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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01135602
Topiramat für Krankenhauspatienten mit Alkoholismus: eine 12-wöchige Studie (THoPA-O)
12. August 2011 aktualisiert von: Chiang Mai University
Topiramat für Krankenhauspatienten mit Alkoholismus: eine 12-wöchige offene Studie
12-wöchige, offene Studie zu Topiramat bei Krankenhauspatienten mit Alkoholismus
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
150
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Manit Srisurapanont, MD
- Telefonnummer: 6653945422
- E-Mail: msrisu@yahoo.com
Studienorte
-
-
Chiang Mai
-
Muang, Chiang Mai, Thailand, 50200
- Noch keine Rekrutierung
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
-
Kontakt:
- Manit Srisurapanont, MD
- Telefonnummer: 6653945422
- E-Mail: msrisu@yahoo.com
-
Unterermittler:
- Pichai Sangchanchai, MD
-
Muang, Chiang Mai, Thailand, 50200
- Rekrutierung
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
-
Kontakt:
- Manit Srisurapanont, MD
- Telefonnummer: +66-53-945422
- E-Mail: msrisu@yahoo.com
-
Hauptermittler:
- Manit Srisurapanont, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die wegen alkoholbedingter Probleme ins Krankenhaus eingeliefert wurden
- DSM-IV-TR-Alkoholabhängigkeit
- >/= 35 Getränke/Woche (Männer) oder >/= 28 Getränke/Woche (Frauen) für >/= 1 Woche während vier Wochen vor der Aufnahme
- AUDIT-Score >/= 8
- Leichter oder kein Alkoholentzug
- Body-Mass-Index > 18 kg/m2
- Keine Schwangerschaft und kein Schwangerschaftsplan (weiblich)
- Absicht, den Alkoholkonsum zu verringern oder mit dem Trinken aufzuhören
Ausschlusskriterien:
- Schwere psychiatrische und kognitive Störungen
- Andere Substanzabhängigkeit, außer Nikotin- und Koffeinabhängigkeit, während der 6 Monate vor der Einschreibung
- Einnahme von Antipsychotika, Stimmungsstabilisatoren, Antikonvulsiva, Opioid-Analgetika, systemischen Steroiden, Carboanhydrasehemmern, Hydrochlorthiazid, Metformin, Pioglitazon oder Disulfiram
- Mittleres bis hohes Suizidrisiko
- Anamnese: Engwinkelglaukom, Nierenfunktionsstörung, Nierensteine und Krampfanfälle
- Instabile medizinische Bedingungen
- Planen Sie eine formelle Behandlung von Alkoholismus in anderen Behandlungseinrichtungen
- Im rechtlichen Verfahren
- Schwangerschaft und stillende Frau
- Abnormale Labortests, einschließlich Blut-Harnstoff-Stickstoff, Kreatinin, Elektrolyte und Nüchternblutzucker
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Topiramat
1 Gruppe
|
Topiramat 50–300 mg/Tag oral zweimal täglich
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Erkenntnis
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Kognition wird mithilfe des Montreal Cognitive Assessment (MoCA) bewertet.
|
12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Alkoholgetränk/Tag
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Alkoholgetränk/Tag, bewertet mithilfe von Timeline Followback (TLFB)
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Manit Srisurapanont, MD, Department of Psychiatry, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2010
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2012
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. März 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Juni 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Juni 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. Juni 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. August 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. August 2011
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- THoPA-O
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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