- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01124461
Les ressources du BIRN (Biomedical Informatics Research Network) facilitent la personnalisation des tumeurs cérébrales malignes (CONDR)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le glioblastome (GBM) est la tumeur maligne primaire la plus courante du cerveau adulte. Même après une thérapie multimodale, les résultats du traitement restent médiocres, avec une survie médiane d'environ un an. Un défi central auquel sont confrontés les chercheurs à l'ère moderne est de savoir comment résoudre l'hétérogénéité inhérente à la pathologie GBM en utilisant la technologie et comment identifier les marqueurs génétiques ou moléculaires individuels qui indiquent comment le traitement peut être individualisé pour améliorer les résultats en mettant l'accent sur l'utilisation de cette hétérogénéité pour améliorer le patient. se soucier. Avec les progrès de l'imagerie et le potentiel de l'analyse des séquences génétiques, de plus en plus de cliniciens et de chercheurs se sont concentrés sur des biomarqueurs cliniques, d'imagerie et génétiques spécifiques pour permettre la personnalisation du traitement des tumeurs cérébrales dans le but d'améliorer les limites auxquelles nous avons été confrontés pour prolonger la survie des patients de cette maladie dévastatrice. Des méthodologies spécifiques ont été développées pour permettre l'analyse génétique par puce à ADN du tissu tumoral du patient, et ce type de recherche est en cours dans l'une de nos institutions participantes, le Centre médical suédois. En outre, des centres tels que la Washington University School of Medicine à St. Louis, Missouri, ont une vaste expérience dans la recherche de biomarqueurs d'imagerie avancés et de leurs applications à la recherche clinique en neuro-oncologie.
Cependant, bien que les cliniciens et les chercheurs en soient venus à reconnaître que les technologies d'imagerie in vivo peuvent avoir autant sinon plus de pertinence que les biomarqueurs génétiques dans la personnalisation du traitement des tumeurs cérébrales, les essais cliniques tentant de valider ces biomarqueurs et de les corréler avec des les résultats ont été limités par un manque d'infrastructure technologique qui permettrait l'acquisition d'images multi-sites, le traitement, l'analyse des données, la corrélation ultérieure avec les données cliniques et génétiques et, finalement, le partage de données anonymisées avec d'autres chercheurs à partir d'un site d'archivage central. L'infrastructure du BIRN intégrera la neuroimagerie, les microréseaux génétiques et les données cliniques en mettant l'accent sur l'intégration des biomarqueurs d'imagerie dans la recherche clinique prospective chez les patients atteints de tumeurs cérébrales malignes.
Dans ce projet, un consortium de centres de recherche en neuro-oncologie sera fédéré pour obtenir un ensemble unifié de données cliniques, génétiques et d'imagerie. Dans la phase initiale, 100 patients atteints de tumeurs cérébrales malignes sur deux sites participants seront étudiés. Notre objectif ultime sera d'utiliser les protocoles développés et l'infrastructure informatique pour étendre le consortium afin d'inclure un grand nombre de sites cliniques de neuro-oncologie adaptés à l'exécution d'essais cliniques à grande échelle qui faciliteront la génération de données pour identifier les biomarqueurs d'imagerie pertinents pour le la personnalisation du traitement des tumeurs cérébrales et, finalement, l'amélioration des résultats pour les patients atteints de cette maladie dévastatrice.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University School of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les patients seront recrutés dans cet essai clinique en anticipant une résection chirurgicale en préopératoire avec l'anticipation que le patient porte un diagnostic probable de gliome malin.
- Les patients ne seront inscrits que s'il est prévu que la résection donnera un tissu important pour une analyse génétique ultérieure (1 cm de tissu tumoral)
- S'il s'avère que les patients en chirurgie portent un diagnostic tissulaire alternatif, les informations d'imagerie, cliniques et pathologiques préopératoires du patient seront téléchargées dans la base de données, mais le patient ne sera pas compté comme l'un des participants
- Capacité à subir des études MR en série
- Inscription KPS > 70
- Anticipation que la chirurgie permettra une résection sous-totale ou une résection totale brute, facilitant le prélèvement d'échantillons de tissus pour l'analyse génomique.
Critère d'exclusion:
- Incapacité de participer à des études MR en série
- KPS < 70
- > 70 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Tumeur au cerveau
Tumeurs cérébrales, malignes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel Marcus, PhD, Washington University School of Medicine
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Astrocytome
- Gliome
- Tumeurs, neuroépithéliales
- Tumeurs neuroectodermiques
- Tumeurs, cellules germinales et embryonnaires
- Tumeurs, tissu nerveux
- Tumeurs du système nerveux central
- Tumeurs du système nerveux
- Glioblastome
- Tumeurs cérébrales
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-1625
- 1R01NS066905-01 (NIH)
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