Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telefonický kontakt a následné fyzické sledování léčených pacientů s rakovinou plic (TELE001)

9. listopadu 2017 aktualizováno: J P AGARWAL, Tata Memorial Hospital

Prospektivní studie telefonického kontaktu a následného fyzického sledování radikálně léčených pacientů s rakovinou plic

Má rutinní klinická praxe sledování po primární léčbě pacientů s rakovinou plic nějaký význam?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Pacienti s rakovinou jsou po primární léčbě následně voláni k následným návštěvám za účelem posouzení stavu onemocnění. To má dva důležité důsledky z hlediska řízení zdrojů. Za prvé, pacienti musí často cestovat na velké vzdálenosti, aby se mohli hlásit v nemocnici, a musí se postarat o další logistiku, jako je ubytování, místní cestování a jídlo. Dále často pacient cestuje s 1-2 ošetřovateli, což zvyšuje logistickou zátěž. Také tito sledovaní pacienti přispívají k zatížení stávajících nemocničních služeb. Mnoho autorů spekulovalo o tom, že následné návštěvy vyvolávají obavy z možné recidivy onemocnění. Na druhou stranu mnozí jiní navrhli, že ačkoli může dojít k přechodnému zvýšení úzkosti, pacienti jsou touto praxí nakonec uklidněni. Neexistují tedy žádné pevné důkazy pro praxi a potřebu sledování v onkologické péči.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • MS
      • Mumbai, MS, Indie, 400012
        • Tata Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všem pacientům s kurativním karcinomem plic po úvodní primární léčbě, kteří již dostali plánovanou schůzku, se telefonuje každé 3 měsíce. Během telefonického rozhovoru bude pacientovi položen soubor otázek v jeho lidové mluvě. Po telefonickém rozhovoru se pak pacienti dostaví u specialisty na onkologickou péči v nemocnici na řádnou následnou návštěvu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Všichni pacienti s rakovinou plic léčení s radikálním cílem (např. operace, chemoradiace, operace s následnou adjuvantní léčbou nebo jakákoli jiná kombinace)
  2. Pacienti by měli mít dokončenou radikální/adjuvantní léčbu, pokud existuje
  3. Pacienti se SCLC i NSCLC
  4. Pacienti s alespoň dvěma telefonními čísly (pevná linka/mobil/obě)
  5. Pacienti ochotni se zúčastnit

Kritéria vyloučení:

  1. Všichni pacienti pro paliativní záměr
  2. Pacienti s méně než dvěma kontaktními telefonními čísly -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Souběh mezi telefonickým pohovorem a hodnocením lékaře
Časové okno: 2 roky
Bylo analyzováno skóre prevalence a zkreslení Kappa (PABAK) pro shodu mezi telefonickým a lékařským hodnocením stavu onemocnění každého pacienta při každé následné návštěvě.
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza nákladů
Časové okno: 2 roky
V průměru každý pacient utratil 5 117,10 INR za cestování a 3 079,06 INR za ubytování na jednu následnou návštěvu.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tata Memorial Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: JP AGARWAL, MD, Tata Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2010

První zveřejněno (Odhad)

28. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PROJECT NO 754

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit