Brief Cognitive Behavioral Therapy (CBT) for Pediatric Anxiety and Depression in Primary Care (BCBT-PC)
12 de abril de 2016 actualizado por: V. Robin Weersing, San Diego State University
Brief CBT for Pediatric Anxiety and Depression in Primary Care
The purpose of this study is to determine whether a brief (12 week) psychological treatment program, based in primary care, can help youths struggling with anxiety and/or depression.
This brief cognitive behavioral therapy program will be compared to enhanced referral to specialty mental health care.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Mood and anxiety disorders in childhood and adolescence are disabling, distressing, and prevalent and produce added costs to health systems.
This two-site randomized controlled trial will test the effects of a brief cognitive behavioral therapy (BCBT) protocol (8-12 sessions) in a large sample (N=210) of children and adolescents (age 8-16) presenting with anxiety and/or depression in primary care.
Clinical and cost-effectiveness of BCBT will be compared to a plausible public health alternative - enhanced referral to specialty mental health care (SMHC).
This investigation is noteworthy in adopting a deployment-focused model and testing this intervention early in its development within a real world context (primary care) and against a plausible public health comparison condition (SMHC) relevant for future treatment dissemination.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
185
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92120
- San Diego State University
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Western Psychiatric Institute and Clinics
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 16 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- meet full or probable diagnostic criteria for Separation Anxiety Disorder, Generalized Anxiety Disorder, Social Phobia, Major Depression, Dysthymic Disorder, or Minor Depression
- age 8.0 to 16.9
- live with legal, consenting guardian for at least 6 months
Exclusion Criteria:
- youths requiring alternate intervention (e.g., youths with bipolar disorder, psychosis, active suicidal ideation with plan, PTSD, substance dependence, current physical or sexual abuse, or mental retardation
- suffer from serious or unstable physical illness (e.g., uncontrolled diabetes)
- currently in active, alternate intervention for anxiety or depression (e.g., antidepressant use)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: specialty mental health care referral
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SMHC: specialty mental health care referrals provided
Otros nombres:
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Experimental: Terapia cognitivo-conductual breve
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BCBT: 8-12 sessions over 16 weeks of cognitive-behavioral therapy administered by Master's-level clinicians in primary care setting
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Clinical Global Impression
Periodo de tiempo: measured at baseline (week 0)
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measured at baseline (week 0)
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Clinical Global Impression
Periodo de tiempo: measured at post-treatment (week 16)
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measured at post-treatment (week 16)
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Clinical Global Impression
Periodo de tiempo: measured at 8 month follow-up (week 32)
|
measured at 8 month follow-up (week 32)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pediatric Anxiety Rating Scale
Periodo de tiempo: measured at baseline (week 0)
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measured at baseline (week 0)
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Children's Depression Rating Scale - Revised
Periodo de tiempo: measured at baseline (week 0)
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measured at baseline (week 0)
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Health Utilities Index
Periodo de tiempo: measured at baseline (week 0)
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This measure will aid in cost-effectiveness analyses.
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measured at baseline (week 0)
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Pediatric Anxiety Rating Scale
Periodo de tiempo: measured at post-treatment (week 16)
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measured at post-treatment (week 16)
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Pediatric Anxiety Rating Scale
Periodo de tiempo: measured at 8 month follow-up (week 32)
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measured at 8 month follow-up (week 32)
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Children's Depression Rating Scale - Revised
Periodo de tiempo: measured at post-treatment (week 16)
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measured at post-treatment (week 16)
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Children's Depression Rating Scale - Revised
Periodo de tiempo: measured at 8 month follow-up (week 32)
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measured at 8 month follow-up (week 32)
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Health Utilities Index
Periodo de tiempo: measured at post-treatment (week 16)
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This measure will aid in cost-effectiveness analyses.
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measured at post-treatment (week 16)
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Health Utilities Index
Periodo de tiempo: measured at 8 month follow-up (week 32)
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This measure will aid in cost-effectiveness analyses.
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measured at 8 month follow-up (week 32)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: V. Robin Weersing, Ph.D., San Diego State University
- Investigador principal: David A Brent, M.D., Western Psychiatric Institute and Clinics
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Weersing VR, Gonzalez A, Campo JV, Lucas AN. Brief behavioral therapy for pediatric anxiety and depression: Piloting an integrated treatment approach. Cognitive and Behavioral Practice 15: 126-139, 2008.
- Schwartz KTG, Kado-Walton M, Dickerson JF, Rozenman M, Brent DA, Porta G, Lynch FL, Gonzalez A, Weersing VR. Brief Behavioral Therapy for Anxiety and Depression in Pediatric Primary Care: Breadth of Intervention Impact. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2023 Feb;62(2):230-243. doi: 10.1016/j.jaac.2022.08.007. Epub 2022 Aug 24.
- Brent DA, Porta G, Rozenman MS, Gonzalez A, Schwartz KTG, Lynch FL, Dickerson JF, Iyengar S, Weersing VR. Brief Behavioral Therapy for Pediatric Anxiety and Depression in Primary Care: A Follow-up. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2020 Jul;59(7):856-867. doi: 10.1016/j.jaac.2019.06.009. Epub 2019 Jul 3.
- Weersing VR, Brent DA, Rozenman MS, Gonzalez A, Jeffreys M, Dickerson JF, Lynch FL, Porta G, Iyengar S. Brief Behavioral Therapy for Pediatric Anxiety and Depression in Primary Care: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2017 Jun 1;74(6):571-578. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.0429.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de junio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de junio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 7887933
- 5R01MH084935 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .