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Analyse de variabilité en tant que prédicteur de la libération de la ventilation mécanique

8 juin 2010 mis à jour par: The Cleveland Clinic

Analyse de variabilité en tant que prédicteur de la libération de la ventilation mécanique chez les patients admis à l'unité de soins respiratoires spéciaux (ReSCU)

Le but de cette étude est d'évaluer si la variabilité des signaux biologiques, tels que la fréquence cardiaque et la température, peut prédire le sevrage de la ventilation mécanique chez les patients en échec de sevrage.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'échec du sevrage est l'une des complications les plus redoutées de la ventilation mécanique. La ventilation mécanique prolongée survient chez 5 à 20 % de tous les patients nécessitant une ventilation mécanique dans une unité de soins intensifs. L'expérience publiée dans l'unité de sevrage à l'hôpital de la Cleveland Clinic (ReSCU, Respiratory Special Care Unit) sur la ventilation mécanique à long terme (> 14 jours) indique qu'en moyenne, 60 % des patients atteignent une indépendance complète du ventilateur.

L'identification des facteurs qui prédisent la libération de la ventilation mécanique devrait améliorer les résultats et l'allocation des ressources. Plusieurs tentatives ont été faites pour développer des modèles afin d'identifier les patients qui seront sevrés d'une MV prolongée ; la plupart reposent sur de multiples mesures et leur capacité prédictive est incertaine. Compte tenu de la complexité des problèmes médicaux et de l'hétérogénéité des patients atteints de MV prolongée, il n'est pas surprenant que pour obtenir une bonne prédiction, plusieurs variables soient nécessaires pour englober l'ensemble de la population et les facteurs pertinents associés à l'échec du sevrage.

La variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) est obtenue à partir de la mesure de l'intervalle entre les battements cardiaques successifs ; son analyse a été largement utilisée dans les maladies cardiovasculaires. La HRV est interprétée comme une manifestation de l'influence du système neurohumoral et autonome sur le cœur. Certains chercheurs pensent que la VRC est liée à la variabilité globale et est une manifestation de la santé dans un système biologique complexe. Interprétation mise à part, plusieurs études ont démontré que la perte de variabilité reflète un mauvais pronostic dans l'ensemble. Ce phénomène s'observe non seulement dans le cœur, mais aussi dans les schémas respiratoires, la pression artérielle, le nombre de leucocytes, l'électroencéphalogramme, la démarche et, récemment, la température. Les limites d'interprétation et la difficulté d'acquisition (influence du ventilateur, influence de la fréquence respiratoire, arythmies, médicaments) rendent la VRC moins pratique dans la population ventilée mécaniquement.

La température de surface n'est généralement pas mesurée dans la pratique clinique; il reflète les propriétés thermorégulatrices de la peau (où le système autonome a un rôle fondamental). Récemment, un nouveau marqueur décrivant la variabilité biologique de la température corporelle a été étudié. La complexité de la courbe de température (TCC) a été utilisée pour prédire la mortalité chez les patients gravement malades. Ses performances étaient comparables à celles de scores comme APACHE et SOFA, ceci a été décrit avec HRV, suggérant ainsi une relation entre TCC et HRV. Bien qu'aucune étude antérieure n'ait lié le TCC ou le HRV seul ou aux résultats prolongés de la ventilation mécanique, il y a des raisons de soupçonner que la variabilité est réduite chez les patients dépendants d'un ventilateur.

En résumé, l'analyse du HRV et du TCC a fourni des informations pronostiques chez les patients gravement malades. Une relation entre HRV et TCC est attendue mais n'a pas été décrite. Compte tenu des multiples influences de la MV sur la HRV, le TCC peut être un meilleur indicateur de la variabilité chez les patients sous MV. Notre hypothèse principale est que l'analyse du HRV et du TCC prédira l'échec du sevrage d'une MV prolongée. Nos objectifs secondaires sont les suivants : identifier la relation entre HRV et TCC, décrire le TCC chez les patients avec une MV prolongée et décrire les changements de HRV et de TCC chez les patients dont le sevrage a réussi et échoué.

Il s'agit d'une étude observationnelle dans laquelle des mesures de HRV et de TCC seront effectuées chez des patients admis au ReSCU et comparées à la capacité de sevrer de la ventilation mécanique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Respiratory Special Care Unit, Cleveland Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients admis à l'unité de soins respiratoires spéciaux (ReSCU)

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients admis à l'unité de soins respiratoires spéciaux (ReSCU) seront pris en compte pour cette étude.

Critère d'exclusion:

  • Grossesse en cours
  • Âge < 18 ans
  • Aucune mesure de température de base
  • Deuxième admission ou plus à ReSCU
  • Refus du patient de participer à l'étude
  • Allergie au ruban adhésif
  • Stimulateur cardiaque ou appareils électroniques implantés sur le thorax

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eduardo Mireles-Cabodevila, MD, The Cleveland Clinic
  • Directeur d'études: James K Stoller, MD, The Cleveland Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2007

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juin 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2010

Première publication (ESTIMATION)

9 juin 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

9 juin 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2010

Dernière vérification

1 juin 2010

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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