Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telefonisk kontakt og efterfølgende fysisk opfølgning af behandlede lungekræftpatienter (TELE001)

9. november 2017 opdateret af: J P AGARWAL, Tata Memorial Hospital

En prospektiv undersøgelse af telefonisk kontakt og efterfølgende fysisk opfølgning af radikalt behandlede lungekræftpatienter

Har den rutinemæssige kliniske praksis med opfølgning efter primær behandling hos lungekræftpatienter nogen nytte?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Kræftpatienter bliver efter deres primære behandling efterfølgende indkaldt til opfølgende besøg for at vurdere sygdomsstatus. Dette har to vigtige implikationer fra et ressourcestyringssynspunkt. For det første skal patienterne ofte rejse lange afstande for at rapportere til hospitalet og skal tage sig af anden logistik såsom deres indkvartering, lokale rejser og mad. Yderligere ofte rejser patienten med 1-2 ledsagere, hvilket øger den logistiske byrde. Disse patienter med opfølgning bidrager også til belastningen af ​​eksisterende hospitalsydelser. Mange forfattere har spekuleret i, at opfølgningsbesøg genererer angst for mulig sygdomsgentagelse. På den anden side har mange andre foreslået, at selvom der kan være en forbigående stigning i angst, bliver patienterne i sidste ende beroliget af denne praksis. Der er derfor ingen sikker dokumentation for praksis og behovet for opfølgning i onkologisk pleje.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • MS
      • Mumbai, MS, Indien, 400012
        • Tata Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle helbredende lungekræftpatienter efter indledende primær behandling, som allerede har fået planlagt tid, skal ringes op telefonisk hver 3. måned. Et sæt spørgsmål skal stilles til patienten i hans/hendes sprog under den telefoniske samtale. Efter den telefoniske samtale skal patienterne melde sig til kræftspecialisten på Hospitalet for det behørige opfølgningsbesøg.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alle patienter med lungekræft behandlet med et radikalt mål (fx kirurgi, kemoradiation, kirurgi efterfulgt af adjuverende behandling eller enhver anden kombination)
  2. Patienter skal have gennemført radikal/adjuverende behandling, hvis nogen
  3. Patienter med både SCLC og NSCLC
  4. Patienter med mindst to telefonnumre (fastnet/mobil/begge)
  5. Patienter villige til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  1. Alle patienter til palliativ hensigt
  2. Patienter med mindre end to kontakttelefonnumre -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenfald mellem den telefoniske samtale og lægevurderingen
Tidsramme: 2 år
Den prævalens- og biasjusterede Kappa (PABAK)-score for overensstemmelse mellem telefonisk og lægevurdering af sygdomsstatus for hver patient ved hvert opfølgningsbesøg blev analyseret.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omkostningsanalyse
Tidsramme: 2 år
I gennemsnit brugte hver patient INR 5117,10 på rejser og INR 3079,06 på logi pr. opfølgningsbesøg.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: JP AGARWAL, MD, Tata Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2010

Først opslået (Skøn)

28. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Abonner