アルコール依存症の入院患者に対するトピラメート：12週間の研究 (THoPA-O)
2011年8月12日 更新者：Chiang Mai University
アルコール依存症の入院患者に対するトピラメート：12週間の非盲検試験
アルコール依存症の入院患者を対象としたトピラメートの12週間の非盲検試験
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
150
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Chiang Mai
-
Muang、Chiang Mai、タイ、50200
- まだ募集していません
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
-
コンタクト：
- Manit Srisurapanont, MD
- 電話番号：6653945422
- メール：msrisu@yahoo.com
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副調査官：
- Pichai Sangchanchai, MD
-
Muang、Chiang Mai、タイ、50200
- 募集
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
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コンタクト：
- Manit Srisurapanont, MD
- 電話番号：+66-53-945422
- メール：msrisu@yahoo.com
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主任研究者：
- Manit Srisurapanont, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- アルコール関連の問題で入院した患者
- DSM-IV-TR アルコール依存症
- >/= 35 ドリンク/週 (男性) または >/= 28 ドリンク/週 (女性) 入院前の 4 週間に >/= 1 週間
- 監査スコア >/= 8
- 軽度のアルコール離脱症状または全く離脱症状がない
- BMI > 18 kg/m2
- 妊娠しておらず、妊娠の予定もない（女性）
- 飲酒量を減らすまたは中止する意思がある
除外基準:
- 重度の精神障害および認知障害
- 登録前6ヶ月間のニコチンおよびカフェイン依存を除く他の物質依存
- 抗精神病薬、気分安定薬、抗けいれん薬、オピオイド鎮痛薬、全身性ステロイド、炭酸脱水酵素阻害薬、ヒドロクロルチアジド、メトホルミン、ピオグリタゾン、またはジスルフィラムを服用している
- 中程度から高い自殺リスク
- 狭隅角緑内障、腎障害、腎結石、発作の病歴
- 不安定な病状
- 他の治療施設からアルコール依存症の正式な治療を受ける計画を立てる
- 法的手続き中
- 妊娠・授乳中の女性
- 血中尿素窒素、クレアチニン、電解質、空腹時血糖などの臨床検査の異常
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：トピラマテ
1グループ
|
トピラメート 50-300 mg/日 経口 1 日 2 回
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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認知
時間枠：12週間
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認知力はモントリオール認知評価 (MoCA) を使用して評価されます。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アルコール飲料/日
時間枠：12週間
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タイムライン フォローバック (TLFB) を使用して評価された 1 日あたりのアルコール摂取量
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12週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Manit Srisurapanont, MD、Department of Psychiatry, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年7月1日
一次修了 (予想される)
2012年3月1日
研究の完了 (予想される)
2012年3月1日
試験登録日
最初に提出
2010年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年6月2日
最初の投稿 (見積もり)
2010年6月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年8月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年8月12日
最終確認日
2010年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。