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Contacto telefónico y posterior seguimiento físico de pacientes con cáncer de pulmón tratados (TELE001)

9 de noviembre de 2017 actualizado por: J P AGARWAL, Tata Memorial Hospital

Un estudio prospectivo de contacto telefónico y posterior seguimiento físico de pacientes con cáncer de pulmón tratados radicalmente

¿Tiene alguna utilidad la práctica clínica habitual de seguimiento tras el tratamiento primario en pacientes con cáncer de pulmón?

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los pacientes de cáncer, después de su tratamiento primario, son llamados posteriormente a visitas de seguimiento para evaluar el estado de la enfermedad. Esto tiene dos implicaciones importantes desde el punto de vista de la gestión de recursos. En primer lugar, los pacientes a menudo tienen que viajar largas distancias para presentarse en el hospital y tienen que encargarse de otros aspectos logísticos como el alojamiento, los viajes locales y la alimentación. Además, a menudo, el paciente viaja con 1 o 2 asistentes, lo que aumenta la carga logística. Además, estos pacientes de seguimiento también contribuyen a la carga de los servicios hospitalarios existentes. Muchos autores han especulado que las visitas de seguimiento generan ansiedad ante la posible recurrencia de la enfermedad. Por otro lado, muchos otros han sugerido que aunque puede haber un aumento transitorio de la ansiedad, esta práctica finalmente tranquiliza a los pacientes. Por lo tanto, no hay evidencia firme para la práctica y la necesidad de seguimiento en la atención oncológica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • India
    • MS
      • Mumbai, MS, India, 400012
        • Tata Memorial Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes con cáncer de pulmón curativo después de su tratamiento primario inicial que ya hayan recibido una cita programada serán llamados telefónicamente cada 3 meses. Se le hará una serie de preguntas al paciente en su lengua vernácula durante la entrevista telefónica. Después de la entrevista telefónica, los pacientes se presentarán al especialista en atención del cáncer en el Hospital para la visita de seguimiento correspondiente.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Todos los pacientes de cáncer de pulmón tratados con un objetivo radical (por ejemplo, cirugía, quimiorradiación, cirugía seguida de tratamiento adyuvante o cualquier otra combinación)
  2. Los pacientes deben haber completado el tratamiento radical/adyuvante, si lo hubiere.
  3. Pacientes de SCLC y NSCLC
  4. Pacientes con al menos dos números de teléfono (fijo/móvil/ambos)
  5. Pacientes dispuestos a participar

Criterio de exclusión:

  1. Todos los pacientes por intención paliativa
  2. Pacientes con menos de dos teléfonos de contacto -

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concurrencia entre la entrevista telefónica y la valoración médica
Periodo de tiempo: 2 años
Se analizó la puntuación Kappa ajustada de prevalencia y sesgo (PABAK) para la concurrencia entre la evaluación telefónica y médica del estado de la enfermedad de cada paciente en cada visita de seguimiento.
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis de costos
Periodo de tiempo: 2 años
En promedio, cada paciente gastó INR 5117,10 en viajes y INR 3079,06 en alojamiento por visita de seguimiento.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Tata Memorial Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: JP AGARWAL, MD, Tata Memorial Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de mayo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de mayo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PROJECT NO 754

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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