Brief Cognitive Behavioral Therapy (CBT) for Pediatric Anxiety and Depression in Primary Care (BCBT-PC)
12 de abril de 2016 atualizado por: V. Robin Weersing, San Diego State University
Brief CBT for Pediatric Anxiety and Depression in Primary Care
The purpose of this study is to determine whether a brief (12 week) psychological treatment program, based in primary care, can help youths struggling with anxiety and/or depression.
This brief cognitive behavioral therapy program will be compared to enhanced referral to specialty mental health care.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Mood and anxiety disorders in childhood and adolescence are disabling, distressing, and prevalent and produce added costs to health systems.
This two-site randomized controlled trial will test the effects of a brief cognitive behavioral therapy (BCBT) protocol (8-12 sessions) in a large sample (N=210) of children and adolescents (age 8-16) presenting with anxiety and/or depression in primary care.
Clinical and cost-effectiveness of BCBT will be compared to a plausible public health alternative - enhanced referral to specialty mental health care (SMHC).
This investigation is noteworthy in adopting a deployment-focused model and testing this intervention early in its development within a real world context (primary care) and against a plausible public health comparison condition (SMHC) relevant for future treatment dissemination.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
185
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92120
- San Diego State University
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Western Psychiatric Institute and Clinics
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 16 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- meet full or probable diagnostic criteria for Separation Anxiety Disorder, Generalized Anxiety Disorder, Social Phobia, Major Depression, Dysthymic Disorder, or Minor Depression
- age 8.0 to 16.9
- live with legal, consenting guardian for at least 6 months
Exclusion Criteria:
- youths requiring alternate intervention (e.g., youths with bipolar disorder, psychosis, active suicidal ideation with plan, PTSD, substance dependence, current physical or sexual abuse, or mental retardation
- suffer from serious or unstable physical illness (e.g., uncontrolled diabetes)
- currently in active, alternate intervention for anxiety or depression (e.g., antidepressant use)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: specialty mental health care referral
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SMHC: specialty mental health care referrals provided
Outros nomes:
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Experimental: Terapia Cognitivo-Comportamental Breve
|
BCBT: 8-12 sessions over 16 weeks of cognitive-behavioral therapy administered by Master's-level clinicians in primary care setting
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Clinical Global Impression
Prazo: measured at baseline (week 0)
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measured at baseline (week 0)
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Clinical Global Impression
Prazo: measured at post-treatment (week 16)
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measured at post-treatment (week 16)
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Clinical Global Impression
Prazo: measured at 8 month follow-up (week 32)
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measured at 8 month follow-up (week 32)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pediatric Anxiety Rating Scale
Prazo: measured at baseline (week 0)
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measured at baseline (week 0)
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Children's Depression Rating Scale - Revised
Prazo: measured at baseline (week 0)
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measured at baseline (week 0)
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Health Utilities Index
Prazo: measured at baseline (week 0)
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This measure will aid in cost-effectiveness analyses.
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measured at baseline (week 0)
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Pediatric Anxiety Rating Scale
Prazo: measured at post-treatment (week 16)
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measured at post-treatment (week 16)
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Pediatric Anxiety Rating Scale
Prazo: measured at 8 month follow-up (week 32)
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measured at 8 month follow-up (week 32)
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Children's Depression Rating Scale - Revised
Prazo: measured at post-treatment (week 16)
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measured at post-treatment (week 16)
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Children's Depression Rating Scale - Revised
Prazo: measured at 8 month follow-up (week 32)
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measured at 8 month follow-up (week 32)
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Health Utilities Index
Prazo: measured at post-treatment (week 16)
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This measure will aid in cost-effectiveness analyses.
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measured at post-treatment (week 16)
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Health Utilities Index
Prazo: measured at 8 month follow-up (week 32)
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This measure will aid in cost-effectiveness analyses.
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measured at 8 month follow-up (week 32)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: V. Robin Weersing, Ph.D., San Diego State University
- Investigador principal: David A Brent, M.D., Western Psychiatric Institute and Clinics
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Weersing VR, Gonzalez A, Campo JV, Lucas AN. Brief behavioral therapy for pediatric anxiety and depression: Piloting an integrated treatment approach. Cognitive and Behavioral Practice 15: 126-139, 2008.
- Schwartz KTG, Kado-Walton M, Dickerson JF, Rozenman M, Brent DA, Porta G, Lynch FL, Gonzalez A, Weersing VR. Brief Behavioral Therapy for Anxiety and Depression in Pediatric Primary Care: Breadth of Intervention Impact. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2023 Feb;62(2):230-243. doi: 10.1016/j.jaac.2022.08.007. Epub 2022 Aug 24.
- Brent DA, Porta G, Rozenman MS, Gonzalez A, Schwartz KTG, Lynch FL, Dickerson JF, Iyengar S, Weersing VR. Brief Behavioral Therapy for Pediatric Anxiety and Depression in Primary Care: A Follow-up. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2020 Jul;59(7):856-867. doi: 10.1016/j.jaac.2019.06.009. Epub 2019 Jul 3.
- Weersing VR, Brent DA, Rozenman MS, Gonzalez A, Jeffreys M, Dickerson JF, Lynch FL, Porta G, Iyengar S. Brief Behavioral Therapy for Pediatric Anxiety and Depression in Primary Care: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2017 Jun 1;74(6):571-578. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.0429.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de junho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de junho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
22 de junho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7887933
- 5R01MH084935 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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