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Brief Cognitive Behavioral Therapy (CBT) for Pediatric Anxiety and Depression in Primary Care (BCBT-PC)

12. April 2016 aktualisiert von: V. Robin Weersing, San Diego State University

Brief CBT for Pediatric Anxiety and Depression in Primary Care

The purpose of this study is to determine whether a brief (12 week) psychological treatment program, based in primary care, can help youths struggling with anxiety and/or depression. This brief cognitive behavioral therapy program will be compared to enhanced referral to specialty mental health care.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mood and anxiety disorders in childhood and adolescence are disabling, distressing, and prevalent and produce added costs to health systems. This two-site randomized controlled trial will test the effects of a brief cognitive behavioral therapy (BCBT) protocol (8-12 sessions) in a large sample (N=210) of children and adolescents (age 8-16) presenting with anxiety and/or depression in primary care. Clinical and cost-effectiveness of BCBT will be compared to a plausible public health alternative - enhanced referral to specialty mental health care (SMHC). This investigation is noteworthy in adopting a deployment-focused model and testing this intervention early in its development within a real world context (primary care) and against a plausible public health comparison condition (SMHC) relevant for future treatment dissemination.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

185

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92120
        • San Diego State University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • Western Psychiatric Institute and Clinics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • meet full or probable diagnostic criteria for Separation Anxiety Disorder, Generalized Anxiety Disorder, Social Phobia, Major Depression, Dysthymic Disorder, or Minor Depression
  • age 8.0 to 16.9
  • live with legal, consenting guardian for at least 6 months

Exclusion Criteria:

  • youths requiring alternate intervention (e.g., youths with bipolar disorder, psychosis, active suicidal ideation with plan, PTSD, substance dependence, current physical or sexual abuse, or mental retardation
  • suffer from serious or unstable physical illness (e.g., uncontrolled diabetes)
  • currently in active, alternate intervention for anxiety or depression (e.g., antidepressant use)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: specialty mental health care referral
Verhalten: Specialty mental health care referral (SMHC)
SMHC: specialty mental health care referrals provided
Andere Namen:
  • SMHC
Experimental: Kurze kognitive Verhaltenstherapie
Verhalten: Brief Cognitive Behavioral Therapy (BCBT)
BCBT: 8-12 sessions over 16 weeks of cognitive-behavioral therapy administered by Master's-level clinicians in primary care setting
Andere Namen:
  • BCBT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Clinical Global Impression
Zeitfenster: measured at baseline (week 0)
measured at baseline (week 0)
Clinical Global Impression
Zeitfenster: measured at post-treatment (week 16)
measured at post-treatment (week 16)
Clinical Global Impression
Zeitfenster: measured at 8 month follow-up (week 32)
measured at 8 month follow-up (week 32)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pediatric Anxiety Rating Scale
Zeitfenster: measured at baseline (week 0)
measured at baseline (week 0)
Children's Depression Rating Scale - Revised
Zeitfenster: measured at baseline (week 0)
measured at baseline (week 0)
Health Utilities Index
Zeitfenster: measured at baseline (week 0)
This measure will aid in cost-effectiveness analyses.
measured at baseline (week 0)
Pediatric Anxiety Rating Scale
Zeitfenster: measured at post-treatment (week 16)
measured at post-treatment (week 16)
Pediatric Anxiety Rating Scale
Zeitfenster: measured at 8 month follow-up (week 32)
measured at 8 month follow-up (week 32)
Children's Depression Rating Scale - Revised
Zeitfenster: measured at post-treatment (week 16)
measured at post-treatment (week 16)
Children's Depression Rating Scale - Revised
Zeitfenster: measured at 8 month follow-up (week 32)
measured at 8 month follow-up (week 32)
Health Utilities Index
Zeitfenster: measured at post-treatment (week 16)
This measure will aid in cost-effectiveness analyses.
measured at post-treatment (week 16)
Health Utilities Index
Zeitfenster: measured at 8 month follow-up (week 32)
This measure will aid in cost-effectiveness analyses.
measured at 8 month follow-up (week 32)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

San Diego State University

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Pittsburgh
Kaiser Permanente

Ermittler

  • Hauptermittler: V. Robin Weersing, Ph.D., San Diego State University
  • Hauptermittler: David A Brent, M.D., Western Psychiatric Institute and Clinics

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juni 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Juni 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 7887933
  • 5R01MH084935 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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