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治療を受けた肺がん患者への電話連絡とその後の身体的フォローアップ (TELE001)

2017年11月9日 更新者：J P AGARWAL、Tata Memorial Hospital

根治療法を受けた肺がん患者の電話連絡とその後の身体的追跡調査に関する前向き研究

肺がん患者に対する初回治療後のフォローアップという日常的な臨床行為には、何らかの有用性があるだろうか。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

がん患者は、一次治療を受けた後、病気の状態を評価するためにフォローアップの来院を求められます。 これには、リソース管理の観点から 2 つの重要な意味があります。 1 つは、患者が病院に報告するために長距離を移動しなければならないことが多く、宿泊施設、現地での移動、食事などのその他の手配も行わなければならないことです。 さらに、患者が 1 ～ 2 人の付添人とともに移動することが多く、これにより物流上の負担が増大します。 また、こうした経過観察患者も既存の病院サービスへの負荷の一因となっています。 多くの著者は、経過観察の訪問が病気の再発の可能性についての不安を引き起こすのではないかと推測しています。 一方で、不安は一時的に増大するかもしれないが、この方法を実践することで患者は最終的には安心する、と他の多くの研究者が示唆しています。 したがって、腫瘍治療におけるこの実践とフォローアップの必要性についての確固たる証拠はありません。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • インド
    • MS
      • Mumbai、MS、インド、400012
        • Tata Memorial Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

最初の一次治療後の治癒予定の肺がん患者のうち、すでに予約が入っているすべての患者には、3 か月ごとに電話で連絡するものとします。 電話面接では、患者の母国語で一連の質問が行われます。電話面接後、患者は定期的なフォローアップ訪問のために病院のがん治療専門家に報告するものとします。

説明

包含基準:

  1. 根本的な目的で治療を受けたすべての肺がん患者（例：手術、化学放射線療法、手術後の補助療法、またはその他の組み合わせ）
  2. 患者は根治療法/補助治療があれば完了している必要があります。
  3. SCLCとNSCLCの両方の患者
  4. 少なくとも 2 つの電話番号 (固定電話/携帯電話/両方) をお持ちの患者
  5. 参加意欲のある患者さん

除外基準:

  1. 緩和目的のすべての患者
  2. 連絡先電話番号が 2 つ未満の患者 -

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
電話による面接と医師の評価の一致
時間枠：2年
各フォローアップ訪問における各患者の疾患状態の電話評価と医師による評価との一致を示す有病率およびバイアス調整済みカッパ（PABAK）スコアが分析されました。
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コスト分析
時間枠：2年
平均すると、各患者はフォローアップ訪問ごとに交通費に 5,117.10 インドルピー、宿泊費に 3,079.06 インドルピーを費やしました。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Tata Memorial Hospital

捜査官

  • 主任研究者：JP AGARWAL, MD、Tata Memorial Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年7月1日

一次修了 (実際)

2016年7月1日

研究の完了 (実際)

2016年7月1日

試験登録日

最初に提出

2010年5月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年5月27日

最初の投稿 (見積もり)

2010年5月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年11月9日

最終確認日

2017年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PROJECT NO 754

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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