- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01150591
Mikroaspiraatio keuhkofibroosissa (ROMI)
Mikroaspiraation rooli idiopaattisessa keuhkofibroosissa
Hypoteesi 1: Bronkoalveolaarisen pesun (BAL) pepsiinillä diagnosoitu mikroaspiraatio on yleistä potilailla, joilla on IPF.
Hypoteesi 2a: Perustason kliiniset muuttujat ja samanaikaiset sairaudet ovat mikroaspiraation riskitekijöitä potilailla, joilla on IPF.
Hypoteesi 2b: Perustason biologiset muuttujat, jotka heijastavat keuhkorakkuloiden epiteelin vauriota ja tulehdusta, ovat mikroaspiraation markkereita IPF:ssä.
Hypoteesi 3a: Mikroaspiraatio johtaa nopeampaan keuhkojen toiminnan heikkenemiseen.
Hypoteesi 3b: Mikroaspiraatio lisää kiireellisen lääketieteellisen hoidon käyttöä (esim. suunnittelematon klinikkakäynti, ensiapukäynti tai sairaalahoito).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94610
- University of California San Francisco
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- IPF:n diagnoosi
- Mahdollisuus antaa tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi fundoplikaatio tai muu gastroesofageaalinen leikkaus
- Tutkijan mielestä liian sairas bronkoskopiaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
BAL pepsiinitaso
Aikaikkuna: Poikkileikkaus
|
Poikkileikkaus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- F32HL097383 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Idiopaattinen keuhkofibroosi
-
Region VästmanlandValmisTutkimuksen painopiste on Postoperative Pulmonary AtelectacisRuotsi
-
Beijing Aerospace General HospitalValmisOmmel | Videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus | Kyhmy, Solitary PulmonaryKiina