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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01150591
폐 섬유증의 미세 흡인 (ROMI)
2015년 12월 1일 업데이트: University of California, San Francisco
특발성 폐섬유증에서 미세흡인의 역할
가설 1: 기관지 폐포 세척(BAL) 펩신으로 진단된 미세흡인은 IPF 환자에서 일반적입니다.
가설 2a: 기준선 임상 변수 및 동반이환 상태는 IPF 환자의 미세흡인에 대한 위험 인자입니다.
가설 2b: 폐포 상피 손상 및 염증을 반영하는 기본 생물학적 변수는 IPF에서 미세흡인의 마커입니다.
가설 3a: 미세 흡인은 폐 기능의 더 빠른 속도 감소로 이어질 것입니다.
가설 3b: 미세흡인은 긴급 의료 사용률을 높일 것입니다(예: 예정되지 않은 진료소 방문, 응급실 방문 또는 입원).
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94610
- University of California San Francisco
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
IPF 환자
설명
포함 기준:
- IPF의 진단
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- fundoplication 또는 기타 위식도 수술의 역사
- 조사관의 의견으로는 기관지경 검사를 받기에는 너무 아프다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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BAL 펩신 수준
기간: 단면
|
단면
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 24일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
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특발성 폐 섬유증에 대한 임상 시험
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