- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01133067
Telefonisk kontakt och efterföljande fysisk uppföljning av behandlade lungcancerpatienter (TELE001)
9 november 2017 uppdaterad av: J P AGARWAL, Tata Memorial Hospital
En prospektiv studie av telefonkontakt och efterföljande fysisk uppföljning av radikalt behandlade lungcancerpatienter
Har den rutinmässiga kliniska praxisen att följa upp efter primärbehandling hos lungcancerpatienter någon nytta.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Patienter med cancer kallas efter sin primära behandling till uppföljningsbesök för att bedöma sjukdomsstatus.
Detta har två viktiga implikationer ur resursförvaltningens synvinkel.
En, patienter måste ofta åka långa sträckor för att rapportera till sjukhuset och måste ta hand om annan logistik som sitt boende, lokala resor och mat.
Dessutom reser patienten ofta med 1-2 skötare, vilket ökar den logistiska bördan.
Dessa uppföljningspatienter bidrar också till belastningen på befintliga sjukhustjänster.
Många författare har spekulerat i att uppföljningsbesök skapar oro för eventuellt återkommande sjukdomar.
Å andra sidan har många andra föreslagit att även om det kan finnas en övergående ökning av ångest, blir patienterna i slutändan lugnade av denna praxis.
Det finns därför inga säkra bevis för praktiken och behovet av uppföljning inom onkologisk vård.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
MS
-
Mumbai, MS, Indien, 400012
- Tata Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla kurativa lungcancerpatienter efter inledande primärbehandling som redan fått schemalagd tid ska ringas upp var 3:e månad.
En uppsättning frågor ska ställas till patienten i hans/hennes folkspråk under telefonintervjun. Efter telefonintervjun ska patienterna sedan rapportera till cancervårdsspecialisten på sjukhuset för vederbörligt uppföljningsbesök.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter med lungcancer som behandlas med ett radikalt syfte (t.ex. kirurgi, kemoradiation, kirurgi följt av adjuvansbehandling eller någon annan kombination)
- Patienter bör ha genomfört radikal/adjuvant behandling, om någon
- Patienter med både SCLC och NSCLC
- Patienter med minst två telefonnummer (fast telefon/mobil/båda)
- Patienter som är villiga att delta
Exklusions kriterier:
- Alla patienter för palliativ intention
- Patienter med mindre än två kontakttelefonnummer -
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Överensstämmelse mellan telefonintervjun och läkarbedömningen
Tidsram: 2 år
|
Prevalens- och biasjusterad Kappa-poäng (PABAK) för överensstämmelse mellan telefonisk och läkares bedömning av sjukdomsstatus för varje patient vid varje uppföljningsbesök analyserades.
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kostnadsanalys
Tidsram: 2 år
|
I genomsnitt spenderade varje patient 5117,10 INR på resor och 3079,06 INR på logi per uppföljningsbesök.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: JP AGARWAL, MD, Tata Memorial Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 maj 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 maj 2010
Första postat (Uppskatta)
28 maj 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 augusti 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 november 2017
Senast verifierad
1 november 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PROJECT NO 754
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lungcancer
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutad
-
University of ZurichDeep Breath Intelligence (DBI)RekryteringLung-/luftvägssjukdomarSchweiz
-
424 General Military HospitalAvslutad
-
Celularity IncorporatedAvslutadSteg 2 Lung sarkoidos | Steg 3 Lung sarkoidosFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAvslutadHemodialyskomplikation | Lung ultraljudFrankrike
-
Tuberculosis Research Centre, IndiaInternational Union Against Tuberculosis and Lung Diseases; Sarvodaya Charitable... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePre-extensivt läkemedelsresistent lung-TB | Behandling Intolerant multiresistent lung-TB | Icke-responsiv multiresistent lung-TBIndien
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileRekryteringLung ultraljud | Öppen bukkirurgiChile
-
University of Colorado, DenverChildren's Hospital Colorado; Food and Drug Administration (FDA)AvslutadHypertoni;Lung;PrimärFörenta staterna
-
University Hospital, LilleAvslutad
-
Papa Giovanni XXIII HospitalAvslutadLungtransplantation | Ex Vivo Lung PerfusionItalien