Microaspirazione nella fibrosi polmonare (ROMI)
Il ruolo della microaspirazione nella fibrosi polmonare idiopatica
Ipotesi 1: la microaspirazione, diagnosticata mediante lavaggio broncoalveolare (BAL) pepsina, è comune nei pazienti con IPF.
Ipotesi 2a: le variabili cliniche al basale e le condizioni di comorbilità sono fattori di rischio per la microaspirazione nei pazienti con IPF.
Ipotesi 2b: le variabili biologiche di base che riflettono il danno epiteliale alveolare e l'infiammazione sono marcatori di microaspirazione nell'IPF.
Ipotesi 3a: la microaspirazione porterà a un più rapido tasso di declino della funzione polmonare.
Ipotesi 3b: la microaspirazione porterà a tassi più elevati di utilizzo di cure mediche urgenti (ad es. visita clinica non programmata, visita al pronto soccorso o ricovero).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94610
- University of California San Francisco
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di IPF
- Capacità di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Storia di fundoplicatio o altra chirurgia gastroesofagea
- Troppo malato per sottoporsi a broncoscopia secondo il parere dell'investigatore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Livello di pepsina BAL
Lasso di tempo: Sezione trasversale
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Sezione trasversale
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- F32HL097383 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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