Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Topiramát pro hospitalizované pacienty s alkoholismem: 12týdenní studie (THoPA-O)

12. srpna 2011 aktualizováno: Chiang Mai University

Topiramát pro hospitalizované pacienty s alkoholismem: 12týdenní otevřená studie

12týdenní, otevřená studie topiramátu u hospitalizovaných pacientů s alkoholismem

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
    • Chiang Mai
      • Muang, Chiang Mai, Thajsko, 50200
        • Zatím nenabíráme
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
        • Kontakt:
          • Manit Srisurapanont, MD
          • Telefonní číslo: 6653945422
          • E-mail: msrisu@yahoo.com
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Pichai Sangchanchai, MD
      • Muang, Chiang Mai, Thajsko, 50200
        • Nábor
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
        • Kontakt:
          • Manit Srisurapanont, MD
          • Telefonní číslo: +66-53-945422
          • E-mail: msrisu@yahoo.com
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Manit Srisurapanont, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti byli hospitalizováni kvůli problémům souvisejícím s alkoholem
  • DSM-IV-TR závislost na alkoholu
  • >/= 35 nápojů/týden (muži) nebo >/= 28 nápojů/týden (ženy) po dobu >/= 1 týdne během čtyř týdnů před přijetím
  • Skóre AUDITU >/= 8
  • Mírné nebo žádné vysazení alkoholu
  • Index tělesné hmotnosti > 18 kg/m2
  • Žádné těhotenství a žádný plán těhotenství (žena)
  • Záměr snížit nebo přestat pít

Kritéria vyloučení:

  • Těžké psychické a kognitivní poruchy
  • Závislost na jiných látkách, kromě závislosti na nikotinu a kofeinu, během 6 měsíců před zařazením
  • Užívání antipsychotik, stabilizátorů nálady, antikonvulziv, opioidních analgetik, systematických steroidů, inhibitorů karboanhydrázy, hydrochlorthiazidu, metforminu, pioglitazonu nebo disulfiramu
  • Střední až vysoké riziko sebevraždy
  • V anamnéze glaukom s úzkým úhlem, poškození ledvin, ledvinové kameny a záchvaty
  • Nestabilní zdravotní stav
  • Naplánujte si formální léčbu alkoholismu z jiných léčebných zařízení
  • V právním procesu
  • Těhotenství a kojící žena
  • Abnormální laboratorní testy, včetně dusíku močoviny v krvi, kreatininu, elektrolytů a krevního cukru nalačno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Topiramát
1 skupina
Lék: Topiramát
Topiramát 50-300 mg/den perorálně dvakrát denně
Ostatní jména:
  • Topamax

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poznání
Časové okno: 12 týdnů
Poznání bude hodnoceno pomocí Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA)
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Alkoholický nápoj/den
Časové okno: 12 týdnů
Alkoholický nápoj/den hodnocený pomocí Timeline Followback (TLFB)
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chiang Mai University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Manit Srisurapanont, MD, Department of Psychiatry, Faculty of Medicine, Chiang Mai University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2010

První zveřejněno (Odhad)

3. června 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. srpna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2011

Naposledy ověřeno

1. června 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • THoPA-O

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závislost na alkoholu

Klinické studie na Topiramát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit