- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01150591
Microaspiração na Fibrose Pulmonar (ROMI)
O Papel da Microaspiração na Fibrose Pulmonar Idiopática
Hipótese 1: A microaspiração, diagnosticada pela pepsina do lavado broncoalveolar (BAL), é comum em pacientes com FPI.
Hipótese 2a: Variáveis clínicas basais e comorbidades são fatores de risco para microaspiração em pacientes com FPI.
Hipótese 2b: As variáveis biológicas basais que refletem a lesão epitelial alveolar e a inflamação são marcadores de microaspiração na FPI.
Hipótese 3a: A microaspiração levará a uma taxa mais rápida de declínio da função pulmonar.
Hipótese 3b: A microaspiração levará a taxas mais altas de uso de cuidados médicos urgentes (ou seja, visita clínica não programada, visita ao pronto-socorro ou hospitalização).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94610
- University of California San Francisco
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de FPI
- Capacidade de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- História de fundoplicatura ou outra cirurgia gastroesofágica
- Muito doente para se submeter à broncoscopia na opinião do investigador
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Nível de pepsina BAL
Prazo: Transversal
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Transversal
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- F32HL097383 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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