このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

人工呼吸からの解放の予測因子としての変動分析

2010年6月8日 更新者:The Cleveland Clinic

呼吸器特別治療室(ReSCU)に入院した患者の人工呼吸からの解放の予測因子としての変動分析

この研究の目的は、心拍数や体温などの生体信号の変動性が、人工呼吸器からの離脱に失敗した患者の人工呼吸からの離脱を予測できるかどうかを評価することです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

離乳の失敗は、人工呼吸器の最も恐れられている合併症の 1 つです。 集中治療室で MV を必要とするすべての患者の 5 ~ 20% で、長時間の人工呼吸が発生します。 クリーブランド クリニックの院内離乳病棟 (ReSCU、Respiratory Special Care Unit) で発表された、人工呼吸器の長期使用 (>14 日) に関する経験では、平均して患者の 60% が人工呼吸器の完全な自立を達成しています。

人工呼吸からの解放を予測する要因を特定することで、結果とリソースの割り当てが改善されるはずです。 長期のMVから離脱する患者を特定するためのモデルを開発するために、いくつかの試みが行われてきました。ほとんどは複数の測​​定に依存しており、その予測能力は不確実です。 医学的問題の複雑さと MV が長引く患者の不均一性を考えると、適切な予測を達成するために、母集団全体と離乳の失敗に関連する関連要因を網羅するために複数の変数が必要であることは予想外ではありません。

心拍変動 (HRV) は、連続する心拍間の間隔の測定から得られます。その分析は、心血管疾患で広く使用されています。 HRV は、心臓に対する神経体液性および自律神経系の影響の現れとして解釈されます。 一部の研究者は、HRV は全体的な変動性に関連しており、複雑な生物学的システムにおける健康の現れであると考えています。 解釈は別として、複数の研究により、変動性の喪失が全体的な予後不良を反映していることが実証されています。 この現象は心臓だけでなく、呼吸パターン、血圧、白血球数、脳波、歩行、最近では体温にも見られます。 解釈の制限と取得の難しさ (人工呼吸器の影響、呼吸数の影響、不整脈、投薬) により、人工呼吸器を使用している集団では HRV はあまり実用的ではありません。

表面温度は通常、臨床では測定されません。それは皮膚の体温調節特性を反映しています(自律神経系が基本的な役割を果たしている場合)。 最近、体温の生物学的変動を説明する新しいマーカーが研究されています。 温度曲線の複雑さ (TCC) は、重症患者の死亡率を予測するために使用されました。 そのパフォーマンスは、APACHE や SOFA などのスコアに匹敵し、これは HRV で説明されているため、TCC と HRV の関係が示唆されています。 TCC や HRV のみ、または人工呼吸の結果の長期化に関連する先行研究はありませんが、人工呼吸器に依存する患者では変動性が減少していると疑う理由があります。

要約すると、HRV と TCC の分析により、重症患者の予後に関する情報が得られました。 HRV と TCC の関係が予想されますが、説明されていません。 MV が HRV に及ぼす複数の影響を考慮すると、TCC は MV を使用している患者の変動性のより良い指標となる可能性があります。 私たちの主な仮説は、HRV と TCC の分析により、長期の MV からの離脱の失敗が予測されるというものです。 私たちの二次的な目的は、HRV と TCC の関係を特定すること、MV が長期化した患者の TCC を説明すること、離乳に成功した患者と失敗した患者の HRV と TCC の変化を説明することです。

これは、ReSCU に入院した患者の HRV と TCC の測定を行い、人工呼吸器から離脱する能力と比較する観察研究です。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • Respiratory Special Care Unit, Cleveland Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

呼吸器特別治療室(ReSCU)に入院した患者

説明

包含基準:

  • 呼吸器特別治療室(ReSCU)に入院しているすべての患者は、この研究の対象となります。

除外基準:

  • 現在の妊娠
  • 年齢 < 18 歳
  • ベースライン温度測定なし
  • ReSCUへの2回目以降の入学
  • -研究への参加に対する患者の拒否
  • 粘着テープアレルギー
  • ペースメーカーまたは胸部に埋め込まれた電子機器

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Eduardo Mireles-Cabodevila, MD、The Cleveland Clinic
  • スタディディレクター:James K Stoller, MD、The Cleveland Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年8月1日

研究の完了 (実際)

2008年3月1日

試験登録日

最初に提出

2010年6月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年6月8日

最初の投稿 (見積もり)

2010年6月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年6月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年6月8日

最終確認日

2010年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する