- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01124461
Los recursos de la BIRN (Red de Investigación en Informática Biomédica) facilitan la personalización del tumor cerebral maligno (CONDR)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El glioblastoma (GBM) es la neoplasia maligna primaria más común del cerebro adulto. Incluso después de la terapia multimodal, los resultados del tratamiento siguen siendo malos, con una mediana de supervivencia de aproximadamente un año. Un desafío central al que se enfrentan los investigadores en la era moderna es cómo resolver la heterogeneidad inherente a la patología de GBM mediante el uso de tecnología y cómo identificar marcadores genéticos o moleculares individuales que indiquen cómo se puede individualizar el tratamiento para mejorar los resultados con énfasis en el uso de esta heterogeneidad para mejorar los resultados de los pacientes. cuidado. Con los avances en imágenes y el potencial para el análisis de secuencias genéticas, cada vez más médicos e investigadores se han centrado en biomarcadores clínicos, genéticos y de imágenes específicos para permitir la personalización del tratamiento de tumores cerebrales en un intento de mejorar las limitaciones que hemos enfrentado para extender la supervivencia del paciente de esta devastadora enfermedad. Se han desarrollado metodologías específicas para permitir el análisis de micromatrices genéticas del tejido tumoral del paciente, y este tipo de investigación está en curso en una de nuestras instituciones participantes, el Centro Médico Sueco. Además, centros como la Escuela de Medicina de la Universidad de Washington en St. Louis, Missouri, tienen una amplia experiencia en la búsqueda de biomarcadores de imágenes avanzados y sus aplicaciones para la investigación clínica en neurooncología.
Sin embargo, es importante que, aunque los médicos y los investigadores han llegado a reconocer que las tecnologías de imágenes in vivo pueden tener tanta o más relevancia que los biomarcadores genéticos en la personalización del tratamiento de tumores cerebrales, los ensayos clínicos que intentan validar estos biomarcadores y correlacionarlos con determinados los resultados se han visto limitados por la falta de infraestructura tecnológica que permitiría la adquisición, el procesamiento y el análisis de datos de imágenes en múltiples sitios, la correlación posterior con datos clínicos y genéticos y, en última instancia, el intercambio de datos anónimos con otros investigadores desde un sitio de archivo central. La infraestructura de BIRN integrará neuroimágenes, micromatrices genéticas y datos clínicos con un enfoque en la integración de biomarcadores de imágenes en la investigación clínica prospectiva en pacientes con tumores cerebrales malignos.
En este proyecto, se federará un consorcio de centros de investigación en neurooncología para obtener un conjunto unificado de datos clínicos, genéticos y de imagen. En la fase inicial, se estudiarán 100 pacientes con tumores cerebrales malignos en dos sitios participantes. Nuestro objetivo final será utilizar los protocolos desarrollados y la infraestructura informática para expandir el consorcio e incluir un gran número de sitios clínicos de neurooncología adecuados para ejecutar ensayos clínicos a gran escala que facilitarán la generación de datos para identificar qué biomarcadores de imágenes son relevantes para el personalización del tratamiento del tumor cerebral y, en última instancia, mejora de los resultados para los pacientes con esta enfermedad devastadora.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes se inscribirán en este ensayo clínico antes de la operación anticipando una resección quirúrgica con la anticipación de que el paciente tiene un diagnóstico probable de glioma maligno.
- Los pacientes solo se inscribirán si se anticipa que la resección proporcionará tejido significativo para el análisis genético posterior (1 cm de tejido tumoral)
- Si se descubre que los pacientes en la cirugía tienen un diagnóstico de tejido alternativo, la información preoperatoria, clínica y patológica del paciente se cargará en la base de datos, pero el paciente no se contará como uno de los participantes.
- Capacidad para someterse a estudios de RM en serie
- Matrícula KPS > 70
- Anticipación de que la cirugía permitirá la resección subtotal o la resección total macroscópica, lo que facilitará la extracción de muestras de tejido para el análisis genómico.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para participar en estudios de RM en serie
- KPS < 70
- > 70 años de edad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Tumor cerebral
Neoplasias cerebrales, malignas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Marcus, PhD, Washington University School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Astrocitoma
- Glioma
- Neoplasias Neuroepiteliales
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Neoplasias del Sistema Nervioso Central
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Glioblastoma
- Neoplasias Cerebrales
Otros números de identificación del estudio
- 09-1625
- 1R01NS066905-01 (NIH)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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