Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Telefonisch contact en daaropvolgende fysieke follow-up van behandelde longkankerpatiënten (TELE001)

9 november 2017 bijgewerkt door: J P AGARWAL, Tata Memorial Hospital

Een prospectieve studie van telefonisch contact en daaropvolgende fysieke follow-up van radicaal behandelde longkankerpatiënten

Heeft de routinematige klinische praktijk van follow-up na primaire behandeling bij longkankerpatiënten enig nut?

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met kanker worden na hun primaire behandeling vervolgens opgeroepen voor vervolgbezoeken om de ziektestatus te beoordelen. Dit heeft twee belangrijke implicaties vanuit het oogpunt van resource management. Ten eerste moeten patiënten vaak lange afstanden afleggen om zich bij het ziekenhuis te melden en moeten ze zorgen voor andere logistiek, zoals hun accommodatie, lokale reizen en voedsel. Verder reist de patiënt vaak met 1-2 begeleiders, wat bijdraagt ​​aan de logistieke last. Ook dragen deze patiënten van follow-up bij aan de belasting van bestaande ziekenhuisdiensten. Veel auteurs hebben gespeculeerd dat vervolgbezoeken angst opwekken over mogelijke herhaling van de ziekte. Aan de andere kant hebben vele anderen gesuggereerd dat, hoewel er een voorbijgaande toename van angst kan zijn, patiënten uiteindelijk gerustgesteld worden door deze praktijk. Daarom is er geen hard bewijs voor de praktijk en de noodzaak van follow-up in de oncologische zorg.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • MS
      • Mumbai, MS, Indië, 400012
        • Tata Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle curatieve longkankerpatiënten die na hun eerste primaire behandeling al een geplande afspraak hebben gekregen, worden om de 3 maanden telefonisch gebeld. Tijdens het telefonisch interview zal een reeks vragen aan de patiënt worden gesteld in zijn/haar moedertaal. Na het telefonisch interview zullen de patiënten zich vervolgens melden bij de oncoloog van het ziekenhuis voor het nodige vervolgbezoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Alle patiënten met longkanker die ingrijpend worden behandeld (bijv. operatie, chemoradiatie, operatie gevolgd door adjuvante behandeling of een andere combinatie)
  2. Patiënten dienen, indien van toepassing, een radicale/adjuvante behandeling te hebben ondergaan
  3. Patiënten van zowel SCLC als NSCLC
  4. Patiënten met minimaal twee telefoonnummers (vast/mobiel/beide)
  5. Patiënten die mee willen doen

Uitsluitingscriteria:

  1. Alle patiënten voor palliatieve intentie
  2. Patiënten met minder dan twee contactnummers -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Samenloop tussen het telefonisch interview en de beoordeling door de arts
Tijdsspanne: 2 jaar
De voor prevalentie en bias gecorrigeerde Kappa-score (PABAK) voor overeenstemming tussen telefonische en artsbeoordeling van de ziektestatus van elke patiënt bij elk vervolgbezoek werd geanalyseerd.
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kostenanalyse
Tijdsspanne: 2 jaar
Gemiddeld gaf elke patiënt INR 5117,10 uit aan reizen en INR 3079,06 aan accommodatie per vervolgbezoek.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: JP AGARWAL, MD, Tata Memorial Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 mei 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 mei 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

28 mei 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longkanker

3
Abonneren