkarens uppfattning, skulle göra detta protokoll orimligt farligt för patienten
FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:
- Se Sjukdomsegenskaper
- Central venös accesslinje finns, eller planerad att ha en central linje placerad innan kemoterapi och studiebehandling påbörjas
- Ingen tidigare behandling med neurotoxisk kemoterapi (t.ex. oxaliplatin, cisplatin, taxaner eller vinca-alkaloider)
- Ingen samtidig digitalismedicinering
- Ingen samtidig behandling med de antikonvulsiva medlen karbamazepin (t.ex. Tegretol®), fenytoin (t.ex. Dilantin®), valproinsyra (t.ex. Depakene®), gabapentin (Neurontin®) eller pregabalin (Lyrica®)
- Inga samtidiga neurotropa medel, inklusive venlafaxin (Effexor), desvenlafaxin (Pristiq®), milnacipran (Savella®) eller duloxetin (Cymbalta)
- Inga samtidiga tricykliska antidepressiva medel (såsom amitryptillin) eller något annat medel som specifikt ges för att förebygga eller behandla neuropati
- Inga samtidiga läkemedel ges som neuroprotektant
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arm I
Patienterna får kalciumglukonat och magnesiumsulfat IV under 30 minuter omedelbart före och efter administrering av oxaliplatin (en del av FOLFOX-kemoterapi som omfattar leukovorinkalcium, fluorouracil och oxaliplatin).
|
Givet IV
Givet IV
|
|
Placebo-jämförare: Arm II
Patienterna får placebo IV under 30 minuter omedelbart före och efter administrering av oxaliplatin (en del av FOLFOX-kemoterapi).
|
Givet IV
|
|
Experimentell: Arm III
Patienterna får kalciumglukonat och magnesiumsulfat IV under 30 minuter omedelbart före och placebo IV under 30 minuter omedelbart efter administrering av oxaliplatin (en del av FOLFOX-kemoterapi).
|
Givet IV
Givet IV
Givet IV
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sensory Area Under the Curve (AUC) poäng. Oxaliplatin-inducerad sensorisk neuropati som upprepade gånger mätt med EORTC QLQ-CIPN20 sensorisk subskala under kemoterapi
Tidsram: Upp till 18 månader
|
Oxaliplatin-inducerad sensorisk neuropati som upprepade gånger mäts av European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire of Chemotherapy-induced periferal neuropathy (EORTC QLQ-CIPN20) sensorisk subskala under kemoterapin.
Detta är en multivariat upprepad mätning av CIPN med möjligen variabla cykler för varje patient.
Den sensoriska subskalan CIPN kommer att beräknas med standardpoängalgoritm och omvandlas till skalan 0-100, där högre poäng representerar en högre livskvalitet.
Istället för att välja den sensoriska subskalan CIPN20 vid en fast cykel av kemoterapi, kommer vi att anta ett sammanfattande mått, area under kurvan (AUC) för CIPN20 sensoriska subskalan som primär effektmått.
Denna AUC kommer att proportioneras med antalet kemoterapicykler som patienter erhållit.
|
Upp till 18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Area Under the Curve (AUC) av den europeiska organisationen för forskning och behandling av cancer livskvalitet frågeformulär för kemoterapi-inducerad perifer neuropati (EORTC QLQ-CIPN20) Autonomic Neuropathy Subscale Scores
Tidsram: Upp till 18 månader
|
Den oxaliplatininducerade autonoma neuropatin som upprepade gånger uppmätts av European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire of Chemotherapy-induced periferal neuropathy (EORTC QLQ-CIPN20) autonom subscale under kemoterapin.
Detta är en multivariat upprepad mätning av CIPN med möjligen variabla cykler för varje patient.
Den autonoma CIPN-underskalan kommer att beräknas med standardpoängalgoritm och omvandlas till skalan 0-100, där högre poäng representerar en högre livskvalitet.
Istället för att välja den autonoma subskalan CIPN20 vid en fast cykel av kemoterapi, kommer vi att anta ett sammanfattande mått, area under kurvan (AUC) för den autonoma subskalan CIPN20 som slutpunkt.
Denna AUC kommer att proportioneras med antalet kemoterapicykler som patienter erhållit.
|
Upp till 18 månader
|
|
Area Under the Curve (AUC) från European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire of Chemotherapy-induced Periferal Neuropathy (EORTC QLQ-CIPN20) Motor Neuropathy Subscale Scores
Tidsram: Upp till 18 månader
|
Den oxaliplatininducerade motorneuropati som upprepade gånger mäts av European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire of Chemotherapy-induced periferal neuropathy (EORTC QLQ-CIPN20) motor neuropathy subscale under kemoterapin.
Detta är en multivariat upprepad mätning av CIPN med möjligen variabla cykler för varje patient.
CIPN motorneuropati subskalan kommer att beräknas med standard poängalgoritm och konverteras till 0-100 skala, där högre poäng representerar en högre livskvalitet.
Istället för att välja CIPN20 motorneuropati subskalan vid en fast cykel av kemoterapi, kommer vi att anta ett sammanfattande mått, area under kurvan (AUC) för CIPN20 motor neuropati subscale som slutpunkt.
Denna AUC kommer att proportioneras med antalet kemoterapicykler som patienter erhållit.
|
Upp till 18 månader
|
|
Andel av patienter som upplever grad 2+ och grad 3+ kronisk kumulativ neurotoxicitet.
Tidsram: Upp till 18 månader
|
Betygen bestäms av National Cancer Institutes Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE version 4.0) och oxaliplatinspecifik neurotoxicitetsskala, under och efter kemoterapi.
Högre betyg symboliserar större svårighetsgrad av biverkningen.
|
Upp till 18 månader
|
|
Tid till början av kronisk kumulativ neurotoxicitet av grad 2+ och grad 3+ och varaktigheten av den kroniska kumulativa neurotoxiciteten under och efter kemoterapi
Tidsram: Upp till 18 månader
|
Tid till början av grad 2+ och grad 3+ kronisk kumulativ neurotoxicitet, varaktigheten av den kroniska kumulativa neurotoxiciteten under och efter den adjuvanta oxaliplatinbaserade kemoterapin.
Betygen bestäms av National Cancer Institutes Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE version 4.0) och oxaliplatinspecifik neurotoxicitetsskala, under och efter kemoterapi.
Högre betyg symboliserar större svårighetsgrad av biverkningen.
|
Upp till 18 månader
|
|
Kumulativa oxaliplatindoser som kan administreras utan dosbegränsande kronisk neurotoxicitet
Tidsram: Upp till 18 månader
|
En patient har en dosbegränsande kronisk neurotoxicitet när de avbryter oxaliplatinbaserad kemoterapi på grund av neurotoxicitet.
|
Upp till 18 månader
|
|
Andel patienter som avbryter oxaliplatinbaserad kemoterapi på grund av neurotoxicitet
Tidsram: Upp till 18 månader
|
Upp till 18 månader
|
|
|
Andel patienter med akut neuropati associerad med oxaliplatin
Tidsram: Upp till 18 månader
|
Detta är procenten av patienter som fick >=50 poäng i alla sekvenser av alla cykler per arm för biverkning Q1: Känslighet för beröring av kyla.
Detta är en> upprepad mätning av CIPN med möjligen variabla cykler för varje patient.
CIPN-underskalan kommer att beräknas med standardpoängalgoritm och konverteras till skalan 0-100.
Där 0 är ingen känslighet och 100 är så dåligt som det kan vara.
|
Upp till 18 månader
|
|
Incidensen av kalciumglukonat och magnesiumsulfat-inducerade biverkningar mätt med CTCAE version 4.0
Tidsram: Upp till 18 månader
|
Upp till 18 månader
|
|
|
Area Under the Curve (AUC) för patientrapporterad livskvalitet (QOL) mätt med den kompletterande QOL-enkäten
Tidsram: Upp till 18 månader
|
Detta är en multivariat upprepad mätning av CIPN med möjligen variabla cykler för varje patient.
Subskalan för kompletterande livskvalitet (QOL) kommer att beräknas med standardpoängalgoritm och omvandlas till skalan 0-100, där högre poäng representerar en högre livskvalitet.
Istället för att välja subskalan vid en fast cykel av kemoterapi, kommer vi att anta ett sammanfattande mått, area under the curve (AUC) .
Denna AUC kommer att proportioneras med antalet kemoterapicykler som patienter erhållit.
|
Upp till 18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hertz DL, Dockter TJ, Satele DV, Loprinzi CL, Le-Rademacher J. Neuropathy severity at the time of oxaliplatin treatment alteration in patients with colon cancer (Alliance A151912). Support Care Cancer. 2021 Dec;29(12):7855-7863. doi: 10.1007/s00520-021-06371-x. Epub 2021 Jun 27.
- Loprinzi CL, Qin R, Dakhil SR, Fehrenbacher L, Flynn KA, Atherton P, Seisler D, Qamar R, Lewis GC, Grothey A. Phase III randomized, placebo-controlled, double-blind study of intravenous calcium and magnesium to prevent oxaliplatin-induced sensory neurotoxicity (N08CB/Alliance). J Clin Oncol. 2014 Apr 1;32(10):997-1005. doi: 10.1200/JCO.2013.52.0536. Epub 2013 Dec 2.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Kemiskt inducerade störningar
- Sjukdomar i nervsystemet
- Förgiftning
- Neurotoxicitetssyndrom
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Medel mot arytmi
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel
- Antineoplastiska medel
- Membrantransportmodulatorer
- Antikonvulsiva medel
- Kalciumreglerande hormoner och medel
- Reproduktionskontrollmedel
- Kalciumkanalblockerare
- Tokolytiska medel
- Oxaliplatin
- Kalcium
- Magnesiumsulfat
Andra studie-ID-nummer
- N08CB
- NCCTG-N08CB
- CDR0000669660 (Registeridentifierare: PDQ (Physician Data Query))
- NCI-2011-02036 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trials Reporting System))
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .