Mikroaspirace u plicní fibrózy (ROMI)
Role mikroaspirace u idiopatické plicní fibrózy
Hypotéza 1: Mikroaspirace, jak je diagnostikována bronchoalveolární laváž (BAL) pepsinem, je u pacientů s IPF běžná.
Hypotéza 2a: Výchozí klinické proměnné a komorbidní stavy jsou rizikovými faktory pro mikroaspiraci u pacientů s IPF.
Hypotéza 2b: Základní biologické proměnné odrážející poškození alveolárního epitelu a zánět jsou markery mikroaspirace u IPF.
Hypotéza 3a: Mikroaspirace povede k rychlejšímu poklesu funkce plic.
Hypotéza 3b: Mikroaspirace povede k vyšší míře využití urgentní lékařské péče (tj. neplánovaná návštěva kliniky, návštěva pohotovosti nebo hospitalizace).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94610
- University of California San Francisco
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza IPF
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Historie fundoplikace nebo jiné gastroezofageální chirurgie
- Podle názoru vyšetřovatele je příliš nemocný na to, aby podstoupil bronchoskopii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
BAL hladina pepsinu
Časové okno: Průřezový
|
Průřezový
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- F32HL097383 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .