Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Los recursos de la BIRN (Red de Investigación en Informática Biomédica) facilitan la personalización del tumor cerebral maligno (CONDR)

3 de mayo de 2018 actualizado por: Washington University School of Medicine
El objetivo de este estudio es crear una base de datos integral de imágenes por resonancia magnética (MRI) y de patología para pacientes con tumores cerebrales. Se pueden incluir componentes de resonancia magnética estándar, avanzados y de investigación, estos se analizarán en comparación con los resultados de patología si/cuando se obtiene una biopsia, y también se usarán para predecir/evaluar las respuestas a la terapia. Este estudio creará una base de datos de imágenes de resonancia magnética anonimizadas que incluyen estas técnicas para que los tumores cerebrales puedan estudiarse a lo largo del tiempo (longitudinalmente) de manera organizada.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El glioblastoma (GBM) es la neoplasia maligna primaria más común del cerebro adulto. Incluso después de la terapia multimodal, los resultados del tratamiento siguen siendo malos, con una mediana de supervivencia de aproximadamente un año. Un desafío central al que se enfrentan los investigadores en la era moderna es cómo resolver la heterogeneidad inherente a la patología de GBM mediante el uso de tecnología y cómo identificar marcadores genéticos o moleculares individuales que indiquen cómo se puede individualizar el tratamiento para mejorar los resultados con énfasis en el uso de esta heterogeneidad para mejorar los resultados de los pacientes. cuidado. Con los avances en imágenes y el potencial para el análisis de secuencias genéticas, cada vez más médicos e investigadores se han centrado en biomarcadores clínicos, genéticos y de imágenes específicos para permitir la personalización del tratamiento de tumores cerebrales en un intento de mejorar las limitaciones que hemos enfrentado para extender la supervivencia del paciente de esta devastadora enfermedad. Se han desarrollado metodologías específicas para permitir el análisis de micromatrices genéticas del tejido tumoral del paciente, y este tipo de investigación está en curso en una de nuestras instituciones participantes, el Centro Médico Sueco. Además, centros como la Escuela de Medicina de la Universidad de Washington en St. Louis, Missouri, tienen una amplia experiencia en la búsqueda de biomarcadores de imágenes avanzados y sus aplicaciones para la investigación clínica en neurooncología.

Sin embargo, es importante que, aunque los médicos y los investigadores han llegado a reconocer que las tecnologías de imágenes in vivo pueden tener tanta o más relevancia que los biomarcadores genéticos en la personalización del tratamiento de tumores cerebrales, los ensayos clínicos que intentan validar estos biomarcadores y correlacionarlos con determinados los resultados se han visto limitados por la falta de infraestructura tecnológica que permitiría la adquisición, el procesamiento y el análisis de datos de imágenes en múltiples sitios, la correlación posterior con datos clínicos y genéticos y, en última instancia, el intercambio de datos anónimos con otros investigadores desde un sitio de archivo central. La infraestructura de BIRN integrará neuroimágenes, micromatrices genéticas y datos clínicos con un enfoque en la integración de biomarcadores de imágenes en la investigación clínica prospectiva en pacientes con tumores cerebrales malignos.

En este proyecto, se federará un consorcio de centros de investigación en neurooncología para obtener un conjunto unificado de datos clínicos, genéticos y de imagen. En la fase inicial, se estudiarán 100 pacientes con tumores cerebrales malignos en dos sitios participantes. Nuestro objetivo final será utilizar los protocolos desarrollados y la infraestructura informática para expandir el consorcio e incluir un gran número de sitios clínicos de neurooncología adecuados para ejecutar ensayos clínicos a gran escala que facilitarán la generación de datos para identificar qué biomarcadores de imágenes son relevantes para el personalización del tratamiento del tumor cerebral y, en última instancia, mejora de los resultados para los pacientes con esta enfermedad devastadora.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

112

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Clínica de neurología

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes se inscribirán en este ensayo clínico antes de la operación anticipando una resección quirúrgica con la anticipación de que el paciente tiene un diagnóstico probable de glioma maligno.
  • Los pacientes solo se inscribirán si se anticipa que la resección proporcionará tejido significativo para el análisis genético posterior (1 cm de tejido tumoral)
  • Si se descubre que los pacientes en la cirugía tienen un diagnóstico de tejido alternativo, la información preoperatoria, clínica y patológica del paciente se cargará en la base de datos, pero el paciente no se contará como uno de los participantes.
  • Capacidad para someterse a estudios de RM en serie
  • Matrícula KPS > 70
  • Anticipación de que la cirugía permitirá la resección subtotal o la resección total macroscópica, lo que facilitará la extracción de muestras de tejido para el análisis genómico.

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para participar en estudios de RM en serie
  • KPS < 70
  • > 70 años de edad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Tumor cerebral
Neoplasias cerebrales, malignas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel Marcus, PhD, Washington University School of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de noviembre de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de mayo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

17 de mayo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

11 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Neoplasia Cerebral

3
Suscribir