- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01133067
Telefonischer Kontakt und anschließende körperliche Nachsorge behandelter Lungenkrebspatienten (TELE001)
9. November 2017 aktualisiert von: J P AGARWAL, Tata Memorial Hospital
Eine prospektive Studie zum Telefonkontakt und der anschließenden körperlichen Nachsorge radikal behandelter Lungenkrebspatienten
Hat die routinemäßige klinische Praxis der Nachsorge nach der Erstbehandlung bei Lungenkrebspatienten einen Nutzen?
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Krebspatienten werden nach ihrer Erstbehandlung zu Nachuntersuchungen zur Beurteilung des Krankheitsstatus aufgefordert.
Aus Sicht des Ressourcenmanagements hat dies zwei wichtige Implikationen.
Erstens müssen Patienten oft weite Strecken zurücklegen, um sich im Krankenhaus zu melden, und sich um andere logistische Dinge wie Unterkunft, Anreise vor Ort und Verpflegung kümmern.
Darüber hinaus reist der Patient oft mit 1–2 Begleitern, was den logistischen Aufwand erhöht.
Darüber hinaus tragen diese Nachsorgepatienten auch zur Belastung der bestehenden Krankenhausdienste bei.
Viele Autoren haben spekuliert, dass Nachuntersuchungen Angst vor einem möglichen Wiederauftreten der Krankheit hervorrufen.
Andererseits haben viele andere darauf hingewiesen, dass die Angst der Patienten zwar vorübergehend zunimmt, die Patienten jedoch durch diese Praxis letztendlich beruhigt werden.
Daher gibt es keine eindeutigen Beweise für die Praxis und die Notwendigkeit einer Nachsorge in der onkologischen Versorgung.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
MS
-
Mumbai, MS, Indien, 400012
- Tata Memorial Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Alle Patienten mit heilendem Lungenkrebs nach der Erstbehandlung, die bereits einen Termin erhalten haben, werden alle 3 Monate telefonisch angerufen.
Während des Telefoninterviews wird dem Patienten eine Reihe von Fragen in seiner Landessprache gestellt. Nach dem Telefoninterview melden sich die Patienten dann beim Krebsspezialisten im Krankenhaus für den fälligen Nachuntersuchungsbesuch.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten mit Lungenkrebs, die mit einem radikalen Ziel behandelt werden (z. B. Operation, Radiochemotherapie, Operation mit anschließender adjuvanter Behandlung oder eine andere Kombination)
- Die Patienten sollten gegebenenfalls eine radikale/adjuvante Behandlung abgeschlossen haben
- Patienten mit SCLC und NSCLC
- Patienten mit mindestens zwei Telefonnummern (Festnetz/Mobil/beides)
- Patienten, die bereit sind, mitzumachen
Ausschlusskriterien:
- Alle Patienten mit palliativer Absicht
- Patienten mit weniger als zwei Kontakttelefonnummern -
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Übereinstimmung zwischen dem Telefoninterview und der ärztlichen Beurteilung
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Der prävalenz- und verzerrungsbereinigte Kappa-Score (PABAK) für die Übereinstimmung zwischen telefonischer und ärztlicher Beurteilung des Krankheitsstatus jedes Patienten bei jedem Nachuntersuchungsbesuch wurde analysiert.
|
2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Kostenanalyse
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Im Durchschnitt gab jeder Patient pro Nachuntersuchung 5.117,10 INR für die Reise und 3.079,06 INR für die Unterkunft aus.
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: JP AGARWAL, MD, Tata Memorial Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Mai 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Mai 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. Mai 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. November 2017
Zuletzt verifiziert
1. November 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PROJECT NO 754
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UNENTSCHIEDEN
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