Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A variabilitás-elemzés mint a mechanikus szellőztetésből való felszabadulás előrejelzője

2010. június 8. frissítette: The Cleveland Clinic

A variabilitás elemzése a mechanikus lélegeztetésből való megszabadulás előrejelzője a légzőszervi speciális ellátási osztályra (ReSCU) felvett betegeknél

Ennek a vizsgálatnak a célja annak értékelése, hogy a biológiai jelek, például a pulzusszám és a hőmérséklet változékonysága előre jelezheti-e a mechanikus lélegeztetésről való leszokást azoknál a betegeknél, akiknél az elválasztás nem sikerült.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az elválasztás elmulasztása a gépi lélegeztetés egyik legfélelmetesebb szövődménye. Hosszan tartó gépi lélegeztetés az intenzív osztályon MV-re szoruló összes beteg 5-20%-ánál fordul elő. A Cleveland Clinic kórházi elválasztási osztályán (ReSCU, Respiratory Special Care Unit) a hosszú távú gépi lélegeztetésről (>14 nap) a publikált tapasztalatok szerint átlagosan a betegek 60%-a éri el a teljes lélegeztetőgép-függetlenséget.

A gépi szellőztetésből való felszabadulást előrejelző tényezők azonosítása javítja az eredményeket és az erőforrások elosztását. Számos kísérletet tettek arra, hogy modelleket fejlesszenek ki olyan betegek azonosítására, akik leszoknak az elhúzódó MV-ről; legtöbbjük több mérésre támaszkodik, és előrejelző képességük bizonytalan. Tekintettel az orvosi problémák összetettségére és az elhúzódó MV-ben szenvedő betegek heterogenitására, nem váratlan, hogy a jó előrejelzés eléréséhez több változóra van szükség, amely lefedi a teljes populációt és az elválasztás sikertelenségével kapcsolatos releváns tényezőket.

A szívfrekvencia variabilitását (HRV) az egymást követő szívverések közötti intervallum méréséből kapjuk; elemzését széles körben alkalmazták szív- és érrendszeri betegségekben. A HRV-t a neurohumorális és autonóm rendszer szívre gyakorolt ​​hatásának megnyilvánulásaként értelmezik. Egyes kutatók úgy gondolják, hogy a HRV az általános változékonysághoz kapcsolódik, és az egészség megnyilvánulása egy összetett biológiai rendszerben. Az értelmezéstől eltekintve több tanulmány kimutatta, hogy a variabilitás elvesztése összességében rossz prognózist tükröz. Ez a jelenség nemcsak a szívben, hanem a légzési mintákban, a vérnyomásban, a leukocitaszámban, az elektroencefalogramban, a járásban és a közelmúltban a hőmérsékletben is megfigyelhető. Az értelmezési korlátok és az elsajátítás nehézségei (lélegeztetőgép befolyása, légzésszám befolyása, szívritmuszavarok, gyógyszeres kezelés) kevésbé praktikussá teszik a HRV-t a mechanikusan lélegeztetett populációban.

A felületi hőmérsékletet általában nem mérik a klinikai gyakorlatban; a bőr hőszabályozási tulajdonságait tükrözi (ahol az autonóm rendszernek alapvető szerepe van). A közelmúltban egy új markert tanulmányoztak a testhőmérséklet biológiai változékonyságának leírására. A hőmérsékleti görbe komplexitását (TCC) használták a kritikus állapotú betegek halálozásának előrejelzésére. Teljesítménye összehasonlítható volt az olyan pontszámokkal, mint az APACHE és a SOFA, ezt a HRV-vel írták le, így a TCC és a HRV közötti kapcsolatra utal. Bár egyetlen korábbi tanulmány sem kapcsolódott önmagában a TCC-hez vagy a HRV-hez, vagy elhúzódó mechanikus lélegeztetési eredményekhez, okunk van feltételezni, hogy a variabilitás csökken a lélegeztetőgép-függő betegeknél.

Összefoglalva, a HRV és a TCC elemzése prognosztikai információkat szolgáltatott kritikus állapotú betegeknél. A HRV és a TCC közötti kapcsolat várható, de nem írták le. Tekintettel arra, hogy az MV többszörösen befolyásolja a HRV-t, a TCC jobb mutatója lehet az MV-ben szenvedő betegek variabilitásának. Elsődleges hipotézisünk az, hogy a HRV és a TCC elemzése megjósolja az elhúzódó MV-ről való leszoktatás sikertelenségét. Másodlagos céljaink: a HRV és a TCC közötti kapcsolat azonosítása, a TCC leírása elhúzódó MV-ben szenvedő betegeknél, valamint a HRV és TCC változásainak leírása sikeres és sikertelen elválasztás esetén.

Ez egy megfigyeléses vizsgálat, amelyben a HRV-t és a TCC-t mérik a ReSCU-ba felvett betegeken, és összehasonlítják a gépi lélegeztetésről való leszokás képességével.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
        • Respiratory Special Care Unit, Cleveland Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Betegek, akiket a légúti speciális ellátási osztályra (ReSCU) vettek fel

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ebben a vizsgálatban minden olyan beteget figyelembe vesznek, akit a Respiratory Special Care Unit (ReSCU) felvesznek.

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi terhesség
  • Életkor < 18 év
  • Nincs alaphőmérséklet mérés
  • Második vagy nagyobb felvétel a ReSCU-ba
  • A beteg megtagadja a vizsgálatban való részvételt
  • Allergia a ragasztószalagra
  • Pacemaker vagy beültetett elektronikus eszközök a mellkason

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eduardo Mireles-Cabodevila, MD, The Cleveland Clinic
  • Tanulmányi igazgató: James K Stoller, MD, The Cleveland Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2008. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. június 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. június 8.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. június 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2010. június 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. június 8.

Utolsó ellenőrzés

2010. június 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel