肺線維症における微小吸引 (ROMI)
2015年12月1日 更新者：University of California, San Francisco
特発性肺線維症における微小吸引の役割
仮説 1: 気管支肺胞洗浄 (BAL) ペプシンによって診断される微小誤嚥は、IPF 患者によく見られます。
仮説 2a: ベースラインの臨床変数と併存疾患は、IPF 患者における微小誤嚥の危険因子です。
仮説 2b: 肺胞上皮損傷と炎症を反映するベースラインの生物学的変数は、IPF における微小誤嚥のマーカーです。
仮説 3a: 微小吸引により、肺機能の低下速度がさらに速くなるでしょう。
仮説 3b: 微小吸引により、緊急医療の利用率が高くなる（すなわち、 予定外の診療所への訪問、救急外来への訪問、または入院）。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94610
- University of California San Francisco
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
IPF患者
説明
包含基準:
- IPFの診断
- インフォームドコンセントを提供する能力
除外基準:
- 噴門形成術またはその他の胃食道手術の病歴
- 研究者の意見では、気管支鏡検査を受けるには病気が重すぎる
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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BALペプシンレベル
時間枠：断面図
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断面図
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年12月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年6月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年6月24日
最初の投稿 (見積もり)
2010年6月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月1日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。