- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01133834
Correlación entre las citocinas y la gravedad de la enfermedad meningocócica
Factores clínicos y de laboratorio asociados con la gravedad de la enfermedad meningocócica
Objetivos:
La enfermedad meningocócica (EM) es un fenómeno catastrófico complejo que puede desembocar rápidamente en un shock séptico irreversible, disfunción miocárdica y coagulopatía profunda. Durante la sepsis meningocócica y la meningitis, una gran cantidad de células liberan citocinas en el entorno intravascular y el espacio subaracnoideo. Las citoquinas son mensajeros moleculares clave que juegan un papel clave en la orquestación y mediación de las respuestas metabólicas, endocrinas y de coagulación a la infección meningocócica. El objetivo del presente estudio es determinar el perfil de diferentes citocinas en suero y líquido cefalorraquídeo durante la DM, así como relacionar el nivel de estas citocinas con la gravedad de la DM.
Diseño:
Estudio prospectivo, no aleatorizado.
Configuración:
Unidad de cuidados intensivos de referencia terciaria.
Pacientes:
Niños y adultos ingresados con diagnóstico clínico de DM. Intervenciones: Se tomarán muestras de sangre y líquido cefalorraquídeo de niños y adultos con MD.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La enfermedad meningocócica (EM) es un fenómeno catastrófico complejo que puede desembocar rápidamente en un shock séptico irreversible, disfunción miocárdica y coagulopatía profunda. Durante la sepsis meningocócica y la meningitis, una gran cantidad de células liberan citocinas en el entorno intravascular y el espacio subaracnoideo. Las citoquinas son mensajeros moleculares clave que juegan un papel clave en la orquestación y mediación de las respuestas metabólicas, endocrinas y de coagulación a la infección meningocócica. El objetivo del presente estudio es determinar el perfil de diferentes citocinas en suero y líquido cefalorraquídeo durante la DM:
IL-4; IL-6; IL-10 e interferón alfa, así como relacionar el nivel de estas citocinas con la gravedad de la DM, evaluada por la aparición de shock, insuficiencia renal aguda, coagulación intravascular diseminada y supervivencia.
Diseño: Estudio prospectivo, no aleatorizado. Ámbito: Unidad de cuidados intensivos de referencia terciaria. Pacientes: Niños y adultos ingresados con diagnóstico clínico de DM. Intervenciones: Se tomarán muestras de sangre y líquido cefalorraquídeo de niños y adultos con MD.
Mediciones y Principales Resultados: en proceso Conclusiones: en proceso
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
São Paulo, Brasil, 01246-903
- University of São Paulo General Hospital - LIM-12 and LIM-56
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico clínico de la enfermedad meningocócica
Criterio de exclusión:
- sin enfermedad meningocócica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
pacientes con meningococemia
Pacientes con meningococemia ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
choque
Periodo de tiempo: 24 horas
|
presión arterial baja
|
24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Lesión renal aguda
Periodo de tiempo: 3 días
|
elevación de los niveles de creatinina sérica
|
3 días
|
coagulación intravascular diseminada
Periodo de tiempo: 24 horas
|
plaquetopenia, coagulopatía
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Antonio C Seguro, MD, PhD, Hospital das Clínicas USP
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- meningococcemia
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .