Brief Cognitive Behavioral Therapy (CBT) for Pediatric Anxiety and Depression in Primary Care (BCBT-PC)
12 апреля 2016 г. обновлено: V. Robin Weersing, San Diego State University
Brief CBT for Pediatric Anxiety and Depression in Primary Care
The purpose of this study is to determine whether a brief (12 week) psychological treatment program, based in primary care, can help youths struggling with anxiety and/or depression.
This brief cognitive behavioral therapy program will be compared to enhanced referral to specialty mental health care.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Mood and anxiety disorders in childhood and adolescence are disabling, distressing, and prevalent and produce added costs to health systems.
This two-site randomized controlled trial will test the effects of a brief cognitive behavioral therapy (BCBT) protocol (8-12 sessions) in a large sample (N=210) of children and adolescents (age 8-16) presenting with anxiety and/or depression in primary care.
Clinical and cost-effectiveness of BCBT will be compared to a plausible public health alternative - enhanced referral to specialty mental health care (SMHC).
This investigation is noteworthy in adopting a deployment-focused model and testing this intervention early in its development within a real world context (primary care) and against a plausible public health comparison condition (SMHC) relevant for future treatment dissemination.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
185
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92120
- San Diego State University
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- Western Psychiatric Institute and Clinics
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 16 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- meet full or probable diagnostic criteria for Separation Anxiety Disorder, Generalized Anxiety Disorder, Social Phobia, Major Depression, Dysthymic Disorder, or Minor Depression
- age 8.0 to 16.9
- live with legal, consenting guardian for at least 6 months
Exclusion Criteria:
- youths requiring alternate intervention (e.g., youths with bipolar disorder, psychosis, active suicidal ideation with plan, PTSD, substance dependence, current physical or sexual abuse, or mental retardation
- suffer from serious or unstable physical illness (e.g., uncontrolled diabetes)
- currently in active, alternate intervention for anxiety or depression (e.g., antidepressant use)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: specialty mental health care referral
|
SMHC: specialty mental health care referrals provided
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Краткая когнитивно-поведенческая терапия
|
BCBT: 8-12 sessions over 16 weeks of cognitive-behavioral therapy administered by Master's-level clinicians in primary care setting
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Clinical Global Impression
Временное ограничение: measured at baseline (week 0)
|
measured at baseline (week 0)
|
|
Clinical Global Impression
Временное ограничение: measured at post-treatment (week 16)
|
measured at post-treatment (week 16)
|
|
Clinical Global Impression
Временное ограничение: measured at 8 month follow-up (week 32)
|
measured at 8 month follow-up (week 32)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Pediatric Anxiety Rating Scale
Временное ограничение: measured at baseline (week 0)
|
measured at baseline (week 0)
|
|
|
Children's Depression Rating Scale - Revised
Временное ограничение: measured at baseline (week 0)
|
measured at baseline (week 0)
|
|
|
Health Utilities Index
Временное ограничение: measured at baseline (week 0)
|
This measure will aid in cost-effectiveness analyses.
|
measured at baseline (week 0)
|
|
Pediatric Anxiety Rating Scale
Временное ограничение: measured at post-treatment (week 16)
|
measured at post-treatment (week 16)
|
|
|
Pediatric Anxiety Rating Scale
Временное ограничение: measured at 8 month follow-up (week 32)
|
measured at 8 month follow-up (week 32)
|
|
|
Children's Depression Rating Scale - Revised
Временное ограничение: measured at post-treatment (week 16)
|
measured at post-treatment (week 16)
|
|
|
Children's Depression Rating Scale - Revised
Временное ограничение: measured at 8 month follow-up (week 32)
|
measured at 8 month follow-up (week 32)
|
|
|
Health Utilities Index
Временное ограничение: measured at post-treatment (week 16)
|
This measure will aid in cost-effectiveness analyses.
|
measured at post-treatment (week 16)
|
|
Health Utilities Index
Временное ограничение: measured at 8 month follow-up (week 32)
|
This measure will aid in cost-effectiveness analyses.
|
measured at 8 month follow-up (week 32)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: V. Robin Weersing, Ph.D., San Diego State University
- Главный следователь: David A Brent, M.D., Western Psychiatric Institute and Clinics
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Weersing VR, Gonzalez A, Campo JV, Lucas AN. Brief behavioral therapy for pediatric anxiety and depression: Piloting an integrated treatment approach. Cognitive and Behavioral Practice 15: 126-139, 2008.
- Schwartz KTG, Kado-Walton M, Dickerson JF, Rozenman M, Brent DA, Porta G, Lynch FL, Gonzalez A, Weersing VR. Brief Behavioral Therapy for Anxiety and Depression in Pediatric Primary Care: Breadth of Intervention Impact. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2023 Feb;62(2):230-243. doi: 10.1016/j.jaac.2022.08.007. Epub 2022 Aug 24.
- Brent DA, Porta G, Rozenman MS, Gonzalez A, Schwartz KTG, Lynch FL, Dickerson JF, Iyengar S, Weersing VR. Brief Behavioral Therapy for Pediatric Anxiety and Depression in Primary Care: A Follow-up. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2020 Jul;59(7):856-867. doi: 10.1016/j.jaac.2019.06.009. Epub 2019 Jul 3.
- Weersing VR, Brent DA, Rozenman MS, Gonzalez A, Jeffreys M, Dickerson JF, Lynch FL, Porta G, Iyengar S. Brief Behavioral Therapy for Pediatric Anxiety and Depression in Primary Care: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2017 Jun 1;74(6):571-578. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.0429.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июня 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июня 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 июня 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 апреля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 апреля 2016 г.
Последняя проверка
1 апреля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 7887933
- 5R01MH084935 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .