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Contatto telefonico e successivo follow-up fisico Pazienti con carcinoma polmonare trattato (TELE001)

9 novembre 2017 aggiornato da: J P AGARWAL, Tata Memorial Hospital

Uno studio prospettico sul contatto telefonico e il successivo follow-up fisico di pazienti con carcinoma polmonare trattato radicalmente

La pratica clinica di routine del follow-up dopo il trattamento primario nei pazienti con cancro del polmone ha qualche utilità?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I pazienti oncologici, dopo il trattamento primario, vengono successivamente chiamati per visite di follow-up per valutare lo stato della malattia. Questo ha due implicazioni importanti dal punto di vista della gestione delle risorse. Uno, i pazienti devono spesso percorrere lunghe distanze per presentarsi all'ospedale e devono occuparsi di altri aspetti logistici come l'alloggio, i viaggi locali e il cibo. Inoltre, spesso il paziente viaggia con 1-2 assistenti, il che aumenta il carico logistico. Inoltre, anche questi pazienti di follow-up contribuiscono al carico sui servizi ospedalieri esistenti. Molti autori hanno ipotizzato che le visite di follow-up generino ansia per la possibile recidiva della malattia. D'altra parte, molti altri hanno suggerito che, sebbene possa esserci un aumento transitorio dell'ansia, i pazienti alla fine vengono rassicurati da questa pratica. Quindi, non ci sono prove certe per la pratica e la necessità di follow-up nelle cure oncologiche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • MS
      • Mumbai, MS, India, 400012
        • Tata Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti con carcinoma polmonare curativo dopo il trattamento primario iniziale che hanno già ricevuto un appuntamento programmato devono essere chiamati telefonicamente ogni 3 mesi. Durante il colloquio telefonico, al paziente verrà posta una serie di domande in lingua volgare. Dopo il colloquio telefonico, i pazienti dovranno quindi presentarsi allo specialista oncologico dell'Ospedale per la dovuta visita di follow-up.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Tutti i pazienti con cancro del polmone trattati con uno scopo radicale (ad es. chirurgia, chemioradioterapia, chirurgia seguita da trattamento adiuvante o qualsiasi altra combinazione)
  2. I pazienti devono aver completato il trattamento radicale/adiuvante, se presente
  3. Pazienti sia di SCLC che di NSCLC
  4. Pazienti con almeno due numeri di telefono (fisso/mobile/entrambi)
  5. Pazienti disposti a partecipare

Criteri di esclusione:

  1. Tutti i pazienti per intenzione palliativa
  2. Pazienti con meno di due numeri di telefono di contatto -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concorrenza tra il colloquio telefonico e la valutazione del medico
Lasso di tempo: 2 anni
È stato analizzato il punteggio Kappa aggiustato per prevalenza e bias (PABAK) per la concordanza tra la valutazione telefonica e quella medica dello stato di malattia di ciascun paziente ad ogni visita di follow-up.
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi dei costi
Lasso di tempo: 2 anni
In media, ogni paziente ha speso INR 5117,10 per il viaggio e INR 3079,06 per l'alloggio per visita di follow-up.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tata Memorial Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: JP AGARWAL, MD, Tata Memorial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 maggio 2010

Primo Inserito (Stima)

28 maggio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PROJECT NO 754

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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