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BIRN (Biomedical Informatics Research Network) リソースが悪性脳腫瘍の個別化を促進 (CONDR)

2018年5月3日 更新者:Washington University School of Medicine

BIRN (Biomedical Informatics Research Network)リソースは、悪性脳腫瘍の個別化を促進します

この研究の目的は、脳腫瘍患者の磁気共鳴画像法 (MRI) および病理学の包括的なデータベースを作成することです。 標準、高度、および研究用 MRI コンポーネントの両方を含めることができます。これらは、生検が得られた場合/生検が得られた場合に病理結果と比較して分析され、治療に対する反応を予測/評価するためにも使用されます。 この研究では、これらの技術を含む匿名化された MRI 画像のデータベースを作成し、組織化された方法で脳腫瘍を経時的に (縦方向に) 研究できるようにします。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

膠芽腫 (GBM) は、成人の脳の最も一般的な原発性悪性新生物です。 集学的治療後でも、治療成績は不良であり、生存期間の中央値は約 1 年です。 現代の研究者が直面している中心的な課題は、テクノロジーを使用して GBM 病理に固有の不均一性を解決する方法と、この不均一性を使用して患者を改善することに重点を置いて、治療を個別化して転帰を改善する方法を示す個々の遺伝子マーカーまたは分子マーカーを特定する方法です。お手入れ。 イメージングの進歩と遺伝子配列解析の可能性により、臨床医や研究者は、患者の生存期間を延長する際に直面した限界を改善するために、脳腫瘍治療の個別化を可能にするために、特定の臨床、イメージング、および遺伝子バイオマーカーにますます注目しています。この壊滅的な病気。 患者の腫瘍組織の遺伝子マイクロアレイ分析を可能にする特定の方法論が開発されており、この種の研究は参加機関の 1 つであるスウェーデン医療センターで進行中です。 さらに、ミズーリ州セントルイスにあるワシントン大学医学部などのセンターは、高度な画像バイオマーカーとその臨床神経腫瘍学研究への応用を追求する豊富な経験を持っています。

臨床医や研究者は、脳腫瘍治療の個別化において遺伝子バイオマーカーと同等ではないにしても、それ以上の関連性がある可能性があることを臨床医や研究者が認識しているにもかかわらず、これらのバイオマーカーを検証し、それらを特定のものと相関させようとする臨床試験は重要です。マルチサイトの画像取得、処理、データ分析、その後の臨床データおよび遺伝子データとの相関、最終的には中央のアーカイブ サイトからの他の研究者との匿名化されたデータの共有を可能にする技術インフラストラクチャの欠如によって、結果は制限されてきました。 BIRN インフラストラクチャは、神経画像、遺伝子マイクロアレイ、および臨床データを統合し、画像バイオマーカーを悪性脳腫瘍患者の前向き臨床研究に統合することに重点を置いています。

このプロジェクトでは、神経腫瘍研究センターのコンソーシアムが連合して、臨床、遺伝子、および画像データの統一されたセットを取得します。 初期段階では、2 つの参加部位に悪性脳腫瘍を有する 100 人の患者が研究されます。 私たちの最終的な目標は、開発されたプロトコルとインフォマティクス インフラストラクチャを使用して、コンソーシアムを拡大し、大規模な臨床試験の実施に適した多数の神経腫瘍学臨床サイトを含めることです。これにより、どの画像バイオマーカーが関連するかを特定するためのデータの生成が容易になります。脳腫瘍治療の個別化と、最終的にはこの壊滅的な疾患の患者の転帰の改善。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

112

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Washington University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

神経科クリニック

説明

包含基準:

  • 患者が悪性神経膠腫の可能性が高いと診断されていることを期待して、外科的切除を術前に予想して、この臨床試験に患者を登録する。
  • 患者は、切除によりその後の遺伝子解析のために重要な組織が得られると予想される場合にのみ登録されます (1 cm の腫瘍組織)
  • 手術中の患者が別の組織診断を受けていることが判明した場合、患者の手術前の画像、臨床、および病理学的情報がデータベースにアップロードされますが、患者は参加者の 1 人としてカウントされません。
  • 一連のMR研究を受ける能力
  • 登録 KPS > 70
  • 手術により亜全摘または肉眼的全切除が可能になり、ゲノム解析のための組織標本の除去が容易になることが予想されます。

除外基準:

  • 一連の MR 研究に参加できない
  • KPS < 70
  • > 70歳

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
脳腫瘍
脳腫瘍、悪性

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Daniel Marcus, PhD、Washington University School of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年1月1日

一次修了 (実際)

2017年11月1日

研究の完了 (実際)

2017年11月1日

試験登録日

最初に提出

2010年5月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年5月14日

最初の投稿 (見積もり)

2010年5月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月3日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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