- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01140750
Analyse de variabilité en tant que prédicteur de la libération de la ventilation mécanique
Analyse de variabilité en tant que prédicteur de la libération de la ventilation mécanique chez les patients admis à l'unité de soins respiratoires spéciaux (ReSCU)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'échec du sevrage est l'une des complications les plus redoutées de la ventilation mécanique. La ventilation mécanique prolongée survient chez 5 à 20 % de tous les patients nécessitant une ventilation mécanique dans une unité de soins intensifs. L'expérience publiée dans l'unité de sevrage à l'hôpital de la Cleveland Clinic (ReSCU, Respiratory Special Care Unit) sur la ventilation mécanique à long terme (> 14 jours) indique qu'en moyenne, 60 % des patients atteignent une indépendance complète du ventilateur.
L'identification des facteurs qui prédisent la libération de la ventilation mécanique devrait améliorer les résultats et l'allocation des ressources. Plusieurs tentatives ont été faites pour développer des modèles afin d'identifier les patients qui seront sevrés d'une MV prolongée ; la plupart reposent sur de multiples mesures et leur capacité prédictive est incertaine. Compte tenu de la complexité des problèmes médicaux et de l'hétérogénéité des patients atteints de MV prolongée, il n'est pas surprenant que pour obtenir une bonne prédiction, plusieurs variables soient nécessaires pour englober l'ensemble de la population et les facteurs pertinents associés à l'échec du sevrage.
La variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) est obtenue à partir de la mesure de l'intervalle entre les battements cardiaques successifs ; son analyse a été largement utilisée dans les maladies cardiovasculaires. La HRV est interprétée comme une manifestation de l'influence du système neurohumoral et autonome sur le cœur. Certains chercheurs pensent que la VRC est liée à la variabilité globale et est une manifestation de la santé dans un système biologique complexe. Interprétation mise à part, plusieurs études ont démontré que la perte de variabilité reflète un mauvais pronostic dans l'ensemble. Ce phénomène s'observe non seulement dans le cœur, mais aussi dans les schémas respiratoires, la pression artérielle, le nombre de leucocytes, l'électroencéphalogramme, la démarche et, récemment, la température. Les limites d'interprétation et la difficulté d'acquisition (influence du ventilateur, influence de la fréquence respiratoire, arythmies, médicaments) rendent la VRC moins pratique dans la population ventilée mécaniquement.
La température de surface n'est généralement pas mesurée dans la pratique clinique; il reflète les propriétés thermorégulatrices de la peau (où le système autonome a un rôle fondamental). Récemment, un nouveau marqueur décrivant la variabilité biologique de la température corporelle a été étudié. La complexité de la courbe de température (TCC) a été utilisée pour prédire la mortalité chez les patients gravement malades. Ses performances étaient comparables à celles de scores comme APACHE et SOFA, ceci a été décrit avec HRV, suggérant ainsi une relation entre TCC et HRV. Bien qu'aucune étude antérieure n'ait lié le TCC ou le HRV seul ou aux résultats prolongés de la ventilation mécanique, il y a des raisons de soupçonner que la variabilité est réduite chez les patients dépendants d'un ventilateur.
En résumé, l'analyse du HRV et du TCC a fourni des informations pronostiques chez les patients gravement malades. Une relation entre HRV et TCC est attendue mais n'a pas été décrite. Compte tenu des multiples influences de la MV sur la HRV, le TCC peut être un meilleur indicateur de la variabilité chez les patients sous MV. Notre hypothèse principale est que l'analyse du HRV et du TCC prédira l'échec du sevrage d'une MV prolongée. Nos objectifs secondaires sont les suivants : identifier la relation entre HRV et TCC, décrire le TCC chez les patients avec une MV prolongée et décrire les changements de HRV et de TCC chez les patients dont le sevrage a réussi et échoué.
Il s'agit d'une étude observationnelle dans laquelle des mesures de HRV et de TCC seront effectuées chez des patients admis au ReSCU et comparées à la capacité de sevrer de la ventilation mécanique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Respiratory Special Care Unit, Cleveland Clinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients admis à l'unité de soins respiratoires spéciaux (ReSCU) seront pris en compte pour cette étude.
Critère d'exclusion:
- Grossesse en cours
- Âge < 18 ans
- Aucune mesure de température de base
- Deuxième admission ou plus à ReSCU
- Refus du patient de participer à l'étude
- Allergie au ruban adhésif
- Stimulateur cardiaque ou appareils électroniques implantés sur le thorax
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eduardo Mireles-Cabodevila, MD, The Cleveland Clinic
- Directeur d'études: James K Stoller, MD, The Cleveland Clinic
Publications et liens utiles
Publications générales
- Varela M, Churruca J, Gonzalez A, Martin A, Ode J, Galdos P. Temperature curve complexity predicts survival in critically ill patients. Am J Respir Crit Care Med. 2006 Aug 1;174(3):290-8. doi: 10.1164/rccm.200601-058OC. Epub 2006 May 11.
- Dasgupta A, Rice R, Mascha E, Litaker D, Stoller JK. Four-year experience with a unit for long-term ventilation (respiratory special care unit) at the Cleveland Clinic Foundation. Chest. 1999 Aug;116(2):447-55. doi: 10.1378/chest.116.2.447.
- Shen HN, Lin LY, Chen KY, Kuo PH, Yu CJ, Wu HD, Yang PC. Changes of heart rate variability during ventilator weaning. Chest. 2003 Apr;123(4):1222-8. doi: 10.1378/chest.123.4.1222.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB 07-283
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