Mikroaspiration bei Lungenfibrose (ROMI)
Die Rolle der Mikroaspiration bei idiopathischer Lungenfibrose
Hypothese 1: Mikroaspiration, diagnostiziert durch Pepsin der bronchoalveolären Lavage (BAL), kommt bei Patienten mit IPF häufig vor.
Hypothese 2a: Klinische Ausgangsvariablen und komorbide Zustände sind Risikofaktoren für Mikroaspiration bei Patienten mit IPF.
Hypothese 2b: Biologische Basisvariablen, die Alveolarepithelschäden und Entzündungen widerspiegeln, sind Marker für Mikroaspiration bei IPF.
Hypothese 3a: Mikroaspiration führt zu einem schnelleren Rückgang der Lungenfunktion.
Hypothese 3b: Mikroaspiration wird zu einer höheren Rate an dringender medizinischer Versorgung führen (d. h. außerplanmäßiger Klinikbesuch, Besuch in der Notaufnahme oder Krankenhausaufenthalt).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94610
- University of California San Francisco
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von IPF
- Möglichkeit zur Einwilligung nach Aufklärung
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer Fundoplikatio oder einer anderen gastroösophagealen Operation
- Nach Meinung des Untersuchers zu krank, um sich einer Bronchoskopie zu unterziehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
BAL-Pepsinspiegel
Zeitfenster: Querschnitt
|
Querschnitt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- F32HL097383 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .