Topiramato per pazienti ospedalizzati con alcolismo: uno studio di 12 settimane (THoPA-O)
12 agosto 2011 aggiornato da: Chiang Mai University
Topiramato per pazienti ospedalizzati con alcolismo: uno studio in aperto di 12 settimane
Studio in aperto di 12 settimane sul topiramato in pazienti ospedalizzati affetti da alcolismo
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
150
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Chiang Mai
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Muang, Chiang Mai, Tailandia, 50200
- Non ancora reclutamento
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
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Contatto:
- Manit Srisurapanont, MD
- Numero di telefono: 6653945422
- Email: msrisu@yahoo.com
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Sub-investigatore:
- Pichai Sangchanchai, MD
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Muang, Chiang Mai, Tailandia, 50200
- Reclutamento
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
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Contatto:
- Manit Srisurapanont, MD
- Numero di telefono: +66-53-945422
- Email: msrisu@yahoo.com
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Investigatore principale:
- Manit Srisurapanont, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ricoverati per problemi legati all'alcol
- DSM-IV-TR dipendenza da alcol
- >/= 35 drink/settimana (uomini) o >/= 28 drink/settimana (donne) per >/= 1 settimana nelle quattro settimane precedenti il ricovero
- Punteggio AUDIT >/= 8
- Astinenza da alcol lieve o assente
- Indice di massa corporea > 18 kg/m2
- Nessuna gravidanza e nessun piano per la gravidanza (femmina)
- Intenzione di diminuire o smettere di bere
Criteri di esclusione:
- Gravi disturbi psichiatrici e cognitivi
- Altre dipendenze da sostanze, ad eccezione della dipendenza da nicotina e caffeina, nei 6 mesi precedenti l'arruolamento
- Assunzione di antipsicotici, stabilizzatori dell'umore, anticonvulsivanti, analgesici oppioidi, steroidi sistematici, inibitori dell'anidrasi carbonica, idroclorotiazide, metformina, pioglitazone o disulfiram
- Rischio di suicidio da moderato ad alto
- Anamnesi di glaucoma ad angolo chiuso, insufficienza renale, calcoli renali e convulsioni
- Condizioni mediche instabili
- Pianifica di ricevere un trattamento formale per l'alcolismo da altre strutture terapeutiche
- Sotto processo legale
- Donna in gravidanza e allattamento
- Test di laboratorio anormali, tra cui azoto ureico nel sangue, creatinina, elettroliti e glicemia a digiuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Topiramato
1 gruppo
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Topiramato 50-300 mg/giorno per via orale due volte al giorno
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cognizione
Lasso di tempo: 12 settimane
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La cognizione sarà valutata mediante l'uso di Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Bevanda alcolica/giorno
Lasso di tempo: 12 settimane
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Bevanda alcolica/giorno valutata mediante l'uso di Timeline Followback (TLFB)
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Manit Srisurapanont, MD, Department of Psychiatry, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2010
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2012
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 giugno 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 giugno 2010
Primo Inserito (Stima)
3 giugno 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 agosto 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 agosto 2011
Ultimo verificato
1 giugno 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- THoPA-O
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