Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Topiramaat voor gehospitaliseerde patiënten met alcoholisme: een onderzoek van 12 weken (THoPA-O)

12 augustus 2011 bijgewerkt door: Chiang Mai University

Topiramaat voor gehospitaliseerde patiënten met alcoholisme: een 12 weken durende open-label studie

12 weken durend, open-label onderzoek met topiramaat bij gehospitaliseerde patiënten met alcoholisme

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

150

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
    • Chiang Mai
      • Muang, Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Nog niet aan het werven
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Pichai Sangchanchai, MD
      • Muang, Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Werving
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
        • Contact:
          • Manit Srisurapanont, MD
          • Telefoonnummer: +66-53-945422
          • E-mail: msrisu@yahoo.com
        • Hoofdonderzoeker:
          • Manit Srisurapanont, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten opgenomen in het ziekenhuis vanwege alcoholgerelateerde problemen
  • DSM-IV-TR alcoholafhankelijkheid
  • >/= 35 drankjes/week (mannen) of >/= 28 drankjes/week (vrouwen) gedurende >/= 1 week gedurende 4 weken voorafgaand aan de opname
  • AUDITscore >/= 8
  • Milde of geen alcoholontwenning
  • Lichaamsmassa-index > 18 kg/m2
  • Geen zwangerschap en geen plan voor zwangerschap (vrouw)
  • Intentie om minder te drinken of te stoppen met drinken

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige psychiatrische en cognitieve stoornissen
  • Andere middelenafhankelijkheid, behalve nicotine- en cafeïneafhankelijkheid, gedurende 6 maanden voorafgaand aan inschrijving
  • Antipsychotica, stemmingsstabilisatoren, anticonvulsiva, opioïde analgetica, systematische steroïden, koolzuuranhydraseremmers, hydrochloorthiazide, metformine, pioglitazon of disulfiram gebruiken
  • Matig tot hoog risico op zelfmoord
  • Medische geschiedenis van nauwe-kamerhoekglaucoom, nierinsufficiëntie, nierstenen en toevallen
  • Onstabiele medische omstandigheden
  • Plan om een ​​formele behandeling voor alcoholisme te krijgen van andere behandelinstellingen
  • Onder juridische procedure
  • Zwangerschap en zogende vrouw
  • Abnormale laboratoriumtests, waaronder bloedureumstikstof, creatinine, elektrolyten en nuchtere bloedsuikerspiegel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Topiramaat
1 groep
Geneesmiddel: Topiramaat
Topiramaat 50-300 mg/dag Oraal Tweemaal daags
Andere namen:
  • Topamax

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitie
Tijdsspanne: 12 weken
Cognitie wordt beoordeeld met behulp van Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Alcoholische drank/dag
Tijdsspanne: 12 weken
Alcoholdrank/dag beoordeeld aan de hand van Timeline Followback (TLFB)
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chiang Mai University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Manit Srisurapanont, MD, Department of Psychiatry, Faculty of Medicine, Chiang Mai University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

3 juni 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 augustus 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 augustus 2011

Laatst geverifieerd

1 juni 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • THoPA-O

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alcohol afhankelijkheid

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Netherlands

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren