- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01150591
Microaspiración en Fibrosis Pulmonar (ROMI)
El papel de la microaspiración en la fibrosis pulmonar idiopática
Hipótesis 1: La microaspiración, como se diagnostica mediante pepsina de lavado broncoalveolar (BAL), es común en pacientes con FPI.
Hipótesis 2a: Las variables clínicas basales y las condiciones comórbidas son factores de riesgo para la microaspiración en pacientes con FPI.
Hipótesis 2b: Las variables biológicas basales que reflejan la lesión e inflamación del epitelio alveolar son marcadores de microaspiración en la FPI.
Hipótesis 3a: la microaspiración conducirá a una tasa más rápida de disminución de la función pulmonar.
Hipótesis 3b: La microaspiración conducirá a tasas más altas de uso de atención médica urgente (es decir, visita a la clínica no programada, visita a la sala de emergencias u hospitalización).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94610
- University of California San Francisco
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de la FPI
- Capacidad de proporcionar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de fundoplicatura u otra cirugía gastroesofágica
- Demasiado enfermo para someterse a una broncoscopia en opinión del investigador
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Nivel de pepsina BAL
Periodo de tiempo: Transversal
|
Transversal
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- F32HL097383 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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