Contato telefônico e subsequente acompanhamento físico de pacientes tratados com câncer de pulmão (TELE001)
9 de novembro de 2017 atualizado por: J P AGARWAL, Tata Memorial Hospital
Um estudo prospectivo de contato telefônico e subsequente acompanhamento físico de pacientes com câncer de pulmão tratados radicalmente
A prática clínica rotineira de acompanhamento após o tratamento primário em pacientes com câncer de pulmão tem alguma utilidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes com câncer, após o tratamento primário, são posteriormente convocados para consultas de acompanhamento para avaliar o estado da doença.
Isso tem duas implicações importantes do ponto de vista do gerenciamento de recursos.
Primeiro, os pacientes geralmente precisam viajar longas distâncias para se apresentar ao hospital e precisam cuidar de outras logísticas, como acomodação, viagens locais e alimentação.
Mais frequentemente, o paciente viaja com 1-2 acompanhantes, o que aumenta a carga logística.
Além disso, esses pacientes de acompanhamento também contribuem para a carga nos serviços hospitalares existentes.
Muitos autores especularam que as visitas de acompanhamento geram ansiedade sobre a possível recorrência da doença.
Por outro lado, muitos outros sugeriram que, embora possa haver um aumento transitório da ansiedade, os pacientes acabam se sentindo mais seguros com essa prática.
Portanto, não há evidências firmes para a prática e a necessidade de acompanhamento na assistência oncológica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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MS
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Mumbai, MS, Índia, 400012
- Tata Memorial Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes com câncer de pulmão curativo após o tratamento primário inicial que já receberam uma consulta agendada devem ser chamados por telefone a cada 3 meses.
Um conjunto de perguntas deve ser feito ao paciente em seu vernáculo durante a entrevista telefônica. Após a entrevista telefônica, os pacientes devem se apresentar ao especialista em câncer do Hospital para a devida consulta de acompanhamento.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com câncer de pulmão tratados com um objetivo radical (por exemplo, cirurgia, quimiorradiação, cirurgia seguida de tratamento adjuvante ou qualquer outra combinação)
- Os pacientes devem ter concluído o tratamento radical/adjuvante, se houver
- Pacientes de SCLC e NSCLC
- Pacientes com pelo menos dois números de telefone (fixo/celular/ambos)
- Pacientes dispostos a participar
Critério de exclusão:
- Todos os pacientes para intenção paliativa
- Pacientes com menos de dois telefones de contato -
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concorrência entre a entrevista telefônica e a avaliação do médico
Prazo: 2 anos
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A pontuação Kappa ajustada de prevalência e viés (PABAK) para concordância entre a avaliação telefônica e médica do estado da doença de cada paciente em cada visita de acompanhamento foi analisada.
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise de Custo
Prazo: 2 anos
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Em média, cada paciente gastou INR 5.117,10 em viagens e INR 3.079,06 em hospedagem por visita de acompanhamento.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: JP AGARWAL, MD, Tata Memorial Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de maio de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de maio de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
28 de maio de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PROJECT NO 754
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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