Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Topiramat til hospitalsindlagte patienter med alkoholisme: en 12-ugers undersøgelse (THoPA-O)

12. august 2011 opdateret af: Chiang Mai University

Topiramat til hospitalsindlagte patienter med alkoholisme: en 12-ugers åben-label undersøgelse

12-ugers åbent studie af topiramat hos indlagte patienter med alkoholisme

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Chiang Mai
      • Muang, Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Pichai Sangchanchai, MD
      • Muang, Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Rekruttering
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Manit Srisurapanont, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter indlagt på grund af alkoholrelaterede problemer
  • DSM-IV-TR alkoholafhængighed
  • >/= 35 drinks/uge (mand) eller >/= 28 drinks/uge (kvinde) i >/= 1 uge i løbet af fire uger før indlæggelsen
  • AUDIT-score >/= 8
  • Mild eller ingen alkoholabstinenser
  • Body mass index > 18 kg/m2
  • Ingen graviditet og ingen plan for graviditet (kvinde)
  • Intention om at mindske eller stoppe med at drikke

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige psykiatriske og kognitive lidelser
  • Anden stofafhængighed, undtagen nikotin- og koffeinafhængighed, i 6 måneder før indskrivning
  • Tager antipsykotika, humørstabilisatorer, antikonvulsiva, opioidanalgetika, systematiske steroider, kulsyreanhydrasehæmmere, hydrochlorthiazid, metformin, pioglitazon eller disulfiram
  • Moderat til høj risiko for selvmord
  • Sygehistorie med snævervinklet glaukom, nedsat nyrefunktion, nyresten og kramper
  • Ustabile medicinske tilstande
  • Planlæg at modtage en formel behandling for alkoholisme fra andre behandlingsmiljøer
  • Under juridisk proces
  • Graviditet og ammende kvinde
  • Unormale laboratorieprøver, herunder blodurinstofnitrogen, kreatinin, elektrolytter og fastende blodsukker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Topiramat
1 gruppe
Medicin: Topiramat
Topiramat 50-300 mg/dag Oralt 2 gange dagligt
Andre navne:
  • Topamax

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Erkendelse
Tidsramme: 12 uger
Kognition vil blive vurderet ved brug af Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alkohol drik/dag
Tidsramme: 12 uger
Alkoholdrik/dag vurderet ved brug af Timeline Followback (TLFB)
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chiang Mai University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Manit Srisurapanont, MD, Department of Psychiatry, Faculty of Medicine, Chiang Mai University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2010

Først opslået (Skøn)

3. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. august 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2011

Sidst verificeret

1. juni 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • THoPA-O

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Topiramat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner