Brief Cognitive Behavioral Therapy (CBT) for Pediatric Anxiety and Depression in Primary Care (BCBT-PC)
12 aprile 2016 aggiornato da: V. Robin Weersing, San Diego State University
Brief CBT for Pediatric Anxiety and Depression in Primary Care
The purpose of this study is to determine whether a brief (12 week) psychological treatment program, based in primary care, can help youths struggling with anxiety and/or depression.
This brief cognitive behavioral therapy program will be compared to enhanced referral to specialty mental health care.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Mood and anxiety disorders in childhood and adolescence are disabling, distressing, and prevalent and produce added costs to health systems.
This two-site randomized controlled trial will test the effects of a brief cognitive behavioral therapy (BCBT) protocol (8-12 sessions) in a large sample (N=210) of children and adolescents (age 8-16) presenting with anxiety and/or depression in primary care.
Clinical and cost-effectiveness of BCBT will be compared to a plausible public health alternative - enhanced referral to specialty mental health care (SMHC).
This investigation is noteworthy in adopting a deployment-focused model and testing this intervention early in its development within a real world context (primary care) and against a plausible public health comparison condition (SMHC) relevant for future treatment dissemination.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
185
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92120
- San Diego State University
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- Western Psychiatric Institute and Clinics
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 16 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- meet full or probable diagnostic criteria for Separation Anxiety Disorder, Generalized Anxiety Disorder, Social Phobia, Major Depression, Dysthymic Disorder, or Minor Depression
- age 8.0 to 16.9
- live with legal, consenting guardian for at least 6 months
Exclusion Criteria:
- youths requiring alternate intervention (e.g., youths with bipolar disorder, psychosis, active suicidal ideation with plan, PTSD, substance dependence, current physical or sexual abuse, or mental retardation
- suffer from serious or unstable physical illness (e.g., uncontrolled diabetes)
- currently in active, alternate intervention for anxiety or depression (e.g., antidepressant use)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: specialty mental health care referral
|
SMHC: specialty mental health care referrals provided
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Terapia Cognitivo Comportamentale Breve
|
BCBT: 8-12 sessions over 16 weeks of cognitive-behavioral therapy administered by Master's-level clinicians in primary care setting
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Clinical Global Impression
Lasso di tempo: measured at baseline (week 0)
|
measured at baseline (week 0)
|
|
Clinical Global Impression
Lasso di tempo: measured at post-treatment (week 16)
|
measured at post-treatment (week 16)
|
|
Clinical Global Impression
Lasso di tempo: measured at 8 month follow-up (week 32)
|
measured at 8 month follow-up (week 32)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pediatric Anxiety Rating Scale
Lasso di tempo: measured at baseline (week 0)
|
measured at baseline (week 0)
|
|
|
Children's Depression Rating Scale - Revised
Lasso di tempo: measured at baseline (week 0)
|
measured at baseline (week 0)
|
|
|
Health Utilities Index
Lasso di tempo: measured at baseline (week 0)
|
This measure will aid in cost-effectiveness analyses.
|
measured at baseline (week 0)
|
|
Pediatric Anxiety Rating Scale
Lasso di tempo: measured at post-treatment (week 16)
|
measured at post-treatment (week 16)
|
|
|
Pediatric Anxiety Rating Scale
Lasso di tempo: measured at 8 month follow-up (week 32)
|
measured at 8 month follow-up (week 32)
|
|
|
Children's Depression Rating Scale - Revised
Lasso di tempo: measured at post-treatment (week 16)
|
measured at post-treatment (week 16)
|
|
|
Children's Depression Rating Scale - Revised
Lasso di tempo: measured at 8 month follow-up (week 32)
|
measured at 8 month follow-up (week 32)
|
|
|
Health Utilities Index
Lasso di tempo: measured at post-treatment (week 16)
|
This measure will aid in cost-effectiveness analyses.
|
measured at post-treatment (week 16)
|
|
Health Utilities Index
Lasso di tempo: measured at 8 month follow-up (week 32)
|
This measure will aid in cost-effectiveness analyses.
|
measured at 8 month follow-up (week 32)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: V. Robin Weersing, Ph.D., San Diego State University
- Investigatore principale: David A Brent, M.D., Western Psychiatric Institute and Clinics
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Weersing VR, Gonzalez A, Campo JV, Lucas AN. Brief behavioral therapy for pediatric anxiety and depression: Piloting an integrated treatment approach. Cognitive and Behavioral Practice 15: 126-139, 2008.
- Schwartz KTG, Kado-Walton M, Dickerson JF, Rozenman M, Brent DA, Porta G, Lynch FL, Gonzalez A, Weersing VR. Brief Behavioral Therapy for Anxiety and Depression in Pediatric Primary Care: Breadth of Intervention Impact. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2023 Feb;62(2):230-243. doi: 10.1016/j.jaac.2022.08.007. Epub 2022 Aug 24.
- Brent DA, Porta G, Rozenman MS, Gonzalez A, Schwartz KTG, Lynch FL, Dickerson JF, Iyengar S, Weersing VR. Brief Behavioral Therapy for Pediatric Anxiety and Depression in Primary Care: A Follow-up. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2020 Jul;59(7):856-867. doi: 10.1016/j.jaac.2019.06.009. Epub 2019 Jul 3.
- Weersing VR, Brent DA, Rozenman MS, Gonzalez A, Jeffreys M, Dickerson JF, Lynch FL, Porta G, Iyengar S. Brief Behavioral Therapy for Pediatric Anxiety and Depression in Primary Care: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2017 Jun 1;74(6):571-578. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.0429.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 giugno 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 giugno 2010
Primo Inserito (Stima)
22 giugno 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 aprile 2016
Ultimo verificato
1 aprile 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 7887933
- 5R01MH084935 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .