Topiramato para pacientes hospitalizados com alcoolismo: um estudo de 12 semanas (THoPA-O)
12 de agosto de 2011 atualizado por: Chiang Mai University
Topiramato para pacientes hospitalizados com alcoolismo: um estudo aberto de 12 semanas
Estudo aberto de 12 semanas de topiramato em pacientes hospitalizados com alcoolismo
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
150
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Chiang Mai
-
Muang, Chiang Mai, Tailândia, 50200
- Ainda não está recrutando
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
-
Contato:
- Manit Srisurapanont, MD
- Número de telefone: 6653945422
- E-mail: msrisu@yahoo.com
-
Subinvestigador:
- Pichai Sangchanchai, MD
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Muang, Chiang Mai, Tailândia, 50200
- Recrutamento
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
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Contato:
- Manit Srisurapanont, MD
- Número de telefone: +66-53-945422
- E-mail: msrisu@yahoo.com
-
Investigador principal:
- Manit Srisurapanont, MD
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes hospitalizados devido a problemas relacionados ao álcool
- Dependência de álcool DSM-IV-TR
- >/= 35 drinques/semana (homem) ou >/= 28 drinques/semana (feminino) por >/= 1 semana durante quatro semanas antes da admissão
- Pontuação AUDIT >/= 8
- Abstinência leve ou sem álcool
- Índice de massa corporal > 18 kg/m2
- Sem gravidez e sem planos de gravidez (feminino)
- Intenção de diminuir ou parar de beber
Critério de exclusão:
- Distúrbios psiquiátricos e cognitivos graves
- Dependência de outras substâncias, exceto dependência de nicotina e cafeína, durante 6 meses antes da inscrição
- Tomando antipsicóticos, estabilizadores de humor, anticonvulsivantes, analgésicos opioides, esteróides sistemáticos, inibidores da anidrase carbônica, hidroclorotiazida, metformina, pioglitazona ou dissulfiram
- Risco moderado a alto de suicídio
- Histórico médico de glaucoma de ângulo estreito, insuficiência renal, cálculos renais e convulsões
- Condições médicas instáveis
- Planeje receber um tratamento formal para alcoolismo de outros locais de tratamento
- Sob processo legal
- Mulher grávida e amamentando
- Testes laboratoriais anormais, incluindo nitrogênio ureico no sangue, creatinina, eletrólitos e açúcar no sangue em jejum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Topiramato
1 grupo
|
Topiramato 50-300 mg/dia VO 2 vezes/dia
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Conhecimento
Prazo: 12 semanas
|
A cognição será avaliada pelo uso do Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Bebida alcoólica/dia
Prazo: 12 semanas
|
Consumo de álcool/dia avaliado pelo uso do Timeline Followback (TLFB)
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Manit Srisurapanont, MD, Department of Psychiatry, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de junho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
3 de junho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de agosto de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2011
Última verificação
1 de junho de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- THoPA-O
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