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肺纤维化中的微量抽吸 (ROMI)

2015年12月1日 更新者:University of California, San Francisco

微量抽吸在特发性肺纤维化中的作用

假设 1:通过支气管肺泡灌洗 (BAL) 胃蛋白酶诊断的微量吸入在 IPF 患者中很常见。

假设 2a:基线临床变量和合并症是 IPF 患者微量误吸的危险因素。

假设 2b:反映肺泡上皮损伤和炎症的基线生物学变量是 IPF 微量误吸的标志。

假设 3a:微量吸入会导致肺功能更快下降。

假设 3b:微量吸入将导致更高的紧急医疗护理使用率(即 计划外的门诊就诊、急诊室就诊或住院)。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • San Francisco、California、美国、94610
        • University of California San Francisco

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 100年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

IPF患者

描述

纳入标准:

  • IPF的诊断
  • 提供知情同意的能力

排除标准:

  • 胃底折叠术或其他胃食管手术史
  • 研究者认为病重无法接受支气管镜检查

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
BAL胃蛋白酶水平
大体时间:截面
截面

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年12月1日

初级完成 (实际的)

2015年6月1日

研究完成 (实际的)

2015年6月1日

研究注册日期

首次提交

2010年6月23日

首先提交符合 QC 标准的

2010年6月24日

首次发布 (估计)

2010年6月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年12月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年12月1日

最后验证

2015年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • F32HL097383 (美国 NIH 拨款/合同)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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