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Les ressources du BIRN (Biomedical Informatics Research Network) facilitent la personnalisation des tumeurs cérébrales malignes (CONDR)

3 mai 2018 mis à jour par: Washington University School of Medicine
Le but de cette étude est de créer une base de données complète d'imagerie par résonance magnétique (IRM) et de pathologie pour les patients atteints de tumeurs cérébrales. Des composants d'IRM standard, avancés et de recherche peuvent être inclus, ceux-ci seront analysés en comparaison avec les résultats de pathologie si/quand une biopsie est obtenue, et également utilisés pour prédire/évaluer les réponses au traitement. Cette étude créera une base de données d'images IRM dépersonnalisées qui incluent ces techniques afin que les tumeurs cérébrales puissent être étudiées au fil du temps (longitudinalement) de manière organisée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Le glioblastome (GBM) est la tumeur maligne primaire la plus courante du cerveau adulte. Même après une thérapie multimodale, les résultats du traitement restent médiocres, avec une survie médiane d'environ un an. Un défi central auquel sont confrontés les chercheurs à l'ère moderne est de savoir comment résoudre l'hétérogénéité inhérente à la pathologie GBM en utilisant la technologie et comment identifier les marqueurs génétiques ou moléculaires individuels qui indiquent comment le traitement peut être individualisé pour améliorer les résultats en mettant l'accent sur l'utilisation de cette hétérogénéité pour améliorer le patient. se soucier. Avec les progrès de l'imagerie et le potentiel de l'analyse des séquences génétiques, de plus en plus de cliniciens et de chercheurs se sont concentrés sur des biomarqueurs cliniques, d'imagerie et génétiques spécifiques pour permettre la personnalisation du traitement des tumeurs cérébrales dans le but d'améliorer les limites auxquelles nous avons été confrontés pour prolonger la survie des patients de cette maladie dévastatrice. Des méthodologies spécifiques ont été développées pour permettre l'analyse génétique par puce à ADN du tissu tumoral du patient, et ce type de recherche est en cours dans l'une de nos institutions participantes, le Centre médical suédois. En outre, des centres tels que la Washington University School of Medicine à St. Louis, Missouri, ont une vaste expérience dans la recherche de biomarqueurs d'imagerie avancés et de leurs applications à la recherche clinique en neuro-oncologie.

Cependant, bien que les cliniciens et les chercheurs en soient venus à reconnaître que les technologies d'imagerie in vivo peuvent avoir autant sinon plus de pertinence que les biomarqueurs génétiques dans la personnalisation du traitement des tumeurs cérébrales, les essais cliniques tentant de valider ces biomarqueurs et de les corréler avec des les résultats ont été limités par un manque d'infrastructure technologique qui permettrait l'acquisition d'images multi-sites, le traitement, l'analyse des données, la corrélation ultérieure avec les données cliniques et génétiques et, finalement, le partage de données anonymisées avec d'autres chercheurs à partir d'un site d'archivage central. L'infrastructure du BIRN intégrera la neuroimagerie, les microréseaux génétiques et les données cliniques en mettant l'accent sur l'intégration des biomarqueurs d'imagerie dans la recherche clinique prospective chez les patients atteints de tumeurs cérébrales malignes.

Dans ce projet, un consortium de centres de recherche en neuro-oncologie sera fédéré pour obtenir un ensemble unifié de données cliniques, génétiques et d'imagerie. Dans la phase initiale, 100 patients atteints de tumeurs cérébrales malignes sur deux sites participants seront étudiés. Notre objectif ultime sera d'utiliser les protocoles développés et l'infrastructure informatique pour étendre le consortium afin d'inclure un grand nombre de sites cliniques de neuro-oncologie adaptés à l'exécution d'essais cliniques à grande échelle qui faciliteront la génération de données pour identifier les biomarqueurs d'imagerie pertinents pour le la personnalisation du traitement des tumeurs cérébrales et, finalement, l'amélioration des résultats pour les patients atteints de cette maladie dévastatrice.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

112

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Washington University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Clinique de neurologie

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients seront recrutés dans cet essai clinique en anticipant une résection chirurgicale en préopératoire avec l'anticipation que le patient porte un diagnostic probable de gliome malin.
  • Les patients ne seront inscrits que s'il est prévu que la résection donnera un tissu important pour une analyse génétique ultérieure (1 cm de tissu tumoral)
  • S'il s'avère que les patients en chirurgie portent un diagnostic tissulaire alternatif, les informations d'imagerie, cliniques et pathologiques préopératoires du patient seront téléchargées dans la base de données, mais le patient ne sera pas compté comme l'un des participants
  • Capacité à subir des études MR en série
  • Inscription KPS > 70
  • Anticipation que la chirurgie permettra une résection sous-totale ou une résection totale brute, facilitant le prélèvement d'échantillons de tissus pour l'analyse génomique.

Critère d'exclusion:

  • Incapacité de participer à des études MR en série
  • KPS < 70
  • > 70 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Tumeur au cerveau
Tumeurs cérébrales, malignes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Daniel Marcus, PhD, Washington University School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 novembre 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mai 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2010

Première publication (ESTIMATION)

17 mai 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

11 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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