- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01133067
Telefonisk kontakt og efterfølgende fysisk opfølgning af behandlede lungekræftpatienter (TELE001)
9. november 2017 opdateret af: J P AGARWAL, Tata Memorial Hospital
En prospektiv undersøgelse af telefonisk kontakt og efterfølgende fysisk opfølgning af radikalt behandlede lungekræftpatienter
Har den rutinemæssige kliniske praksis med opfølgning efter primær behandling hos lungekræftpatienter nogen nytte?
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Kræftpatienter bliver efter deres primære behandling efterfølgende indkaldt til opfølgende besøg for at vurdere sygdomsstatus.
Dette har to vigtige implikationer fra et ressourcestyringssynspunkt.
For det første skal patienterne ofte rejse lange afstande for at rapportere til hospitalet og skal tage sig af anden logistik såsom deres indkvartering, lokale rejser og mad.
Yderligere ofte rejser patienten med 1-2 ledsagere, hvilket øger den logistiske byrde.
Disse patienter med opfølgning bidrager også til belastningen af eksisterende hospitalsydelser.
Mange forfattere har spekuleret i, at opfølgningsbesøg genererer angst for mulig sygdomsgentagelse.
På den anden side har mange andre foreslået, at selvom der kan være en forbigående stigning i angst, bliver patienterne i sidste ende beroliget af denne praksis.
Der er derfor ingen sikker dokumentation for praksis og behovet for opfølgning i onkologisk pleje.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
MS
-
Mumbai, MS, Indien, 400012
- Tata Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle helbredende lungekræftpatienter efter indledende primær behandling, som allerede har fået planlagt tid, skal ringes op telefonisk hver 3. måned.
Et sæt spørgsmål skal stilles til patienten i hans/hendes sprog under den telefoniske samtale. Efter den telefoniske samtale skal patienterne melde sig til kræftspecialisten på Hospitalet for det behørige opfølgningsbesøg.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter med lungekræft behandlet med et radikalt mål (fx kirurgi, kemoradiation, kirurgi efterfulgt af adjuverende behandling eller enhver anden kombination)
- Patienter skal have gennemført radikal/adjuverende behandling, hvis nogen
- Patienter med både SCLC og NSCLC
- Patienter med mindst to telefonnumre (fastnet/mobil/begge)
- Patienter villige til at deltage
Ekskluderingskriterier:
- Alle patienter til palliativ hensigt
- Patienter med mindre end to kontakttelefonnumre -
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenfald mellem den telefoniske samtale og lægevurderingen
Tidsramme: 2 år
|
Den prævalens- og biasjusterede Kappa (PABAK)-score for overensstemmelse mellem telefonisk og lægevurdering af sygdomsstatus for hver patient ved hvert opfølgningsbesøg blev analyseret.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omkostningsanalyse
Tidsramme: 2 år
|
I gennemsnit brugte hver patient INR 5117,10 på rejser og INR 3079,06 på logi pr. opfølgningsbesøg.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: JP AGARWAL, MD, Tata Memorial Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. maj 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. maj 2010
Først opslået (Skøn)
28. maj 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. november 2017
Sidst verificeret
1. november 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PROJECT NO 754
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungekræft
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Mansoura UniversityAfsluttetOne Lung VentilationEgypten
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Luca BrazziA.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette HospitalIkke rekrutterer endnuIntubationskomplikation | One Lung Ventilation
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuOne-lung Ventilation (OLV)Tyrkiet (Türkiye)
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater