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Gluconato de Cálcio e Sulfato de Magnésio na Prevenção da Neurotoxicidade em Pacientes com Câncer de Cólon ou Retal Recebendo Quimioterapia Combinada à Base de Oxaliplatina

1 de novembro de 2022 atualizado por: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Um estudo duplo-cego randomizado, controlado por placebo e de fase III de cálcio/magnésio intravenoso em duas versões diferentes para prevenir a neurotoxicidade sensorial induzida por oxaliplatina

JUSTIFICAÇÃO: Drogas quimioprotetoras, como gluconato de cálcio e sulfato de magnésio, podem prevenir a neurotoxicidade causada pela oxaliplatina. Ainda não se sabe qual esquema de administração de gluconato de cálcio e sulfato de magnésio é mais eficaz na prevenção da neurotoxicidade.

OBJETIVO: Este estudo randomizado de fase III está estudando diferentes esquemas de administração de gluconato de cálcio e sulfato de magnésio e comparando o quão bem eles funcionam na neurotoxicidade em pacientes com câncer de cólon ou câncer retal recebendo quimioterapia combinada à base de oxaliplatina.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

primário

Para determinar se 2 esquemas de infusões de gluconato de cálcio e sulfato de magnésio (dadas antes e depois da quimioterapia ou imediatamente antes da quimioterapia) podem prevenir ou melhorar a neurotoxicidade sensorial crônica e cumulativa induzida por oxaliplatina em pacientes com câncer de cólon ou reto recebendo quimioterapia adjuvante FOLFOX compreendendo leucovorina de cálcio, fluorouracil e oxaliplatina.

Secundário

Determinar se esses 2 esquemas de infusão podem aumentar as doses cumulativas de oxaliplatina que podem ser administradas sem neurotoxicidade crônica limitante da dose.
Determinar se esses dois esquemas de infusão podem melhorar a neuropatia aguda associada à oxaliplatina.
Determinar se esses dois esquemas de infusão causam eventos adversos.
Investigar se esses esquemas de 2 infusões influenciam na qualidade de vida do paciente.
Descrever anormalidades nos testes sensoriais quantitativos neurológicos iniciais e pós-tratamento nos participantes do estudo.

Terciário

Explorar se os polimorfismos nos genes GSTP1, GSTM1, ERCC2 e XRCC1 estão associados ao início precoce da neurotoxicidade induzida por oxaliplatina.

ESBOÇO: Este é um estudo multicêntrico. Os pacientes são estratificados de acordo com a idade (< 65 anos vs ≥ 65 anos), sexo, regime (FOLFOX4 vs FOLFOX6 modificado vs outro) e estágio da doença (II vs III vs IV). Os pacientes são randomizados para 1 de 3 braços de tratamento.

Grupo I: Os pacientes recebem gluconato de cálcio IV e sulfato de magnésio IV durante 30 minutos imediatamente antes e após a administração de oxaliplatina (parte da quimioterapia FOLFOX que compreende leucovorina cálcica, fluorouracil e oxaliplatina).
Braço II: Os pacientes recebem placebo IV durante 30 minutos imediatamente antes e após a administração de oxaliplatina (parte da quimioterapia FOLFOX).
Braço III: Os pacientes recebem gluconato de cálcio e sulfato de magnésio IV durante 30 minutos imediatamente antes e placebo IV durante 30 minutos imediatamente após a administração de oxaliplatina (parte da quimioterapia FOLFOX).

Em todos os braços, os ciclos são repetidos a cada 14 dias por 6 meses na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

Amostras de sangue são coletadas antes do segundo ciclo de tratamento para pesquisa translacional.

Os pacientes preenchem questionários sobre efeitos colaterais, qualidade de vida e neuropatia periférica induzida por quimioterapia periodicamente.

Após a conclusão do tratamento do estudo, os pacientes são acompanhados em 3, 6, 12 e 18 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

362

Estágio

Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- Alaska
  - Fairbanks, Alaska, Estados Unidos, 99701
    - Fairbanks Cancer Treatment Center at Fairbanks Memorial Hospital
- California
  - Antioch, California, Estados Unidos, 94531
    - Kaiser Permanente - Deer Valley
  - Fairfield, California, Estados Unidos, 94533
    - North Bay Cancer Center
  - Fremont, California, Estados Unidos, 94538
    - Kaiser Permanente - Fremont
  - Fresno, California, Estados Unidos, 93720
    - Kaiser Permanente Fresno Medical Center
  - Hayward, California, Estados Unidos, 94545
    - Kaiser Permanente Medical Center - Hayward
  - Oakland, California, Estados Unidos, 94611
    - Kaiser Permanente Medical Center - Oakland
  - Pismo Beach, California, Estados Unidos, 93449
  - Redwood City, California, Estados Unidos, 94063
    - Kaiser Permanente Medical Center - Redwood City
  - Richmond, California, Estados Unidos, 94801
    - Kaiser Permanente Medical Center - Richmond
  - Roseville, California, Estados Unidos, 95661
    - Kaiser Permanente Medical Center - Roseville
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95823
    - South Sacramento Kaiser-Permanente Medical Center
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95825
    - Kaiser Permanente Medical Center - Sacramento
  - San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
    - Kaiser Permanente Medical Center - San Francisco Geary Campus
  - San Jose, California, Estados Unidos, 95119
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Teresa
  - San Rafael, California, Estados Unidos, 94903
    - Kaiser Foundation Hospital - San Rafael
  - Santa Clara, California, Estados Unidos, 95051
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara Kiely Campus
  - Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95403
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Rosa
  - South San Francisco, California, Estados Unidos, 94080
    - Kaiser Permanente Medical Center - South San Francisco
  - Stockton, California, Estados Unidos, 95210
    - Kaiser Permanente Medical Facility - Stockton
  - Vacaville, California, Estados Unidos, 95688
    - Kaiser Permanente Medical Center - Vacaville
  - Vallejo, California, Estados Unidos, 94589
    - Kaiser Permanente Medical Center - Vallejo
  - Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94596
    - Kaiser Permanente Medical Center - Walnut Creek
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80012
    - Aurora Presbyterian Hospital
  - Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80301-9019
    - Boulder Community Hospital
  - Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80933
    - Penrose Cancer Center at Penrose Hospital
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80210
    - Porter Adventist Hospital
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
    - Rose Medical Center
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
    - Presbyterian - St. Luke's Medical Center
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
    - St. Anthony Central Hospital
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
    - St. Joseph Hospital
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80224-2522
    - CCOP - Colorado Cancer Research Program
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80205
    - Kaiser Permanente - Denver
  - Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80110
    - Swedish Medical Center
  - Grand Junction, Colorado, Estados Unidos, 81502
    - St. Mary's Regional Cancer Center at St. Mary's Hospital and Medical Center
  - Greeley, Colorado, Estados Unidos, 80631
    - North Colorado Medical Center
  - Lafayette, Colorado, Estados Unidos, 80026
    - Kaiser Permanente - Lafayette
  - Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
    - Sky Ridge Medical Center
  - Longmont, Colorado, Estados Unidos, 80501
    - Hope Cancer Care Center at Longmont United Hospital
  - Loveland, Colorado, Estados Unidos, 80539
    - McKee Medical Center
  - Pueblo, Colorado, Estados Unidos, 81004
    - St. Mary - Corwin Regional Medical Center
  - Thornton, Colorado, Estados Unidos, 80229
    - North Suburban Medical Center
  - Wheat Ridge, Colorado, Estados Unidos, 80033
    - Exempla Lutheran Medical Center
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06105
    - Saint Francis/Mount Sinai Regional Cancer Center at Saint Francis Hospital and Medical Center
  - Norwalk, Connecticut, Estados Unidos, 06856
    - Norwalk Hospital
- Delaware
  - Lewes, Delaware, Estados Unidos, 19958
    - Tunnell Cancer Center at Beebe Medical Center
  - Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
    - CCOP - Christiana Care Health Services
- Florida
  - Deerfield Beach, Florida, Estados Unidos, 33064-3596
    - North Broward Medical Center
  - Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33316
    - Broward General Medical Center Cancer Center
  - Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
    - Michael and Dianne Bienes Comprehensive Cancer Center at Holy Cross Hospital
  - Jupiter, Florida, Estados Unidos, 33458
    - Ella Milbank Foshay Cancer Center at Jupiter Medical Center
  - Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33140
    - CCOP - Mount Sinai Medical Center
  - Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803-1273
    - Florida Hospital Cancer Institute at Florida Hospital Orlando
- Georgia
  - Albany, Georgia, Estados Unidos, 31701
    - Phoebe Cancer Center at Phoebe Putney Memorial Hospital
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
    - Piedmont Hospital
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342-1611
    - Northside Hospital Cancer Center
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342-1701
    - Saint Joseph's Hospital of Atlanta
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
    - CCOP - Atlanta Regional
  - Austell, Georgia, Estados Unidos, 30106
    - WellStar Cobb Hospital
  - Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31904
    - John B. Amos Cancer Center
  - Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
    - Charles B. Eberhart Cancer Center at DeKalb Medical Center
  - Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
    - Veterans Affairs Medical Center - Atlanta (Decatur)
  - Fayetteville, Georgia, Estados Unidos, 30214
    - Piedmont Fayette Hospital
  - Lawrenceville, Georgia, Estados Unidos, 30045
    - Gwinnett Medical Center
  - Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
    - Kennestone Cancer Center at Wellstar Kennestone Hospital
  - Riverdale, Georgia, Estados Unidos, 30274-2600
    - Southern Regional Medical Center
  - Rome, Georgia, Estados Unidos, 30165
    - Harbin Clinic Cancer Center - Medical Oncology
  - Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31403-3089
    - Curtis and Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
  - Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31405
    - Nancy N. and J. C. Lewis Cancer and Research Pavilion at St. Joseph's/Candler
- Hawaii
  - 'Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
    - Kapiolani Medical Center at Pali Momi
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
    - Cancer Research Center of Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96826
    - Kapiolani Medical Center for Women and Children
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
    - OnCare Hawaii, Incorporated - Lusitana
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
    - Queen's Cancer Institute at Queen's Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
    - Straub Clinic and Hospital, Incorporated
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
    - Hawaii Medical Center - East
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
    - OnCare Hawaii, Incorporated - Kuakini
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96859
    - Tripler Army Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96819
    - Kaiser Permanente - Moanalua Medical Center and Clinic
  - Wailuku, Hawaii, Estados Unidos, 96793
    - Maui Memorial Medical Center
  - Wailuku, Hawaii, Estados Unidos, 96793
    - Pacific Cancer Institute - Maui
- Idaho
  - Boise, Idaho, Estados Unidos, 83706
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center at Saint Alphonsus Regional Medical Center
  - Lewiston, Idaho, Estados Unidos, 83501
    - St. Joseph Regional Medical Center
- Illinois
  - Aurora, Illinois, Estados Unidos, 60504
    - Rush-Copley Cancer Care Center
  - Bloomington, Illinois, Estados Unidos, 61701
    - Illinois CancerCare - Bloomington
  - Canton, Illinois, Estados Unidos, 61520
    - Illinois CancerCare - Canton
  - Canton, Illinois, Estados Unidos, 61520
    - Graham Hospital
  - Carthage, Illinois, Estados Unidos, 62321
    - Memorial Hospital
  - Carthage, Illinois, Estados Unidos, 62321
    - Illinois CancerCare - Carthage
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60640
    - Louis A. Weiss Memorial Hospital
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612-7243
    - University of Illinois Cancer Center
  - Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
    - Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
  - Eureka, Illinois, Estados Unidos, 61530
    - Illinois CancerCare - Eureka
  - Eureka, Illinois, Estados Unidos, 61530
    - Eureka Community Hospital
  - Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
    - Illinois CancerCare - Galesburg
  - Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
    - Galesburg Clinic, PC
  - Havana, Illinois, Estados Unidos, 62644
    - Mason District Hospital
  - Havana, Illinois, Estados Unidos, 62644
    - Illinois CancerCare - Havana
  - Kewanee, Illinois, Estados Unidos, 61443
    - Illinois CancerCare - Kewanee Clinic
  - Macomb, Illinois, Estados Unidos, 61455
    - Illinois CancerCare - Macomb
  - Macomb, Illinois, Estados Unidos, 61455
    - Mcdonough District Hospital
  - Moline, Illinois, Estados Unidos, 61265
  - Moline, Illinois, Estados Unidos, 61265
    - Trinity Cancer Center at Trinity Medical Center - 7th Street Campus
  - Monmouth, Illinois, Estados Unidos, 61462
    - Illinois CancerCare - Monmouth
  - Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
    - Bromenn Regional Medical Center
  - Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
    - Community Cancer Center
  - Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
    - Illinois CancerCare - Community Cancer Center
  - Ottawa, Illinois, Estados Unidos, 61350
    - Community Hospital of Ottawa
  - Ottawa, Illinois, Estados Unidos, 61350
    - Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Ottawa
  - Pekin, Illinois, Estados Unidos, 61554
    - Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
  - Pekin, Illinois, Estados Unidos, 61603
    - Illinois CancerCare - Pekin
  - Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61614
    - Proctor Hospital
  - Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
    - CCOP - Illinois Oncology Research Association
  - Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
    - Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
  - Peru, Illinois, Estados Unidos, 61354
    - Illinois CancerCare - Peru
  - Peru, Illinois, Estados Unidos, 61354
    - Illinois Valley Community Hospital
  - Princeton, Illinois, Estados Unidos, 61356
    - Perry Memorial Hospital
  - Princeton, Illinois, Estados Unidos, 61356
    - Illinois CancerCare - Princeton
  - River Forest, Illinois, Estados Unidos, 60305
    - West Suburban Center for Cancer Care
  - Spring Valley, Illinois, Estados Unidos, 61362
    - Illinois CancerCare - Spring Valley
  - Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62781-0001
    - Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
  - Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
    - CCOP - Carle Cancer Center
- Indiana
  - Beech Grove, Indiana, Estados Unidos, 46107
    - St. Francis Hospital and Health Centers - Beech Grove Campus
  - Elkhart, Indiana, Estados Unidos, 46515
    - Elkhart General Hospital
  - Elkhart, Indiana, Estados Unidos, 46514-2098
    - Elkhart Clinic, LLC
  - Elkhart, Indiana, Estados Unidos, 46514
    - Michiana Hematology-Oncology, PC - Elkhart
  - Kokomo, Indiana, Estados Unidos, 46904
    - Howard Community Hospital
  - La Porte, Indiana, Estados Unidos, 46350
    - Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
  - Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47904
    - Clarian Arnett Cancer Care
  - Michigan City, Indiana, Estados Unidos, 46360
    - Saint Anthony Memorial Health Centers
  - Mishawaka, Indiana, Estados Unidos, 46545-1470
    - Michiana Hematology-Oncology, PC - South Bend
  - Mishawaka, Indiana, Estados Unidos, 46545-1470
    - Saint Joseph Regional Medical Center
  - Plymouth, Indiana, Estados Unidos, 46563
    - Michiana Hematology Oncology PC - Plymouth
  - Richmond, Indiana, Estados Unidos, 47374
    - Reid Hospital & Health Care Services
  - South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
  - South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46601
    - CCOP - Northern Indiana CR Consortium
  - Westville, Indiana, Estados Unidos, 46391
    - Michiana Hematology Oncology PC - La Porte
- Iowa
  - Bettendorf, Iowa, Estados Unidos, 52722
  - Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52403
    - Cedar Rapids Oncology Associates
  - Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52403
    - Mercy Regional Cancer Center at Mercy Medical Center
  - Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
    - Medical Oncology and Hematology Associates - West Des Moines
  - Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
    - Mercy Cancer Center - West Lakes
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
    - CCOP - Iowa Oncology Research Association
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
    - John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates at John Stoddard Cancer Center
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
    - Medical Oncology and Hematology Associates at Mercy Cancer Center
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
    - Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50316
    - John Stoddard Cancer Center at Iowa Lutheran Hospital
  - Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51101
    - Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
  - Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51102
    - Mercy Medical Center - Sioux City
  - Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51104
    - St. Luke's Regional Medical Center
  - Waterloo, Iowa, Estados Unidos, 50702
    - Covenant Cancer Treatment Center
  - West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50266-7700
    - Methodist West Hospital
- Kansas
  - Chanute, Kansas, Estados Unidos, 66720
    - Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
  - Dodge City, Kansas, Estados Unidos, 67801
    - Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
  - El Dorado, Kansas, Estados Unidos, 67042
    - Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
  - Fort Scott, Kansas, Estados Unidos, 66701
    - Cancer Center of Kansas - Fort Scott
  - Independence, Kansas, Estados Unidos, 67301
    - Cancer Center of Kansas-Independence
  - Kingman, Kansas, Estados Unidos, 67068
    - Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
  - Lawrence, Kansas, Estados Unidos, 66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Liberal, Kansas, Estados Unidos, 67901
    - Cancer Center of Kansas, PA - Liberal
  - McPherson, Kansas, Estados Unidos, 67460
    - Cancer Center of Kansas, PA - McPherson
  - Newton, Kansas, Estados Unidos, 67114
    - Cancer Center of Kansas, PA - Newton
  - Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66209
    - Menorah Medical Center
  - Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66213
    - Saint Luke's Hospital - South
  - Parsons, Kansas, Estados Unidos, 67357
    - Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
  - Prairie Village, Kansas, Estados Unidos, 66208
    - CCOP - Kansas City
  - Pratt, Kansas, Estados Unidos, 67124
    - Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
  - Salina, Kansas, Estados Unidos, 67401
    - Cancer Center of Kansas, PA - Salina
  - Wellington, Kansas, Estados Unidos, 67152
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67208
    - Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
    - CCOP - Wichita
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
    - Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67208
    - Associates in Womens Health, PA - North Review
  - Winfield, Kansas, Estados Unidos, 67156
    - Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
    - MBCCOP - LSU Health Sciences Center
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
    - Medical Center of Louisiana - New Orleans
- Maine
  - York, Maine, Estados Unidos, 03909
    - York Hospital's Oncology Treatment Center
- Maryland
  - Easton, Maryland, Estados Unidos, 21601
    - Shore Regional Cancer Center at Memorial Hospital - Easton
  - Elkton, Maryland, Estados Unidos, 21921
    - Union Hospital of Cecil County
- Massachusetts
  - Attleboro, Massachusetts, Estados Unidos, 02703
    - Sturdy Memorial Hospital
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
    - Boston University Cancer Research Center
  - Brighton, Massachusetts, Estados Unidos, 02135-2997
    - Caritas St. Elizabeth's Medical Center
- Michigan
  - Adrian, Michigan, Estados Unidos, 49221
    - Hickman Cancer Center at Bixby Medical Center
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106-0995
    - Saint Joseph Mercy Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
    - CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
  - Dearborn, Michigan, Estados Unidos, 48123-2500
    - Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
  - Escanaba, Michigan, Estados Unidos, 49431
    - Green Bay Oncology, Limited - Escanaba
  - Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Grand Blanc, Michigan, Estados Unidos, 48439
    - Genesys Regional Medical Center
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Estados Unidos, 48236
    - Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
  - Iron Mountain, Michigan, Estados Unidos, 49801
    - Dickinson County Healthcare System
  - Jackson, Michigan, Estados Unidos, 49201
    - Foote Memorial Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49001
    - Borgess Medical Center
  - Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007-3731
    - West Michigan Cancer Center
  - Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48912-1811
    - Sparrow Regional Cancer Center
  - Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48154
    - St. Mary Mercy Hospital
  - Monroe, Michigan, Estados Unidos, 48162
    - Community Cancer Center of Monroe
  - Monroe, Michigan, Estados Unidos, 48162
    - Mercy Memorial Hospital - Monroe
  - Niles, Michigan, Estados Unidos, 49120
    - Michiana Hematology Oncology PC - Niles
  - Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341-2985
    - St. Joseph Mercy Oakland
  - Port Huron, Michigan, Estados Unidos, 48060
    - Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
  - Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
    - William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
  - Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48601
    - Seton Cancer Institute at Saint Mary's - Saginaw
  - Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
    - Lakeside Cancer Specialists, PLLC
  - Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
    - Lakeland Regional Cancer Care Center - St. Joseph
  - Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
    - St. John Macomb Hospital
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
    - CCOP - Duluth
  - Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805-1983
    - Duluth Clinic Cancer Center - Duluth
  - Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
    - Miller - Dwan Medical Center
  - Mankato, Minnesota, Estados Unidos, 56002
    - Immanuel St. Joseph's
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
    - Hennepin County Medical Center - Minneapolis
  - Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
- Mississippi
  - Pascagoula, Mississippi, Estados Unidos, 39581
    - Regional Cancer Center at Singing River Hospital
- Missouri
  - Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63703
    - Southeast Cancer Center
  - Chesterfield, Missouri, Estados Unidos, 63017
    - Saint Luke's Hospital
  - Jefferson City, Missouri, Estados Unidos, 65109
    - Goldschmidt Cancer Center
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64116
    - North Kansas City Hospital
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64132
    - Research Medical Center
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
    - Saint Luke's Cancer Institute at Saint Luke's Hospital
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64116
    - Parvin Radiation Oncology
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64118
    - Heartland Hematology Oncology Associates, Incorporated
  - Lee's Summit, Missouri, Estados Unidos, 64086
    - Saint Luke's East - Lee's Summit
  - Saint Joseph, Missouri, Estados Unidos, 64506
    - Heartland Regional Medical Center
  - Saint Joseph, Missouri, Estados Unidos, 64507
    - Saint Joseph Oncology, Incorporated
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63131
    - Missouri Baptist Cancer Center
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
    - Saint Louis University Cancer Center
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
    - Comprehensive Cancer Care, PC
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63128
    - St. Anthony's Cancer Center
- Montana
  - Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
  - Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
    - St. Vincent Healthcare Cancer Care Services
  - Billings, Montana, Estados Unidos, 59107-7000
    - Billings Clinic - Downtown
  - Billings, Montana, Estados Unidos, 59102
    - Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
  - Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59715
    - Bozeman Deaconess Cancer Center
  - Butte, Montana, Estados Unidos, 59701
    - St. James Healthcare Cancer Care
  - Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
    - Great Falls Clinic - Main Facility
  - Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405-5309
    - Big Sky Oncology
  - Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
    - Sletten Cancer Institute at Benefis Healthcare
  - Havre, Montana, Estados Unidos, 59501
    - Northern Montana Hospital
  - Helena, Montana, Estados Unidos, 59601
    - St. Peter's Hospital
  - Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
    - Glacier Oncology, PLLC
  - Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
    - Kalispell Medical Oncology at KRMC
  - Missoula, Montana, Estados Unidos, 59807-7877
    - Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
  - Missoula, Montana, Estados Unidos, 59807
    - Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68510
    - Cancer Resource Center - Lincoln
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68106
    - CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68122
    - Immanuel Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68124
    - Alegant Health Cancer Center at Bergan Mercy Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68131-2197
    - Creighton University Medical Center
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
    - University Medical Center of Southern Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
    - CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
- New Hampshire
  - Concord, New Hampshire, Estados Unidos, 03301
    - New Hampshire Oncology - Hematology, PA at Payson Center for Cancer Care
  - Exeter, New Hampshire, Estados Unidos, 03833
    - Center for Cancer Care at Exeter Hospital
  - Hooksett, New Hampshire, Estados Unidos, 03106
    - New Hampshire Oncology - Hematology, PA - Hooksett
  - Laconia, New Hampshire, Estados Unidos, 03246
    - Lakes Region General Hospital
  - Nashua, New Hampshire, Estados Unidos, 03060
    - Oncology Center at St. Joseph Hospital
- New Jersey
  - Elizabeth, New Jersey, Estados Unidos, 07207
    - Trinitas Comprehensive Cancer Center at Trinitas Hospital
  - Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07112
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Voorhees, New Jersey, Estados Unidos, 08043
    - Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
- New York
  - Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11203
    - SUNY Downstate Medical Center
  - Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11203
    - Kings County Hospital Center
  - Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11209
    - Veterans Affairs Medical Center - Brooklyn
  - Cooperstown, New York, Estados Unidos, 13326
    - Bassett Healthcare Regional Cancer Program at Mary Imogene Bassett Hospital
  - East Syracuse, New York, Estados Unidos, 13057
    - CCOP - Hematology-Oncology Associates of Central New York
  - Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
    - Monter Cancer Center of the North Shore-LIJ Health System
  - Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
    - CCOP - North Shore University Hospital
  - Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
    - Don Monti Comprehensive Cancer Center at North Shore University Hospital
  - New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
    - Long Island Jewish Medical Center
  - Plattsburgh, New York, Estados Unidos, 12901
    - Fitzpatrick Cancer Center at Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
- North Carolina
  - Asheboro, North Carolina, Estados Unidos, 27203-5400
    - Randolph Hospital
  - Gastonia, North Carolina, Estados Unidos, 28053
    - CaroMont Cancer Center at Gaston Memorial Hospital
  - Goldsboro, North Carolina, Estados Unidos, 27534
    - Wayne Memorial Hospital, Incorporated
  - Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27403-1198
    - Moses Cone Regional Cancer Center at Wesley Long Community Hospital
  - Hendersonville, North Carolina, Estados Unidos, 28791
    - Pardee Memorial Hospital
  - Pinehurst, North Carolina, Estados Unidos, 28374
    - FirstHealth Moore Regional Community Hospital Comprehensive Cancer Center
  - Reidsville, North Carolina, Estados Unidos, 27320
    - Annie Penn Cancer Center
  - Rutherfordton, North Carolina, Estados Unidos, 28139
    - Rutherford Hospital
  - Statesville, North Carolina, Estados Unidos, 28677
    - Iredell Memorial Hospital
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
    - Bismarck Cancer Center
  - Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
    - Medcenter One Hospital Cancer Care Center
  - Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
    - Mid Dakota Clinic, PC
  - Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58502
    - St. Alexius Medical Center Cancer Center
  - Grand Forks, North Dakota, Estados Unidos, 58201
    - Altru Cancer Center at Altru Hospital
  - Minot, North Dakota, Estados Unidos, 58701
    - Trinity Cancercare Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Estados Unidos, 44307
    - McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
  - Bowling Green, Ohio, Estados Unidos, 43402
    - Wood County Oncology Center
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
    - MetroHealth Cancer Care Center at MetroHealth Medical Center
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45405
    - Grandview Hospital
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45406
    - Good Samaritan Hospital
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45409
    - David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45415
    - Samaritan North Cancer Care Center
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45420
    - CCOP - Dayton
  - Elyria, Ohio, Estados Unidos, 44035
    - Community Cancer Center
  - Elyria, Ohio, Estados Unidos, 44035
    - Hematology Oncology Center
  - Findlay, Ohio, Estados Unidos, 45840
    - Blanchard Valley Medical Associates
  - Franklin, Ohio, Estados Unidos, 45005-1066
    - Middletown Regional Hospital
  - Greenville, Ohio, Estados Unidos, 45331
    - Wayne Hospital
  - Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45429
    - Charles F. Kettering Memorial Hospital
  - Lima, Ohio, Estados Unidos, 45804
    - Lima Memorial Hospital
  - Lima, Ohio, Estados Unidos, 45801
    - St. Rita's Medical Center
  - Maumee, Ohio, Estados Unidos, 43537-1839
    - Northwest Ohio Oncology Center
  - Oregon, Ohio, Estados Unidos, 43616
    - St. Charles Mercy Hospital
  - Oregon, Ohio, Estados Unidos, 43616
    - Toledo Clinic - Oregon
  - Sandusky, Ohio, Estados Unidos, 44870
    - North Coast Cancer Care, Incorporated
  - Sylvania, Ohio, Estados Unidos, 43560
    - Flower Hospital Cancer Center
  - Tiffin, Ohio, Estados Unidos, 44883
    - Mercy Hospital of Tiffin
  - Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43608
    - St. Vincent Mercy Medical Center
  - Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43606
    - Toledo Hospital
  - Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43614
    - Medical University of Ohio Cancer Center
  - Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43617
    - CCOP - Toledo Community Hospital
  - Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43623
    - Toledo Clinic, Incorporated - Main Clinic
  - Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43623
    - St. Anne Mercy Hospital
  - Troy, Ohio, Estados Unidos, 45373-1300
    - UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
  - Wauseon, Ohio, Estados Unidos, 43567
    - Fulton County Health Center
  - Wright-Patterson Air Force Base, Ohio, Estados Unidos, 45433-5529
    - United States Air Force Medical Center - Wright-Patterson
  - Xenia, Ohio, Estados Unidos, 45385
    - Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
    - Oklahoma University Cancer Institute
  - Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74136
    - Natalie Warren Bryant Cancer Center at St. Francis Hospital
  - Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74104
    - LaFortune Cancer Center at St. John Medical Center
- Oregon
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
    - Kaiser Permanente Health Care - Portland
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18105
    - Morgan Cancer Center at Lehigh Valley Hospital - Cedar Crest
  - Bryn Mawr, Pennsylvania, Estados Unidos, 19010
    - Bryn Mawr Hospital
  - Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822-0001
    - Geisinger Cancer Institute at Geisinger Health
  - Hazleton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18201
    - Geisinger Hazleton Cancer Center
  - Paoli, Pennsylvania, Estados Unidos, 19301-1792
    - Cancer Center of Paoli Memorial Hospital
  - State College, Pennsylvania, Estados Unidos, 16801
    - Geisinger Medical Group - Scenery Park
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18711
    - Frank M. and Dorothea Henry Cancer Center at Geisinger Wyoming Valley Medical Center
  - Wynnewood, Pennsylvania, Estados Unidos, 19096
    - Lankenau Cancer Center at Lankenau Hospital
  - Wynnewood, Pennsylvania, Estados Unidos, 19096
    - CCOP - Main Line Health
- Rhode Island
  - Warwick, Rhode Island, Estados Unidos, 02886
    - Kent County Memorial Hospital
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Estados Unidos, 29621
    - AnMed Cancer Center
  - Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29401
    - Roper St. Francis Cancer Center at Roper Hospital
  - Easley, South Carolina, Estados Unidos, 29640
    - Cancer Centers of the Carolinas - Easley
  - Florence, South Carolina, Estados Unidos, 29501
    - McLeod Regional Medical Center
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
    - Greenville Hospital Cancer Center
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
    - Cancer Centers of the Carolinas - Faris Road
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
    - Cancer Centers of the Carolinas - Grove Commons
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29601
    - Bon Secours St. Francis Health System
  - Greenwood, South Carolina, Estados Unidos, 29646
    - Self Regional Cancer Center at Self Regional Medical Center
  - Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29650
    - Cancer Centers of the Carolinas - Greer Medical Oncology
  - Lancaster, South Carolina, Estados Unidos, 29720
    - Carolina Blood and Cancer Care Associates, PA
  - Rock Hill, South Carolina, Estados Unidos, 29732
    - Carolina Blood and Cancer Care
  - Seneca, South Carolina, Estados Unidos, 29672
    - Cancer Centers of the Carolinas - Seneca
  - Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
  - Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
    - Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
  - Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29307
    - Cancer Centers of the Carolinas - Spartanburg
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57701
    - Rapid City Regional Hospital
- Tennessee
  - Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37662
    - Christine LaGuardia Phillips Cancer Center at Wellmont Holston Valley Medical Center
- Virginia
  - Fredericksburg, Virginia, Estados Unidos, 22401
    - Fredericksburg Oncology, Incorporated
  - Fredericksburg, Virginia, Estados Unidos, 22408
    - Hematology-Oncology Associates of Fredericksburg, Incorporated
  - Martinsville, Virginia, Estados Unidos, 24115
    - Ravenel Oncology Center at Memorial Hospital of Martinsville and Henry County
  - Norton, Virginia, Estados Unidos, 24273
    - Southwest Virginia Regional Cancer Center at Wellmonth Health
- Washington
  - Bellevue, Washington, Estados Unidos, 98004
    - Overlake Cancer Center at Overlake Hospital Medical Center
  - Bellingham, Washington, Estados Unidos, 98225
    - St. Joseph Cancer Center
  - Centralia, Washington, Estados Unidos, 98531-9027
    - Providence Centralia Hospital
  - Everett, Washington, Estados Unidos, 98201
    - Providence Regional Cancer Partnership
  - Federal Way, Washington, Estados Unidos, 98003
    - St. Francis Hospital
  - Kirkland, Washington, Estados Unidos, 98033
    - Cascade Cancer Center at Evergreen Hospital Medical Center
  - Olympia, Washington, Estados Unidos, 98506-5166
    - Providence St. Peter Hospital Regional Cancer Center
  - Puyallup, Washington, Estados Unidos, 98372
    - Good Samaritan Cancer Center
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
    - Virginia Mason Medical Center
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
    - CCOP - Virginia Mason Research Center
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
    - Pacific Medical Center
  - Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405-3004
    - Franciscan Cancer Center at St. Joseph Medical Center
  - Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
    - Allenmore Hospital
  - Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
    - CCOP - Northwest
  - Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
    - MultiCare Regional Cancer Center at Tacoma General Hospital
  - Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98499
    - St. Clare Hospital
- West Virginia
  - Huntington, West Virginia, Estados Unidos, 25701
    - Edwards Comprehensive Cancer Center at Cabell Huntington Hospital
  - Huntington, West Virginia, Estados Unidos, 25702
    - St. Mary's Regional Cancer Center at St. Mary's Medical Center
- Wisconsin
  - Antigo, Wisconsin, Estados Unidos, 54409
    - Langlade Memorial Hospital
  - Appleton, Wisconsin, Estados Unidos, 54911-3496
    - Fox Valley Hematology and Oncology - East Grant Street
  - Chippewa Falls, Wisconsin, Estados Unidos, 54729
    - Marshfield Clinic - Chippewa Center
  - Eau Claire, Wisconsin, Estados Unidos, 54701
    - Marshfield Clinic Cancer Care at Regional Cancer Center
  - Fond Du Lac, Wisconsin, Estados Unidos, 54935
    - Central Wisconsin Cancer Program at Agnesian HealthCare
  - Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54307-3508
    - St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
  - Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301-3526
    - Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
  - Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54303
    - Green Bay Oncology, Limited at St. Mary's Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54303
    - St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
  - Janesville, Wisconsin, Estados Unidos, 53547
    - Mercy Regional Cancer Center
  - La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
    - Gundersen Lutheran Center for Cancer and Blood
  - La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
    - Franciscan Skemp Healthcare - La Crosse Campus
  - Manitowoc, Wisconsin, Estados Unidos, 54221-1450
    - Holy Family Memorial Medical Center Cancer Care Center
  - Marinette, Wisconsin, Estados Unidos, 54143
    - Bay Area Cancer Care Center at Bay Area Medical Center
  - Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
    - Marshfield Clinic - Marshfield Center
  - Mequon, Wisconsin, Estados Unidos, 53097
    - Columbia Saint Mary's Hospital - Ozaukee
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53211
    - Columbia-Saint Mary's Cancer Care Center
  - Minocqua, Wisconsin, Estados Unidos, 54548
    - Marshfield Clinic - Lakeland Center
  - Oconto Falls, Wisconsin, Estados Unidos, 54154
    - Green Bay Oncology, Limited - Oconto Falls
  - Racine, Wisconsin, Estados Unidos, 53405
    - All Saints Cancer Center at Wheaton Franciscan Healthcare
  - Rhinelander, Wisconsin, Estados Unidos, 54501
    - Ministry Medical Group at Saint Mary's Hospital
  - Sheboygan, Wisconsin, Estados Unidos, 53081
    - St. Nicholas Hospital
  - Stevens Point, Wisconsin, Estados Unidos, 54481
    - Marshfield Clinic at Saint Michael's Hospital
  - Sturgeon Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54235
    - Green Bay Oncology, Limited - Sturgeon Bay
  - Wausau, Wisconsin, Estados Unidos, 54401
    - University of Wisconcin Cancer Center at Aspirus Wausau Hospital
  - Wauwatosa, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
    - Oncology Alliance, SC - Milwaukee - West
  - Weston, Wisconsin, Estados Unidos, 54476
    - Marshfield Clinic - Weston Center
  - Wisconsin Rapids, Wisconsin, Estados Unidos, 54494
    - Riverview UW Cancer Center at Riverview Hospital
- Wyoming
  - Sheridan, Wyoming, Estados Unidos, 82801
    - Welch Cancer Center at Sheridan Memorial Hospital
Porto Rico
- - San Juan, Porto Rico, 00936
    - San Juan City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

Adenocarcinoma de cólon ou reto confirmado histologicamente
Foi submetido a ressecção curativa e é considerado como tendo doença em estágio II ou III ou doença em estágio IV completamente ressecada sem evidência de tumor residual
Programado para receber 6 meses de quimioterapia adjuvante à base de oxaliplatina com 85 mg/m^2 de oxaliplatina a cada 2 semanas (isso inclui, por exemplo, FOLFOX4 ou FOLFOX6 modificado)
- Os pacientes que recebem bevacizumabe ou cetuximabe em combinação com FOLFOX como parte de um ensaio clínico ou prática clínica são elegíveis

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Status de desempenho ECOG 0-2
WBC ≥ 3.000/mm^3
ANC ≥ 1.500/mm^3
Contagem de plaquetas ≥ 100.000/mm^3
Hemoglobina ≥ 10,0 g/dL
Bilirrubina total ≤ 1,5 vezes o limite superior do normal (LSN)
Creatinina sérica ≤ 1,5 vezes LSN
Cálcio sérico ≤ 1,2 vezes LSN
Magnésio sérico ≤ 1,2 vezes LSN
Não está grávida ou amamentando
teste de gravidez negativo
Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes
Capaz de preencher questionários (sozinho ou com assistência)
Capaz de cumprir o tratamento do estudo
Disposto a retornar à instituição de inscrição para acompanhamento
Disposto a fornecer amostra de sangue para fins de pesquisa
Nenhuma neuropatia periférica pré-existente de qualquer grau
Sem história familiar de neuropatia genética/familiar
Sem bloqueio AV de segundo ou terceiro grau ou história de bloqueio cardíaco de segundo ou terceiro grau
- Bloqueios de ramificação de pacote são permitidos.
Nenhuma outra condição médica que, na opinião do médico assistente, tornaria este protocolo excessivamente perigoso para o paciente

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Consulte as características da doença
Linha de acesso venoso central presente ou programada para ter uma linha central colocada antes de iniciar a quimioterapia e o tratamento do estudo
Nenhum tratamento anterior com quimioterapia neurotóxica (por exemplo, oxaliplatina, cisplatina, taxanos ou alcalóides da vinca)
Sem medicação digitálica concomitante
Nenhum tratamento concomitante com os anticonvulsivantes carbamazepina (por exemplo, Tegretol®), fenitoína (por exemplo, Dilantin®), ácido valpróico (por exemplo, Depakene®), gabapentina (Neurontin®) ou pregabalina (Lyrica®)
Sem agentes neurotrópicos concomitantes, incluindo venlafaxina (Effexor), desvenlafaxina (Pristiq®), milnaciprano (Savella®) ou duloxetina (Cymbalta)
Nenhum antidepressivo tricíclico concomitante (como amitriptilina) ou qualquer outro agente especificamente administrado para prevenir ou tratar a neuropatia
Nenhum medicamento concomitante administrado como neuroprotetor

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Cuidados de suporte
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Dobro

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço	Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço eu Os pacientes recebem gluconato de cálcio e sulfato de magnésio IV durante 30 minutos imediatamente antes e após a administração de oxaliplatina (parte da quimioterapia FOLFOX compreendendo leucovorina cálcica, fluorouracil e oxaliplatina).	Medicamento: oxaliplatina Medicamento: gluconato de cálcio Dado IV Medicamento: sulfato de magnésio Dado IV
Comparador de Placebo: Braço II Os pacientes recebem placebo IV durante 30 minutos imediatamente antes e após a administração de oxaliplatina (parte da quimioterapia FOLFOX).	Medicamento: oxaliplatina Outro: placebo Dado IV
Experimental: Braço III Os pacientes recebem gluconato de cálcio e sulfato de magnésio IV durante 30 minutos imediatamente antes e placebo IV durante 30 minutos imediatamente após a administração de oxaliplatina (parte da quimioterapia FOLFOX).	Medicamento: oxaliplatina Medicamento: gluconato de cálcio Dado IV Medicamento: sulfato de magnésio Dado IV Outro: placebo Dado IV

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Pontuação da área sensorial sob a curva (AUC). Neuropatia sensorial induzida por oxaliplatina medida repetidamente pela subescala sensorial EORTC QLQ-CIPN20 durante a quimioterapia Prazo: Até 18 meses	A neuropatia sensorial induzida por oxaliplatina medida repetidamente pela subescala sensorial da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer Qualidade de Vida Questionário de neuropatia periférica induzida por quimioterapia (EORTC QLQ-CIPN20) durante a quimioterapia. Esta é uma medição repetida multivariada de CIPN com ciclos possivelmente variáveis para cada paciente. A subescala sensorial do CIPN será calculada pelo algoritmo de pontuação padrão e convertida em escala de 0 a 100, em que pontuações mais altas representam maior qualidade de vida. Em vez de escolher a subescala sensorial CIPN20 em um ciclo fixo de quimioterapia, adotaremos uma medida resumida, área sob a curva (AUC) da subescala sensorial CIPN20 como o endpoint primário. Esta AUC será rateada pelo número de ciclos de quimioterapia que os pacientes receberam.	Até 18 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Área sob a curva (AUC) da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer Questionário de Qualidade de Vida de Neuropatia Periférica Induzida por Quimioterapia (EORTC QLQ-CIPN20) Pontuações da Subescala de Neuropatia Autonômica Prazo: Até 18 meses	A neuropatia autonômica induzida por oxaliplatina medida repetidamente pela subescala autonômica da Organização Européia para Pesquisa e Tratamento do Câncer Qualidade de Vida Questionário de neuropatia periférica induzida por quimioterapia (EORTC QLQ-CIPN20) durante a quimioterapia. Esta é uma medição repetida multivariada de CIPN com ciclos possivelmente variáveis para cada paciente. A subescala autonômica CIPN será calculada pelo algoritmo de pontuação padrão e convertida em escala de 0 a 100, em que pontuações mais altas representam maior qualidade de vida. Em vez de escolher a subescala autonômica CIPN20 em um ciclo fixo de quimioterapia, adotaremos uma medida resumida, área sob a curva (AUC) da subescala autonômica CIPN20 como ponto final. Esta AUC será rateada pelo número de ciclos de quimioterapia que os pacientes receberam.	Até 18 meses
Área sob a curva (AUC) da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer Questionário de Qualidade de Vida de Neuropatia Periférica Induzida por Quimioterapia (EORTC QLQ-CIPN20) Pontuações da Subescala de Neuropatia Motora Prazo: Até 18 meses	A neuropatia motora induzida por oxaliplatina medida repetidamente pela subescala de neuropatia motora da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer, Questionário de Qualidade de Vida de Neuropatia Periférica Induzida por Quimioterapia (EORTC QLQ-CIPN20) durante a quimioterapia. Esta é uma medição repetida multivariada de CIPN com ciclos possivelmente variáveis para cada paciente. A subescala de neuropatia motora CIPN será calculada pelo algoritmo de pontuação padrão e convertida em escala de 0 a 100, em que pontuações mais altas representam uma qualidade de vida mais alta. Em vez de escolher a subescala de neuropatia motora CIPN20 em um ciclo fixo de quimioterapia, adotaremos uma medida resumida, área sob a curva (AUC) da subescala de neuropatia motora CIPN20 como ponto final. Esta AUC será rateada pelo número de ciclos de quimioterapia que os pacientes receberam.	Até 18 meses
Porcentagem de pacientes com neurotoxicidade cumulativa crônica de grau 2+ e grau 3+. Prazo: Até 18 meses	Os graus são determinados pelos Critérios Comuns de Terminologia para Eventos Adversos do National Cancer Institute (NCI CTCAE versão 4.0) e pela escala de neurotoxicidade específica da oxaliplatina, durante e após a quimioterapia. Notas mais altas simbolizam maior gravidade do evento adverso.	Até 18 meses
Tempo até o início da neurotoxicidade cumulativa crônica de grau 2+ e grau 3+ e a duração da neurotoxicidade cumulativa crônica durante e após a quimioterapia Prazo: Até 18 meses	Tempo até o início da neurotoxicidade cumulativa crônica de grau 2+ e grau 3+, a duração da neurotoxicidade cumulativa crônica durante e após a quimioterapia adjuvante à base de oxaliplatina. Os graus são determinados pelos Critérios Comuns de Terminologia para Eventos Adversos do National Cancer Institute (NCI CTCAE versão 4.0) e pela escala de neurotoxicidade específica da oxaliplatina, durante e após a quimioterapia. Notas mais altas simbolizam maior gravidade do evento adverso.	Até 18 meses
Doses cumulativas de oxaliplatina que podem ser administradas sem neurotoxicidade crônica limitante da dose Prazo: Até 18 meses	Um paciente tem uma neurotoxicidade crônica limitante da dose quando descontinua a quimioterapia à base de oxaliplatina devido à neurotoxicidade.	Até 18 meses
Porcentagem de pacientes que descontinuaram a quimioterapia à base de oxaliplatina devido à neurotoxicidade Prazo: Até 18 meses		Até 18 meses
Porcentagem de Pacientes com Neuropatia Aguda Associada à Oxaliplatina Prazo: Até 18 meses	Esta é a porcentagem de pacientes que pontuaram >=50 em todas as sequências de todos os ciclos por braço para efeito colateral Q1: Sensibilidade ao toque frio. Esta é uma medição repetida de CIPN com ciclos possivelmente variáveis para cada paciente. A subescala CIPN será calculada pelo algoritmo de pontuação padrão e convertida em escala 0-100. Onde 0 é nenhuma sensibilidade e 100 é o pior possível.	Até 18 meses
Incidência de eventos adversos induzidos por gluconato de cálcio e sulfato de magnésio conforme medido pelo CTCAE versão 4.0 Prazo: Até 18 meses		Até 18 meses
Área sob a curva (AUC) da qualidade de vida (QOL) relatada pelo paciente, medida pelo questionário suplementar de QOL Prazo: Até 18 meses	Esta é uma medição repetida multivariada de CIPN com ciclos possivelmente variáveis para cada paciente. A subescala de qualidade de vida suplementar (QOL) será calculada pelo algoritmo de pontuação padrão e convertida em escala de 0 a 100, em que pontuações mais altas representam uma qualidade de vida mais alta. Em vez de escolher a subescala em um ciclo fixo de quimioterapia, adotaremos uma medida resumida, área sob a curva (AUC) . Esta AUC será rateada pelo número de ciclos de quimioterapia que os pacientes receberam.	Até 18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Data Available: Select individual patient-level data from this trial can be requested from the NCTN/NCORP Data Archive

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de abril de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

7 de abril de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

N08CB
NCCTG-N08CB
CDR0000669660 (Identificador de registro: PDQ (Physician Data Query))
NCI-2011-02036 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trials Reporting System))

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer colorretal

Rene Mantke
Technische Universität Dresden

Recrutamento

KIA-Korekt: Avaliação AI Unimodal para Multimodal em Etapas para Previsão de Risco Perioperatório em Cancro Colorretal (KIA-Korekt)

Complicações Pós-Operatórias do Cancro Colorectal

Alemanha
Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo

Ainda não está recrutando

Circular Staplers and Anastomotic Leak After Colorectal Surgery (PROTECT)

Complicações Pós-Operatórias do Cancro Colorectal
Chinese PLA General Hospital

Ainda não está recrutando

Eficácia do Tunlametinib em Combinação com Anticorpo Monoclonal Anti-EGFR em Doentes com Neoplasias Gastrointestinais Avançadas com Mutação RAS

Tratamento para Cancro Colorectal Avançado | Tratamento para Cancro do Pâncreas Avançado
King's College London
National Cancer Institute (NCI); Cancer Research UK; National Cancer Institute... e outros colaboradores

Ainda não está recrutando

O Estudo EAT-FIBRE. (EAT-FIBRE)

Mecanismos Relacionados com o Microbioma Ligados ao Cancro Colorectal de Início Precoce

Reino Unido
HepaRegeniX GmbH

Recrutamento

Segurança do HRX215 em pacientes após ressecção hepática menor e maior

Ressecção Hepática | Metástases Hepáticas de Carcinoma Colorectal

Estados Unidos, Israel, França, Espanha
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...

Ainda não está recrutando

LDRT Imunochemioterapia Sequencial NIPS para Metástase Peritoneal de Cancro Gástrico e Colorretal (TRIUNITE06)

Ldrt | Metástase Peritoneal de Cancro Gástrico e Colorectal

China
Sohag University

Inscrevendo-se por convite

Resultados de diferentes modalidades da reconstrução palatomaxilar

Cancer Maxilla

Egito
Turku University Hospital
Lounais-Suomen Syöpäyhdistys

Ainda não está recrutando

Fit for Everyday Life - Increasing Exercise and Physical Activity in Those Rehablilitating From Cancer

Sobrevivente de cancer

Finlândia
Istanbul Aydın University

Concluído

The Effect of a Nutrition Education Program

Paciente com cancer

Turquia (Türkiye)
Roswell Park Cancer Institute
National Cancer Institute (NCI)

Retirado

Intervenção de estilo de vida baseada na Web para a melhoria da saúde em sobreviventes de câncer afro-americanos

Sobrevivente de cancer

Estados Unidos

Ensaios clínicos em oxaliplatina

Sanofi

Concluído

Avaliação do Tratamento Neoadjuvante com Oxaliplatina -UFT- Radioterapia no Câncer Retal

Neoplasias retais
Universidad de León

Recrutamento

Análise da Efetividade da Quimioterapia Neoadjuvante no Tratamento do Câncer de Cólon Localmente Avançado (ELECLA) (ELECLA)

Câncer de cólon localmente avançado

Espanha
Sanofi

Concluído

Docetaxel + Oxaliplatina + S-1 em adenocarcinoma gástrico ou gastroesofágico potencialmente operável

Câncer de intestino

Republica da Coréia
Kangbuk Samsung Hospital

Rescindido

S-1/Oxaliplatina para pacientes de alto risco submetidos a gastrectomia (SOHUG)

Câncer de estômago

Republica da Coréia
Sanofi

Concluído

Estudo randomizado com oxaliplatina em câncer de pâncreas de 2ª linha

Neoplasias Pancreáticas

Canadá
Sanofi

Retirado

REDESAFIO Câncer Colorretal

Neoplasias Colorretais

Canadá
Roswell Park Cancer Institute
National Comprehensive Cancer Network

Concluído

Uso de Trifluridina/Tipiracil e Oxaliplatina como Quimioterapia de Indução para o Tratamento de Adenocarcinoma Ressecável do Esôfago ou da Junção Gastroesofágica (GEJ)

Estágio Clínico III Adenocarcinoma da Junção Gastroesofágica AJCC v8 | Adenocarcinoma Esofágico Estágio Clínico IIA AJCC v8 | Adenocarcinoma Esofágico Estágio Clínico III AJCC v8 | Adenocarcinoma de Esôfago Estágio Clínico IVA AJCC v8 | Adenocarcinoma Esofágico Estágio Patológico IIB AJCC v8 | Adenocarcinoma Esofágico Estágio III Patológico AJCC... e outras condições

Estados Unidos

Gluconato de Cálcio e Sulfato de Magnésio na Prevenção da Neurotoxicidade em Pacientes com Câncer de Cólon ou Retal Recebendo Quimioterapia Combinada à Base de Oxaliplatina

Um estudo duplo-cego randomizado, controlado por placebo e de fase III de cálcio/magnésio intravenoso em duas versões diferentes para prevenir a neurotoxicidade sensorial induzida por oxaliplatina

Visão geral do estudo

Status

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Tipo de estudo

Inscrição (Real)

Estágio

Contactos e Locais

Locais de estudo

Critérios de participação

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Aceita Voluntários Saudáveis

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Descrição

Plano de estudo

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

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