Brief Cognitive Behavioral Therapy (CBT) for Pediatric Anxiety and Depression in Primary Care (BCBT-PC)
2016年4月12日 更新者：V. Robin Weersing、San Diego State University
Brief CBT for Pediatric Anxiety and Depression in Primary Care
The purpose of this study is to determine whether a brief (12 week) psychological treatment program, based in primary care, can help youths struggling with anxiety and/or depression.
This brief cognitive behavioral therapy program will be compared to enhanced referral to specialty mental health care.
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
Mood and anxiety disorders in childhood and adolescence are disabling, distressing, and prevalent and produce added costs to health systems.
This two-site randomized controlled trial will test the effects of a brief cognitive behavioral therapy (BCBT) protocol (8-12 sessions) in a large sample (N=210) of children and adolescents (age 8-16) presenting with anxiety and/or depression in primary care.
Clinical and cost-effectiveness of BCBT will be compared to a plausible public health alternative - enhanced referral to specialty mental health care (SMHC).
This investigation is noteworthy in adopting a deployment-focused model and testing this intervention early in its development within a real world context (primary care) and against a plausible public health comparison condition (SMHC) relevant for future treatment dissemination.
研究の種類
介入
入学 (実際)
185
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Diego、California、アメリカ、92120
- San Diego State University
-
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Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- Western Psychiatric Institute and Clinics
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～16年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- meet full or probable diagnostic criteria for Separation Anxiety Disorder, Generalized Anxiety Disorder, Social Phobia, Major Depression, Dysthymic Disorder, or Minor Depression
- age 8.0 to 16.9
- live with legal, consenting guardian for at least 6 months
Exclusion Criteria:
- youths requiring alternate intervention (e.g., youths with bipolar disorder, psychosis, active suicidal ideation with plan, PTSD, substance dependence, current physical or sexual abuse, or mental retardation
- suffer from serious or unstable physical illness (e.g., uncontrolled diabetes)
- currently in active, alternate intervention for anxiety or depression (e.g., antidepressant use)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：specialty mental health care referral
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SMHC: specialty mental health care referrals provided
他の名前：
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実験的：簡単な認知行動療法
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BCBT: 8-12 sessions over 16 weeks of cognitive-behavioral therapy administered by Master's-level clinicians in primary care setting
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Clinical Global Impression
時間枠：measured at baseline (week 0)
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measured at baseline (week 0)
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Clinical Global Impression
時間枠：measured at post-treatment (week 16)
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measured at post-treatment (week 16)
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Clinical Global Impression
時間枠：measured at 8 month follow-up (week 32)
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measured at 8 month follow-up (week 32)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Pediatric Anxiety Rating Scale
時間枠：measured at baseline (week 0)
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measured at baseline (week 0)
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Children's Depression Rating Scale - Revised
時間枠：measured at baseline (week 0)
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measured at baseline (week 0)
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Health Utilities Index
時間枠：measured at baseline (week 0)
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This measure will aid in cost-effectiveness analyses.
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measured at baseline (week 0)
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Pediatric Anxiety Rating Scale
時間枠：measured at post-treatment (week 16)
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measured at post-treatment (week 16)
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Pediatric Anxiety Rating Scale
時間枠：measured at 8 month follow-up (week 32)
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measured at 8 month follow-up (week 32)
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Children's Depression Rating Scale - Revised
時間枠：measured at post-treatment (week 16)
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measured at post-treatment (week 16)
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Children's Depression Rating Scale - Revised
時間枠：measured at 8 month follow-up (week 32)
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measured at 8 month follow-up (week 32)
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Health Utilities Index
時間枠：measured at post-treatment (week 16)
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This measure will aid in cost-effectiveness analyses.
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measured at post-treatment (week 16)
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Health Utilities Index
時間枠：measured at 8 month follow-up (week 32)
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This measure will aid in cost-effectiveness analyses.
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measured at 8 month follow-up (week 32)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：V. Robin Weersing, Ph.D.、San Diego State University
- 主任研究者：David A Brent, M.D.、Western Psychiatric Institute and Clinics
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Weersing VR, Gonzalez A, Campo JV, Lucas AN. Brief behavioral therapy for pediatric anxiety and depression: Piloting an integrated treatment approach. Cognitive and Behavioral Practice 15: 126-139, 2008.
- Schwartz KTG, Kado-Walton M, Dickerson JF, Rozenman M, Brent DA, Porta G, Lynch FL, Gonzalez A, Weersing VR. Brief Behavioral Therapy for Anxiety and Depression in Pediatric Primary Care: Breadth of Intervention Impact. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2023 Feb;62(2):230-243. doi: 10.1016/j.jaac.2022.08.007. Epub 2022 Aug 24.
- Brent DA, Porta G, Rozenman MS, Gonzalez A, Schwartz KTG, Lynch FL, Dickerson JF, Iyengar S, Weersing VR. Brief Behavioral Therapy for Pediatric Anxiety and Depression in Primary Care: A Follow-up. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2020 Jul;59(7):856-867. doi: 10.1016/j.jaac.2019.06.009. Epub 2019 Jul 3.
- Weersing VR, Brent DA, Rozenman MS, Gonzalez A, Jeffreys M, Dickerson JF, Lynch FL, Porta G, Iyengar S. Brief Behavioral Therapy for Pediatric Anxiety and Depression in Primary Care: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2017 Jun 1;74(6):571-578. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.0429.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年9月1日
一次修了 (実際)
2016年4月1日
研究の完了 (実際)
2016年4月1日
試験登録日
最初に提出
2010年6月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年6月21日
最初の投稿 (見積もり)
2010年6月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月12日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。