Korrelasjon mellom cytokiner og alvorlighetsgraden av meningokokksykdom
Kliniske og laboratoriske faktorer assosiert med alvorlighetsgraden av meningokokksykdom
Mål:
Meningokokksykdom (MD) er et komplekst katastrofalt fenomen som raskt kan konvergere til irreversibelt septisk sjokk, myokarddysfunksjon og dyp koagulopati. Under meningokokk-sepsis og meningitt frigjør en myriade av celler cytokiner i det intravaskulære miljøet og subaraknoidalrommet. Cytokiner er sentrale molekylære budbringere som spiller nøkkelroller i orkestrering og mediering av metabolske, endokrine og koagulasjonsresponser på meningokokkinfeksjon. Målet med denne studien er å bestemme profilen til forskjellige cytokiner i serum og cerebrospinalvæske under MD, samt relatere nivået av disse cytokinene til alvorlighetsgraden av MD.
Design:
Prospektiv, ikke-randomisert studie.
Innstilling:
Tertiær henvisning intensivavdeling.
Pasienter:
Barn og voksne innlagt med en klinisk diagnose MD. Intervensjoner: Blod og cerebrospinalvæske vil prøves fra barn og voksne med MD.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Meningokokksykdom (MD) er et komplekst katastrofalt fenomen som raskt kan konvergere til irreversibelt septisk sjokk, myokarddysfunksjon og dyp koagulopati. Under meningokokk-sepsis og meningitt frigjør en myriade av celler cytokiner i det intravaskulære miljøet og subaraknoidalrommet. Cytokiner er sentrale molekylære budbringere som spiller nøkkelroller i orkestrering og mediering av metabolske, endokrine og koagulasjonsresponser på meningokokkinfeksjon. Målet med denne studien er å bestemme profilen til forskjellige cytokiner i serum og cerebrospinalvæske under MD:
IL-4; IL-6; IL-10 og interferon alfa, samt relaterer nivået av disse cytokinene til alvorlighetsgraden av MD, evaluert ved forekomst av sjokk, akutt nyresvikt, disseminert intravaskulær koagulasjon og overlevelse.
Design: Prospektiv, ikke-randomisert studie. Innstilling: Tertiær henvisning intensivavdeling. Pasienter: Barn og voksne innlagt med en klinisk diagnose MD. Intervensjoner: Blod og cerebrospinalvæske vil prøves fra barn og voksne med MD.
Målinger og hovedresultater: i prosess Konklusjoner: i prosess
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasil, 01246-903
- University of São Paulo General Hospital - LIM-12 and LIM-56
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- klinisk diagnostikk av meningokokksykdom
Ekskluderingskriterier:
- ingen meningokokksykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
pasienter med meningokokkemi
Pasienter med meningokokkemi innlagt ved intensivavdelingen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sjokk
Tidsramme: 24 timer
|
lavt blodtrykk
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
akutt nyreskade
Tidsramme: 3 dager
|
økning av serumkreatininnivåer
|
3 dager
|
|
disseminert intravaskulær koagulasjon
Tidsramme: 24 timer
|
plakettopeni, koagulopati
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Antonio C Seguro, MD, PhD, Hospital das Clínicas USP
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- meningococcemia
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .