Topiramaatti sairaalahoidossa oleville alkoholismipotilaille: 12 viikon tutkimus (THoPA-O)
perjantai 12. elokuuta 2011 päivittänyt: Chiang Mai University
Topiramaatti sairaalahoidossa oleville alkoholismipotilaille: 12 viikon avoin tutkimus
12 viikon avoin tutkimus topiramaatista sairaalahoidossa olevilla alkoholismipotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Chiang Mai
-
Muang, Chiang Mai, Thaimaa, 50200
- Ei vielä rekrytointia
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Manit Srisurapanont, MD
- Puhelinnumero: 6653945422
- Sähköposti: msrisu@yahoo.com
-
Alatutkija:
- Pichai Sangchanchai, MD
-
Muang, Chiang Mai, Thaimaa, 50200
- Rekrytointi
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Manit Srisurapanont, MD
- Puhelinnumero: +66-53-945422
- Sähköposti: msrisu@yahoo.com
-
Päätutkija:
- Manit Srisurapanont, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat sairaalahoidossa alkoholiongelmien vuoksi
- DSM-IV-TR alkoholiriippuvuus
- >/= 35 juomaa/viikko (miehet) tai >/= 28 juomaa/viikko (naiset) >/= 1 viikon ajan neljän viikon aikana ennen pääsyä
- TARKASTUSpisteet >/= 8
- Lievä tai ei ollenkaan alkoholivieroitus
- Painoindeksi > 18 kg/m2
- Ei raskautta eikä raskaussuunnitelmaa (nainen)
- Aikomus vähentää tai lopettaa juominen
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat psykiatriset ja kognitiiviset häiriöt
- Muu päihderiippuvuus, paitsi nikotiini- ja kofeiiniriippuvuus, 6 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista
- antipsykoottisten lääkkeiden, mielialan stabilointiaineiden, kouristuslääkkeiden, opioidianalgeettien, systemaattisten steroidien, hiilihappoanhydraasin estäjien, hydroklooritiatsidin, metformiinin, pioglitatsonin tai disulfiraamin ottaminen
- Kohtalainen tai korkea itsemurhariski
- Ahtakulmaglaukooman, munuaisten vajaatoiminnan, munuaiskivien ja kohtausten lääketieteellinen historia
- Epävakaat sairaudet
- Suunnittele alkoholismin virallisen hoidon saaminen muista hoitopaikoista
- Oikeusprosessin alla
- Raskaana oleva ja imettävä nainen
- Epänormaalit laboratoriokokeet, mukaan lukien veren ureatyppi, kreatiniini, elektrolyytit ja paastoverensokeri
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Topiramaatti
1 ryhmä
|
Topiramaatti 50-300 mg/vrk Suun kautta Kahdesti päivässä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitio
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kognitio arvioidaan käyttämällä Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -menetelmää.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholijuoma/päivä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Alkoholijuoma/päivä arvioituna aikajanan seurannan (TLFB) avulla
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Manit Srisurapanont, MD, Department of Psychiatry, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 3. kesäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 15. elokuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. elokuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- THoPA-O
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .