Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Correlación entre las citocinas y la gravedad de la enfermedad meningocócica

14 de junio de 2011 actualizado por: University of Sao Paulo General Hospital

Factores clínicos y de laboratorio asociados con la gravedad de la enfermedad meningocócica

Objetivos:

La enfermedad meningocócica (EM) es un fenómeno catastrófico complejo que puede desembocar rápidamente en un shock séptico irreversible, disfunción miocárdica y coagulopatía profunda. Durante la sepsis meningocócica y la meningitis, una gran cantidad de células liberan citocinas en el entorno intravascular y el espacio subaracnoideo. Las citoquinas son mensajeros moleculares clave que juegan un papel clave en la orquestación y mediación de las respuestas metabólicas, endocrinas y de coagulación a la infección meningocócica. El objetivo del presente estudio es determinar el perfil de diferentes citocinas en suero y líquido cefalorraquídeo durante la DM, así como relacionar el nivel de estas citocinas con la gravedad de la DM.

Diseño:

Estudio prospectivo, no aleatorizado.

Configuración:

Unidad de cuidados intensivos de referencia terciaria.

Pacientes:

Niños y adultos ingresados ​​con diagnóstico clínico de DM. Intervenciones: Se tomarán muestras de sangre y líquido cefalorraquídeo de niños y adultos con MD.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La enfermedad meningocócica (EM) es un fenómeno catastrófico complejo que puede desembocar rápidamente en un shock séptico irreversible, disfunción miocárdica y coagulopatía profunda. Durante la sepsis meningocócica y la meningitis, una gran cantidad de células liberan citocinas en el entorno intravascular y el espacio subaracnoideo. Las citoquinas son mensajeros moleculares clave que juegan un papel clave en la orquestación y mediación de las respuestas metabólicas, endocrinas y de coagulación a la infección meningocócica. El objetivo del presente estudio es determinar el perfil de diferentes citocinas en suero y líquido cefalorraquídeo durante la DM:

IL-4; IL-6; IL-10 e interferón alfa, así como relacionar el nivel de estas citocinas con la gravedad de la DM, evaluada por la aparición de shock, insuficiencia renal aguda, coagulación intravascular diseminada y supervivencia.

Diseño: Estudio prospectivo, no aleatorizado. Ámbito: Unidad de cuidados intensivos de referencia terciaria. Pacientes: Niños y adultos ingresados ​​con diagnóstico clínico de DM. Intervenciones: Se tomarán muestras de sangre y líquido cefalorraquídeo de niños y adultos con MD.

Mediciones y Principales Resultados: en proceso Conclusiones: en proceso

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • São Paulo, Brasil, 01246-903
        • University of São Paulo General Hospital - LIM-12 and LIM-56

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 meses a 75 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes ingresados ​​en la Unidad de Cuidados Intensivos del Instituto de Infectologia Emílio Ribas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico clínico de la enfermedad meningocócica

Criterio de exclusión:

  • sin enfermedad meningocócica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
pacientes con meningococemia
Pacientes con meningococemia ingresados ​​en la Unidad de Cuidados Intensivos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
choque
Periodo de tiempo: 24 horas
presión arterial baja
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lesión renal aguda
Periodo de tiempo: 3 días
elevación de los niveles de creatinina sérica
3 días
coagulación intravascular diseminada
Periodo de tiempo: 24 horas
plaquetopenia, coagulopatía
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Antonio C Seguro, MD, PhD, Hospital das Clínicas USP

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2003

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de mayo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de mayo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de junio de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2011

Última verificación

1 de febrero de 2003

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir