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サイトカインと髄膜炎菌性疾患の重症度との相関関係

2011年6月14日 更新者:University of Sao Paulo General Hospital

髄膜炎菌性疾患の重症度と関連する臨床的および検査上の要因

目的:

髄膜炎菌性疾患 (MD) は、不可逆的な敗血症性ショック、心筋機能不全、および重篤な凝固障害に急速に収束する可能性がある複雑な壊滅的現象です。 髄膜炎菌性敗血症および髄膜炎の間、無数の細胞が血管内環境およびくも膜下腔内でサイトカインを放出します。 サイトカインは、髄膜炎菌感染に対する代謝、内分泌、凝固反応の調整と仲介において重要な役割を果たす重要な分子メッセンジャーです。 本研究の目的は、MD 中の血清および脳脊髄液中のさまざまなサイトカインのプロファイルを決定し、これらのサイトカインのレベルを MD の重症度と関連付けることです。

デザイン:

前向きの非ランダム化研究。

設定:

三次紹介集中治療室。

忍耐:

MDの臨床診断を受けて入院した小児および成人。 介入: MD の子供と成人から血液と脳脊髄液を採取します。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

髄膜炎菌性疾患 (MD) は、不可逆的な敗血症性ショック、心筋機能不全、および重篤な凝固障害に急速に収束する可能性がある複雑な壊滅的現象です。 髄膜炎菌性敗血症および髄膜炎の間、無数の細胞が血管内環境およびくも膜下腔内でサイトカインを放出します。 サイトカインは、髄膜炎菌感染に対する代謝、内分泌、凝固反応の調整と仲介において重要な役割を果たす重要な分子メッセンジャーです。 本研究の目的は、MD 中の血清および脳脊髄液中のさまざまなサイトカインのプロファイルを決定することです。

IL-4; IL-6; IL-10 およびインターフェロン アルファは、これらのサイトカインのレベルを、ショック、急性腎不全、播種性血管内凝固症候群の発生および生存によって評価される MD の重症度に関連付けます。

デザイン: 前向きの非ランダム化研究。 設定: 三次紹介集中治療室。 患者:MDの臨床診断を受けて入院した小児および成人。 介入: MD の子供と成人から血液と脳脊髄液を採取します。

測定と主な結果: 進行中 結論: 進行中

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • São Paulo、ブラジル、01246-903
        • University of São Paulo General Hospital - LIM-12 and LIM-56

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6ヶ月~75年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

エミリオ・リバス感染症研究所の集中治療室に入院した患者

説明

包含基準:

  • 髄膜炎菌性疾患の臨床診断

除外基準:

  • 髄膜炎菌性疾患はない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
髄膜炎菌血症患者
集中治療室に入院した髄膜炎菌血症患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ショック
時間枠:24時間
低血圧
24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
急性腎障害
時間枠:3日
血清クレアチニンレベルの上昇
3日
播種性血管内凝固症候群
時間枠:24時間
プラーク減少症、凝固障害
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Antonio C Seguro, MD, PhD、Hospital das Clínicas USP

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年3月1日

一次修了 (実際)

2011年6月1日

研究の完了 (実際)

2011年6月1日

試験登録日

最初に提出

2010年5月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年5月28日

最初の投稿 (見積もり)

2010年5月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年6月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年6月14日

最終確認日

2003年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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