Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Topiramat for sykehusinnlagte pasienter med alkoholisme: en 12-ukers studie (THoPA-O)

12. august 2011 oppdatert av: Chiang Mai University

Topiramat for sykehusinnlagte pasienter med alkoholisme: en 12-ukers åpen studie

12-ukers, åpen studie av topiramat hos innlagte pasienter med alkoholisme

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

150

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Manit Srisurapanont, MD
  • Telefonnummer: 6653945422
  • E-post: msrisu@yahoo.com

Studiesteder

  • Thailand
    • Chiang Mai
      • Muang, Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Pichai Sangchanchai, MD
      • Muang, Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Rekruttering
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Manit Srisurapanont, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter innlagt på sykehus på grunn av alkoholrelaterte problemer
  • DSM-IV-TR alkoholavhengighet
  • >/= 35 drinker/uke (mann) eller >/= 28 drinker/uke (kvinnelig) i >/= 1 uke i løpet av fire uker før innleggelsen
  • AUDIT-poengsum >/= 8
  • Mild eller ingen alkoholabstinens
  • Kroppsmasseindeks > 18 kg/m2
  • Ingen graviditet og ingen plan for graviditet (kvinnelig)
  • Intensjon om å redusere eller slutte å drikke

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige psykiatriske og kognitive lidelser
  • Annen rusavhengighet, unntatt nikotin- og koffeinavhengighet, i løpet av 6 måneder før innmelding
  • Tar antipsykotika, stemningsstabilisatorer, krampestillende midler, opioidanalgetika, systematiske steroider, karbonsyreanhydrasehemmere, hydroklortiazid, metformin, pioglitazon eller disulfiram
  • Moderat til høy risiko for selvmord
  • Medisinsk historie med trangvinkelglaukom, nedsatt nyrefunksjon, nyrestein og anfall
  • Ustabile medisinske tilstander
  • Planlegg å motta en formell behandling for alkoholisme fra andre behandlingsmiljøer
  • Under juridisk prosess
  • Graviditet og ammende kvinne
  • Unormale laboratorietester, inkludert blod urea nitrogen, kreatinin, elektrolytter og fastende blodsukker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Topiramat
1 gruppe
Legemiddel: Topiramat
Topiramat 50-300 mg/dag Oralt 2 ganger daglig
Andre navn:
  • Topamax

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognisjon
Tidsramme: 12 uker
Kognisjon vil bli vurdert ved bruk av Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alkoholdrikk/dag
Tidsramme: 12 uker
Alkoholdrikk/dag vurdert ved bruk av Timeline Followback (TLFB)
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chiang Mai University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Manit Srisurapanont, MD, Department of Psychiatry, Faculty of Medicine, Chiang Mai University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2010

Først lagt ut (Anslag)

3. juni 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. august 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2011

Sist bekreftet

1. juni 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • THoPA-O

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Topiramat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere